腹腔鏡因具有切口小、恢復快、瘢痕小的優點讓女性病人更容易接受,但因術前腸道準備致消化液減少,術中藥物麻醉、二氧化碳氣腹導致高碳酸血癥和腸系膜損傷,腹腔內部炎癥可引起術后病人發生腹脹、嘔吐、惡心[1]。女性病人在術后24 h內因害怕疼痛、全身乏力等不愿主動活動,因此婦科病人是術后腹脹的高危人群之一[2]。有研究表明,胃腸功能紊亂是耳穴療法的優勢病種之一[3]。陶濤等[4]研究表明,耳穴貼壓療法加速胃腸功能恢復可能與抑制血漿胃動力素有關。本研究納入國內外耳穴貼壓法對婦科腹腔鏡術后腹脹臨床效果的隨機對照試驗(RCT),擬驗證耳穴貼壓法對緩解婦科腹腔鏡術后病人腹脹不適的有效性,為婦科臨床護理工作者提供依據。
計算機檢索知網、萬方、維普、PubMed數據庫中從建庫至2019年2月1日關于耳穴貼壓應用于婦科腹腔鏡術后腹脹病人的RCT。中文檢索策略:(耳穴貼壓OR耳穴留籽OR耳穴埋豆OR耳穴按壓OR耳穴壓豆OR耳穴療法OR王不留行籽OR耳穴敷貼)AND(腹脹OR排氣OR胃腸功能);英文檢索策略:(ear acupuncture OR auriculotherapy OR auricularp lastertherapy OR auricular acupressure)AND(gastrointestinal function OR abdominal distension OR passage gas anus),采用主題詞與自由詞相結合的方式,追查納入文獻的參考文獻。
1.2.1 納入標準
①研究對象:行婦科腹腔鏡術后,接受耳穴貼壓的病人;②研究類型:RCT;③干預措施:干預組采用常規護理聯合耳穴貼壓方法,選穴部位無固定要求;對照組采用常規護理;④結局指標:主要結局指標是術后肛門首次排氣時間,次要結局指標是腸鳴音恢復時間;⑤語種:僅納入中英文文獻。
1.2.2 排除標準
同一試驗數據重復發表、數據錯誤、信息不全的文獻;無法獲取全文;除常規護理聯合耳穴貼壓治療外有其他干預措施的試驗;耳穴貼壓干預從術前開始的研究;合并有腸梗阻等胃腸道器質性病變并發癥的研究文獻。
由2名研究者背對背檢索文獻,遵照納入和排除標準閱讀文獻摘要和題目進行篩選,閱讀全文后進行再篩選。有爭議的文獻先由2名研究者進行商議,仍有分歧由第3方進行判斷。根據預先制定的表格獨立提取資料,完成后交換進行核查,提取資料內容包括作者、文獻發表時間、樣本量、護理措施、干預內容、干預時間、結局指標、病例流失例數及流失原因。
文獻偏倚風險評估按照Cochrane 5.1.0版手冊進行評估,評估內容為以下7個方面:①隨機序列的產生;②隨機方案的分配隱藏;③研究對象、干預實施者實施盲法;④結果測評者實施盲法;⑤結局指標數據的完整性;⑥選擇性報告研究結果的可能性;⑦其他方面的偏倚來源的描述。由2名研究者獨立遵照手冊進行評價后再交叉核實。若納入研究符合以上全部標準,發生偏倚的可能性較小,為A級;若部分符合上述標準,發生偏移的可能性中度,為B級;若完全不符合上述標準,發生偏移可能性較大,為C級。
采用RevMan 5.3軟件對資料進行Meta分析。定量資料采用均方差(MD)為合并統計量;所有效應量以95%置信區間(CI)表示。納入研究的異質性應用Q檢驗,若異質性檢驗結果P>0.05,I2≤50%,表明研究間異質性可接受,采用固定模型效應;若P≤0.1,I2>50%,認為各研究間異質性較大,采用隨機效應模型進行分析。
根據檢索詞初檢結果1 124篇,最終納入7項RCT[5-11],涉及679例病人。文獻篩選流程詳見圖1。

圖1 文獻篩選流程圖
表1納入研究的基本特征

納入文獻 樣本量(例) 干預組對照組 穴位選取 干預措施 干預組對照組觀察指標評估時間段小萍等[5]20155050穴區內陽性反應點耳穴貼壓+常規護理,術后6 h常規護理 ①②干預3 d后鄭紅霞[6]20085630大腸、小腸、十二指腸、肝、胃、賁門耳穴貼壓+常規護理,術后4 h常規護理 ②直至肛門排氣韓葉芬[7]20126060三焦、大腸、小腸及胃穴耳穴貼壓+常規護理,送返病房后立即給予常規護理 ②直至肛門排氣朱曉輝[8]20165353交感神經、脾、大腸、小腸耳穴貼壓+常規護理,術后6 h常規護理 ①②直至肛門排氣裘曉玲[9]20143030胃、小腸、肺耳穴貼壓+常規護理,送返病房后立即給予常規護理 ①②直至肛門排氣代淑莉等[10]20142928腹、脾、胃、肺、大腸、三焦耳穴貼壓+常規護理,術后6 h常規護理 ①②干預3 d后彭東丹[11]20167575三焦、大腸、胃穴耳穴貼壓+常規護理,送返病房后立即給予常規護理 ②直至肛門排氣
注:①為腸鳴音恢復時間;②為肛門首次排氣時間

表2 納入研究的方法學質量評價
2.4.1 肛門首次排氣時間
共7項研究[5-11]報告了耳穴貼壓對肛門首次排氣時間的影響,異質性較大(P<0.000 01,I2=97%),為保證臨床同質性,根據術后干預開始時間不同進行亞組分析,分為術后4 h內和術后6 h兩個亞組。術后4 h內組納入4項RTC[6-7,9,11],異質性可接受(P=0.72,I2=0%),故采用固定效應模型,結果顯示,術后4 h內干預組病人的肛門首次排氣時間早于對照組,差異有統計學意義[MD=-5.26,95%CI(-6.16,-4.36),P<0.000 01]。術后6 h組納入3項RTC[5,8,10],異質性可接受(P=0.82,I2=0%),采用固定效應模型,結果顯示,6 h試驗組病人的肛門首次排氣時間也早于對照組,差異有統計學意義[MD=-14.23,95%CI(-15.10,-13.37),P<0.000 01]。此外,術后6 h開始進行耳穴貼壓治療亞組的MD合并(14.23)大于4 h內開始進治療亞組的MD合并量(5.26),因此6 h開始進行耳穴貼壓治療亞組對肛門排氣時間的影響效果優于4 h內開始。詳見圖2。

圖2耳穴貼壓對婦科腹腔鏡術后病人肛門排氣影響效果的Meta分析
2.4.2 術后腸鳴音恢復時間
4項研究[5,8-10]報告了耳穴貼壓對腸鳴音恢復時間的影響。異質性可接受(P=0.43,I2=0%),采用固定效應模型進行Meta分析結果顯示,干預組術后腸鳴音恢復時間優于對照組,差異有統計學意義[MD=-6.24,95%CI(-6.92,-5.56),P<0.000 01]。詳見圖3。

圖3耳穴貼壓對腸鳴音恢復的影響效果的Meta分析
Meta分析結果表明,耳穴貼壓可有效促進術后肛門首次排氣和腸鳴音恢復,對緩解婦科腹腔鏡術后腹脹是有積極作用的。同時,本研究結果分析發現,術后6 h使用耳穴貼壓相比術后4 h內使用耳穴貼壓更有利于促進術后肛門首次排氣和腸鳴音恢復,但未找到理論依據支撐此結論,有待進一步研究證實。解剖學方面表明,迷走神經耳支是支配胃腸功能的迷走神經在體表的唯一分支,耳穴貼壓改善胃腸動力方面的作用是受迷走神經調節[12]。中醫學認為是臟腑生理功能失調,陰陽平衡失司,氣血運行不暢,經絡阻滯不通導致病人術后腹部腸脹氣[13]。耳穴貼壓法是中醫常用護理技術之一,具有調節臟腑功能,促進機體氣血運行的功效。研究中選用大腸、小腸、脾、胃、交感神經、肺等都是與消化功能有關的穴位,但未提及關于婦科方面的配穴。耳穴貼壓是一項無創操作,相較于肌內注射藥物、肛管排氣等方式更為舒適,病人更易接受。
本次Meta分析共納入7項RCT,都是已發表的文獻,可能會有陰性結果的研究未發表,這將會有一定程度的發表偏倚。同時未納入會議文章等其他類型文獻。通過評價,文獻質量等級均為B級,缺乏高質量文獻,具體原因是只有1項研究是按照隨機數字表法進行分組,其余6項均未說明所采用的隨機分組方法,以至于不可確定分組是否是科學進行;7項研究均未提及分配隱藏法;耳穴貼壓療法不易對病人及操作者使用盲法,但對結果測量者可采用,但7項研究均不清楚是否對測量者使用盲法。研究設計方案的不嚴謹在一定程度上增加了結果偏倚的風險。
本次Meta分析選擇的是術后使用耳穴貼壓的RCT,納入RCT較少,樣本量較少且試驗方案設計不夠嚴謹,仍需高質量的研究、更多樣本量來作為證據支撐;同時穴位的選取大多是根據研究者的臨床經驗,未有固定的穴位使用處方,也未提出是否根據穴位配伍原則進行的選擇。因此,可根據穴位配伍原則進行分析得出有更好治療效果的穴位;所納入RCT的干預時間、頻次有所不同,對單側或雙側耳穴的選取也不一致,對病人按壓強度的判斷是根據病人出現脹痛、熱的感覺,病人耐受程度不一,其本身具有異質性。因此,以上的局限性會造成耳穴貼壓緩解婦科腹腔鏡術后腹脹缺乏循證依據。