“械”字號與“妝”字號之爭

生活實例

小麗是公司出了名的護膚達人。一日，同事小美網購了一些護膚品，正巧被小麗撞見。小麗拿起護膚品包裝端詳半天，對小美說：“你的護膚品不如我的好。我都買‘械 字號護膚品，而你買的都是‘妝字號”。小美聽后十分不悅，難道護膚品還有這講究？

隨著“美麗經濟”的不斷發展，化妝品成了女性日常生活中的必需品。細心的消費者常會在化妝品的包裝盒上看到各種“字號”，最多的莫過于“妝”字號。近年來，一些面膜等產品包裝上新增了“械”字號，“械”字號與“妝”字號有優劣之分嗎？

我國不存在“械”字號化妝品

產品的“字號”可以理解為國家根據廠家提供的產品信息，對產品進行的分類。在我國，化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品兩大類。其中，育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑美白、防曬這9類產品屬于特殊用途化妝品，實行注冊制管理，經國家審批后可上市，產品標注“特”字批號。其他化妝品均為非特殊用途化妝品，實行備案制管理，經藥品監管部門備案后獲得“妝”字批號。日常護膚使用的非美白祛斑、防曬的清潔產品、爽膚水、精華液、保濕霜、乳液、保濕面膜等，或者粉底、口紅、眼影等彩妝產品，都屬于“妝”字號。

事實上，我國化妝品只有“妝”字號和“特”字號之分。那么，所謂的“械”字號護膚品又是怎么回事呢？

“械”字號產品多為醫用敷料

“械”字號指的是醫療器械。在國家食品藥品監督管理總局規定的醫療器械分類中，應用于皮膚的醫療器械，主要是醫用敷料類。

“械”字號產品須嚴格按照醫療器械注冊管理辦法執行，由國家食品藥品監督管理總局批準認證，遵循《醫療器械生產質量管理規定》。目前市場上所能接觸到用于皮膚護理的醫用敷料，多應用于光電美容術后，以及屏障受損皮膚、敏感性皮膚及炎癥性皮膚的修復，“醫用面膜”“術后修復凝膠”等多屬于此類。值得一提的是，根據相關規定，醫用敷料類不得冠以“面膜”“乳液”等名稱。因此，所謂“械字號護膚品”“械字號藥妝”等的說法其實并不準確。

“械”字號產品與“妝”字號產品無好壞之分

“械”字號產品與“妝”字號產品除了批文不同之外，在加工流程、質量認證、獲取渠道等方面也有所不同?！皧y”字號產品可在允許范圍內添加相對更多的活性成分，生產與送檢相對寬松，在美容院、超市、商場、電商等處均可購買。“械”字號產品不允許添加容易引起皮膚過敏反應的成分，對生產潔凈度的要求更嚴格，須通過醫療器械專用體系認證，通常獲取渠道僅有藥房、醫院等場所。

雖然“械”字號比“妝”字號的生產條件更高，監管更為嚴格，但兩者并無所謂的好壞之分。由于“械”字號產品可添加的成分局限，功效也相對單一，主要針對激素依賴性皮炎、過敏性皮炎等屏障功能受損皮膚，以及玫瑰痤瘡、光電美容術后等炎癥性皮膚，以修復皮膚屏障、緩解皮膚炎癥反應的輔助治療等為主。而“妝”字號產品則是面向健康皮膚人群的日常皮膚保養、美容及修飾。

總之，“妝”字號產品適合日常使用，而“械”字號產品是醫用敷料，用于某些問題皮膚的輔助治療。

史玉玲? 上海市皮膚病醫院皮膚內科主任醫師，同濟大學醫學院銀屑病研究所所長、皮膚性病學教研室主任、教授，中華醫學會皮膚性病學分會銀屑病學組副組長，中國中西醫結合學會皮膚性病學專業委員會銀屑病學組副組長，上海市醫學會皮膚性病專科分會委員。擅長銀屑病、白癜風、痤瘡等皮膚病的診治。