淺析藥品安全問題及質(zhì)量隱患

畢妍

【摘 要】藥品安全問題是成為了我們當今社會的刺痛，它關(guān)系到人民的生命安全、健康和社會穩(wěn)定。同時，藥品質(zhì)量安全也存在著多種隱患。本文對藥品安全問題產(chǎn)生的不良后果及藥品質(zhì)量的安全隱患問題進行了綜述。

【關(guān)鍵詞】藥品安全問題；安全隱患；事件

近年來，藥品安全問題頻頻發(fā)生，這在當今中國社會已成為一個現(xiàn)實。這個現(xiàn)實讓人們感到非常的悲傷和心寒。每一個為了牟取利益而銷售假藥事件的曝光，不外乎都是雪上加霜。“三鹿奶粉”事件、“雙匯瘦肉精”、“欣弗事件”、“齊二藥事件”的出現(xiàn)都是如此震驚社會，也給人民群眾帶來了極大的不安全感。

整個社會從上到下都密切關(guān)注藥品的安全性。從立法到加強監(jiān)管，呼聲日益高漲，可實行的舉措也有不少。但遺憾的是，這一問題還遠遠未在深層次上得以解決，情況也沒有得到緩解。

藥品安全問題涉及到諸多方面，其中包括假藥劣藥的流通使用、藥物療效的不足、用藥錯誤、藥物的濫用和誤用、藥物配伍禁忌，急慢性藥物中毒、消費者自我保健意識淺薄等等，均可導致藥物潛在的安全問題。因此，我先列舉一些用藥安全存在的隱患：

（一）藥品質(zhì)量安全存在隱患

1.藥品質(zhì)量參差不齊，不合格藥品在一定程度和范圍內(nèi)依然存在，如藥害事件“齊二藥事件”、“欣弗事件”等；

2.藥品缺乏規(guī)范性管理。有部分藥品在需要避光儲存的前提下仍被打開裸露存放，導致藥品發(fā)生化學反應(yīng)，大大縮短了藥品的有效期，減弱了藥效，從而影響了治療效果；另一方面，一些同種規(guī)格不同藥品的混合藥品未被分類擺放，造成藥品混用，導致出現(xiàn)取藥不準確而延誤搶救時機甚至引發(fā)嚴重的醫(yī)療事故；還有些變質(zhì)失效或者過期的藥品未及時處理，導致患者誤用此藥并出現(xiàn)一系列不良反應(yīng)甚至嚴重后果。

3.非藥品冒充藥品。

（二）不合理用藥問題很普遍

1.嚴重濫用或過度使用抗生素：如缺乏適應(yīng)癥、用藥時間過長、劑量過大、多種不良反應(yīng)多的藥物聯(lián)合使用等；

2.兒童用藥安全問題顯著突出；

3.患者的個體差異及缺乏相關(guān)的知識教育。

4.中藥及中藥飲片的使用存在嚴重誤區(qū)：大量使用“萬能”中成藥、添加西藥成分、缺少禁忌癥、重金屬含量超標、農(nóng)藥殘留等問題。例如棗仁這一品種繁多，一些藥販為了搶占市場而提前采收，這樣容易導致含量不合格。此外，細辛、蒼術(shù)、葛根、砂仁、粉葛、白芍等品種飲片的有效含量也存在不達標的現(xiàn)象。

（三）農(nóng)村用藥安全問題甚為堪憂

1.農(nóng)村流通的許多藥品質(zhì)量難以保證；

2.初級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備缺乏，衛(wèi)生狀況難以保證；

3.大規(guī)模的假藥劣藥出現(xiàn)；

4.農(nóng)村地區(qū)不合理用藥現(xiàn)象極為嚴重。

（1）由于受到經(jīng)濟狀況和用藥知識的限制，用藥安全意識較弱，認為越貴的藥物治療效果越好；并且，患者認為靜脈輸液效果明顯，所以首選靜脈給藥也不選口服給藥。

（2）對于慢性病，表現(xiàn)為無癥狀時不檢查，癥狀控制即停藥，以保健品替代藥物等等。

（3）醫(yī)生素質(zhì)相對較低，缺乏藥品專業(yè)知識與技能。

（4）農(nóng)村同樣存在“供過于求”的現(xiàn)象，醫(yī)生偏愛“大處方”從而導致不合理用藥。

除了患者自身及周邊環(huán)境導致的問題外，對人們影響最大也是最令人痛心的是不法商販為了牟取暴利而生產(chǎn)銷售非法藥品。這種行為，一方面極大地欺騙和誤導患者，對患者的人身安全和健康造成了威脅，從而貽誤治療時機，加重治療成本，引發(fā)嚴重的醫(yī)療事故；另一方面，一些非藥品及保健品存在非法添加藥物的現(xiàn)象，甚至添加藥物的劑量超過正常劑量的幾十倍，從而引發(fā)嚴重的安全隱患。

其次，這種行為嚴重擾亂了藥品的市場秩序。與藥品的高投入、高標準、嚴要求相比，假藥劣藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡單、成本低廉，以非藥品冒充藥品銷售以獲得高額利潤，這樣不僅嚴重損害了正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法利益，同時也對其他非藥品生產(chǎn)企業(yè)如正規(guī)渠道的食品、消毒品、保健品等構(gòu)成不公平競爭，從而擾亂了相關(guān)產(chǎn)品的市場秩序。

無良商販固然可恨，但監(jiān)管部門卻也責無旁貸。藥品安全事件更主要是監(jiān)管部門的責任缺失，才讓不法商販趁虛而入，如果藥品安全監(jiān)督部門都能夠切實承擔起責任，那么大多數(shù)的假藥劣藥都會被提前發(fā)現(xiàn)。中國發(fā)展迅速，百姓對生活質(zhì)量的關(guān)注與日俱增。從某種意義上說，藥品安全危機能否得到解決，是對執(zhí)政黨執(zhí)政能力的考驗，是關(guān)系國計民生的大事，也是關(guān)乎國家形象的大事。因此，監(jiān)管機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會和業(yè)內(nèi)企業(yè)都不能再抱殘守缺，而應(yīng)捍衛(wèi)起藥品安全標準的威嚴。現(xiàn)在看來，道德喊話作用似乎并不大，而關(guān)鍵在于落實標準、嚴懲不貸。

此外，從企業(yè)的角度來看，對道德良知的呼喚自然是不可或缺的。許多藥品安全事件并非偶然事故，而是多年來一直存在的問題。許多在這個行業(yè)“潛水”的人實際都意識到了這一點。如果人們在社會中的任何崗位上都能遵守自己的職業(yè)道德和基本的社會良知，這一樁樁可怕的事件也不會令人如此寒心。但遺憾的是，絕大多數(shù)人選擇了保持沉默，這就直接造成了所謂的“臭味相投”現(xiàn)象。

人民的生命安全、健康和社會的穩(wěn)定都被藥品安全問題所維系。藥品安全涉及藥品生產(chǎn)、銷售、流通及使用后的各個環(huán)節(jié)，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都可能導致藥品安全問題的發(fā)生，引發(fā)相關(guān)疾病的概率也相對較高。所以，現(xiàn)政府履行市場監(jiān)管的重要任務(wù)是加強藥品安全管理，是實現(xiàn)社會穩(wěn)定的要求，更是保障人民生命安全和健康的基礎(chǔ)。因此，我們要不斷完善和提高規(guī)范和監(jiān)管制度，完善藥品購置流程和處方審核，堅決打擊假藥劣藥，提高醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)、加強患者安全用藥的意識，削減用藥隱患，不讓無良商販有機可乘。也希望無良商販和企業(yè)可以撿起你們最基本良知，停止生產(chǎn)和銷售非法藥品，從而減少藥品安全問題所引發(fā)的的糾紛，從整體上提高用藥治療水平，保障治療效果，使患者及更多被假藥坑害過的人收到公平對待！

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