靜配中心規(guī)范化管理對降低中藥注射劑不良反應(yīng) 發(fā)生率的作用

龍芳

【摘要】 目的：研究靜配中心規(guī)范化管理對降低中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率的作用。方法：以2016年筆者所在醫(yī)院靜配中心未實施規(guī)范化管理選擇接受靜脈輸注的患者1 000例患者設(shè)為對照組，再以2017年筆者所在醫(yī)院靜配中心實施規(guī)范化管理后接受靜脈輸注的患者1 000例患者設(shè)為觀察組，分析中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的原因，以此對比規(guī)范化管理對降低中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率的作用。結(jié)果：對照組1 000例患者發(fā)生不良反應(yīng)60例，觀察組1 000例患者發(fā)生不良反應(yīng)20例;分析對照組與觀察組發(fā)生中藥注射劑不良反應(yīng)原因發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過靜配中心規(guī)范化管理后，明顯降低了配伍禁忌、選擇溶媒不合理、給藥劑量不合理、用藥選擇不當(dāng)、給藥途徑不合理等原因所致的不良反應(yīng)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;血栓通注射液、紅花注射液、痰熱清注射液、其他注射液等經(jīng)過規(guī)范化管理這些藥物發(fā)生的不良反應(yīng)明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：靜配中心規(guī)范化管理，通過及時干預(yù)各種不合理應(yīng)用，可以使靜配中心工作人員規(guī)范操作，減少不良影響，能有效降低中藥注射劑的不良反應(yīng)，使患者用藥安全得到保障，值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 靜配中心; 規(guī)范化管理; 中藥注射劑; 不良反應(yīng); 作用

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.14.079 文獻標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805（2019）14-0-02

靜配中心符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)藥物特性設(shè)計，經(jīng)培訓(xùn)專業(yè)人員根據(jù)操作程序進行各種中藥注射劑的配制，為臨床治療提供科學(xué)、安全的用藥服務(wù)。靜配中心質(zhì)量管理規(guī)范中也提出了，中藥注射劑集中調(diào)配與供應(yīng)，既要保證工作效率，也要保證工作質(zhì)量。研究發(fā)現(xiàn)，規(guī)范化管理能有效提高中藥注射劑的工作質(zhì)量，最大程度上保障患者的用藥安全[1]。對所有可能會影響到中藥注射劑不良反應(yīng)的環(huán)節(jié)進行控制管理，可以有效減少不良反應(yīng)發(fā)生[2]。中醫(yī)藥臨床治療時多選擇中西醫(yī)結(jié)合方式，靜配中心醫(yī)囑中藥注射劑占有比例較大，使用率較高，為完善靜配中心工作質(zhì)量，規(guī)范臨床用藥，要加強靜配中藥注射劑的管理[3]。本次研究中，以筆者所在醫(yī)院2016年未實施規(guī)范化管理與2017年實施規(guī)范化管理后的中藥注射劑不良反應(yīng)情況進行分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以筆者所在醫(yī)院2016年筆者所在醫(yī)院靜配中心未實施規(guī)范化管理選擇接受靜脈輸注的患者1 000例患者設(shè)為對照組，男540例，女460例;年齡20～68歲，平均（45.2±5.6）歲;再以2017年筆者所在醫(yī)院靜配中心實施規(guī)范化管理后接受靜脈輸注的患者1 000例患者設(shè)為觀察組，男565例，女435例;年齡20～68歲，平均（44.8±5.9）歲。2016、2017年筆者所在醫(yī)院接受靜脈輸液的患者性別、年齡對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

對照組于2016年筆者所在醫(yī)院靜配中心未實施規(guī)范化管理，根據(jù)藥品管理流程進行中藥靜脈注射藥物的調(diào)配。制定藥物使用流程的登記、靜脈用藥相關(guān)記錄、建立靜脈用藥使用制度，定期盤點中藥注射劑情況。

觀察組于2017年筆者所在醫(yī)院靜配中心實施規(guī)范化管理，分析引起中藥注射劑不良反應(yīng)的因素后，提高有針對性的規(guī)范化管理措施，具體如下：（1）中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的原因。①中藥注射劑中藥物成分比較復(fù)雜，而且穩(wěn)定性較差，沖配時加了溶媒，導(dǎo)致溶液發(fā)生改變。②中藥注射劑配制未嚴(yán)格根據(jù)說明書操作，加上辨證失誤、溶媒不當(dāng)選擇、劑量超大、滴速不準(zhǔn)確等也會引起不良反應(yīng)。③靜配中心環(huán)境受到污染，工作人員操作不規(guī)范等也會引起不良反應(yīng)。④臨床輸液的護理人員缺乏對藥物配伍知識，更換藥物時未沖管導(dǎo)致前面輸液中藥物殘留與后一種藥物發(fā)生不良反應(yīng)。⑤患者個體差異也會有不同的耐受反應(yīng)，例如：痰熱清應(yīng)用于兒科時不良反應(yīng)發(fā)生率較高。⑥生產(chǎn)廠家技術(shù)差異較大，不穩(wěn)定的生產(chǎn)質(zhì)量也會增加不良反應(yīng)[4]。（2）中藥注射劑規(guī)范管理措施。①建立中藥注射液靜脈藥物配置中心。由專業(yè)技術(shù)強、經(jīng)驗豐富的中藥師作為審方藥師，對臨床醫(yī)囑進行審核，科學(xué)制定中藥注射液的溶媒、濃度、配伍禁忌等規(guī)則，及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理，經(jīng)過核對，才能由沖配人員在無菌環(huán)境下完成集中沖配工作。中心要具有完善的消毒設(shè)備，減少藥物沖配時發(fā)生的污染，以此減少不良反應(yīng)，保證中藥注射劑藥物質(zhì)量的穩(wěn)定性[5]。②制度與人員的管理。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)中藥沖配工作人員，監(jiān)控工作人員的沖配過程與輸液質(zhì)量。每月及時匯總和分析各處方，將問題及時反饋回各科室，并上報醫(yī)院醫(yī)務(wù)部門備檔。醫(yī)師違反中藥注射液沖配原則、臨床指導(dǎo)用藥時要及時反饋。對中成藥用藥知識要對各科室開展定期、不定期的培訓(xùn)和宣教，以此提高調(diào)配醫(yī)師與臨床醫(yī)師的用藥水平，尤其對兒童用藥要嚴(yán)格控制用藥劑量與配伍禁忌[6]。③設(shè)置專門物流人員。靜配中心要設(shè)置專門的物流人員，負(fù)責(zé)中藥注射劑調(diào)配到臨床患者用藥的時間，從而避免不當(dāng)運輸或運輸時間被延誤而影響臨床治療效果。④輸液廠家穩(wěn)定性。醫(yī)院要選擇穩(wěn)定輸液廠家進行合作，避免輸液破損或不規(guī)范生廠而影響中藥注射劑的藥效，也能有效避免發(fā)生不良反應(yīng)[7]。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察并記錄筆者所在醫(yī)院2016年未實施規(guī)范管理前，2017年實施規(guī)范管理后的中藥注射劑不良反應(yīng)情況，分為配伍禁忌、選擇溶媒不合理、給藥劑量不合理、用藥選擇不當(dāng)、給藥途徑不合理、給藥頻次不合理、聯(lián)合用藥不合理等;對容易產(chǎn)生不良反應(yīng)的中藥注射液進行統(tǒng)計分析，主要包括血栓通注射液、紅花注射液、痰熱清注射液、其他注射液等[8]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

所得數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 靜配中心實施規(guī)范化管理前后不良反應(yīng)原因情況

對照組1 000例患者發(fā)生不良反應(yīng)60例，觀察組1 000例患者發(fā)生不良反應(yīng)20例。對比對照組與觀察組發(fā)生中藥注射劑不良反應(yīng)原因發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過靜配中心規(guī)范化管理后，明顯降低了配伍禁忌、選擇溶媒不合理、給藥劑量不合理、用藥選擇不當(dāng)、給藥途徑不合理等原因所致的不良反應(yīng)，對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 具體減少不良反應(yīng)的藥物使用情況

血栓通注射液、紅花注射液、痰熱清注射液、其他注射液等經(jīng)過規(guī)范化管理這些藥物發(fā)生的不良反應(yīng)明顯低，對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

3 討論

靜配中心為新型輸液配置場所，將輸液處方集中審核后完成統(tǒng)一的沖配，將單一提供藥品向合理用藥開展藥學(xué)服務(wù)的轉(zhuǎn)變。靜配中心既要保證輸液穩(wěn)定性，也要保證用藥安全性。靜配中心審方藥題大多對年齡、性別等基本情況做出用藥合理性的評估，并沒有結(jié)合患者臨床生化指標(biāo)、癥狀表現(xiàn)、肝腎功能等方面綜合分析[9]，這都是由于臨床和靜配中心缺乏有效的溝通導(dǎo)致。所以，臨床要加強對靜配中心信息反饋，審核醫(yī)囑，避免發(fā)生不合理醫(yī)囑執(zhí)行后才干預(yù)。靜配中心藥師要對臨床處方進行審核具有重要的作用。靜配中心、運輸途中、至患者得到藥物使用中間具有較多的環(huán)節(jié)，一般均中出1 h時間[10]。這時中藥注射液很容易由于運輸、放置時間長等因素改變化學(xué)成分而引發(fā)不良反應(yīng)。所以，本次研究中，觀察組靜配中心設(shè)置規(guī)范化管理制度，不僅要設(shè)立專門的靜配物流人員，也要加強對臨床醫(yī)囑的審核，提出臨床醫(yī)師開醫(yī)囑既要了解藥物治療作用，也要掌握藥物間配伍禁忌，保證用藥安全性[11]。臨床還要加強對護理人員的培訓(xùn)。其中藥師對醫(yī)囑的審核可以減少給藥錯誤，取得良好干預(yù)效果。中藥注射液合理用藥需要臨床醫(yī)師、靜配中心藥師和臨床護理人員共同配合才能完成。根據(jù)規(guī)范化管理流程，將中藥注射劑分類放置，規(guī)范庫存的管理，加強藥品抽檢、藥物管理。靜配中心沖配人員也要定期接受抽檢，對消毒液、服裝、紫外線燈等也要定期進行檢查[12]，對沖配人員感染知識、中藥知識及沖配規(guī)則等也要定期培訓(xùn)和考核，以此減少中藥注射液的不良反應(yīng)發(fā)生。再結(jié)合醫(yī)院的培訓(xùn)，開展崗位輪轉(zhuǎn)和轉(zhuǎn)科培訓(xùn)，加強中藥注射液的給藥方案、質(zhì)量管理等知識監(jiān)測，從而提高工作人員的綜合水平。

綜上，靜配中心規(guī)范化管理，通過及時干預(yù)各種不合理應(yīng)用，可以使靜配中心工作人員規(guī)范操作，減少不良影響，能有效降低中藥注射劑的不良反應(yīng)，使患者用藥安全得到保障，值得推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2018-12-17）