化學發光免疫法在腫瘤生物標志物檢驗中的應用意義

趙雯

[摘要] 目的 探討化學發光免疫法（CLIA）在腫瘤生物標志物檢驗中的應用價值。方法 研究時間以2017年12月—2018年12月為準，隨機選擇該時間段內的85例腫瘤患者和85名健康志愿者作為研究對象。所有人員均采用CLIA法檢測AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等腫瘤標志物。記錄兩組腫瘤標志物檢出值及陽性率。結果 患病組患者AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等標志物值分別為（10.45±2.21）ng/mL、（7.05±2.49）ng/mL、（44.47±7.76）U/mL、（39.65±2.45）ng/mL、（42.17±4.82）U/mL均顯著高于健康組的（4.14±0.22）ng/mL、（1.84±0.47）ng/mL、（5.54±1.88）U/mL、（4.16±1.07）ng/mL、（12.71±2.40）U/mL，差異有統計學意義（t1=11.271，t2=20.105，t3=17.132，t4=17.469，t5=11.472;P<0.05）;患病組陽性檢出率96.47%（82/85）明顯高于健康組5.88%（5/85），差異有統計學意義（χ2=139.581，P<0.05）。結論 化學發光免疫法在腫瘤生物標志物檢驗中具有較高的臨床價值，可為疾病診斷、治療和預后提供依據。

[關鍵詞] 腫瘤生物標志物;化學發光免疫法;陽性率;應用價值

[中圖分類號] R730.43? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2019）12（c）-0194-03

The Application Significance of Chemiluminescence Immunoassay in the Detection of Tumor Biomarkers

ZHAO Wen

Department of Clinical Laboratory， Donghai County People's Hospital， Lianyungang， Jiangsu Province， 222300 China

[Abstract] Objective To investigate the application value of chemiluminescence immunoassay （CLIA） in the detection of tumor biomarkers. Methods The study time was based on December 2017 to December 2018， and 85 tumor patients and 85 healthy volunteers in this time period were randomLy selected as subjects. All people used the CLIA method to detect tumor markers such as AFP， CEA， CA125， CA153， and CA199. The detection values and positive rates of the two groups of tumor markers were recorded. Results The markers of AFP， CEA， CA125， CA153 and CA199 in the sick group were （10.45±2.21） ng/mL， （7.05±2.49） ng/mL， （44.47±7.76）U/mL， （39.65±2.45） ng/mL， （42.17±4.82） U/mL were significantly higher than the healthy group （4.14±0.22）ng/mL， （1.84 ± 0.47） ng/mL， （5.54±1.88） U/mL， （4.16±1.07） ng/mL，（12.71±2.40）U/mL，the difference was statistically significant（t1=11.271， t2=20.105， t3=17.132， t4=17.469， t5=11.472; P<0.05）; the positive detection rate of the sick group was 96.47%（82/85） was significantly higher than the healthy group by 5.88% （5/85）， the difference was statistically significant（χ2=139.581， P<0.05）. Conclusion Chemiluminescence immunoassay has high clinical value in the detection of tumor biomarkers and can provide a reliable basis for disease diagnosis， treatment and prognosis.

[Key words] Tumor biomarkers; Chemiluminescence immunoassay; Positive rate; Application value

腫瘤患者往往存在細胞生物化學性質及代謝異常的情況，表現在腫瘤患者的體液、排出物、組織中出現質和量的改變就是腫瘤標志物。通過檢測腫瘤標志物盡早發現腫瘤、篩查高危人群、鑒別腫瘤的良惡性、判斷腫瘤的發展和預后情況，幫助醫師提供可靠的依據[1]。化學發光免疫法（CLIA）是檢測腫瘤標志物的有效手段，在檢驗醫學中的應用也有很長的歷史，隨著檢驗技術的發展，CLIA在腫瘤標志物檢驗中的準確性也有了很大的提升[2]。該次研究以2017年12月—2018年12月內該院的85例腫瘤患者和85名健康志愿者為研究對象，探討CLIA在腫瘤生物標志物檢驗中的應用價值，現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

隨機選擇該院的85例腫瘤患者和85名健康志愿者作為研究對象。患病組85例患者中，男性患者42例、女性患者43例;年齡在45～78歲，平均（61.45±14.08）歲;其中甲狀腺腫瘤23例、卵巢癌17例、乳腺癌24例、肝癌21例;所有患者均經手術病理證實。健康志愿者組85名中，男性患者45名，女性患者40名，年齡在40～75歲，平均年齡（58.94±15.22）歲。該研究上報該院倫理委員會，并獲得批準同意，利用統計學軟件對各組患者性別、年齡進行統計分析，結果得到差異無統計學意義（P>0.05），可比較。

1.2? 方法

所有受檢人員均抽取其清晨空腹靜脈血3 mL，保存在含分離膠的促凝管內，轉入離心機以3500 r/min，離心15 min，分離得到血清。采用貝克曼庫爾勒UNICEL DXI 800化學發光檢測儀，以CLIA及其公司提供的配套試劑盒，檢測甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、癌抗原125（CA125）、CA153、CA199等指標值，所有操作嚴格按照試劑盒說明進行。

1.3? 觀察指標

對比兩組各項腫瘤標志物的檢出值和陽性檢出值。陽性判斷標準：AFP為>7.5ng/mL，CEA>5ng/mL，CA125>35U/mL，CA153>35ng/mL，CA199>35U/mL、

1.4? 統計方法

數據應用SPSS 20.0統計學軟件進行分析，其中計數資料（%）進行χ2檢驗，計量資料（x±s）進行t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 兩組腫瘤標志物檢測值

患病組患者AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等標志物值分別為（10.45±2.21）ng/mL、（7.05±2.49）ng/mL、（44.47±7.76）U/mL、（39.65±2.45）ng/mL、（42.17±4.82）U/mL均顯著高于健康組患者的（4.14±0.22）ng/mL、（1.84±0.47）ng/mL、（5.54±1.88）U/mL、（4.16±1.07）ng/mL、（12.71±2.40）U/mL，差異有統計學意義（t1=11.271，t2=20.105，t3=17.132，t4=17.469，t5=11.472;P<0.05），見表1。

2.2? 兩組陽性檢出率對比

患病組患者的陽性檢出率為96.47%（82/85）明顯高于健康組的5.88%（5/85）（χ2=139.581，P<0.05）。

3? 討論

腫瘤標志物顧名思義就是指腫瘤發生和發展過程中，由腫瘤細胞合成、釋放或產生的一類物質，腫瘤患者往往會體現在血液、細胞、組織或體液中腫瘤標記物升高的情況，是目前臨床上檢查、判斷和確診癌癥的重要指標[3]。AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等腫瘤標志物是臨床上最常用的幾項，AFP是診斷原發性肝癌的重要標志物，正常情況下人體血循環中的AFP含量極低，一般<20 μg/L，多種腫瘤狀態下均表現出高濃度，可作為多種腫瘤的陽性檢測指標，但其診斷陽性率僅為60%～70%，一些急慢性肝炎、肝硬化等患者也可能存在AFP不同程度升高的情況，因此往往還需要聯合其他指標共同觀察[4]。CEA是廣譜性的腫瘤標志物，常見于結直腸癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌等，也是多種腫瘤轉移復發的重要標志，正常情況下血清中值不超過5 μg/L;不同的腫瘤其陽性率也有所不同，大約在30%～70%，但因其不適惡性腫瘤的特異性標志物，因此診斷上只具有輔助價值[5]。CA125是目前臨床上研究最多的卵巢癌標志物，對卵巢上皮癌的敏感性可達到70%，但在其他腫瘤中也存在一定的陽性率。CA153一般作為乳腺癌的輔助診斷指標，對晚期乳腺癌的敏感性高達80%，其他如肺癌、結腸癌、卵巢癌等也有一定的陽性率[6]。CA199一般作為胰腺癌、膽囊癌等惡性腫瘤的輔助診斷指標，對檢測病情變化、腫瘤轉移、復發有較高的臨床價值，也可在肺癌、胃癌、肝癌等腫瘤患者血清中存在陽性檢出情況[7]。

CLIA的原理是利用具有高靈敏度的化學發光測定技術與高特異性的免疫反應相結合，用于檢測抗原、半抗原、抗體等物質，CLIA的優勢在于靈敏度高，線性范圍寬，儀器設備簡單，操作方便，穩定性好，因此結果范圍波動較小[8]。多項研究已證實，CLIA對腫瘤生物標志物的臨床檢測意義重大，有助于惡性腫瘤的診斷。該次研究結果顯示，患病組患者AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等標志物值分別為（10.45±2.21）ng/mL、（7.05±2.49）ng/mL、（44.47±7.76）U/mL、（39.65±2.45）ng/mL、（42.17±4.82）U/mL均顯著高于健康組（4.14±0.22）ng/mL、（1.84±0.47）ng/mL、（5.54±1.88）U/mL、（4.16±1.07）ng/mL、（12.71±2.40）U/mL，差異有統計學意義（t1=11.271，t2=20.105，t3=17.132，t4=17.469，t5=11.472;P<0.05）。患病組患者的陽性檢出率為96.47%（82/85）明顯高于健康組的5.88%（5/85），差異有統計學意義（χ2=139.581，P<0.05）。這也顯然說明，利用CLIA法檢測腫瘤生物標志物，可幫助醫師檢查、診斷惡性腫瘤，為疾病的治療、預后提供可靠依據。CLIA的優勢在于，利用新型發光物和高效催化劑、修飾和增強化學發光效果，提高其檢驗準確度，不僅在腫瘤標志物檢驗領域受到關注，更在生化免疫檢驗等領域有更大的擴展[9]。這與黃永攀[10]的研究結果有相似之處，黃永攀采用化學發光免疫分析法檢驗60名腫瘤患者和60名健康體檢者AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等腫瘤標志物水平。結果顯示，腫瘤組患者AFP（10 000±343）ng/mL、CEA（80.0±13）ng/mL、CA125（500±15）U/mL、CA153（500±65）U/mL、CA199（400±34）U/mL均明顯高于健康體檢者AFP（769±61）ng/mL、CEA（17.4±2）ng/mL、CA125（230±21）U/mL、CA153（290±23）U/mL、CA199（120±10）U/mL，且其陽性檢出率為91.67%也高于健康體檢者的8.33%，差異有統計學意義（P<0.05）。再次證明，通過CLIA實施腫瘤標志物檢測，有助于判斷惡性腫瘤疾病情況，為治療和預后提供依據。

綜上所述，腫瘤標志物檢驗能反映腫瘤情況，化學發光免疫法在腫瘤生物標志物檢驗中具有較高的臨床價值，可為疾病診斷、治療和預后提供依據。

[參考文獻]

[1]? 高振霞，朱立梅.化學發光免疫法在腫瘤生物標志物檢驗中的應用[J].中國農村衛生，2016（24）：40.

[2]? 張艷波，宋秀燕.化學發光免疫法在腫瘤生物標志物檢驗中的應用[J].中國繼續醫學教育，2016，8（5）：28-29.

[3]? 龔革舉，楊定華.化學發光免疫法在腫瘤生物標志物檢驗中的應用[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2017，4（56）：11007

[4]? 吳永兵.化學發光免疫法在腫瘤生物標志物檢驗中的應用[J].影像研究與醫學應用，2017，1（16）：220-221.

[5]? 劉忠俊.化學發光免疫法在腫瘤生物標志物檢驗中的應用[J].世界最新醫學信息文摘，2018，18（77）：138-141.

[6]? 鐘悅，張賽男.化學發光免疫法在腫瘤生物標志物檢驗中的應用[J].心理醫生，2016，22（34）：27-28.

[7]? 劉云艷.化學發光免疫技術檢測腫瘤標志物的影響因素和聯合應用[J].臨床檢驗雜志：電子版，2019，8（1）：149.

[8]? 石燕，魏衍財，鄭維玲.四種國產化學發光免疫分析設備檢測八項腫瘤標志物的性能驗證評價[J].中華核醫學與分子影像雜志，2018，38（12）：801-804.

[9]? 劉培貴，楊萍，潘玲.進行4種腫瘤標志物聯合檢測在診斷原發性肝癌中的臨床價值探討[J].當代醫藥論叢，2018，23（2）：179-181.

[10]? 黃永攀.化學發光免疫法在腫瘤生物標志物檢驗中的應用[J].吉林醫學，2018，39（2）：271-272.

（收稿日期：2019-09-24）