短缺藥品與防控對策研究*

□ 梁曉美 LIANG Xiao-mei 朱建麗 ZHU Jian-li 吳加勒 WU Jia-le 劉麗仙 LIU Li-xian 吳潔茹 WU Jie-ru

臨床使用的藥品經常出現供應緊張、短缺的情況，在供應緊張藥品中，廉價藥品與急救藥品由于原料藥囤積以及利潤等原因成為主要短缺藥品。即使價格瘋漲，采購還是一藥難求。作為特殊商品的藥品，與百姓的生命和健康息息相關，短缺藥品的問題應引起足夠的重視[1-2]。本文針對短缺藥品現象，通過調查本市3 家大型醫院短缺藥品情況，分析具體原因，建立相應制度，擬通過采取一系列措施解決短缺藥品問題，以探討行之有效的短缺藥品預防與對策。

資料和方法

1.一般資料。對本市3 家大型醫院供應緊張的藥品進行調查，通過醫院HIS 系統，調用2018 年上半年藥品出入庫與采購清單，查找藥品未出庫項(供應短缺藥品)，追溯短缺藥品的采購計劃單制訂時間、供應商交貨時間，結合供應商無法供貨的情況說明，利用Excel 對短缺藥品信息進行分析，總結短缺藥品的外因與內因，進行預防對策研究。

2.方法。研究采用描述性統計分析方法，通過醫院HIS 系統，收集短缺藥品記錄數據，根據短缺藥品次數、品規數、劑型、短缺原因、價格進行分類匯總。分析藥品短缺出現的具體原因是由內因還是外因造成的，外因所致藥品短缺是指采購計劃發出3個工作日，供應商未交貨導致的藥品短缺；內因導致的藥品短缺系指醫療機構未提前3個工作日發出采購計劃而導致的藥品短缺。將藥品短缺原因進行細化，設計《短缺藥品原因分析表》，逐一進行分析填寫，然后建立相應的統計圖表。

結果

根據設計的《短缺藥品原因分析表》，將短缺藥品及短缺原因進行匯總，具體數據詳見表1。

表1 3 家三甲醫院供應短缺藥品與短缺原因

1.短缺藥品品規數及劑型。2018 年1 月至6 月3 家醫院上報短缺藥品共32 個品規、5 個劑型，劑型分別為顆粒劑、混懸劑、片劑、軟膏劑、注射劑，其中注射劑24 個品規，占75.00%，其次為片劑5 個品規，占15.63%。詳見表1。

2.藥品短缺次數。2018 年1 月至6 月上報的藥品短缺共38次，出現短缺次數最多的藥品是維生素B2 片3 次，其次是雷公藤多苷片、注射用糜蛋白酶、精氨酸針劑、普魯卡因針劑各2 次，剩余的均1 次。

3.藥品短缺原因。短缺藥品中，屬于“低價藥品”有11 個，占34.38%；“廠家原料緊缺”12 個藥品，占37.50%；“供應商缺貨”13 個藥品，占40.63%；廠家停產3 個藥品，季節性產品斷貨1個藥品(奧司他韋)。

3.1 藥品短缺外部原因分析。(1)廠家原料藥緊缺，需求量小、企業不生產，以及由于GMP 認證條件提高，企業改造需花費較長時間。新版《藥品生產質量管理規范》(GMP)頒布后，其認證條件標準提高，導致部分藥品生產企業認證不合格，需通過廠房及生產線改造等方式進行整改，重新投產后方能供給。(2)藥品招標采購政策對低價藥品的保護不夠。當前醫療機構藥品采購需通過網上招標，部分地方衛生主管部門在藥品招標時要求企業降價，可能會導致生產商為了中標壓低價格，中標后由于利潤太低而拒絕供貨；或廠商為了保持藥品價格的全國一致性，放棄該區域此種藥品的銷售，造成該區域藥品的短缺；其中，生產企業不盈利是導致我國低價藥品出現短缺的最主要原因[3]。(3)藥品市場供應鏈存在地區偏移，一些進口生產品種或獨家品種，制造商和經銷商會基于區域用量來分配數量，導致局部區域藥品短缺。比如溴比斯的明片。(4)季節性產品斷貨。如2018 年1 月份浙江省流感爆發，抗病毒藥供不應求，浙江省藥械采購平臺在2018 年1 月12 日和1 月16 日，公布《關于將部分流感防治藥品臨時納入供應緊張藥品管理系統的通知(一)和(二)》通知，公布供應緊張藥品目錄，詳見表2。

表2 季節性供應緊張藥品

3.2 藥品短缺的內部原因。(1)臨床用量不穩定，即臨床對于藥品的用量不穩定或需求突然增加[4]。(2)藥品庫存周轉率與臨床科室應用不同步。(3)人為因素，對于市場供應不穩定的藥品，藥品采購員未及時跟蹤，導致藥品短缺。

4.供應緊張藥品漲價與漲價幅度，詳見表3。

表3 2018 年上半年調價幅度較大的藥品

討論

短缺藥品是由內因和外因不同作用結果決定的，需要根據具體原因采取有針對性的對策加以解決。

1.改善醫院的采購與庫存制度。對于臨床必需的廉價藥品、低價藥品、供應緊張藥品，及時了解市場動態，盡量選擇供貨相對穩定的大廠家，建立采購目錄；根據一個月的臨床用量設置儲備量(強化醫院信息系統)，設置藥品庫存數量的上下限，通過計算機系統預警上周用量增加超過30%的藥品，及時跟蹤藥品生產廠家相關信息；簡化該類藥品更換產地、更換規格的采購審批流程，做好該類藥品大廠家的登記制度，每月根據臨床使用情況聯系廠家了解供貨情況。針對藥品短缺、原料短缺，廠家停產等原因，及時更換藥品生產廠家，以保證臨床用藥。

2.完善醫院藥品采購制度，建立醫院廉價藥品與急救藥品采購及庫存制度，對照國家基本用藥目錄、基本醫療保險用藥目錄，結合目錄及本院的臨床實際，建立具有針對性的藥品采購目錄。根據臨床實際使用情況，適時調整相關藥品的庫存，及時溝通藥品生產廠家，跟蹤相關藥品信息。簡化藥品更換及審批制度與流程，如《短缺藥品監測報告制度》《供應緊張藥品管理制度》，優化病區備用藥品更換審批程序，提高病區備用藥品利用率。

3.聯合市衛計委建立市級藥品聯動機制。藥品短缺不僅僅是醫院自身面對的問題，增加醫院之間的相互聯動，依托市衛計委建立市級地區的藥品聯動機制，通過衛計委將麗水市所有醫院的藥品信息進行共享，方便某院藥品出現短缺時進行全市范圍的應急調用，增加醫院之間的聯動。醫院之間的信息相互不透明是導致藥品不能相互調用的最大障礙，依托市衛計委將各醫院的藥品相關庫存管理信息進行共享，相互調撥使用，減少采購時間，減少藥品短缺應急使用的等待時間。

4.醫院之間的聯動機制。(1)醫院建立藥品定時上報制度，每月盤點后，由醫院藥房主任向衛計委上報醫院藥品庫存情況并備案，對于經常出現短缺的藥品進行重點關注，衛計委將醫院上報的信息進行匯總，對重點藥品庫存情況通報醫院，以便醫院提前做出藥品短缺應對預案。(2)建立醫院之間藥品調劑制度，當某醫院藥品短缺而其他醫院尚有剩余時，醫院藥房負責人通過短缺藥品調劑申報，由衛計委統籌調配，縮短短缺藥品采購時間，為患者的生命安全保駕護航。