發行概覽:公司本次擬發行新股5,000萬股,發行人扣除發行費用后的實際募集資金凈額擬投資于以下項目:產品臨床研究項目、補充流動資金。
基本面介紹:公司是一家致力于研發具備差異化競爭優勢生物藥的創新型生物制藥研發公司,專注于單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物藥產品的研發和產業化。自2002年神州細胞工程創立以來,公司一直致力于通過生命科學和工程技術創新,建立具有領先技術水平和成本優勢的生物藥研發和生產技術平臺,解決新藥研發和生產中的技術斷點和瓶頸,為全球患者提供高質量并在經濟成本方面可被大眾承擔的生物藥,以提高我國和發展中國家患者對高端生物藥的可及性。同時公司致力于通過研發在臨床上具有差異化競爭優勢的同類最佳(Best-in-Class)或“Me-better”創新生物藥產品,以實現我國自主研發和生產的生物藥進入歐美發達國家市場、惠及全球患者、樹立領先生物制藥國際品牌的目標。
核心競爭力:公司已建立了SCT800產品的高效的穩定表達的工程細胞株、無血清無白蛋白成分的懸浮流加培養工藝、以自主研發和生產的親和純化抗體為核心步驟的高效率和高特異性下游純化工藝、無白蛋白添加劑的成品制劑配方以及4,000升細胞培養規模的生產線。根據工藝驗證批次實際產量情況推算,公司現有的4,000升細胞培養規模生產線的設計產能最高每年可達到100億IU。上述高效的生產工藝有助于公司根據市場需求快速提供相應產品。
募投項目匹配性:本次募集資金主要用于上述主要產品的臨床研究,剩余的募集資金作為補充流動資金,主要用于后續新藥的臨床前研發和臨床研究、技術平臺的優化以及商業化團隊建設等提升企業創新能力、核心競爭力和商業化能力的經營活動。公司將募集資金投資于產品臨床研究項目,與公司開展現有主要業務的需求相契合,有利于推進產品的研發和產業化進程。充足的營運資金可以為公司除臨床研究項目外的其他經營活動提供資金支持,增強公司的財務抗風險能力。通過將募集資金投資于補充流動資金項目,公司可進一步滿足其在持續性的新藥發現及后續臨床前研究、推進核心產品上市過程中新增的流動資金需求,有效解決公司經營發展中可能遇到的資金瓶頸,促進公司主要業務的發展和核心技術研發能力的提升,增強公司市場競爭力
風險因素:尚未盈利及存在累計未彌補虧損的風險、技術風險、經營風險、財務風險、法律風險、內控風險、發行失敗風險、募投項目風險、其他風險。(數據截至6月5日)
