參苓白術散聯合化療對結直腸癌免疫功能及生活質量的影響

王浩詠 劉國榮

[摘要]目的 探討參苓白術散聯合化療對結直腸癌免疫功能及生活質量的影響。方法 選擇2016年6月～2018年12月我院收治的84例結直腸癌患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各42例，對照組僅進行常規化療，觀察組在此基礎上加服參苓白術散，兩組均治療12周。比較兩組治療前后的免疫功能指標、Karnofsky功能狀狀態（KPS）積分、治療過程中的不良反應發生情況以及近期臨床療效。結果 兩組患者治療前的免疫功能指標、KPS評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;兩組患者治療后的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均低于治療前，CD8+、KPS評分高于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組患者治療后的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均低于對照組，CD8+、KPS評分高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組疾病控制率為88.10%，高于對照組的69.05%，而發生血尿、蛋白尿、白細胞下降、血小板下降、惡心嘔吐、腹瀉及腹痛的發生率均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 參苓白術散聯合化療治療結直腸癌患者效果顯著，可有效改善患者的免疫功能，提高生存質量和減輕化療的不良反應。

[關鍵詞]參苓白術散;結直腸癌;化療;免疫功能;生活質量;化療不良反應

[中圖分類號] R269? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2020）3（c）-0078-04

Effect of Shenling Baizhu Powder combined with chemotherapy on immune function and quality of life of colorectal cancer

WANG Hao-yong? ?LIU Guo-rong

Hu′nan University of Chinese Medicine， Hu′nan Province， Changsha? ?410208， China

[Abstract] Objective To investigate the effect of Shenling Baizhu Powder combined with chemotherapy on immune function and quality of life of colorectal cancer. Methods A total of 84 patients with colorectal cancer admitted to our hospital from June 2016 to December 2018 were enrolled. The randomized digital table method was used to divided patients into observation group and control group， 42 cases in each group. The control group only received conventional chemotherapy. On this basis， Shenling Baizhu Powder was added in the obeservation group， and both groups were treated for 12 weeks. The immune function indicators before and after treatment， the Karnofsky functional status （KPS） score， the occurrence of adverse reactions during the treatment， and the recent clinical efficacy were compared. Results There were no significant differences in the pre-treatment immune function index and KPS score between the two groups （P>0.05）. The CD3+， CD4+， CD4+/CD8+ levels in the two groups after treatment were lower than those before treatment， CD8+， KPS scores were higher than those before treatment， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The CD3+， CD4+， CD4+/CD8+ in the observation group after treatment were lower than those in the control group， and the CD8+ and KPS score were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The disease control rate of the observation group was 88.10%， which was higher than 69.05% of the control group， and the proportions of hematuria， proteinuria， leukopenia， thrombocytopenia， nausea and vomiting， diarrhea and abdominal pain were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion Shenling Baizhu Powder with chemotherapy for patients with colorectal cancer has significant curative effect， which can effectively improve the immune function of patients， improve the quality of life and reduce the adverse reactions of chemotherapy.

[Key words] Shenling Baizhu Powder; Colorectal cancer; Chemotherapy; Immune function; Quality of life; Adverse reactions of chemotherapy

結直腸癌是消化系統常見的惡性腫瘤，在癌癥死亡原因中排行第四位。近年來受人們飲食習慣及生活方式改變等多因素影響結直腸癌發病率逐年升高，該疾病起病隱匿、進展緩慢，但無特異性表現，多數患者確診時已處于中晚期階段[1]。目前，手術治療仍為結直腸癌最有效、最主要的手段，但術后生存率及癌細胞局部控制率不佳[2]。術后放化療雖可改善患者的療效、提高生存率，但因患者藥物耐受、體質等因素影響，可造成患者免疫功能下降、不良反應嚴重，最終影響患者治療的開展和整體療效，降低患者生活質量[3]。中醫藥對結直腸癌的認識歷史悠久，在輔助放化療中減毒增效和改善患者生活質量方面具有獨特優勢[4]。本研究觀察了參苓白術散聯合放化療對結直腸癌免疫功能及生活質量的影響，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2016年6月～2018年12月我院收治的84例結直腸癌患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各42例。對照組中，男23例，女19例;平均年齡（58.73±10.69）歲;平均病程（12.49±5.43）個月;病理類型：腺癌13例，管狀腺癌11例，黏液腺癌10例，印戒細胞癌8例;TNM分期：Ⅱ期28例，Ⅲ期14例。觀察組中，男24例，女18例;平均年齡（59.04±11.12）歲;平均病程（12.84±5.71）個月;病理類型：腺癌12例，管狀腺癌12例，黏液腺癌11例，印戒細胞癌7例;TNM分期：Ⅱ期29例，Ⅲ期13例。兩組患者簽署知情同意書，本研究經我院醫學倫理委員會核準。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2納入標準與排除標準

納入標準：①符合《結直腸癌診療規范2015版》[5]中的相關診斷標準;②經病理學明確診斷和確定分期;③中醫辨證參照《中醫病證診斷療效標準》進行[6]，辨為脾虛濕盛證者;④年齡<75歲;⑤無放化療禁忌證者。

排除標準：①預計生存期<3個月者;②合并嚴重心肝腎及造血系統疾病者;③中途退出本研究者;④入組前曾接受其他抗腫瘤治療者。

1.3方法

兩組患者均進行外科手術治療，術后采用FOLFOX 4化療方案，化療藥物：奧沙利鉑（浙江海正藥業股份有限公司，國藥準字H20093487，批號：20160523）85 mg/m2+亞葉酸鈣（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字H20000584，批號：20160518）200 mg/m2+替加氟[齊魯制藥（海南）有限公司，國藥準字H20130121，批號：20160521]0.8 g，2周為1個周期，共化療6個周期。

觀察組在此基礎上給與參苓白術散治療，組方：蓮子肉9 g、薏苡仁9 g、砂仁6 g、桔梗6 g、白扁豆12 g、白茯苓15 g、人參15 g、甘草9 g、白術15 g、山藥15 g。口干、口渴加南沙參10 g，惡心嘔吐加半夏20 g，腰膝酸軟加杜仲15 g。

1.4觀察指標及評價標準

比較兩組治療后的近期療效、免疫功能[CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+]、Karnofsky功能狀狀態積分（KPS評分）及治療過程中的不良反應（包括：血尿、蛋白尿、白細胞下降、血小板下降、惡心嘔吐、腹瀉、腹痛等）發生情況。KPS評分得分越高，患者的健康狀況越好。

治療后的臨床療效參照RECIST實體腫瘤療效標準進行評定[7]，完全緩解（CR）：所有目標病灶完全消失，持續時間超過1個月;部分緩解（PR）：瘤最大直徑及最大垂直直徑的乘積縮小達50%，持續時間超過1個月;疾病穩定（SD）：靶病灶減小的程度沒達到PR，增加的程度也沒達到PD水平，介于兩者之間，持續時間超過1個月;疾病進展（PD）：病變兩徑乘積增大超過25%，或出現新發明確的惡性病灶，疾病控制=CR+PR+SD。

1.5統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組治療后近期臨床效果的比較

治療后近期觀察組疾病控制率為88.10%，高于對照組的69.05%，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組治療前后免疫功能指標的比較

治療前，兩組的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+低于治療前，而CD8+高于治療前，觀察組的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+低于對照組，而CD8+高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組治療前后KPS評分的比較

治療前，兩組的KPS評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組的KPS評分高于治療前，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

2.4兩組治療過程中不良反應發生率的比較

觀察組血尿、蛋白尿、白細胞下降、血小板下降、惡心嘔吐、腹瀉及腹痛的發生率均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表4）。

3討論

結直腸癌是消化系統中發病率較高的惡性腫瘤之一，該疾病起病隱匿進展緩慢，多數患者確診時已處于中晚期，盡管目前可通過手術治療聯合術后化療的綜合治療方案，但受化療的不良反應和藥物耐受影響，效果并不理想，甚至治療中斷而影響整體療效[8-9]。

研究表明，各種腫瘤的發生、發展與機體免疫功能關系密切，現代腫瘤醫學表明，結直腸癌患者的免疫功能受到抑制，可導致病情的加速進展[10];化療可進一步引起患者免疫功能降低，嚴重影響患者的生活質量，同時也是影響復發和降低生存率的重要因素[11]。因此，提高結直腸癌化療患者的免疫功能，對促進患者術后康復、提高生存質量具有重要意義[12]。既往研究顯示，中藥在緩解腫瘤患者臨床癥狀、增強化療藥物敏感性、改善患者免疫力和生活質量方面療效顯著[13]。結直腸癌屬于中醫學“腸蕈”“腸溜”“臟毒”等范疇，并認為因飲食不節或脾腎不足，導致脾胃虛弱，引起熱毒蘊結，下注腸道，日久諸癥出現，進而導致結直腸癌的發生[14]。有醫家認為，該疾病以脾虛為機，瘀血為標[15]。治療則應輔以健脾益氣和化濕祛毒為主[16]。本研究所用參苓白術散出自《太平惠民和劑局方》，由人參、白術、茯苓補氣健脾，山藥、扁豆、蓮肉補脾滲濕;砂仁醒脾;薏苡仁利水滲濕，健脾止瀉;桔梗升清，宣肺利氣，用以載藥上行;甘草調和諸藥，共奏益氣健脾，滲濕止瀉之功效。現代藥理學也表明，參苓白術散可下調促炎細胞因子的表達，其抗腫瘤作用與改善患者的免疫功能有關[17]。本研究結果顯示，觀察組治療后的近期療效、免疫功能、KPS評分均優于對照組，且治療過程中的不良反應發生率也低于對照組（P<0.05）。這提示參苓白術散聯合化療治療可提高療效，且安全性高。

綜上所述，參苓白術散聯合化療治療結直腸癌患者效果顯著，可有效改善患者的免疫功能，提高生存質量和減輕化療的不良反應，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2019-09-04? 本文編輯：陳文文）