裴淑麗 周敏 銀嶺 李愛心
關鍵詞:寵物藥物;現狀;存在問題;解決對策
隨著生活水平的提高和家庭結構的變化,人們對寵物的需求度越來越高,寵物的飼養量也越來越大,帶動了寵物相關行業的飛速發展,尤其是寵物醫藥行業發展迅猛,寵物用藥在獸用藥中所占的比例大幅度上升,市場占有量也逐年升高,這就要求國內寵物藥品的研發、市場管理等方面與快速發展的寵物用藥行業相協調,才能進一步促進寵物藥品產業的進一步發展和提高。所以,準確把握行業發展趨勢是促進寵物藥品產業快速、穩定、協調發展的基本條件。
一、我國寵物用藥產業現狀
(一)寵物行業的快速發展推動著寵物用藥產業的快速發展
隨著我國城鄉寵物養殖業和相關寵物行業的快速發展,寵物疾病相關的診斷治療及寵物用藥產業也被帶動起來。國內傳統意義上的寵物用藥基本上都是來源于食用動物用藥,專門生產寵物用藥的藥廠較少,大多寵物用藥是獸藥廠在生產其他獸用藥品的同時拓展生產線或重組寵物藥品生產部門來生產寵物用藥,這樣的寵物藥品生產廠家一般規模偏小,藥物品種單一,不能滿足寵物行業的快速發展對寵物專用藥品的需求。
近年來,國內陸續成立了一些專門的生產寵物藥品的企業,如,九十年代中期成立的南京金盾動物藥業有限責任公司,是全國專業從事犬用藥品生產的獸藥企業,已通過GMP認證;1995年成立的洛陽寵物獸藥廠,是專業生產寵物藥品的大型企業,生產的寵物藥品品種較多,科研實力較強;1999年創立的南京仕必得生物技術有限公司,專業從事動物保健品的研發、生產、銷售及相關技術服務;還有成都鼎派獸藥有限責任公司等專業研發和生產寵物藥品、寵物用品、寵物保健品等產品的公司。
(二)機遇與挑戰并存
目前,我國自主研發生產的寵物藥品基本上都處于起步階段,在技術和資金、寵物藥物品種、覆蓋面以及藥物的安全性等方面還比較薄弱。而西方一些發達國家,寵物藥品經過數十年甚至近百年的發展,已經形成了相對成熟的產業,對藥物的臨床診療效果經過了反復的臨床驗證,藥品的成分和使用效果已有了詳細的科學數據。但是,由于關稅、地方保護、運輸成本等各種因素,造成國外進口的寵物藥品價格較高。近年來,我國的寵物飼養數量增長較快,使用藥品的量也在迅速增加,在巨大的經濟利益驅使下,國外資金、技術力量雄厚的大型寵物藥品、用品企業會陸續把生產基地轉移到中國,這樣將會大大降低相應的產品價格,對國產寵物藥品的市場布局和占有率會產生一定影響,我國寵物藥品生產企業的市場競爭壓力也會越來越大。
二、我國寵物用藥產業發展存在問題
(一)新型寵物藥物品種較少
由于我國寵物專用藥的研發起步較晚,再加上研發新藥所需成本高、周期長、風險較大,國內專門從事寵物藥品研發的人才比較少,而且國內大多生產寵物藥品的企業規模不夠,實力不強,再加上目前市場較混亂,推廣困難等其他原因,在藥品的研發上也不敢投入資金或缺乏資金的支持,這明顯阻礙了寵物藥品行業整體的發展。目前,市場上比較有影響力的寵物用藥主要還是國外進口藥品,這不但體現在一些新型的藥物成分,新型的劑型和口感好等方面,也包括一些具有傳統功效的藥物,比如,抗生素類藥物,在綜合效果和副作用控制方面,國外進口藥品也突顯出了其明顯的優勢。國內雖然也有一些寵物用藥的效果已逐漸接近國外同類產品,但是由于生產成本高,價格也就相對較高。對于有些具有特殊療效的藥物,大多數企業則是擔心市場規模太小或思維理念達不到相應的高度而不敢大膽投入。如,寵物專用止痛藥、治療寵物精神沉郁的抗抑郁藥、控制肥胖的藥物、抗風濕關節炎類的藥物、暈車藥等預防或保健類藥物,甚至是寵物專用的避孕藥、打胎藥等方面的產品,在國外研發的比較多,這樣,就形成了較為齊全的藥物品類,而國內對這些專門類藥物的研發較少。
(二)市場比較混亂
我國寵物藥品很多是從獸藥產品分化出來的,相對不太規范,市場比較混雜。為了追逐利益,一些寵物藥品生產企業仿制國外藥品進行非法生產,或從不正當途徑進口,造成市場上假冒偽劣產品較多,標簽、說明書上夸大藥物的療效,增大藥物使用范圍的現象比比皆是,有的甚至在藥物中加入違禁成分來提高療效。
(三)藥品成分說明模糊
很多國產寵物藥品的主要成分在說明書上沒有寫明,一些主要的治療成分含糊不清。用法用量上大多是從大動物的用法用量上倒推而來,在使用方面,缺乏專業的寵物方面的臨床數據做支撐。
(四)缺乏有效監管
由于我國寵物專用藥品起步較晚,相關執法部門的監管不到位,導致目前一些寵物藥品的生產、經營及使用環節存在顯著問題。相關法律、法規及配套文件針對性差,照搬普通獸藥的監管,而不能對寵物藥品進行針對性的管理,因缺乏相關部門的有效監管,導致目前寵物藥品真假難辨,最終影響了我國寵物藥品中高質量產品在市場上的公平競爭,制約了我國寵物藥品產業的良性發展。
(五)藥品檢驗技術不完善
由于我國整體藥品研發和檢測技術起步較晚,獸藥的研發檢測技術也相對落后,近些年,寵物產業的快速發展也帶動了寵物藥品產業的高速發展,傳統獸用藥生產和檢驗手段已跟不上目前行業形勢的發展,也是導致寵物用藥產品魚目混雜的原因。
(六)用人藥來代替寵物藥使用
由于藥物品種、價格、利潤、藥品來源等一系列原因,很多寵物診療機構在給寵物診療時,經常使用人用藥品來治療寵物疾病,造成人畜藥品混用,存在很大的用藥安全隱患,不規范的用藥極易出現病菌耐藥性問題,一旦發生耐藥性,會產生嚴重的社會問題,造成的危害將不可估量。
(七)新劑型少
傳統的藥物劑型有固態的片劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑等,液態的有注射劑、溶液劑、乳劑等,還有一些氣霧劑、栓劑、軟膏劑等。這些普通劑型在使用時通常會存在給藥次數多、使用不方便、藥效維持時間短、副作用大等缺點,因此,新型制劑的研發問題亟待解決。
三、寵物用藥產業發展的對策
(一)寵物藥研發方面
目前,由于寵物疾病預防的普及,傳統的傳染病、寄生蟲病、季節性疾病等在寵物診療機構已經是常規病例,而逐年提高就診率的寵物老年病、營養性疾病、白內障、腫瘤病、代謝病、肺心病、神經系統疾病等,正在成為寵物臨床的主要疾病。研制生產防治這些疾病的寵物藥品將是我國寵物藥品未來的研發趨勢之一。另外,我國寵物藥企業應加大藥用輔料的研究,進而開發出使用方便、效果又好的新劑型,如,緩釋、控釋制劑、囊化技術制劑、脂質體制劑、透皮劑等,同時,加強中西藥復方制劑的研究,將中藥的整體調理和西藥的速效結合起來,做出符合寵物市場需求的復方制劑。這也必將成為一個熱門研究方向。
(二)中獸藥發展方面
我國傳統醫學的寶貴財富是中醫、中藥,而中獸醫、中草藥是其中一部分。深入挖掘傳統醫學的優勢將會解決目前寵物診療中的很多問題,如,耐藥性問題。中獸藥開發結合先進的電腦技術和現代制藥工藝將有望解決中獸藥配方的篩選,中獸藥有效成分的提取、鑒定、分離、純化等技術問題,同時,更多中藥研究中的難題,如,藥動學研究等一系列問題將會得到解決,中獸藥質量標準的制定將不是問題,中獸藥在國內、國際的地位將會越來越高,發展也會越來越好。
(三)寵物用藥管理制度方面
寵物藥品產業的快速發展推動著寵物藥品管理相關的法律、法規制度進一步完善。作為獸藥的一部分,寵物藥品的管理應引起各級獸醫行政職能管理部門的高度重視,在各個環節上實行針對性管理,真正為寵物藥品的健康、良性發展提供法律和制度方面的保障。
(四)企業方面
寵物藥品企業之間應加強資金、技術、信息等多方面的合體,提升企業研發能力和實力,以提升產品競爭力。面對具有美好發展前景的寵物藥品產業,我國寵物藥品生產企業應以共同的利益為支點,實現優勢互補與技術資源共享,通過彼此間寬泛的合作,展開多層次的交流與學習,發揮協同創造效應,實現規模化發展。
(五)政府方面
健全管理法規及配套措施,加強監管力度,發揮政府部門的職能,從規范市場競爭、打擊侵權和假冒偽劣產品開始,逐步加大對制造、銷售、使用假冒偽劣寵物藥品違法犯罪行為的查處力度;對寵物診療機構資質進行認證,規范、凈化寵物用藥環境;政府在政策、資金等方面應加大對寵物藥品研發企業的支持;積極引導、構建科研創新平臺,走產、學、研相結合的研發創新之路。同時,政府還應積極加大寵物用藥安全的宣傳力度,提高全社會寵物用藥的安全意識,共同促進寵物用藥的安全和規范。