冠心舒通膠囊輔助治療不穩定型心絞痛對心率變異性的影響

杜玉祥

甘肅省天水市中醫醫院心血管二科，甘肅 天水 741000

不穩定型心絞痛治療不及時或不當，易發生嚴重心律失常，發展成急性心肌梗死，導致患者猝死，這與其自主神經功能失調等機制有關[1]。 心率變異性（HRV）即心率快慢的差異性，反映每次心動周期間的微小差異，可用來評估心臟自主神經功能[2]。冠心病、高血壓、慢性充血性心力衰竭等心血管疾病均表現出HRV 明顯下降，且HRV 異常與其臨床表現和預后密切相關[3]。

冠心舒通膠囊是以蒙醫藥理論為依據制備而成的中成藥，具有活血通絡、行氣止痛之效，臨床上多用于胸痹心血瘀阻證、冠心病、心絞痛等病癥的治療。該研究收集2016 年1 月—2017 年6 月該院收治的不穩定型心絞痛患者73 例，對其臨床資料進行分析，旨在觀察冠心舒通膠囊輔助治療不穩定型心絞痛對患者心率變異性的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2016 年1 月—2017 年6 月該院收治的不穩定型心絞痛患者73 例，所有患者經符合不穩定型心絞痛西醫診斷標準和氣虛血瘀證中醫診斷標準。排除合并嚴重高血壓、致命性心律失常、心肌梗死、心源性休克、發作頻繁的不穩定性胸痛、嚴重肝腎功能不全、消化道疾病、造血系統疾病及精神病患者。該研究經我院倫理委員會批準，所有患者知情同意并自愿參與。

根據其治療藥物不同分為觀察組37 例和對照組36 例。 觀察組男24 例，女13 例，年齡53～85 歲，平均（68.4±5.2）歲，病程0.4～20 年，平均（6.2±4.1）年；對照組男23 例，女13 例，年齡51～85 歲，平均（67.7±5.8）歲，病程0.5～21 年，平均（6.5±4.2）年。 兩組患者一般資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

對照組患者予不穩定性心絞痛常規治療，包括低脂飲食、抗血小板聚集（拜阿司匹林腸溶片，國藥準字J20080078，生產批號：bj40944，100 mg，口服1 次/d）、抗凝（低分子肝素，國藥準字H20143003，生產批號：批號A10603J，0.4 mg，皮下注射12 h 一次）、抗心絞痛藥物（硝酸酯類藥物，國藥準字H19991039，生產批號：1180201，40 mg，口服1 次/d；血管緊張素轉換酶抑制劑，國藥準字H20034053，生產批號：18020612，4mg，口服1 次/d），合并高血壓、糖尿病患者予相應降壓、降糖治療。觀察組患者在此基礎上加用冠心舒通膠囊（國藥準字Z20020055，生產批號：NO361200444，0.9 g/d口服，3 次/d）。心絞痛發作時可含服硝酸甘油片。所有患者均治療4 周。

1.3 觀察指標

比較兩組治療前、治療后4 周心絞痛和心電圖改善情況：參照《臨床疾病診斷依據治愈好轉標準》[4]，均分為顯效、有效、無效。 心絞痛療效判斷：顯效：治療后，患者心絞痛癥狀消失或基本消失，發作次數減少75%以上；有效：心絞痛癥狀發作次數減少50%以上；無效：治療后，患者心絞痛癥狀發作次數無明顯改變；心電圖療效判斷：顯效：治療后，靜息心電圖恢復正常；有效：治療后，靜息心電圖ST 段下移回升≥0.15 mV，或主要導聯缺血性T 波變淺達50%以上，但未恢復正常；無效：治療后靜息心電圖無明顯變化。

分別于治療前、治療后4 周采用24 h 動態心電圖，連續記錄患者24 h 的心律和心率，進行心率變異性時域分析，參數主要有：SDNN-24 h 正常R-R 間期的標準差，SDANN-每5 min 節段竇性R-R 間期平均值的標準差，RMSSD-24 h 內連續竇性RR 間期差值均方的平方根，PNN50-24 h 內相鄰正常R-R 間期差值超過的心搏數占所有竇性心動周期的百分比。

1.4 統計方法

應用SPSS 22.0 統計學軟件，計量資料采用（均數±標準差）（±s）表示，進行t檢驗；計數資料采用[n（%）]表示，進行 χ2檢驗；P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者心絞痛、心電圖療效結果比較

治療后，觀察組患者心絞痛、心電圖總有效率為86.5%、70.3%，對照組為63.9%、47.2%，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者心絞痛、心電圖療效結果比較

2.2 兩組患者治療前后心率變異性參數比較

治療前，兩組心率變異性參數SDNN、SDANN、RMSSD、PNN50 等差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組心率變異性參數數值均較治療前增高，且觀察組高于對照組，組內與組間差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后心率變異性參數比較（±s）

表2 兩組患者治療前后心率變異性參數比較（±s）

組別S D N N（m s）S D A N N（m s）R M S S D（m s）P N N 5 0（%）觀察組（n=3 7）對照組（n=3 6）治療前治療后治療前治療后1 1 2.4±1 9.6 1 4 4.7±2 4.2 1 1 3.5±2 0.1 1 2 9.2±2 1.5 9 0.2±1 8.0 1 1 8.4±1 9.7 8 9.7±1 7.3 1 0 1.3±1 7.5 3 0.1±1 3.8 4 6.4±1 4.3 2 9.6±1 3.1 3 7.5±1 2.8 1 4.9±4.2 2 2.8±5.4 1 4.7±4.4 1 8.9±5.0

3 討論

心率變異性是由自主神經系統對心臟竇房結的調節而產生的，反映竇性心律在自主神經系統調節下發生波動的能力，可評價心臟交感與副交感神經活性狀態，是目前臨床上評估自主神經功能的最佳無創性檢查。 其中SDNN 反映自主神經功能總的大小，SDANN 反映交感神經張力大小，RMSSD 和PNN50則反映迷走神經張力。研究表明[5]，冠心病患者心率變異性參數均降低，迷走神經功能受損而交感神經活性增強。 心率變異性參數降低，不僅提示冠狀動脈病變重，對冠心病患者的死亡率也具有一定預測價值。

不穩定型心絞痛是介于穩定型心絞痛與急性心肌梗死之間的一種臨床表現。 由于心肌長期處于缺血、缺氧狀態，可直接損傷心臟自主神經纖維，同時缺血心肌可釋放各種化學因子進一步導致神經受損，出現神經傳導減弱，從而破壞了心臟自主神經調節的均衡性。若治療不及時或不當，易發生惡性心律失常、猝死等不良后果。

不穩定型心絞痛屬中醫學“胸痹”“心痛”等病證范疇，其發病與肝、脾、腎三臟功能的失調有密切的關系。 主要原因是由于臟腑功能虛損，經絡氣血功能失調，加上年老體衰、七情內傷、寒邪侵襲、勞逸失度等因素的影響，導致氣滯血瘀，氣結血凝，胸陽不振，心脈痹阻，而出現胸悶、心痛等證。 其病位在心，病性有虛實兩方面，主要病機是血瘀或和氣虛。 因此治療多采用益氣養陰、活血化瘀、通絡止痛之法[6]。

冠心舒通膠囊由廣棗、丹參、丁香、冰片、天竺黃五種中藥材組成。 其中廣棗為蒙古族常用藥材，為君藥，具有益氣活血，養心，安神的功效；丹參為臣藥，助君藥活血祛瘀、通經止痛；丁香、冰片相配，為佐藥，丁香有行氣溫中助陽之功效， 冰片具有通竅止痛功效；天竺黃為使藥，有清熱止痛之功效。全方合用，可達活血化瘀、疏通經絡、行氣止痛等功效。現代藥理學研究證實[7-8]，冠心舒通膠囊具有、抑制血小板黏附性和聚集性、擴張冠狀動脈、、調節血液流變學指標、改善心肌供血及心臟功能、降低膽固醇和血漿纖維蛋白原等作用，符合現代醫學抗炎、調脂、保護血管內皮功能的冠心病治療理念。

該文結果顯示，治療后，觀察組患者心絞痛、心電圖總有效率高于對照組， 差異均有統計學意義（86.5%vs 63.9%，χ2=5.015 5；70.3%vs 47.2%，χ2=4.004 1；P＜0.05）；治療后，兩組心率變異性參數數值均較治療前增高，且觀察組高于對照組，組內與組間差異均有統計學意義（SDNN：144.7±24.2 vs 129.2±21.5，t=2.894 9；SDANN：118.4±19.7 vs 101.3±17.5，t=3.923 5；RMSSD：46.4±14.3 vs 37.5±12.8，t=2.803 6；PNN50：22.8±5.4 vs 18.9±5.0，t=3.203 1；P＜0.05）；與沈航等人研究結果相符[9]，沈航等人研究發現經治療，冠心舒通組患者各指標均顯著優于對照組（SDNN：125±20 vs 114±18，SDANN：118±19 vs 109±20， RMSSD：33±11 vs 31±14，PNN50：7.6±5.6 vs 6.0±5.2，P＜0.05）。 提示冠心舒通膠囊輔助治療不穩定型心絞痛可更好地改善患者的心絞痛癥狀及心電圖，提高其心率變異性。 分析與冠心舒通膠囊可減輕心肌缺血程度和范圍，調節心肌電活動，從而改善心臟自主神經的活性有關。 與既往研究相符。

綜上所述，冠心舒通膠囊輔助治療不穩定型心絞痛可更好地改善患者的心絞痛癥狀及心電圖，提高其心率變異性。