PDCA理論在醫療設備管理及驗收中的應用

摘 要：PDCA理論源于制造業領域的質量管理實踐，在產品質量把控及提高方面有重要指導價值。在管理及驗收醫療設備時，PDCA理論的貫穿應用可以憑借量化標準形成相應步驟及方法。文章圍繞PDCA理論與醫療設備管理驗收工作的有效結合應用進行淺要探討。

關鍵詞：PDCA理論;醫療設備;設備管理;設備驗收

管理學中提及的PDCA循環理論興起于20世紀30年代，是美國質量管理專家休哈特博士最早提出的，并由戴明采納、宣傳，并獲得普及，所以又被稱為戴明環。PDCA循環理論在產品質量改進過程中得到重視和應用，隨著PDCA理論外延的擴大，在醫療范疇內的藥物監測及設備管理上，PDCA也大有用武之地。

1 PDCA理論概述及其在醫療領域的應用狀況

PDCA理論及模型被廣泛應用于中外質量管理上，由最早的傳統制造業、電力企業逐漸擴展到信息業及醫療業[1]。PDCA理論的出現，給全面質量管理帶來了思路及方式上的改變，主要體現在以下幾方面：（1）PDCA涉及一個環形閉環，在質量觀察及治理上，相比傳統扁平化結構，可視為新的飛躍，分散管理的方式被全面系統的管理模式取代。（2）PDCA理論的科學性及適用性顯著提高，在工廠質量管理領域及企業管理領域中，其適用范圍逐步擴大，除了在質量管理上獨具效用外，還間接促進了設備更新換代。

相比其他幾個領域，醫療行業中的PDCA理論應用還相對較淺，相關研究內容側重于醫療個例與PDCA理論步驟的結合，研究的高度及適用性經驗相對不足。社會各行業基于醫療領域熱點的關注持續不減，把握支撐醫療體系架構的醫療設備管理及驗收質量愈加凸顯重要性，而PDCA理論步驟可以有效印證醫療設備驗收流程的合理性及質量性，PDCA理論還存在較大的應用價值空間。

2 PDCA理論與醫療設備驗收流程步驟的有效結合

從含義上看，PDCA指計劃、實施、檢查、處理，英文表述分別為PLAN，DO，CHECK，ACTION。PDCA理論提出了質量管理的目標，還為達成這一目標制定了計劃及措施。在形成質量管理計劃后，相關的措施就要啟動并被執行，最后評估措施與目標的匹配情況。在實施計劃及處理措施之間，檢查這一環節極為關鍵，是問題及誘因得以查證落實的主要手段。從理論內涵上看，PDCA循環的含義是將質量管理分為4個階段，即計劃（plan）、執行（do）、檢查（check）、調整（Action）（見圖1）。在質量管理活動中，要求各項工作按照作出計劃、計劃實施、檢查實施效果等來實施，然后將成功的納入標準，不成功的留待下一循環解決。PDCA大致遵循發現問題—分析問題—解決問題—形成制度的過程。

圖1 PDCA理論架構

醫療設備管理及驗收的流程步驟如下：科室提出申購計劃。前期論證、詢價、報批、招標、簽訂合同、設備送貨、配置清單、設備資料、單據等，滿足如上條件，協調醫療設備入院時間;設備入院安裝，組織人員對設備收進行驗收（驗收人員包括使用科室、醫學裝備部、財務部等），檢查設備外觀形態、型號規格、配置清單，無誤后進行設備安裝;設備調試，由醫療設備生產廠家對設備進行操作調試，并做好維護及使用培訓;設備運行技術指標分析，使用科室負責人對醫療設備試運行期間的使用情況進行記錄匯總，由醫學裝備部進行歸集，重點查驗設備容易出故障的信息，然后與醫學裝備部溝通、反饋并解決;設備驗收報告及信息錄入，填寫醫療設備驗收報告，設備使用科室、財務部及醫學裝備部進行確認并簽字，由醫學裝備部做好驗收資料的存檔。

相比傳統制造業，采用PDCA理論可以對產品質量進行定量評價，醫療設備在驗收環節的步驟更多地體現在定性指標而不是定量指標上[2]。在PDCA理論與醫療設備購買及驗收管理的結合上，可根據實際將某些定量指標，如隨機附件數量、資料說明書類型等，與定性指標進行結合，對PDCA循環下發現的問題進行針對性解決。例如，醫院在與設備中標商簽訂設備購買供貨合同后，對設備進行安裝及驗收時，針對核心關鍵部件，應有廠家的出廠檢驗報告，特別是一些高端設備中的部件，通常為外國進口，此時需要附帶部件的出入境貨物報關單及檢疫證明。在檢查時如缺乏此類證明，可判斷設備核心部件可能存在貨物渠道的問題，據此向廠家提出措施方案，并經此過程形成制度。如涉及國外進口醫療設備，要向對方先索要必要的報關及商檢證明，貨物的進貨渠道合法，國內產品需要提供產品合格證明，之后才可以安裝到科室使用，再入院、入室安裝。

3 確定PDCA理論下醫療設備管理及驗收系統工具

在PDCA理論下（見圖2），醫療設備管理及驗收可以形成系統工具模塊，并在該系統中記錄及調取相應的操作步驟。

（1）分析醫療設備管理及驗收現狀，發現質量控制薄弱點，對其數據進行收集，設定目標。

（2）分析影響醫療設備管理及驗收質量的影響因素。分類羅列主要影響、次要因素、直接因素、間接因素。

（3）根據影響因素，制定計劃措施。

（4）計劃實施，數據收集。收集及分析方法，綜合采用排列圖、直方圖、控制圖、流程圖、檢查單等。

（5）數據分析評估，措施有效性分析。例如，醫療設備使用記錄、使用時長、維保記錄、故障時數等數據要綜合分析。

（6）落實到標準化制度及程序上，對管理及驗收規則加以更新（也可以給科室申購同類產品提出建議）。

（7）根據醫療設備管理數據的分析，將其錄入到信息化平臺中，分類輸入醫療設備申購、使用、維護、報廢等流程的原始資料及輔助文件，在實現檔案保管的同時，構建基于醫療設備檔案的流動性閉環管理系統。

圖2 PDCA步驟流程

4 關于PDCA理論下醫療設備管理及維護的相關思考

（1）PDCA理論是一個循環往復的實踐應用過程，各環節彼此相連，保持一種階梯式前進的狀態。其中，使PDCA能夠進行有效循環的一個關鍵要素是“A”，即處置、處理。在醫療設備購置后的驗收及之后的管理環節，發生故障難以避免，但發現問題后原因的分析及最后處置處理方案的落實則是重中之重[3]。從PDCA循環層面看，可分為第一輪、第二輪及第三輪循環。第一輪循環主要分為計劃階段、執行和檢查，此階段以資料收集為主，借助經驗查找問題及分析原因;第二輪循環在前一循環發現問題的基礎上，進行進一步證實，然后圍繞醫療設備技術參數進行標準檢測及必要修正;第三輪循環在前兩輪循環之后，本著再進一步分析原因的原則，將問題解決方案及醫療設備安裝驗收進行制度化確認。

（2）醫療設備驗收的步驟流程應確保明確細致，針對每一個步驟應形成相配套的數據表格及文檔文件，通過表格及文件來驗證解決方案的合理性及準確性，輔助提高醫療設備使用周期壽命。

（3）有條件的醫院最好借助互聯網技術構建醫院的PDCA信息化管理平臺，將醫療設備的購置計劃、申請、論證、招標、安裝、調試、使用、計量、維修、保養、報廢等全流程納入到系統平臺中，同步做好各類原始數據及文件資料的錄入，把設備資料檔案的收集分解到每個步驟，通過采用全過程質量管理，使醫療設備的整個運行周期能夠得到全面監控。

（4）協調PDCA理論與醫療設備管理維護的成本。PDCA理論是一個循環系統模式，在應用中需要一定的人力及時間成本，醫療設備購置使用往往較為急迫，應注重在滿足時間成本及人力成本的基礎上再加大PDCA理論的應用頻率和比重[4]。例如，價值在10萬元以下及價值在50萬元以上的醫療設備，對成本的考量及效益分析（經濟效益和社會效益）存在一定差異，在醫療設備管理及驗收中可以對設備進行劃分，然后制定科室申購計劃，降低不同設備類型管理及維護成本。

5 結語

醫療設備管理及驗收帶有相當強的專業性，在開展這項工作時，需要緊密圍繞管理驗收質量來細化措施方法。PDCA理論以質量控制及持續改進為宗旨，具有多個可執行量化的步驟，在醫療設備管理驗收實踐中可以引入并應用，收集好每個步驟形成的數據，最好借助信息化手段建立醫療設備全周期質量監督體系，便于資料的收集檢索和數據分析。

作者簡介：林雄（1976— ），男，福建連江人，工程師;研究方向：醫療設備維修。

[參考文獻]

[1]陳榮.應用PDCA方法提升醫療設備維修管理水平[J].飲食保健，2019（17）：287.

[2]崔銳，李保君，陳綿康，等.利用PDCA循環提高醫療設備故障網上報修率[J].中國醫療設備，2019（2）：134-136，140.

[3]鐘承雙.PDCA循環在醫療設備管理中的應用效果[J].醫療裝備，2019（8）：58-59.

[4]吳悠.基于PDCA循環理論的醫療服務質量管理效果觀察[J].健康大視野，2019（13）：17，19.

Application of PDCA theory in medical equipment management and acceptance

Lin Xiong

（Fuzhou Childrens Hospital of Fujian Province， Fuzhou 350005， China）

Abstract：PDCA theory originates from Quality Management Practice in Manufacturing industry，it has important guiding value in controlling and improving product quality.In the management and inspection of medical equipment，the penetrating application of PDCA theory can form corresponding steps and methods by means of quantitative standards.This paper focuses on the practical application of PDCA theory and medical equipment management.

Key words： Plan Do Check Act theory; medical equipment; equipment management;acceptance of equipment