尹志鵬
摘 要:本文以鄉鎮級藥品經營企業和基層醫療衛生機構為研究對象,對鄉鎮基本藥物的分布進行了研究。 指出在線集中采購存在單一的基本藥物供應源,基層基礎藥物使用率低,分配成本高,分配率固定, 藥品的生產和分配是企業積極性不高,分配方式和企業規模限制,回報不及時等因素,鄉鎮基本藥品分配客觀上存在于基層供應不及時、品種不全等方面的問題。
關鍵詞:鎮級;醫療單位;藥品配送;現狀;調查
一、概述
鎮級用藥集中統一配送采用二級配送制,即通過招標確定一家醫藥貿易公司作為鎮級藥物配送中心,鎮級藥物配送中心將藥品分發到鄉配送站,然后鄉鎮配送站將藥品分發到村級衛生站和個體診所。 在管轄區域沒有價格上漲。 同時,根據各單位情況,各單位人員及時向藥品配送中心提供購買和使用計劃及反饋信息,使配送中心能夠及時滿足供應。 藥品流通中心不僅是藥品流通的中間環節,也是農村藥物“兩網”建設的重要組成部分。 它承擔著農村地區藥品供應的重要任務[1]。
(一)研究方法
設計藥品配送的訪談提綱,對負責鄉鎮藥品配送的相關單位人員共 11 人,每人進行 20 分鐘左右個人訪談。訪談前統一培訓訪談員,訪談中由訪談員使用統一格式的實驗記錄本對訪談進行記錄。同時設計調查問卷調查24 家鎮級醫療單位,通過縣衛生局網絡辦公平臺向 24 家鎮級醫療單位發送電子版調查表,回收電子版及加蓋單位公章的紙質版調查表。
(二)藥品配送目
為進一步規范鄉鎮、村級醫療機構藥品購銷行為,保證廣大農民群眾用藥安全有效、方便及時、經濟合理,加快推進鄉鎮藥品“兩網”建設和新型農村合作醫療試點進程,切實解決農民用藥難、看病貴的問題,根據《醫療機構藥品集中招標采購的工作規范》和《藥品集中采購監督管理辦法》相關精神,制定了《鄉鎮衛生院藥品集中配送實施方案》,以期從源頭上杜絕藥品購銷上的不正之風,控制藥品費用不合理增長,減少中間流通環節,減輕患者經濟負擔。
(三)藥品配送程序
遴選藥品醫藥中心——藥品采購合同——藥品采購訂收集——銷售跟蹤配送——藥品價格監督等。
(四)藥品配送效果
減輕農民的藥費負擔;便于對農村藥品流通渠道的監管;防止假劣藥品流向農村;保障農民用藥安全;醫療結構得到改善,降低衛生院運行成本。
二、存在問題
(一)在藥品分銷協議的實施中:全鎮約90%的醫療機構與藥品配送中心簽訂了藥品分銷協議,但一些醫療機構尚未從藥品配送中心購買所有藥品,一些醫療機構已經沒有從藥品配送中心購買藥品,也沒有完全執行雙方的分銷協議。
(二)在藥物流通行為方面,藥物配送中心設有一個藥物配送中心和三個藥物配送點。配送中心和配送點之間經常存在交叉分配現象。
(三)在藥品分發范圍內:偏遠地區的一些基層醫療機構和藥品零售中心仍是藥品供應的盲點,藥品分銷覆蓋率尚未達到100%。
(四)在藥品配送中心內部管理中,中心尚未真正建立滿足藥品配送需求的內部運行機制和管理體系,方便措施不多。
(五)在藥品流通過程中,藥品配送中心在向藥品采購單位提供藥品時,有時未能積極提供相關的藥品認證材料,特別是醫療器械注冊證和進口藥品注冊證。
三、解決辦法
(一)成立機構,明確職責
1、衛生院成立鄉鎮級轄區內藥品統一采購配送工作領導小組:由鎮分管副鎮長任組長,衛生院長任副組長,分管副院長、藥庫主任、會計、防保站長為成員。負責全鎮衛生系統藥品統一采購配送工作的組織、協調和決策。
職責:(1)本領導小組協助衛生局對各醫藥公司進行實地考察,考察內容包括:醫藥公司的資質、規模、資產狀況、藥品品種、質量、批價、信譽度。(2)負責日常工作的協調、承辦,負責集中統一配送藥品品種目錄核定、市場考察、對村級醫療機構履行合同的監督等工作。(3)同時接受縣級監察部門的各項監督。如:食品藥品監管分局的資質審查、質量監管、市場監督檢查;物價局的藥品價格監督;工商局的合同履行、商業賄賂行為的監督;審計局的配送過程中的財務審計等[2]。
(二)成立藥品配送中心
(1)藥品配送中心負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76、83條規定的情形。(2)具有與經營規模相適應(2人以上)的執業藥師、從業醫師(國家認定的執業資格)。 3)具有保證所經營藥品的質量管理體系和規章制度。(4)具有與上級單位聯網的計算機管理系統,能覆蓋中心藥品配送中心內藥品配送、儲存、銷售和質量控制的全過程。(5)具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所、輔助、辦公及倉庫設置要求,倉庫內設施設備符合藥品進出庫、在庫儲存與養護的條件。配送中心倉庫面積在40平方米以上。(6)依照藥品批發中心驗收標準檢查驗收合格,并且取得《藥品經營許可證》之日起30個工作日內申請的《藥品經營質量管理規范》認證。
(三)嚴格程序,確保配送
1.由縣級供應單位配送至鎮衛生院。我院每雙月10日前對所需藥品制定計劃上報縣級藥品配送中心(即每二個月報一次計劃),經配送中心審核后,造冊登記,提交被確定的醫藥公司。醫藥公司將藥品直接配送到鄉鎮衛生院。 2.購進藥品時,先由藥品配送中心負責人將所需藥品上報衛生院藥品統一采購配送領導小組,由領導小組討論制訂詳細周密的購進計劃,經主管人員和院長簽字后于雙月的10號前上報縣級藥品中心,由配送中心審查簽字后交給供貨單位;供貨單位按照購銷合同直接將藥品配送到院中心藥庫,由衛生院負責清點、驗收入庫。 3.村級衛生室每月底將所需藥品上報到衛生院藥品配送中心,院配送中心確保在衛生室上報后三個工作日內將藥品配送到位。村級衛生室可按合同按期結算款項,配送中心有權力定期對村級衛生室用藥進行檢查。 4.院中心藥庫將藥品驗收入庫后將購藥發票附上購藥計劃和驗收單,由經辦人員和院長簽字,上報縣級配送中心審核;采購藥品購銷票據經配送中心審核并加注標記后,再予以付款。 5.特殊藥品不參與統一配送,院中心藥庫凡購進特殊藥品,上報縣級配送中心審核備案,經同意后購進[3]。
(四)加強監管機制
1.衛生院院長是搞好藥品集中統一配送的第一責任人,必須從思想上高度重視,積極配合,規范實施。實行院長責任制,嚴格把關。2.各村提交的藥品購進計劃必須切合實際、詳細周密,如計劃過大或計劃失誤造成藥品積壓失效,造成的后果各村自我承擔。3.各村不得在10日內連續兩次提交購藥計劃,按照購銷合同,藥品入庫之日起2個月內必須向配藥中心付清藥款,如不按期付款,造成的違約金由各村自我承擔。4.從配送中心成立之后,任何村、藥店、診所、個人不得以任何理由私自購藥,堅決執行《鄉鎮衛生院藥品集中統一配送實施辦法》的有關規定和要求,衛生院藥品配送領導小組定期進行檢查。5.接受食品藥品監管分局的資質審查、質量監管、市場監督檢查;物價局的藥品價格監督;工商局的合同履行、商業賄賂行為的監督;審計局的配送過程中的財務審計等。6.以上各條,如有違反,將依照“誰批準、誰負責;誰違規、處理誰”的原則,追究各村衛生室負責人的相關責任。在購銷活動中村醫有權監督院藥品配送中心的各項操作,提出有利于藥品購銷的建議。7.聘請農村藥品質量信息員、藥品社會監督員對村級游醫、藥販進行大力監督、舉報;對村級診所、藥店所售藥品進行價格、質量方面的監督、舉報。
四、發展目標
(一)樹立強烈的質量意識,服務意識和競爭意識,建立高素質的營銷隊伍,依法經營,規范管理,創造標準化效益。同時,要加強市場調研,制定適合自身的經營管理模式,積極參與市場競爭,在激烈的市場競爭中站穩腳跟。藥品配送中心應掌握現行國家政策,提高服務質量。目前,農村衛生服務與新型農村合作醫療一體化正在全面穩步發展。初級醫療機構的藥品是代表鄉鎮醫院購買和分發的,這給藥物配送中心帶來了前所未有的商機。藥品配送中心應積極與村級醫療中心,個體診所和藥店建立買賣關系,不斷提高服務質量和產品質量,真正建立商業關系良性循環。(二)藥品監督管理部門在加強對藥品流通中心的監督的同時,要大力宣傳農村藥品“兩網”建設的重要意義,加強研究,引導和推廣藥品配送中心,連接藥品配送中心和吸毒人員,積極推動當地醫藥經濟的發展。同時,如果藥品配送中心與醫療機構簽訂的購銷協議未能有效實施,有關部門也應盡快制定相應的調查處罰措施,以便于藥品監管部門的監督,從而深化農村藥品供應網絡建設。(三)吸收國內先進的藥品配送模式,結合新型農村合作醫療建設工作,提出依托農村現有的醫療衛生網絡建設藥品供應網點。幫助與督促鄉村衛生室、個體診所、藥店加強藥品質量管理,規范藥品購進渠道、完善購進記錄、清除銷毀過期藥品不合格藥品,有效提升農村醫療機構藥品質量管理水平。(四)藥品配送中心必須納入設置主體計算機信息管理系統,配備與所配送藥品相適應的配送交通工具和藥學技術人員。具有健全的藥品質量管理制度和符合藥品貯存要求的倉儲場地及設施設備。進貨、驗收、養護、出庫復核記錄準確規范,符合“GSP”的相關規定要求。
參考文獻:
[1] 魏端, 王波, 朱昌蕙, 等. 農村藥品“兩網”建設的現狀與發展.現代預防醫學, 2007, 34(10): 1926.
[2] 雙流縣農村藥品監督供應網絡建設協調小組. 雙流縣農村藥品監督供應網絡建設工作手冊.
[3]周幫旻, 喻佳潔, 王莉, 等. 成都市鄉鎮/社區衛生服務機構人力資源配置現狀調查—三圈七院六站預調查報告之六.中國循證醫學雜志, 2009, 9(5): 515-517.