溫針灸聯合氨基葡萄糖和非甾體類抗炎藥治療膝骨關節炎的臨床研究

阮搬強 劉帥 楊薛芳 黃菁菁 徐忠杰 陳磊

摘 要 目的：觀察溫針灸聯合氨基葡萄糖和非甾體類抗炎藥治療膝骨關節炎（KOA）的臨床療效。方法：收集2017年1月—2018年12月收治的KOA患者360例，隨機分為藥針聯合組、溫灸組和西藥組各120例。藥針聯合組給予溫針灸治療（隔日1次，7次為1個療程），共3個療程；同時口服鹽酸氨基葡萄糖膠囊（0.75g/次，每日2次），共12周；口服雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊（75 mg/次，每日1次），共3周。溫灸組行溫針灸，共3個療程。西藥組口服鹽酸氨基葡萄糖膠囊12周和雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊3周。用KOA嚴重性指數對治療前、治療后1周、1個月和3個月時患者的情況進行評分，以尼莫地平法評估療效。結果：治療結束1周、1個月和3個月時，藥針聯合組的顯效率分別為83.33%、81.67%和79.17%，高于溫灸組的66.67%、64.17%和61.67%及西藥組的66.67%、63.33%和58.33%（P<0.05）。藥針聯合組的治愈率分別為15.00%、11.67%和12.50%，高于西藥組的5.00%、5.00%和4.17%（P<0.05），溫灸組分別為11.67%、10.00%和10.83%。結論：采用溫針灸聯合氨基葡萄糖和非甾體類抗炎藥治療KOA療效確切，且有利于彌補單純西藥治療或溫針灸治療的不足，值得基層臨床推廣應用。

關鍵詞 膝關節骨性關節炎；溫針灸；氨基葡萄糖；非甾體類抗炎藥

中圖分類號：R684.3 文獻標志碼：A 文章編號：1006-1533（2020）10-0031-03

Clinical study of warm acupuncture and moxibustion combined with glucosamine and non steroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of knee osteoarthritis

RUAN Banqiang， LIU Shuai， YANG Xuefang， HUANG Jingjing， XU Zhongjie， CHEN Lei（Department of Traditional Chinese Medicine of Huacao Community Health Service Center of Minhang District， Shanghai 201107， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical efficacy of warm acupuncture and moxibustion combined with glucosamine and nonsteroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of knee osteoarthritis（KOA）. Methods： Three hundred and sixty KOA patients treated in the center were collected and randomly divided into a medicine-acupuncture group， a warm moxibustion group and a western medicine group with120 cases in each group. The medicine-acupuncture group was treated by warm acupuncture and moxibustion（once every other day， 7 times as a course of treatment） for a total of 3 courses； at the same time， glucosamine hydrochloride capsules（0.75g/time， twice daily） was taken for a total of 12 weeks. The warm moxibustion group was treated by warm acupuncture and moxibustion for three courses of treatment. In the western medicine group， glucosamine hydrochloride capsules were taken orally for 12 weeks and diclofenac sodium double-release enteric-coated capsules were taken for 3 weeks. The KOA severity index was used to score the patients condition before treatment， 1 week， 1 month， and 3 months after treatment， and the efficacy was evaluated by nimodipine method. Results： After treatment of 1 week， 1 month and 3 months， the effective rates were 83.33%， 81.67%， and 79.17% in the medicine-acupuncture group， respectively， which were higher than those 66.67%， 64.17% and 61.67% in the warm moxibustion group and those 66.67%， 63.33% and 58.33% in the western medicine group（P<0.05）. The cure rates were 15.00%， 11.67% and 12.50% in the medicine-acupuncture group， respectively， which were higher than those 5.00%， 5.00% and 4.17% in the western medicine group（P<0.05）， and the warm moxibustion group was 11.67%， 10.00% and 10.83%， respectively. Conclusion： Warm acupuncture and moxibustion combined with glucosamine and non-steroidal anti-inflammatory drugs is effective in treating KOA， and is helpful to make up for the deficiency of medicine treatment or warm acupuncture and moxibustion treatment， which is worthy of popularization and application at the grassroots level.

KEY WORDS knee osteoarthritis； warm acupuncture and moxibustion； glucosamine； nonsteroidal anti-inflammatory drugs

膝骨性關節炎（knee osteoarthritis，KOA）是骨、傷科臨床診療的難題之一，也是基層醫療機構的常見病、多發病。該病往往久治難愈，且容易復發，目前臨床均尚無完全有效阻止該病病情進展的藥物和方法[1]。對于早、中期KOA周圍組織的反應性變化，臨床上雖可用多種治療方法緩解[2]，但均存在一定不足。在基層，中醫溫針灸、西醫氨基葡萄糖及非甾體類抗炎藥等均是治療早、中期KOA的常用方法。本研究在前期已開展的相關研究基礎上[3]，采用溫針灸聯合氨基葡萄糖和非甾體類抗炎藥的中西醫結合方法治療KOA，為中西醫結合診療技術的拓展，中醫藥適宜技術的基層推廣應用提供依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月—2018年12月在閔行區華漕社區衛生服務中心針推科門診治療的KOA患者360例，均符合2007年中華醫學會骨科學分會提出的骨關節炎診治指南[4]中的診斷標準。按照隨機數字表法分為藥針聯合組（溫針灸聯合氨基葡萄糖和雙氯芬酸鈉）、單純溫灸組和單純西藥組（氨基葡萄糖和雙氯芬酸鈉）各120例，所有患者均經中醫辨證，確定癥候。藥針聯合組中男性48例，女性72例，平均年齡（66.44±5.78）歲，平均病程（7.04±2.44）年，平均體重指數（BMI）為26.18±3.08，平均疼痛評分（4.90±0.90）分。單純溫灸組中男性49例，女性71例，平均年齡（66.11±5.60）歲，平均病程（7.11±2.03）年，平均BMI為 25.94±2.98，平均疼痛評分（4.95±0.8）2分。單純西藥組中男性46例，女性74例，平均年齡（65.98±5.11）歲，平均病程（6.90±2.57）年，平均BMI（26.04±2.89），平均疼痛評分（4.84±0.88分），三組年齡、性別、病程、BMI、疼痛數字評分等差異均無統計學意義（P>0.05）。所有患者既往無手術治療史、治療前1月內均未用過非甾體類抗炎藥、局部未作過封閉治療、未注射過糖皮質激素類藥物、未合并嚴重內科疾病或精神病、未合并其他疾病影響到關節，如痛風、類風濕性關節炎、半月板損傷、關節結核或腫瘤。

1.2 方法

1.2.1 溫針灸療法

依據中醫藥適宜技術操作指南[5]實施。患者取坐位屈膝90°或仰臥屈膝成120°，屈膝，關節自然放松，膝下墊枕。根據辨證分型，主穴采阿是穴，內、外膝眼，梁邱，足三里。輔穴：風寒濕痹型采陰陵泉，鶴頂；氣滯血瘀型采三陰交，血海；肝腎虧虛型采委中，懸鐘。取30號60 mm和75 mm不銹鋼針快速進針，分別自內外膝眼透刺，進針后行提、插、捻、轉手法，每次運針1 min，以局部酸脹輕快感為度，之后取清艾條2 cm長一柱插于針尾點燃，留針、燃艾20 min后取針。隔日1次，7次為1個療程，休息3 d后繼續下一療程，共3個療程。

1.2.2 藥物療法

口服鹽酸氨基葡萄糖（澳美制藥）0.75 g/次，每日2次，連續服用12周；雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊（德國泰姆勒特）75 mg/次，每日1次，連續服用3周，必要時酌情加用口服質子泵抑制劑抑制胃酸分泌，保護胃黏膜。

1.3 療效評價

在治療結束后第1周末、第1月末、3個月末3個時間點，用KOA嚴重性指數（index ofseverity for osteoarthritis，ISOA）進行計分[6]，總分16分，分值越高表示病情越重。根據患者的總積分，采用尼莫地平法評估療效，計算公式為：[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%。評定標準：≥80%為治愈，≥50%、<80%為顯效，≥25%、<50%為有效，<25%為無效；顯效率=治愈數/總例數×100%，總有效率=（治愈數+顯效數）/總例數×100%。

1.4 統計學方法

用SPSS 19.0統計軟件進行統計學分析，計數資料用百分率（%）表示，行χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

治療結束后1周、1個月、3個月的療效見表1。治療結束后1周，藥針聯合組的顯效率明顯優于單純溫灸組和單純西藥組（χ2=1 1 . 0 8，P<0.05），治愈率明顯優于單純西藥組（χ2=6 . 5 9，P<0.05），與單純溫灸組無明顯差異（P>0.05）。治療結束后1個月，藥針聯合組的顯效率明顯優于單純溫灸組和單純西藥組（χ2=12.18，P<0.05）。但三組間治愈率差異無統計學意義（P>0.05）。治療結束后3個月，藥針聯合組的顯效率明顯優于單純溫灸組和單純西藥組（χ2=13.47，P<0.05），但三組間治愈率差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

祖國醫學認為，KOA屬于“痹癥”范疇，屬本虛標實，臨床多見風寒濕痹證、氣滯血瘀證、肝腎虧虛證三種證型[7]。中醫針灸在緩解KOA周圍組織的反應性變化方面具有獨特的優勢，目前諸多研究都已肯定了溫針灸對KOA的療效[2，8]。溫針灸治療KOA更是上海市基層中醫藥適宜技術推廣項目[9]，在基層醫院應用廣泛。但是，單純溫針灸治療也存在局限性，雖然針灸治療可緩解KOA的疼痛，然而對其是否可長期緩解疼痛尚存有爭議[10-13]。有研究報道，采用溫針艾灸強刺激時其鎮痛效果更好[14]，但限于患者痛閾值及疼痛耐受程度的差異，臨床上實際能夠耐受強刺激的患者比例有限。另外，在西醫方面，目前臨床上多采用非甾體類藥物鎮痛、病情改善類藥物及軟骨膜保護劑氨基葡萄糖加強軟骨膜修復和促進關節滑液生成[15]，臨床有一定療效，但在緩解關節活動不便方面起效較慢，且非甾體類藥物長期使用產生的消化道潰瘍出血的風險不容忽視。因此，本研究比較了針藥聯合治療、單純溫灸治療、單純西藥治療在不同時點的療效情況，明確了各項治療方法的優劣，為中西醫結合診療技術的探索和實施奠定了基礎。

本研究顯示，藥針聯合治療在顯效率、治愈率上明顯優于單純溫灸或單純西藥治療，說明溫針灸聯合氨基葡萄糖與非甾體類抗炎藥中西醫結合治療彌補了單一的溫針灸治療在KOA患者治療上的不足，相較單一的溫針灸治療或西醫藥物療法臨床療效更加確切。目前，對于KOA的臨床研究多種多樣，但在研究方法及對照設計上仍有較大提升空間[16]，本研究立足基層，分析社區衛生服務機構醫務人員目前常用的KOA治療方法，發揮祖國醫藥因證施治的優勢，結合社區常見的氨基葡萄糖與非甾體類抗炎藥物，從辨證分型入手，合理確定針刺腧穴及療程、藥物療程及用量，療法具有“效、驗、便、廉”等特點，適合在基層醫療機構推廣應用。

綜上所述，采用溫針灸聯合氨基葡萄糖與非甾體類抗炎藥中西醫結合治療KOA療效確切，值得基層臨床推廣應用。本研究是基層中醫適宜技術與西醫藥聯合治療KOA的進一步探索[3]，旨在進一步促進基層KOA中西醫結合治療的規范化和系統化，研究結果可為基層的KOA臨床研究工作的開展提供參考依據。另外，由于樣本量限制，本研究尚有一定的局限性，研究結果的應用效果仍有待于在基層臨床工作進一步檢驗。

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