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常山藥業:全產業鏈一體化肝素產品龍頭

2019-04-17 10:59:01韓晉
證券市場紅周刊 2019年16期
關鍵詞:產品

韓晉

常山藥業是集研發、生產、銷售、進出口貿易為一體的生化制藥企業,在肝素領域是唯一擁有從肝素粗品到低分子肝素注射液產品、具有完整肝素產業鏈的國家級重點高新技術企業,是國家發改委高新技術產業公司、財政部創新投資試點的全國首家生物制藥行業企業,被列入國家“十三五”規劃的“重大新藥創新”項目,創立了遠高于國家標準和行業標準YBH03832006生產企業標準。根據國家食品藥品監督管理局以及米內網數據,常山藥業低分子肝素2018年銷售額接近10億,連續在國內銷售占比排名第一。

常山藥業于近日發布年報稱,2018年公司圍繞企業發展戰略及經營目標,穩步推進各項經營計劃,大力開拓市場,嚴格控制產品質量,加強成本控制,積極拓展產品種類,細化營銷管理,主營業務經營業績平穩增長。2018年公司實現營業收入16.53億元,同比增長16.37%;實現歸母凈利潤1.4億元,同比下降28.91%。公司此前披露的業績快報修正公告顯示,經財務部門初步測算,2018年度公司實現歸母凈利潤2.12億元,但根據年審機構的審計反饋意見和管理建議,公司就持有的Nant-Health-Inc.股票計提2018年度資產減值準備7,611.24萬元,如扣除此影響,實際歸屬于上市公司股東的凈利潤較上年同期增長7.89%。

持續深耕肝素領域 完善肝素產業鏈條

通過10余年的努力和積淀,常山藥業建立起一套科學高效的研發體系,自主研發了多項肝素專有技術,產品技術標準較高,效果良好,受到市場廣泛認可。公司肝素鈉原料藥和低分子肝素原料藥通過德國GMP、美國FDA等多國認證,建立起成熟的國內與海外營銷網絡,并致力于將產品推向海外市場。2018年公司繼續加強營銷團隊建設,積極進行渠道優化和市場推廣,做好各地招投標工作。在制劑銷售方面,水針制劑實現收入較上年同期增長28.91%,為公司主要利潤增長來源。在原料藥銷售方面,公司適應市場需求變化,加大開發低分子肝素產品市場力度,低分子肝素原料藥實現收入較上年同期增長67.21%。公司設立全資子公司河北常山凱庫得生物技術有限公司,專業化運營肝素粗品的生產,產業鏈條不斷延伸,確保肝素產品原材料供應的穩定及原材料供應質量,降低生產成本,提升盈利能力。

創仿結合雙管齊下 穩步推進開局良好

2018年5月,常山藥業江蘇子公司收到江蘇省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》,認證的車間為固體制劑車間,生產品種為枸櫞酸西地那非片劑。本《藥品GMP證書》的獲得,說明公司枸櫞酸西地那非片劑生產質量管理體系符合《藥品生產質量管理規范》,可以正式投產并上市銷售。2018年公司枸櫞酸西地那非片劑(商品名“萬業強”)實現銷售收入1,233.13萬元,開局良好??毓勺庸境I絼P捷健采用DAC技術平臺自主研發的創新藥艾本那肽為1類糖尿病新藥,是一種腸降血糖素類似物,主要用于Ⅱ型糖尿病的治療。截至2018年底,“艾本那肽注射液”II期臨床試驗正在進行中。

2018年,公司積極推進與國內外企業的合作。公司與以色列Kitov Pharma Ltd.簽署合作協議,擁有在中國(包括香港、澳門和臺灣)獨家引進、生產和銷售Kitov研發的用于治療骨關節炎并發高血壓癥藥物ConsensiTM的權利。該藥品為國際首例同時治療骨關節炎疼痛并伴有高血壓的復方制劑。美國FDA已于2018年5月底批準該新藥上市申請,將對公司在國內注冊該產品帶來積極的影響。公司與印度Dr.Reddys-Laboratories-Limited(以下簡稱“DRL”)簽署購買協議。公司出資60萬美元購買DRL公司苯磺酸氨氯地平、枸櫞酸西地那非兩種藥品在美國的注冊批件及相關技術資料。本次交易有利于進一步豐富公司的仿制藥產品線儲備,優化產品布局,同時可協同公司制藥資源,推進公司制藥業務的國際化,有利于改善公司盈利結構和增強公司盈利能力。

4月26日,常山藥業發布2019年第一季度數據,公司積極開拓市場,提升產品市場份額,由于肝素原料藥價格同比大幅上漲,經營業績繼續增長。一季度實現營業收入為45,873.20萬元,同比增長39.68%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為5,665.59萬元,同比增長24.85%。

未來,常山藥業將繼續實施以肝素系列產品為核心,治療糖尿病和腫瘤的藥物為兩翼的戰略發展布局,積極開拓海外市場,推動制劑出口。同時加快制藥、醫療行業內并購整合的步伐,不斷擴大企業規模,增強核心競爭力和抗風險能力。持續提升公司研發能力,形成在創新藥研發方面的優勢,構建新的業績增長點,實現可持續健康發展。

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