艾普拉唑腸溶片治療十二指腸潰瘍的有效性和安全性

謝 強 李 遠 徐惠萍

江西省豐城市人民醫院 331100

十二指腸潰瘍實為臨床中一種比較常見的消化科疾病，有報道指出[1]，此病發生多與幽門螺桿菌有密切關聯。因此，在對此病進行治療時，關鍵在于根除幽門螺桿菌以及抑制胃酸。新一代的質子泵抑制劑作為一種治療潰瘍實效藥，具有治療個體差異小、活性強且持久以及半衰期長等特點，因而在臨床中得到廣泛應用。本文針對本院收治的十二指腸潰瘍患者，采用艾普拉唑腸溶片治療，觀察其有效性與安全性，現報道與分析如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取本院于2017年1—12月收治的十二指腸潰瘍患者100例。納入標準：均經胃鏡檢查明確為十二指腸潰瘍；近期(1個月內)沒有質子泵抑制劑、鉍劑、抗菌藥等使用經歷；潰瘍數<2個，且最大直徑≤2.0cm。排除標準：復合性潰瘍、癌性潰瘍者，或直徑>2.0cm者；食管或胃底靜脈曲張，食管糜爛或潰瘍，或存在嚴重消化道系統疾病者(如潰瘍性結腸炎等)；合并幽門梗阻或內鏡下存在嚴重活動性出血者；嚴重內分泌系統病癥者(如肺、腎、血液等)；對所用藥過敏者或特異體質者。將患者按數字表法分為兩組，每組50例。對照組中，男27例，女23例，年齡20～67歲，平均年齡(42.6±7.0)歲；觀察組中，男26例，女24例，年齡20～66歲，平均年齡(42.5±7.2)歲；兩組年齡等資料經系統化比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 方法 觀察組給予艾普拉唑腸溶片(麗珠集團麗珠制藥廠，國藥準字H20070256)治療，口服，10mg/次，1次/d；對照組采用蘭索拉唑片(北京紅林制藥有限公司，國藥準字H20123069)治療，口服，30mg/次，1次/d。兩組均持續治療4周，結束治療后，均實施2周的幽門螺桿菌根除治療。

1.3 觀察指標 分別于治療前及治療4周后，開展系統化胃鏡檢查，觀察兩組惡心嘔吐、燒灼感、疼痛、腹脹及反酸等癥狀緩解情況，潰瘍愈合情況及不良反應發生情況。

2 結果

2.1 兩組潰瘍愈合及癥狀消失情況比較 持續治療4周后，經內鏡復查，觀察組愈合48例，愈合率為96.00%；對照組愈合46例，愈合率為92.00%；兩組比較差異無統計學意義(χ2=0.65，P>0.05)。兩組治療2、4周時癥狀消失情況對比，差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組癥狀消失情況對比[n(%)]

2.2 兩組疼痛消失時間比較 觀察組疼痛消失時間為(1.33±0.49)d，明顯短于對照組的(2.29±1.29)d，兩組比較差異有統計學意義(t=3.04，P<0.05)。

2.3 兩組不良反應情況比較 兩組均順利完成療程治療，治療前、后系統化檢查均未發現肝、腎功能異常及尿常規、血常規異常。觀察組出現食欲不振1例，發生率為2.00%；對照組失眠2例，食欲不振2例，發生率為8.00%；兩組比較差異有統計學意義(χ2=3.58，P<0.05)。

3 討論

十二指腸潰瘍作為一種比較常見的消化道疾病，有著較高的患病率，有報道指出[2]，其患病率達5%～10%，患病原因主要有兩點，其一為胃酸過高，其二是幽門螺桿菌感染。所以，在臨床當中，多通過抑制胃酸分泌、抗幽門螺桿菌等方式、方法來治療十二指腸潰瘍。質子泵抑制劑(PPI)作為一種臨床常用藥，憑借其良好效果，受到臨床醫者的高度認可[3]。還需指出的是，PPI常規劑量便可對十二指腸潰瘍實施有效治療，其治療效果相比于H1受體拮抗劑，要明顯偏優，持續治療2周后，平均愈合率能夠達到70%，而治療4周后，平均愈合率能夠達到90%[4]。在當前臨床中，比較常用的質子泵抑制劑主要有泮托拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑等。針對此些藥物而言，其均存在如下共同缺點：藥效不理想，起效時間普遍偏慢，需經過多個半衰期后方能獲得最大程度的抑酸效果，另外，還難以達到24h平穩抑酸；在日常進食時間，或者服藥時，都有可能對整個藥效造成影響，甚至還會對藥代動力學參數產生異常影響，患者個體之間還存在著比較大藥代動力學差異；與其他藥物之間存在著比較明顯的相互作用。

艾普拉唑實為一種新型的PPI，其相比于其他類型的PPI，在作用機制上基本相同，但因在苯并咪唑環與吡唑環上開展多種基團取代，使得此藥在具體的藥理特性上比較獨特：(1)延長半衰期，通常情況下可達到3～4h，另外，在體外抑制兔H+、-ATP及K+方面，強度為奧美拉唑的16.6倍[5]，有著比較強大的抑酸效果，而且在晚上表現得更為突出；(2)肝細胞內的細胞色素同工酶CYP2C19基因多態性不會對其造成較大影響，并且在各種代謝型患者當中，治療效果差異不突出，因此，治療效果更為可靠且穩定；(3)此藥相比于已經上市的PPI藥物，在獲得中等治療效果上，有著更小的劑量，因而安全性更高。

綜上所述，觀察組疼痛消失時間明顯短于對照組，不良反應發生率顯著低于對照組。由此表明，將艾普拉唑腸溶片應用于十二指腸潰瘍患者，療效與蘭索拉唑相當，但有著更短的疼痛消失時間，而且不良反應偏少。