中藥臨床合理用藥的安全性及應對措施臨床體會

朱艷

【摘要】 目的 分析中藥臨床應用中的相互作用情況， 探討中藥臨床合理用藥和應對措施。

方法 選擇2017年6月～2018年6月收治的300例接受中藥治療的患者作為研究對象， 86例患者出現用藥不良反應。分析不良反應發生原因， 制定針對性的用藥管理措施。實施用藥管理措施后， 選取2018年7月～2019年6月收治的300例采用中藥治療的患者作為對照， 比較用藥管理措施實施前后不良反應發生情況。結果 86例使用中藥治療出現不良反應患者中， 男44例， 女42例。不良反應發生原因中藥物因素23例， 其中藥物自帶毒性6例（7.0%）、炮制方法不當17例（19.8%）;人為因素58例， 其中聯合用藥不當19例（22.1%）、用法用量不當17例（19.8%）、未辨證治療22例（25.6%）;其他因素5例（5.8%）。用藥管理措施實施后， 不良反應發生率為5.0%， 明顯低于實施前的28.7%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 中藥臨床用藥期間， 影響用藥安全性的因素較多， 規范中藥臨床用藥行為， 開展藥學監護、加強用藥管理， 能有效減少用藥中的不安全因素， 提高患者的用藥安全性。

【關鍵詞】 中藥;安全性;不良反應;藥學監護;管理措施

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.31.068?Clinical experience of safety and countermeasures for rational use of traditional Chinese medicine ? ZHU Yan. Department of Pharmacy， Xuzhou Suining County Peoples Hospital， Xuzhou 221200， China

【Abstract】 Objective ? To analyze the interaction in the clinical application of traditional Chinese medicine， and to discuss the rational use of traditional Chinese medicine and the corresponding measures. Methods ? There were 300 patients treated with traditional Chinese medicine from June 2017 to June 2018 selected as the study subjects， of which 86 patients had adverse drug reactions. The causes of adverse reactions was analyzed and targeted drug management measures was designed. Results ? Among 86 patients with adverse reactions treated with traditional Chinese medicine， 44 cases were male and 42 cases were female. Among the causes of adverse reactions， there were 23 cases of drug factors， including 6 cases （7.0%） of drug-induced toxicity and 17 cases （19.8%） of improper preparation; 58 cases of human factors， including 19 cases （22.1%） of improper combination of drugs， 17 cases （19.8%） of improper use and dosage， 22 cases （25.6%） of non-differentiated treatment， and 5 cases （5.8%） of other factors. After the implementation of drug administration measures， the incidence of adverse reactions was 5.0%， which was significantly lower than 28.7% before the implementation （P<0.05）. Conclusion ? During the clinical use of traditional Chinese medicine， there are many factors affecting the safety of medication. Standardizing the clinical medication behavior of traditional Chinese medicine， carrying out pharmaceutical monitoring and strengthening drug management can effectively reduce the unsafe factors in drug use and improve the medication safety of patients.

【Key words】 Traditional Chinese medicine; Safety; Adverse reactions; Pharmaceutical care; Management measures

中藥的使用在我國已經有很長的歷史， 中藥材的療效非常確切， 為人們的安全提供保障。中藥源于自然， 藥性非常溫和， 而且聯合西藥使用也能獲得非常確切的效果。然而， 在中藥聯合使用中， 也會出現一定的不良反應， 不僅影響臨床療效， 還會威脅患者的生命安全[1]。因此， 在臨床上合理、規范中藥的用藥方法， 是臨床工作者需要面對的重要問題。本研究選取本院收治的300例接受中藥治療的患者， 分析了中藥臨床合理用藥的安全性， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本次研究選擇本院2017年6月～2018年6月

收治的300例接受中藥治療的患者作為研究對象， 其中男167例（55.7%）， 女133例（44.3%）;年齡22～80歲， 平均年齡（53.5±10.6）歲;疾病類型：呼吸內科81例， 消化內科77例， 心血管內科102例， 其他40例;用藥途徑：湯劑142例， 注射劑88例， 外敷47例， 保留灌腸14例， 其他9例。患者用藥后， 共有86例出現不良反應。實施用藥管理措施后， 再次選取本科2018年7月～2019年6月收治的300例采用中藥治療的患者作為對照。

1. 2 納入及排除標準 依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]， 納入標準：①年齡18～80歲;②經臨床檢查、影像學檢查確診;③本研究經醫院倫理委員會批準， 患者簽署知情同意書。排除標準：①精神病史患者;②心肝腎器質性病變患者;③藥物禁忌或過敏患者;④妊娠哺乳期女性等。

1. 3 方法 采用回顧性分析法， 對86例出現不良反應患者的資料和中藥使用情況進行統計， 其中患者資料包括性別、年齡、疾病、病史等;中藥使用情況包括中藥配方、藥物配置、用藥途徑、用藥劑量、用藥時間、是否聯合用藥等。總結不良反應的發生原因， 開展藥學監護， 制定針對性的用藥管理措施， 具體如下。

1. 3. 1 加強源頭控制 嚴格按照采購制度購備藥品， 在保管儲藏上滿足標準條件要求， 避免光照、潮濕、氧化等不良影響， 其中滴眼劑、注射劑要避光;還要加強藥方審核， 及時糾正不當的配伍， 保證患者、醫師、藥師之間溝通暢通。

1. 3. 2 人員制度保障 中藥在調配、審核、發藥等各個環節， 均按照管理制度執行， 要求藥師不斷學習新知識， 了解各種藥物的毒副反應， 提高個人業務能力。醫院還要定期開展培訓工作， 掌握藥物的使用情況。

1. 3. 3 辨證用藥 用藥種類、劑量、方法的確定， 應該采用中醫辨證理論， 分析患者的實際病情特點， 并了解個人用藥史、過敏史等， 以便區分個體差異。另外， 中西醫結合用藥期間， 要了解藥物之間的相互作用， 避免出現配伍禁忌。

1. 3. 4 用藥指導 以注射劑為例， 要仔細查看說明書， 控制藥液的配置順序， 用藥前觀察有無出現沉淀、變色、漏氣等情況;遵循無菌操作原則， 禁止和其他藥物配伍使用， 注意用藥量疊加效應。患者用藥期間， 加強巡視和觀察， 詢問患者的自覺感受， 及時處理異常現象， 降低不良反應發生率。

1. 4 觀察指標 ①分析86例患者用藥不良反應發生原因， 分為藥物因素、人為因素、其他因素3大類， 計算各種原因的患者例數和所占比例。②比較用藥管理措施實施前后不良反應發生情況。

1. 5 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 不良反應發生原因分析 86例使用中藥治療出現不良反應患者中， 男44例， 女42例。不良反應發生原因中藥物因素23例， 其中藥物自帶毒性6例（7.0%）、炮制方法不當17例（19.8%）;人為因素58例， 其中聯合用藥不當19例（22.1%）、用法用量不當17例（19.8%）、未辨證治療22例（25.6%）;其他因素5例（5.8%）。見表1。

2. 2 用藥管理措施實施前后不良反應發生情況比較 用藥管理措施實施后， 不良反應發生率為5.0%， 明顯低于實施前的28.7%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

3. 1 中藥用藥安全性的影響因素 在中藥學臨床中， 合理用藥是重點。臨床醫師要注重藥理學知識， 確保用藥的合理性和經濟性， 確保藥物的效果得到充分的發揮， 從而實現藥物的保健和治療效果[3]。在中藥應用中， 應該按照中醫辨證治療的方法， 減少藥物的不良反應。中藥在應用中， 如果配伍不合理， 常常會出現危險性。也有學者研究稱， 如果藥材來源不確定， 炮制不合理， 會導致各類不良反應發生[4， 5]。

在本次研究中， 選取300例中藥治療患者， 其中86例出現不良反應， 分析原因如下：①藥物因素， 包括藥物自帶毒性（7.0%）、炮制方法不當（19.8%）。以草烏、馬錢子為例， 本身含有一定毒性， 未經炮制或炮制方法不當， 均會引起不良反應。②人為因素， 包括聯合用藥不當（22.1%）、用法用量不當（19.8%）、未辨證治療（25.6%）。例如半夏和烏頭合用， 會產生拮抗效果;地高辛、六神丸合用， 會導致室性期前收縮;紅參一次用藥40 g以上， 就可能引起死亡。③其他因素， 占比5.8%， 例如沒有核對患者信息， 藥物在發放環節出現問題。正是由于以上原因， 導致患者出現不良反應。對此， 在中藥應用中， 應該完善藥學監護工作， 這就對臨床藥師提出了較高要求。

3. 2 藥學監護的價值 通過合理的藥學監護， 可以有效地緩解患者的不良癥狀， 提升藥物的治療效果。通過辨證治療的方式， 醫師應該對患者的病情和癥狀進行階段性分析， 采用最合理的藥物治療方式[6]。結合患者的實際情況， 對患者的病情進行分析， 明確用藥禁忌， 合理的進行藥物連用。嚴格規范藥物使用方法和劑量， 患者在藥物使用中， 受到性別、年齡、病程等影響， 也應該結合患者的個體差異， 進行合理用藥。如果患者是過敏體質， 那么在用藥環節中會出現不良反應。因此， 在用藥中， 醫師可以結合杏仁或者馬錢子等藥物， 降低不良反應發生率。在中藥和西藥配伍環節中， 要結合配伍規律;提升藥物的效用， 降低藥物的毒性;規范藥物的炮制方法， 合理的炮制方法可以提升藥效[7]。

3. 3 用藥管理措施 通過上文研究， 可以得知：藥物自帶毒性、不合理的中西藥聯合應用、藥物錯誤用法用量、沒有合理進行中藥炮制、沒有辨證論治等， 是導致不良反應出現的主要原因。對此， 文中采取的干預措施， 包括加強源頭控制、人員制度保障、辨證用藥、用藥指導四個方面。其中， 源頭控制是從采購和保管環節出發， 要求醫師選擇毒性小的中藥， 并且嚴格按照規范要求進行保管， 避免影響藥性。人員制度保障， 是從日常管理環節出發， 中藥在調配、審核、發藥時， 嚴格核對患者信息， 防止出現人為失誤， 不斷提升藥師的專業技能水平。辨證用藥是中藥治療的基本原則， 例如感冒要分辨風寒或風熱， 咳嗽要分辨寒咳或熱咳， 辨證施治

才能發揮出藥物功效[8]。用藥指導是對中藥進行合理配伍， 嚴格無菌操作， 患者用藥期間加強觀察監測， 避免出現嚴重的毒副反應。本次研究中， 用藥管理措施實施后， 不良反應發生率為5.0%， 明顯低于實施前的28.7%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

此外， 患者在使用中藥時， 還應該注意以下事項[9， 10]：①科學煎制中藥， 加強對中藥的煎煮質量， 方法形式規范， 藥物和飲食的相互作用良好協調。②規范用藥劑量， 根據患者的年齡、病情、病種以及治療進展情況進行不同的用藥劑量。醫院的管理部門必須嚴格對中藥使用的劑量和方法進行規范， 禁止私自增減藥物劑量。③堅持辨證施治， 根據患者的治療病情的進展情況和癥狀， 醫師必須準確判斷病情， 把控好禁忌證， 最終確定治療的藥物。采用中醫辨證理論， 分析患者的實際病情特點， 并了解個人用藥史、過敏史等， 以便區分個體差異。④合理的中西醫聯合治療， 部分患者在中藥治療的同時服用西藥， 容易出現不良反應。應該明確掌握中藥、西藥的特點和作用機制， 嚴格掌握適應證和禁忌證， 避免盲目用藥。

綜上所述， 規范中藥臨床用藥行為， 開展藥學監護、加強用藥管理， 能有效減少用藥中的不安全因素， 提高患者的用藥安全性。

參考文獻

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[收稿日期：2019-07-10]