制藥企業質量管理信息化建設

張雪 田石華

摘要：質量管理是制藥企業管理的重中之重。質量管理貫穿企業生產管理的全過程，科學的質量管理為企業的產品質量提供保證。在信息技術迅速發展的大環境下，實現質量管理的信息化是加強制藥企業質量管理的有效途徑。鑒于此，本文主要分析探討了制藥企業質量管理信息化建設情況，以供參閱。

關鍵詞：制藥企業；質量管理；信息化

由于制藥企業的質量對于人們的生命有著至關重要的作用，所以企業應該將工作重點放在如何實現藥品質量的控制與管理上，藥品的生產過程設計到多項環節，企業要想保證生產藥品的質量，就必須對工藝中的每一個步驟進行控制，科學的管理水平對制藥的管理起到事半功倍的效果，現如今，隨著科學技術的發展，我們已經將信息化的管理辦法融入到制藥企業的質量管理中，提升了藥品的質量，也促進了制藥企業的發展。

1企業質量管理信息化建設的基本內涵

企業的管理信息化是隨著現代科學技術的發展而產生與發展的現代化信息系統，它以現代先進信息技術作為前提，通過重新整合傳統的企業管理模式，使其與現代的新型信息技術相結合，具有時代性和開放性。現代的企業的管理信息化與科學技術息息相關，主要是通過對網絡平臺的充分運用，實現生產流程的自動化處理，同時達到了質量管理的目標。

2制藥企業質量管理信息化的意義

質量管理在制藥企業的工作過程中有重要的作用，所以對其質量管理進行信息現代化建設的管理方式也一直受到我國相關技術人員與學者的高度重視。簡單來說，對于企業質量管理的信息化建設是我國經濟實力發展的必然結果，也是時代發展的必然趨勢。其基本內容就是將科學技術與制藥企業質量管理結合起來，在傳統的質量管理方式的基礎上，取其精華，合理利用網絡技術，使制藥企業對藥品質量的管理有更合理、完善的手段。

3加強制藥企業質量管理信息化建設的方法和途徑

3.1加強藥品工藝制度管理與工序質量控制

藥品工藝管理制度是保證藥品生產過程正常運行的基礎。從制度入手、從源頭著手方可實現質量管理控制工作的規范化與流程化。只有建立系統的生產管理網絡及體系方可促進管理、崗位標準化運行。建立完善的質量管理與控制制度并嚴格執行才能使藥品生產過程各環節均可參照規范并良好執行，這是減少藥品生產工作無用功的關鍵，能夠最大程度上發揮管理制度的效應與潛能。藥品生產每一個環節工序是影響藥品質量的重要因素。

3.2提高制藥企業管理工作人員的素質與能力

制藥企業應當重視對工作人員的選取與培養。首先，從制藥企業工作人員的思想道德素質進行改善，要求其具備良好的專業的職業素質，同時注重提高其實質的企業管理技能，通過構建高素質的企業管理團隊來實現管理工作的高效性與專業性。其次，通過建立完善的招聘流程與制度來選拔新員工；同時，建立有效的激勵制度，獎懲分明；另外，必須對制藥企業的監督機制進行加強，從而完善和強化制藥企業的自我監督，也提高制藥企業在發展過程中的風險意識。

3.3加強信息系統下制藥企業內部控制的外部監管

制藥工程是與人們生命關系密切的工程，藥品市場的利潤可觀，所以總是有一些不符合法律規范的行為，企業在管理過程中，不但要建立健全控制制度約束制藥企業的內部，還應該實行外部監督，目前，我國社會主義市場經濟飛速發展，相關的法律法規也越來越完善，法制經濟是我國市場經濟的主要方向，只有實行有效的監督，方可規范信息系統下制藥企業內部控制中不合法的行為，通過健全信息系統下制藥企業內部控制制度的法律法規，來保證我國制藥企業管理工作的質量，從根本上解決我國制藥企業信息系統下制藥企業內部控制管理工作中所面臨的種種問題。

3.4保證軟硬件設施的投入

質量管理信息化是以網絡技術和多媒體技術來實現的，信息基礎設施的建設是企業有效實現質量管理信息化的根本，企業要保證信息化建設軟硬件設施的資金與技術投入。所有硬件設備的選擇與維護既要切合制藥企業的實際需要，又要把握好信息基礎設施建設的成本與技術先進程度的關系。不考慮企業發展狀況而盲目地投資最先進的軟硬件設施，勢必造成資源浪費。要在充分調研的基礎上.選擇和形成適合本企業的質量管理信息系統。通常在質量管理信息系統中可以下設成品檢驗管理子系統、工藝檢驗管理子系統、進料檢驗管理子系統等子模塊Ⅲ，在這些子模塊的基礎上針對企業實際對系統進行升級改造，實現資源利用最大化。

3.5建立企業質量信息資源庫

企業質量管理信息系統要想發揮作用，必須要有相應的信息儲備，即質量信息資源庫。資源庫可以包括以下方面，但不局限于以下幾點：一是外部信息，包括醫藥政策法規、行業動態、標桿信息、專利與標準信息；二是企業內部信息，包括員工信息、控制信息、質量信息等；三是產品信息，包括技術信息、生產成本信息等。配備專門的資源庫維護人員對資源進行規范化標準化處理，保證信息的及時性和準確性，實現內部資源共享。

3.6建立規范的質量管理秩序

首先，企業的管理層從上至下要權責清晰、職能明確，建立緊密有序的組織結構.在企業內部形成一種規范的管理秩序，任何管理層次上出了問題，都能得到及時的回應，避免出現質量事故后推卸責任的現象。其次，企業的質量管理要規范化、制度化，要按章辦事，做到有章可循、有據可查。通過建立規范的質量管理秩序，使質量管理的信息化建設處于有序的良性運作中，不斷加強質量管理信息系統的有序化和條理性。

4結束語

綜上所述，制藥企業要想在激烈的競爭中求發展就必須要實行質量管理信息化，現在各個企業的質量信息管理還存在著一定的缺陷，企業決策人員應該建立嚴密的控制制度實現內部的約束，并且積極組織人員的培訓，提升工作人員的專業素質，學習國外先進的技術經驗，并建立良好的監督機智，只有這樣才能有效提高質量管理的效率，充分實現制藥企業質量管理信息化，促進了制藥企業和制藥工程的發展。

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（作者單位：華北制藥河北華民藥業有限責任公司）