常見中藥制劑臨床不良反應分析

武海港

【摘 要】目的：探究常見中藥制劑臨床不良反應的相關因素，提出預防措施。方法：分析研究我院2016年至2018年上報的26例中藥制劑不良反應報告。從年齡、性別、給藥方式等方面，分析中藥制劑不良反應的關系因子。結果：女性出現中藥制劑不良反應率高于男性，≤10歲、≥50歲人群是中藥制劑不良反應的易發群體，具有統計學差異（P<0.05）。靜脈滴注患者占比45.6%，是中藥制劑不良反應的主要給藥方式。相比而言，外用給藥的不良反應占比14.6%，占比最小，其次是口服，不良占比18.7%。皮膚及消化系統的不良反應受累占比明顯高于其他類型，具有統計學差異（P<0.05）。結論：常見中藥制劑的使用，應針對患者的病情、體質，合理選擇給藥方式，提高治療效果，降低不良反應發生率。

【關鍵詞】中藥制劑;不良反應;預防;策略

【中圖分類號】R63【文獻標識碼】B【文章編號】1005-0019（2019）17--02

前言

隨著中醫藥技術的不斷發展，中藥制劑已廣泛用于臨床疾病的治療，并具有較好的臨床效果。但從臨床應用而言，中藥制劑不良發生率呈上升趨勢，對治療效果的影響較大。重要制劑不良反應的發生，與諸多因素有關，年齡、性別、給藥方式等的因素影響，增加了中藥制劑不良反應發生率。本文通過分析研究我院2016年至2018年上報的26例中藥制劑不良反應報告，探究中藥制劑臨床不良反應的相關因素，就如何提高用藥安全，做了如下具體報告。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本文分析研究我院2016年至2018年上報的26例中藥制劑不良反應報告。其中，男14例，女12例，年齡3-76歲，平均年齡（40.5±6.7）歲。從疾病類型來看，呼吸性疾病8例，消化系統疾病7例，心腦血管疾病5例，神經系統疾病4例，其他2例。患者入院治療期間，服用中藥制劑，并經檢查確定為中藥制劑不良反應。

1.2 方法 對26例中藥制劑不良反應報告進行分析統計，通過給藥方式、患者性別、臨床癥狀等報告信息的統計分析，進行影響因素的歸因研究。

1.3 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件，組間比較采用t檢驗;計數資料組間率的比較采用 檢驗;P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 患者個體差異與不良反應的關系 從性別而言，男14例，女12例，女性出現中藥制劑不良反應率高于男性;從年齡而言，≤10歲、≥50歲人群是中藥制劑不良反應的易發群體。這說明，老人、小孩更容易出現不良反應，具有統計學差異（P<0.05）。

2.2 患者不同給藥方式與不良反應的關系 從給藥方式來看，靜脈滴注患者占比45.6%，是中藥制劑不良反應的主要給藥方式。相比而言，外用給藥的不良反應占比14.6%，占比最小，其次是口服，不良占比18.7%。具體如表2所示。

2.3 患者不良反應癥狀表現 26例不良反應中，以皮膚、消化系統受累為主，且表現出紅斑、惡心、腹瀉等不良癥狀。經比較發現，皮膚及消化系統的不良反應受累占比明顯高于其他類型，具有統計學差異（P<0.05）。具體如表3所示。

3 討論

3.1 不良反應的原因 從臨床應用效果而言，中藥制劑在臨床治療中的廣泛應用，提高了治療效果，也強化中醫藥在臨床治療中的應用價值。中藥制劑不良反應的發生，是多種因素綜合作用的結果，具體而言，主要包括：1）自身因素。由于個體之間存在差異，體質、年齡及性別的差異，都會導致中藥制劑不良反應的發生。本文研究數據顯示，女性不良發生率高于男性，且以小孩、老人為主。這就說明，中藥制劑不良反應的發生與自身因素密切相關，兒童發育不完全、老人器官組織功能下降，都導致中藥制劑不良反應的主要原因。2）用藥因素。在炮制中，由于炮制工藝不規范，導致中藥制劑藥效下降，忽視炮制中可能存在的藥理毒理作用，這也是導致患者不良反應的重要因素。此外，給藥方式不合理，在劑量、配伍等方面，存在一定的不合理性，這是較為常見的影響因素。

3.2 應對措施 中藥制劑在諸多領域的應用，具有良好的治療效果。如何進一步提高用藥安全性，應切實解決用藥中存在的問題。1）提高醫護人員的用藥安全。在中藥制劑的炮制及給藥中，要提高用藥安全意識，規范炮制工藝，合理控制給藥劑量及配伍，確保用藥安全;2）完善不良反應報告機制。根據臨床應用情況，及時反饋中藥制劑不良反應報告，能夠更好地確保用藥安全，對可能存在的不安全因素進行有效控制;3）中藥制劑合理使用。在中藥制劑的使用中，應針對患者的個體差異，合理選擇給藥方式及劑量，確保用藥安全性。如，對于體制較弱的女性患者，應適當減少劑量，并針對病情，優化用藥配伍，做好合理用藥;對于伴有慢性疾病的老年患者，要避免中藥制劑的使用對患者腎臟的損害。

綜上所述，中藥制劑不良反應發生，與諸多因素有關，體質、炮制等因素，都是造成不良反應的主要因素。在臨床用藥中，要優化用藥環境，提高用藥安全，保障治療效果。

參考文獻

彭雪蘭，楊振平.43 例中藥制劑不良反應分析[J].陜西中醫，2016，34（1）：83-84.

李華，肖蕊玲.康萊特靜脈滴注引起靜脈炎 58 例分析[J].陜西醫學雜志，2017，41（7）：928-928.

彭丹娥.淺析中藥制劑不良反應與預防措施[J].生物技術世界，2016，9（9）：107

楊秀萍，吳軍，宋輝.中藥制劑不良反應分析[J].臨床合理用藥雜志，2018，4（19）：11-12

馮洪山.院內中藥制劑的不良反應和使用分析[J].中國實用醫藥，2017，8（5）：193