牛黃熊去氧膽酸溶解膽固醇息肉有效性和安全性的臨床研究

張建，曹玲玲，胡芳，牛剛，楊勝波，梅小才，楊媛媛，張禮濤

1.貴陽中醫學院第二附屬醫院肝膽外科，貴州 貴陽 550000；2.貴陽中醫學院中醫外科學，貴州 貴陽 550000；3.貴陽中醫學院第二附屬醫院消化內科，貴州 貴陽 550000

隨著我國生活水平的提高，據相關文獻顯示，膽囊息肉的發病率為2.7%～28.6%[1]， 國內報道為1.35%～12.40%[1]。 膽囊息肉是臨床上最為常見的肝膽外科疾病之一，膽囊息肉與性別、年齡、膽囊炎及膽囊結石、高脂飲食、飲食及作息時間不規律等不良生活習慣息息相關，且逐年呈遞增的趨勢。 患有該類疾病的患者往往表現出上腹悶脹不適，脂餐后右上腹疼痛或絞痛等癥狀[2]，對于膽囊息肉，部分會產生癌變，對于息肉＜10 mm，并不具有惡性腫瘤的高風險[3]，針對此類患者，是否需要行手術治療并無明確指針，該院收集2013年9 月—2015 年6 月采用牛黃熊去氧膽酸溶解膽囊膽固醇息肉60 例，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集貴陽中醫學院第二附屬醫院肝膽外科患者行B 超檢查提示膽囊息肉患者60 例，按照隨機雙盲、平行對照的試驗方法分為常規劑量試驗組、小劑量試驗組及對照組。

表2 常規劑量組及小劑量組服藥前后肝腎功能比較（±s）

表2 常規劑量組及小劑量組服藥前后肝腎功能比較（±s）

組別A L T(U/L)A S T(U/L)T B I L (μ m o l/L)D B I L(μ m o l/L) C r（μ m o l/L）常規劑量組小劑量組治療前治療后P 值治療前治療后P 值3 2.1±7.5 9 3 0.7 5±4.3 6 0.3 5 4 3 0.8 5±8.1 5 2 9.8±4.6 4 0.3 9 8 2 9.7 5±8.3 6 2 8.2 5±5.1 9 0.3 3 2 2 8.5±8.3 9 2 7.8±4.5 6 0.5 9 9 9.4 9±2.3 4 8.6 2±1.8 4 0.0 2 4 7.0 2±2.1 4 6.9 4±1.5 7 0.7 5 1 3.3 6±1.0 9 3.5 5±1.0 9 0.4 3 3 4.4 9±1.1 0 4.7 9±0.9 8 0.1 6 3 7 5.1±1 0.3 6 7 9.0 5±7.4 7 0.6 7 0 7 1.5 5±1 0.1 4 7 5.0 5±7.1 7 0.1 9 2

1.2 試驗用藥

1.2.1 實驗組 應用滔羅特膠囊含牛黃熊去氧膽酸二水化合物250 mg, 對照組應用安慰劑， 含滔羅特賦型劑。

1.2.2 藥品編盲 該實驗為雙盲，隨機平行對照臨床試驗?！?br>