人工細胞愈合膜對促進肛瘺術后創面愈合的臨床療效觀察

梁嘉品 周鉑凡 王國清

廣東省廣州市中西醫結合醫院 510000

肛瘺是常見的直腸肛管疾病之一，任何年齡都可發病，以30～50歲男性多見，男女發病率約為2∶1[1]。外科手術療法是治療肛瘺的最有效方法，因肛周局部結構的特殊性，使肛瘺手術通常選擇使用開放性切口，從而導致術后創面愈合時間延長，并且常常伴有不同程度疼痛、滲液多、瘙癢等癥狀，需專科換藥以達到創面二期愈合[2]。因此如何有效地減輕肛瘺術后疼痛、縮短創面愈合時間、提高創面愈合率對改善患者術后生活質量意義重大。我科自2015年以來將人工細胞愈合膜應用于肛瘺術后換藥，現對人工細胞愈合膜的應用效果進行探究并報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2017年1—12月在我科住院并行低位肛瘺切除術治療的100例低位單純性肛瘺患者，肛瘺診斷符合中華中醫藥學會肛腸分會肛瘺診斷標準[3]。按照隨機數字表將所有患者分為兩組：治療組50例，男33例，女17例，平均年齡(37.3±2.6)歲，創面平均原始面積(9.58±1.03)cm2。對照組50例，男31例，女19例，平均年齡(38.1±1.9)歲，創面平均原始面積(10.13±0.97)cm2。對兩組基本信息進行統計學處理，確定差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 納入標準[4](1)符合相關診斷標準；(2)術后創面面積不足7cm×2cm；(3)神志清楚、配合良好；(4)低位單純性肛瘺者；(5)年齡≥18歲、≤65歲：(6)患者知曉研究，自愿參與。

1.3 排除標準[4](1)存在智力及認知障礙；(2)合并心理疾患、惡性腫瘤、高位肛瘺、復雜性肛瘺、甲亢、糖尿病、心腦血管疾病、肝腎功能不全等；(3)妊娠/哺乳女性；(4)既往病史存在功能性腹瀉、經常便秘；(5)明顯偏食/素食、胃腸道疾病(腸粘連、潰瘍性結腸炎)等；(6)中途自行停止換藥，或是拒絕隨訪。

1.4 方法 所有患者行骶麻、低位肛瘺切除術，創面面積均<7cm×2cm，術后均常規抗感染治療，予肛腸科常規護理，每日便后予院內制劑坐浴散坐浴15～20min，治療周期為3周。對照組：采用常規肛瘺術后清創換藥，1次/d。治療組：術后采用常規清創換藥后創面予涂抹人工細胞愈合膜(速愈平)(杭州積好脂質體有限公司，批號20160410)均勻涂抹于創面上，邊緣超出創面1cm左右，1次/d。

1.5 觀察指標及療效標準 (1)以疼痛視覺模擬評分法(VAS)[5]為工具，評估患者創面疼痛程度，分值范圍為0～10分，分值越高，疼痛越重。(2)創面肉芽生長情況評價指標[6]：肉芽生長良好、創面基本愈合：0分；肉芽生長旺盛，創面鮮紅，呈顆粒狀：1分；肉芽生長旺盛，創面平坦、淡紅：2分；肉芽生長緩慢，創面凹陷、灰暗：3分。(3)創面愈合指標：以創面愈合率[7]進行量化，即測量患者術后不同時間點(第7、14、21天)的創面面積，計算創面愈合率，如下：使用李氏法門測量創面面積，即準備1張透明薄膜，將其均勻敷貼在創面表面，促使薄膜與創面基底相貼，然后使用細記號筆描繪創緣，再將薄膜平整鋪在心電圖描記紙上。統計具體數值，即創面愈合率=(原始面積-未愈面積)/原始面積×100%。

2 結果

2.1 兩組不同時間點的創面疼痛評分比較 兩組術后第7天的VAS評分比較無顯著差異(P>0.05)；術后第14、21天，治療組VAS評分低于對照組，對比差異顯著(P<0.05)，見表1。

2.2 兩組肉芽組織生長情況積分分布比較 治療1周后，兩組比較無顯著差異(P>0.05)。治療2、3周后，兩組經秩和檢驗，發現比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表1 兩組不同時間點的創面疼痛評分比較分)

表2 兩組肉芽組織生長情況積分分布比較[n(%)]

2.3 兩組術后不同時間點創面面積比較 使用秩和檢驗對兩組術后第7天的創面面積進行比較，差異無顯著性(P>0.05)；術后第14、21天，治療組創面面積少于對照組，比較差異顯著(P<0.05)，見表3。

表3 兩組術后不同時間點創面面積比較

2.4 兩組創面愈合率比較 兩組采用秩和檢驗，術后第7天，兩組創面愈合率比較差異無顯著性(P>0.05)；術后第14、21天，治療組創面愈合率明顯高于對照組，對比差異顯著(P<0.05)，見表4。

表4 兩組創面愈合率比較

3 討論

現代醫學認為，創面愈合是一個復雜的生物學過程，共分為三個時期，分別為凝血炎癥期、肉芽組織增生期、疤痕形成期，任何一個時期，都會影響創面愈合時間、愈合質量。歸根結底，就是指一個細胞激活與增殖、纖維蛋白合成及重組的過程，其本質、核心是生長因子的調控及其結果[8-9]。

肛門的特殊結構及復雜的解剖位置，導致肛瘺術后創面開放性是不可避免的，通常將其愈合過程看作是二期愈合，即使用肉芽組織將其創口填補，再將新生的上皮組織覆蓋其創口表面，以達到創口愈合的目的，在這一過程中，常常存在著污染與修復，再污染再修復的矛盾。因此，認為肉芽組織的生成、成長速度及其質量是愈合過程的關鍵。

人細胞愈合膜是一種無毒性、無抗原性等特點的新型醫用活性材料，由脂質體技術構建而成，包括多種營養物質，如微量元素、人工細胞、蛋白水解物、葡萄糖等，通過膜融合方式作用，能夠為上皮細胞的生長、繁殖提供所需的營養物質，從而加速細胞的恢復、生長，以及促使各種修復細胞、生長因子參與創傷部位的細胞修復、更新，以達到加速創口愈合的目的。總體來講，愈合膜所形成的皮膜接近人體的皮膚組織，并且存在一定類似于皮膚的保護功能、透氣功能。另外，愈合膜還具有明顯的生物相容性效果，以及濕潤、助透等作用，有利于創始終處于良好的生理環境當中，加速創面愈合。

本文中，兩組術后第1周時疼痛評分、肉芽組織生長及創面愈合情況無明顯差異；術后第2～3周治療組疼痛評分明顯低于對照組，治療組在促進肉芽組織生長及創面愈合方面優于對照組，說明人工細胞愈合膜在肛瘺術后創面愈合過程中具有良好的促進效果，主要是因為肛瘺早期由于創面處于壞死組織液化階段，也就是創面愈合的凝血炎癥期，肉芽未開始生長，因此，臨床效果不明顯，這一時期通常需要持續7d左右后，再進入創面修復第二階段，此時深度損傷的修復已開始，主要通過肉芽組織生成而實現，此階段應用人細胞愈合膜涂抹創面，人工細胞愈合膜可通過膜融合、胞吞或脂質交換方式為上皮細胞生長繁殖提供營養，而且能起到類似皮膚的保護、隔離、透氣、保濕等作用。所以，肉芽組織形成期使用人工細胞愈合膜，有助于各種生長因子的釋放，以加速肉芽組織生長，促進創口愈合。另外，在上皮化期，使用人工細胞愈合膜，通過為創面組織創造良好的濕潤環境，可以加速表皮細胞的移行速度，進而促進創緣表皮細胞的增殖并移行到肉芽組織表面并覆蓋創面，進而促進創面愈合。

綜上所述，在常規處理基礎上，對肛瘺術后患者應用人細胞愈合膜，療效確切，有助于緩解創面疼痛程度，以及促進創面肉芽組織的生長，加速創面愈合，幫助患者盡早康復出院，效果值得肯定，可優選。