采用反相高效液相色譜法測定降糖類保健食品非法添加降糖化學藥品檢驗方法的研究

戚亮

摘 要：目的：探討分析反相高效液相色譜法在測定降糖類保健食品中非法添加降糖化學藥品方面的應用價值。方法：以化學藥品鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍、甲苯磺丁脲、格列吡嗪、格列齊特、馬來酸羅格列酮、鹽酸吡格列酮、格列本脲、格列美脲、格列喹酮和瑞格列奈作為測定目標，運用反相高效液相色譜法針對降糖類保健食品中非法添加降糖化學藥品情況展開測定。結果：在50.00min的實驗檢測時間之內，借由對反相高效液相色譜法的運用，能夠實現對11種目標非法添加化學藥品物質的同時性分離和檢測，在11種對照化學物質的濃度處于1.00-50.00μg/mL區間之內條件下，其檢測結果與峰面積之間呈現出良好對應關系，其回收率介于96.8%-104.6%之間。結論：運用反相高效液相色譜技術針對降糖類保健食品非法添加降糖化學藥品的情況展開測定分析，能夠獲取較好效果，值得關注和推廣。

關鍵詞：反相高效液相色譜法;降糖類保健食品;非法添加降糖化學藥品;應用價值;探討分析

降糖類保健食品是現階段在保健品市場之中具備良好銷售業績的一類保健食品類型，受長期存在的經濟利益因素的影響，我國現有的部分降糖類保健食品生產廠家，在開展產品生產活動過程中，向其中非法添加了一定數量的降糖類藥物制劑，亟需選擇和運用適當技術方法展開檢測分析。本次研究運用反相高效液相色譜技術針對糖類保健食品非法添加降糖化學藥品的情況展開了測定分析，報告如下：

1 檢測儀器與試劑

島津LC2010A高效液相色譜儀設備，紫外線檢測器設備、島津工作站設備，以及UW-220D型電子天平設備。

由中國藥品生物制品檢定所制備提供的鹽酸二甲雙胍物質標準品、鹽酸苯乙雙胍物質標準品、甲苯磺丁脲物質標準品、格列吡嗪物質標準品、格列齊特物質標準品、馬來酸羅格列酮物質標準品、鹽酸吡格列酮物質標準品、格列本脲物質標準品、格列美脲物質標準品、格列喹酮物質標準品和瑞格列奈物質標準品。

色譜純甲醇試劑和乙腈試劑，超純水。

2 結果

2.1 回歸方程

鹽酸二甲雙胍物質的線性方程為y=63069x+7205.3，線性范圍為0.9879-49.3000;

鹽酸苯乙雙胍物質的線性方程為Y=44038x+1572.6，線性區間為1.0100-50.9000;

甲苯磺丁脲物質的線性方程為Y=32469x-427.35，線性區間為100330-51.6000;

格列吡嗪物質的線性方程為Y=37437x+2835.1，線性區間為1.0148-50.7436;

格列齊特物質的線性方程為Y=28744x-5584.1，線性區間為1.0069-50.3495;

馬來酸羅格列酮物質的線性方程為Y=30174x-1923.8，線性區間為1.0606-53.3334;

鹽酸吡格列酮物質的線性方程為Y=30232x-2674.2，線性區間為1.0459-52.2000;

格列本脲物質的線性方程為Y=39555x-2782.0，線性區間為1.0489-52.4400;

格列美脲物質的線性方程為Y=38909x-1844.2，線性區間為1.0919-54.5000;

格列喹酮物質的線性方程為Y=25757x+11527，線性區間為1.1749-58.7400;

瑞格列奈物質的線性方程為Y=19524x+2488.3，線性區間為1.0000-50.0000。

2.2 回收率

鹽酸二甲雙胍物質（98.4），鹽酸苯乙雙胍物質（101.2），甲苯磺丁脲物質（99.8），格列吡嗪物質（98.5），格列齊特物質（98.4），馬來酸羅格列酮物質（100.2），鹽酸吡格列酮物質（96.8），格列本脲物質（104.6），格列美脲物質（98.7），格列喹酮物質（98.1），瑞格列奈物質（101.4）。

3 討論

鹽酸二甲雙胍物質、鹽酸苯乙雙胍物質、甲苯磺丁脲物質等物質是臨床中開展降糖治療過程中應用的常見藥物制劑，具備療效獲取狀態確切，臨床應用廣泛等特點[3]。我國有一定數量比例的降糖類保健食品生產廠家，在其日常開展的產品生產活動過程中，實施了降糖類藥物制劑的非法添加行為，引致高血糖人群在自身不知情條件下攝入了一定數量的降糖類藥物制劑，給其基本的身體健康狀態和生存質量狀態均造成了較為嚴重的不良影響和威脅。

本項研究過程中獲取的數據測算結果表明，運用反相高效液相色譜法針對降糖類保健食品非法添加降糖化學藥品的情況展開測定分析，能實現對各類常見降糖藥物制劑添加情況的準確而靈敏地檢驗揭示，值得臨床推廣運用。

4 結語

運用反相高效液相色譜法針對降糖類保健食品非法添加降糖化學藥品的情況展開測定分析，具備檢測技術過程操作簡便、結果準確、穩定性良好，以及檢測技術過程可重復性良好等基本特點，適宜推廣運用。

參考文獻

[1]張曉杰，鄭霞，張潔等.高效液相色譜外標法測定人纖維蛋白原中鹽酸精氨酸含量[J].中國生物制品學雜志，2019，32（03）：338-341.

[2]梅志輝，許敏，雷群芳等.高效液相色譜法同時檢測復方紫草油微乳主藥成分含量的研究[J/OL].中國現代醫學雜志，2019（05）：44-48.

[3]欒慶祥，金曉峰，黃鑫等.高效液相色譜法測定中藥龍膽酊中龍膽苦苷的含量[J/OL].安徽農業科學，2019（05）：196-198.