右佐匹克隆治療失眠癥的臨床效果

歐海燕 葉秀兒 甘曉文 何婉婷

廣東省東莞市第七人民醫院精神科，廣東東莞 523230

失眠癥是一種臨床常見的睡眠障礙類疾病，表現為睡眠的質和量均不能讓人滿意。本病在臨床的發病呈年輕化趨勢發展，且發病率逐年升高，若長期失眠可嚴重影響患者的身心健康，造成白天注意力無法集中、易疲勞、工作表現變差等，甚至出現焦慮、抑郁等精神癥狀[1]。因此，給予失眠癥患者針對性的治療至關重要。苯二氮卓受體激動劑是臨床常用的治療失眠藥物，療效較好，但不良反應發生率較高，容易出現頭暈、頭痛、嗜睡、記憶損害等不良反應，并有藥物依賴性，停藥后還可出現反跳性失眠，導致臨床使用受限[2]。右佐匹克隆屬于非苯二氮卓類、新型的鎮靜催眠藥，具有鎮靜、催眠、肌松、抗焦慮等功效，且不良反應少，不影響日間的精神活動和動作靈活性[3]。本研究選取我院收治的80 例失眠癥患者作為研究對象，旨在探討右佐匹克隆治療失眠癥的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年10月～2019年4月在我院門診治療的80 例失眠癥患者作為研究對象，根據隨機數字表法分為對照組與觀察組，每組各40 例。觀察組中，男22 例，女18 例；年齡19～67 歲，平均（39.6±10.2）歲；病程1 個月～7年。對照組中，男21 例，女19 例；年齡18～69 歲，平均（40.1±10.7）歲，病程1 個月～9年。對照組中有1 例脫落，實際病例39 例。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已經醫院醫學倫理委員會審核批準，且患者均知情同意并自愿加入本研究。

納入標準：①患者符合《疾病和有關健康問題的國際統計分類（第十版）》（ICD-10）中非器質性睡眠障礙的診斷標準；②患者年齡≥18 歲。排除標準：軀體疾病和精神疾病繼發的失眠者。

1.2 方法

兩組患者治療前均停用以往抗失眠藥物2 周。

對照組患者服用艾司唑侖片（山東信宜制藥有限公司，國藥準字H37023047），1～2 mg/次，1 次/d，于睡前服用。觀察組患者服用右佐匹克隆片（成都康弘藥業集團股份有限公司，國藥準字H20100074），1.5～3 mg/d，1 次/d，于睡前服用[4]。

兩組患者均治療4 周后評價療效。

1.3 觀察指標及評價標準

①采用匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）評估患者治療前后的睡眠質量，包括入睡時間、睡眠時間、睡眠障礙、睡眠質量、睡眠效率、睡眠藥物、日間功能等項目，每項0～3 分，總分0～21 分，得分越高則睡眠質量越差。②于治療前及治療后2、4 周評估患者的睡眠狀況問卷自評量表（SRSS）評分情況，包括入睡困難、覺醒不足、覺醒時間、噩夢驚醒、早醒、睡眠不足、睡眠質量、睡眠不穩、服藥狀況及失眠后反應等項目，每項1～5分，得分越高，表示睡眠質量越差。③療效判定標準根據SRSS 評分進行評價，計算SRSS 評分減分率，SRSS評分減分率=（治療前-治療后） 評分/治療前評分×100%。治愈：SRSS 評分減分率≥75%；顯效：SRSS 評分減分率在50%～＜75%； 有效：SRSS 評分減分率在25%～＜50%； 無效：SRSS 評分減分率＜25%[5]。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。④觀察兩組治療期間有無惡心、頭痛、口干、乏力、嗜睡、視物模糊等不良反應發生。

1.4 統計學方法

采用SPSS 19.0 統計學軟件對數據進行分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t 檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者的治療總有效率為87.50%，與對照組的82.05%比較，差異無統計學意義（P＞0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療前后PSQI 評分的比較

兩組患者治療前的入睡時間、睡眠時間、睡眠障礙、睡眠質量、睡眠效率、睡眠藥物、日間功能評分以及PSQI 總分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后的入睡時間、睡眠時間、睡眠障礙、睡眠質量、睡眠效率、睡眠藥物、日間功能評分以及PSQI 總分均低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組患者治療后的入睡時間、睡眠時間、睡眠障礙、睡眠質量、睡眠效率、睡眠藥物、日間功能評分以及PSQI 總分均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者治療前后PSQI 評分的比較（分，±s）

表2 兩組患者治療前后PSQI 評分的比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05

組別 入睡時間 睡眠時間 睡眠障礙 睡眠質量 睡眠效率 睡眠藥物日間功能 PSQI 總分觀察組（n=40）治療前治療后對照組（n=39）治療前治療后2.62±0.51 0.83±0.32*#2.74±0.36 0.78±0.30*#2.47±0.68 0.46±0.19*#2.94±0.63 0.71±0.22*#2.65±0.70 0.74±0.23*#1.89±0.39 0.52±0.16*#2.42±0.97 0.85±0.23*#17.73±3.24 4.89±1.55*#2.65±0.49 1.16±0.45*2.69±0.41 0.97±0.33*2.53±0.62 0.92±0.36*2.98±0.57 1.18±0.39*2.68±0.64 1.21±0.37*1.92±0.43 1.32±0.45*2.51±1.02 1.17±0.38*17.96±4.18 7.93±2.23*

2.3 兩組患者治療前后SRSS 評分的比較

兩組患者治療前的SRSS 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后2、4 周的SRSS 評分低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組患者治療后2、4 周的SRSS 評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組患者治療前后SRSS 評分的比較（分，±s）

表3 兩組患者治療前后SRSS 評分的比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同期比較，#P＜0.05

組別 例數 治療前 治療后2 周 治療后4 周觀察組對照組40 39 26.72±4.75 26.94±4.68 10.64±3.18*#13.27±3.92*7.19±3.26*#11.46±4.03*

2.4 兩組患者不良反應總發生率的比較

觀察組患者的不良反應總發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表4）。

3 討論

失眠癥是一種常見的睡眠障礙類型，通常是由生理-心理-社會相互作用所致，長期慢性失眠會給患者的身心帶來嚴重負面影響，不僅能導致情緒障礙，特別是焦慮和抑郁的發生，能反作用于睡眠質量，形成睡眠障礙的惡性循環，還能損傷認知功能，導致執行能力和生活質量的下降，甚至誘發心腦血管疾病[6]。臨床治療的關鍵在于消除導致失眠的各種誘因，從多方位、多角度進行綜合治療。

表4 兩組患者不良反應總發生率的比較[n（%）]

目前臨床可供選擇的治療方法主要包括藥物和非藥物兩大類。非藥物治療包括認知及行為干預、心理治療、物理治療等，對于害怕藥物不良反應的患者來說，是首選治療方法。但非藥物治療對臨床醫師的要求更高，涉及的領域多、范圍廣，且對白天功能及生活質量的改善效果有限，因此限制了在臨床的廣泛使用[7-8]。

藥物治療主要包括了三類藥物，即巴比妥類、苯二氮卓類和非苯二氮卓類。艾司唑侖屬于苯二氮卓類催眠藥物，其短期使用效果確切，但長期使用有明顯的不良反應，會對鎮靜催眠藥物產生耐藥，并產生依賴性，停藥后容易發生戒斷癥狀和反跳性失眠[9]。其作用機制為通過與腦組織中γ-氨基丁酸受體（γ-GABAA）受體上的α1-3 或α5亞單位結合，抑制γ-氨基丁酸（γ-GABA）的釋放，改善中樞神經系統功能[10]。因此，臨床已不再將艾司唑侖作為首選治療藥物。

右佐匹克隆屬于非苯二氮卓類鎮靜催眠藥，是一種環吡咯酮類化合物，是佐匹克隆的立體異構體，也是第一個被美國FDA 批準用于18 歲以上失眠癥患者治療的無短期使用限制催眠鎮靜藥物[11]。右佐匹克隆去除了左異構體，較左匹克隆能夠更快地達到藥物血藥濃度峰值，其短效催眠作用來自于右佐匹克隆異構體，起效時間短，催眠鎮靜力強，不良反應發生率低，效果可靠[12-13]。相關臨床試驗顯示，右佐匹克隆對慢性失眠有確切的效果，能夠縮短睡眠潛伏期，延長總睡眠時間，提升睡眠質量，且白天沒有宿醉現象，對白天的精神狀態和記憶力無明顯不良影響，能夠有效提高白天精力，也無成癮性[14]。另有研究顯示，右佐匹克隆對焦慮抑郁情緒有一定的改善作用，有助于進一步提升睡眠質量[15]。

本研究結果顯示，觀察組患者的治療總有效率為87.50%，與對照組的82.05%比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組治療后入睡時間、睡眠時間、睡眠障礙、睡眠質量、睡眠效率、睡眠藥物、日間功能以及PSQI 總分均明顯低于對照組（P＜0.05）；觀察組患者治療后2、4 周的SRSS 評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組患者的不良反應總發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。進一步提示右佐匹克隆治療失眠癥的效果確切，睡眠質量得到顯著改善，且不良反應發生率較低，具有較高的療效性及安全性。

綜上所述，右佐匹克隆治療失眠癥的臨床效果良好，對睡眠質量的改善確切，且安全性較高，值得在臨床推廣使用。