紫杉醇聯合順鉑新輔助化療方案在局部晚期宮頸癌患者中的應用效果

馬東

[摘要]目的 探討紫杉醇聯合順鉑新輔助化療方案在局部晚期宮頸癌患者中的應用效果。方法 選取2017年9月～2019年7月我院收治的80例局部晚期宮頸癌患者作為研究對象，按照隨機數字表法將研究對象分為對照組與試驗組，每組各40例。對照組患者僅采用手術治療，試驗組患者在術前采用紫杉醇聯合順鉑新輔助化療方案治療。比較兩組患者的臨床治療效果、淋巴結轉移情況和不良反應發生情況。結果 試驗組患者的病灶總緩解率（75.00%）高于對照組（52.50%），差異有統計學意義（P<0.05）。試驗組患者的宮旁淋巴結轉移率、盆腔淋巴結轉移率分別為0.00%、2.50%，均低于對照組（10.00%、15.00%），差異有統計學意義（P<0.05）。兩組均未出現明顯不良反應，兩組患者的不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 在局部晚期宮頸癌患者治療中，術前實施紫杉醇聯合順鉑新輔助化療方案能夠提高臨床治療效果，抑制淋巴結轉移，且不良反應輕微，更有利于患者病情恢復，值得在臨床工作中借鑒。

[關鍵詞]局部晚期宮頸癌;新輔助化療;紫杉醇;順鉑;淋巴結轉移;臨床療效;不良反應

[Abstract] Objective To explore the application effect of Paclitaxel combined with Cisplatin neoadjuvant chemotherapy in patients with locally advanced cervical cancer. Methods A total of 80 patients with locally advanced cervical cancer admitted to our hospital from September 2017 to July 2019 were selected as the study objects. According to the random number table method， the study objects were divided into control group and experimental group， 40 cases in each group. The control group was only treated by operation， and the experimental group was treated by Paclitaxel combined with Cisplatin neoadjuvant chemotherapy before operation. The clinical treatment effect， lymph node metastasis and incidence of adverse reactions were compared between the two groups of patients. Results The total remission rate of patients in the experimental group （75.00%） was higher than that in the control group （52.50%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The rates of parauterine lymph node metastasis and pelvic lymph node metastasis in the experimental group were 0.00% and 2.50%， which were lower than those in the control group （10.00% and 15.00%）， and the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the total incidence rate of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion In the treatment of locally advanced cervical cancer， Paclitaxel combined with Cisplatin neoadjuvant chemotherapy before operation can improve the clinical treatment effect， inhibit lymph node metastasis， and the adverse reactions are slight， which is more conducive to the recovery of patients′ condition， and it is worth learning in clinical work.

[Key words] Locally advanced cervical cancer; Neoadjuvant chemotherapy; Paclitaxel; Cisplatin; Lymph node metastasis; Clinical efficacy; Adverse reactions

宮頸癌是婦科常見惡性腫瘤之一，目前我國發病率較高，且患者呈現年輕化趨勢，嚴重威脅我國女性健康，具體發病與患者體內相關抗癌基因突變有關，同時遺傳因素、外界環境刺激等均會增加發病率，臨床治療以手術方式為主，但對于局部晚期宮頸癌患者，存在微小病灶，且術后復發率和轉移率較高，預后質量不佳，無法保證手術根除率，因此臨床重視找尋一種有效措施以提高手術根除率[1-2]。目前臨床嘗試在術前給予患者新輔助化療，殺死微小病灶，抑制腫瘤發展，并達到降級效果，以此提高手術切除率，改善患者預后質量，但化療方案尚未完全確定，值得進一步探究[3-5]。本研究選取我院收治的80例局部晚期宮頸癌患者作為研究對象，旨在分析紫杉醇聯合順鉑新輔助化療方案治療局部晚期宮頸癌的臨床效果及安全性，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2017年9月～2019年7月我院收治的80例局部晚期宮頸癌患者作為研究對象，按照隨機數字表法將研究對象分為對照組與試驗組，每組各40例。對照組中，年齡35～70歲，平均（52.63±2.97）歲;病理分型：腺癌15例，鱗癌20例，鱗腺癌5例;臨床分期：Ⅰb期9例，Ⅱa期20例，Ⅲb期11例。試驗組中，年齡34～70歲，平均（52.13±2.88）歲;病理分型：腺癌14例，鱗癌21例，鱗腺癌5例;臨床分期：Ⅰb期8例，Ⅱa期21例，Ⅲb期11例。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經醫院醫學倫理委員會批準。

納入標準[6]：①經由病理檢查和影像學診斷確診為局部晚期宮頸癌患者;②具有手術治療指征患者;③對研究知情且自愿參與的患者。

排除標準：①既往精神病史患者;②肝、腎等重要臟器功能障礙患者;③既往有放、化療史患者;④藥物過敏史患者。

1.2治療方法

對照組患者給予單純手術治療，患者取膀胱截石位，行氣管插管全身麻醉，創二氧化碳氣腹，氣腹壓控制在12～15 mmHg內，在腹壁左右兩側和臍部穿刺，置入10 mm Trocar（品牌：日本八光，型號：E.Z TROCAR），行腹腔探查，隨后離斷子宮動脈，游離輸尿管，分離雙側膀胱側窩和直腸側窩，游離主韌帶，確定骶韌帶及其上方3.0 cm位置，并下推直腸和膀胱，游離陰道壁3.0 cm以上部分，在3.0 cm位置將子宮切除，經由陰道取出，切除后進行淋巴清掃。

試驗組患者在術前進行新輔助化療，化療方案選擇紫杉醇（上海新亞藥業有限公司，生產批號：190801）聯合順鉑（貴州漢方制藥有限公司，生產批號：20190602）方案，化療第1天進行預處理，給予患者地塞米松（廣西萬德藥業有限公司，生產批號：21905061）12 mg，西咪替丁（四川太平洋藥業有限責任公司，生產批號：1902308）250 mg和苯海拉明（上海新亞藥業有限公司，生產批號：190201）20 mg，隨后靜脈滴注紫杉醇，劑量為175 mg/m2，配合順鉑，用量為50 mg/m2，持續治療3 d，間隔3周，此為1個療程，共治療2個療程，化療后2和3周進行系統檢查，排除手術禁忌證，再給予手術治療，操作同對照組。

1.3觀察指標及評價標準

比較兩組患者的臨床治療效果、淋巴結轉移情況和不良反應發生情況。淋巴結轉移包括宮旁淋巴結轉移和盆腔淋巴結轉移，于術后3個月進行磁共振檢查;不良反應主要包括胃腸反應、白細胞降低等。

療效評估標準[7]分為完全緩解、部分緩解、穩定、進展，于術后3個月進行磁共振檢查，經陰道彩色多普勒檢查病灶大小，計算長徑總和，并持續監測變化情況，具體如下。①完全緩解：已確診病灶完全消失，維持4周以上;②部分緩解：已確診病灶長徑總和縮減≥30%，維持4周以上;③穩定：病灶長徑總和縮減<30%或增大<20%;④進展：病灶長徑總和增大≥20%或者出現新的病灶。總緩解率=（完全緩解+部分緩解）例數/總例數×100%。

1.4統計學方法

采用SPSS 24.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者臨床療效的比較

試驗組患者的病灶總緩解率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者淋巴結轉移率的比較

試驗組患者的宮旁淋巴結轉移率、盆腔淋巴結轉移率均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者不良反應發生情況的比較

試驗組患者均順利完成化療，2例出現輕微胃腸道反應，1例出現白細胞降低情況，總發生率為7.50%，對照組未出現明顯不良反應，總發生率為0.00%;兩組患者的不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（χ2=3.167，P=0.077）。

3討論

宮頸癌是婦科常見惡性腫瘤之一，目前我國發病率呈上升趨勢，且患者年輕化趨勢明顯[8-9]，臨床治療以手術為主，輔助化療，且日漸提倡術前化療，以保留功能，術前化療可改善局部腫瘤情況，促進腫瘤體積縮小，消除微小腫瘤，并可提高腫瘤切除率，預防術后轉移和復發。但是對于局部晚期腫瘤患者，病情較為危重，化療方案選擇尤為重要，目前尚未形成統一方案，治療方案探究分析意義重大[10-12]。

本研究結果提示，試驗組患者的病灶總緩解率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;試驗組患者的宮旁淋巴結轉移率、盆腔淋巴結轉移率均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;兩組均未出現嚴重不良反應。原因分析如下：紫杉醇、順鉑是一線抗腫瘤藥物[13-14]，前者屬于新型抗微管藥物，對微管蛋白聚集進行誘導，阻止其解聚，進而達到穩定微管效果，阻止紡錘體形成，避免細胞增殖，進而發揮抗腫瘤效果[15-17];后者是一種細胞周期非特異性藥物，對腫瘤細胞增殖起到抑制作用，還具有殺傷腫瘤細胞作用，藥物可作用于腫瘤細胞DNA，破壞其分子復制過程，同時抗癌譜較廣，尤其對于G1期癌癥細胞敏感性較高，抗癌效果理想[18-20]。但順鉑存在骨髓抑制情況，會出現不良反應，但程度較輕，通常患者可耐受，本研究中試驗組未出現骨髓抑制情況。本研究中雖然試驗組的不良反應總發生率高于對照組，但差異無統計學意義（P>0.05），且不良反應輕微，經對癥處理后緩解或自行緩解，患者對化療的耐受性和依從性好，未影響治療的順利進行。兩種藥物聯合應用發揮協同作用，強化抗癌效果，可殺死微小腫瘤病灶，并促進病灶降級，為手術提供良好條件[21]。但是目前關于新輔助化療適應證尚無統一標準，既往臨床資料指出對于鱗癌、腺癌患者，新輔助化療作用時間較短，因此在化療后系統監測患者病情，盡量盡早實施手術治療，避免出現耐藥腫瘤株，提高臨床治療效果[22-25]。

綜上所述，在局部晚期宮頸癌患者治療中，術前實施紫杉醇聯合順鉑新輔助化療方案治療能夠提高治療效果，抑制淋巴結轉移，且安全性理想，更利于患者預后恢復，值得借鑒。但本次研究樣本來源單一且樣本量有限，結果難免存在片面性，對新輔助化療適應證未做進一步探究，可在今后研究中加強此方面探索。

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（收稿日期：2019-11-08? 本文編輯：任秀蘭）