ISO17025：2017質量管理體系下實驗室如何管理

李浩強

摘 要：著重研究ISO17025：20170質量管理體系標準以及其中包含的管理理念，PDCA循環管理方法包括其中包含的試驗管理有效性，把2017年開始實施的ISO17025：20170標準進一步優化，將新的、更加符合科學性管理的方式融入其中，并對類似的管理體系做好規范化的管理工作，以保證在開展實驗工作的時候不會因為實驗室管理的問題而造成困擾。

關鍵詞：ISO；質量管理體系；實驗室；管理

0.前言

對于中國的試驗時管理工作來說，目前最重要的一項工作就是將ISO17025：20170標準引入中國的實驗室管理體系中去，并盡快完成體系的系列認證工作，為相關工作者創造一個更加寬松和諧的環境，并且幫助我們有效地提升實驗室環境的管理工作，并且獲得更多社會的認可，幫助實驗項目可以更好提供相關的參數與數據。

1.ISO17025：20170與實驗室管理

1.1ISO17025：20170在實驗室管理中的應用

ISO17025：20170標準主要是從質量管理理念以及管理方式上提升管理工作的可操作性，從各個方面上看，該標準都強調工作重要明確管理職責，同時要做好各個崗位的工作。在條件允許的情況下，我們可以根據實際情況對實驗體系內文件進行增刪改，但進行這一系列操作的前提是保證文件符合科學性的標準，同時不會影響文件的完善性。這樣的管理模式與目前國內很多實驗室正在采用的崗位主體責任之管理模式不謀而合，彼此間有較強的關聯性。我們在開展相關工作的時候，一定要先將ISO17025：20170標準落實到位，這樣才有開展下一階段工作的基礎。

為了有效地提升實驗室的管理水平，使實驗室的作用能夠被充分發揮出來，提升實驗室實驗器材的使用率，確保試驗進行的過程安全，同時維護好實驗項目流程的秩序。我們可以將2017年開始實施的ISO17025：20170標準進行現實化的改進，保證標準更加貼近實踐環境，有效實現預防、監督和管控的工作，讓實驗室的管理更加符合科學性的要求，讓實驗室的管理工作全程都在有效的監督機制下開展，讓實驗室的管理質量得到質的飛躍。

1.2ISO17025：2017在實驗室管理中的實施

實驗室的管理工作無非就是實驗器材的管理、實驗工作的開展，維護實驗室環境干凈整潔、維持實驗室工作人員和諧、提升實驗室的創新氛圍。雖然內容不多，但是落實起來還是有一定的難度。長久以來，我國的工作在很多方面都沒有落實到位，在實驗室工作方面更是如此，為了有效地提升實驗室工作，相關部門對于實驗室工作人員也提出了更高的要求。

不論是單位的實驗室管理制度還是部門的實驗室管理制度，目前我國在實驗室管理方面所做的工作還遠遠不夠，很多方面都跟不上發達國家的腳步，相關工作者在做實驗的時候總是跟著技術人員按部就班做實驗，技術人員在做實驗準備工作的時候也都是根據有關材料的描述一步步推進。因此，他們對于試驗的要求就是做到結果與書上記錄的一致，這樣的試驗嚴重缺乏探究意義。站在質量目標的角度上看，實驗室的管理工作首先要滿足實驗方面的需求，其次是在目標測量上要滿足質量要求。根據上述幾項工作原則，試驗的管理人員要充分結合質量管理的方針，做好實驗室現狀管理的工作，并幫助實驗室梳理質量目標，確定質量方正，以便未來開展實驗室質量策劃工作。

2.基于質量管理體系的實驗室管理措施

2.1提高實驗室規范化管理水平

為了將ISO17025：20170標準實施到位，實驗室還應該根據該工作標準制定一套全新的質量管理體系，同時配套上相應的設備和環境；在人才管理方面也要做到高要求，這樣實驗室管理的規范性才能進一步凸顯出來，實驗室的管理的制度化才能更加清晰，實驗室管理的過程才能更加清晰明了，各項工作才能有據可查。因此，在實驗室改造上我們要爭取做到規范化、合理化，這樣國際化的管理模式才能發揮出更大的作用，科學的管理理念才能與傳統的管理方式拉開距離。在實驗室管理方面，必須要盡可能做到與國際接軌，這樣才能更好地完成實驗室的管理工作，與國際化管理方向保持一致。

2.2發揮實驗資源的社會實驗功能

實驗室是開展工作的重要場所，為了充分發揮出質量體系的作用，我們首先要對ISO17025：20170標準有更加詳盡的了解，這樣才能在開展工作的過程中嚴格執行相關標準。實驗室一般采用的預防為主的管理方式，所以我們要對流程有更加精準的了解，規范我們的行為，保障得到準確的結果。工作做到有章可循，使得實驗的行為規范化、制度化、社會化。在滿足的前提下，充分發揮出資源方面的優勢，利用好大型精密儀器，并利用人才有效提升各個流程的實驗質量，同時也要注重提升工作效率。

2.3建立健全質量體系文件，以實現強有力的制度保證

了解、學習、理解八項基本原則是作為一名實驗室管理人員的基本素養。按照ISO17025：20170標準中的有關描述，質量管理體系、管理職責、管理資源、產品實現、測量、分析和改組等八項內容使我們日常工作中的重點，我們一定要嚴格按照工作的相關標準開展工作，這樣才有利于形成良好的實驗室管理系統，便于工作人員開展之后的工作。

采用過程控制的方式能夠幫助我們事先質量管控的目標，在進行質量控制的同時還要積極開展管理評審的工作，以評審結果來判斷測評目標是否符合有關要求。在完成過程控制工作的時候，一定要遵守實驗室相關的規章制度，同時還要利用各個層面的管理人員來控制好質量目標，并按照質量監控的要求修改有關的體系文件。

從ISO17025：20170標準體系建立開始，我們就要對文件的管理工作做充足的準備，這樣實驗室各個崗位的職責才能充分發揮出來，讓工作人員的實驗變得更加明確，工作流程更加清晰，工作目標人家一直，工作質量全面改善。

3.結語

從ISO17025：20170標準管理體系出發，嚴格分析質量體系的要求，這樣實驗室的實驗指標才能與標準更加貼近，試驗管理的過程管控工作才能與目標管控實現有機結合。采用ISO17025：20170質量管理體系完成實驗室管理的工作，能夠有效保證實驗室管理的質量。該體系在管控試驗室的過程中也能規范各項工作，對工作具有更強的監督性，讓所有的試驗流程具有更強的可追溯性，同時對于實現PDCA循環也有非常重要的推動意義。

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