醫療器械企業內部控制完善對策研究

陶彩霞

摘 要 隨著我國社會主義市場經濟的快速發展，企業醫療器械在飛速發展的同時，也面臨著巨大的市場競爭壓力，內部控制作為重要的管理工具，能夠有效防范企業經營風險，提升企業市場競爭力，因此加強醫療器械企業內部控制具有重要的現實意義。本文在分析醫療器械企業內部控制的重要性基礎上，探討了當前醫療器械企業內部控制存在的問題，并針對性地提出了完善醫療器械企業內部控制的對策建議，包括：完善企業控制環境，建立全面預算管理制度;完善績效激勵機制，強化對內部控制的檢查與考核;引進專業內控管理人才，建立健全監督評價機制。

關鍵詞 醫療器械企業 內部控制 預算管理

一、引言

隨著我國人口老齡化程度的不斷加深，醫療器械行業迅速發展，我國醫療器械企業所生產的醫療器械同質化情況越來越嚴重，一些高精尖的醫療器械技術仍然掌握在金字塔頂端的公司手中。因此，醫療器械企業普遍面臨著巨大的競爭與生存壓力，而這些醫療器械企業如何能在殘酷的競爭環境下求得生存和發展，就取決于企業是否開展內部控制工作以及內部控制工作的完善程度。

企業內部控制是企業為實現其目標所提供的必要的支持和保證，是上到企業董事長、總經理，下到企業所有基層員工所參與并影響的一種過程行為。企業若能開展有效的內部控制，首先能提高企業經營的效果和效率，包括企業的業績、盈利指標以及相關資源保護等。其次，能夠大大提高企業財務報告的可靠性，幫助企業管理者能快速有效地進行決策;最后，能夠幫助企業有效地規避企業內外風險，確保企業內部資產安全、企業目標實現以及使企業經營符合相關的法律法規。因此，是否具備完善的內部控制對醫療器械企業來講就顯得尤為重要和迫切了。

二、醫療器械企業內部控制現狀和存在的問題

由于醫療器械企業逐漸增多，使得單個企業所占有的市場份額開始逐漸減少，而企業為了能夠在有限的市場份額下獲取足夠的利潤空間，開始將目光放在內部費用成本控制上。有的企業通過裁員、一人身兼多崗的人力成本管控方式來縮減成本費用;有的企業通過費用成本預算的方式對成本費用支出進行管控壓縮;而有的企業開始借鑒一些成功企業的管理模式，但是由于不專業或沒有考慮企業自身的獨特性，使得企業中高層管理人才不適應頻繁流失或者在企業養老不作為等。不管企業采取哪一種方式，由于對內部控制認識不夠以及內部控制體系不健全，導致企業內部人員工作積極性差，效率低;人員之間、部門之間相互推諉扯皮;更有甚者，企業出現內盜等資產舞弊流失的情況;而單純的成本費用管控也會使醫療器械企業的生產條件及產品質量上出現不符合國家法律法規的情況。以上醫療器械內部控制所存在的問題使得醫療器械企業不僅面臨著市場競爭壓力，也面臨著企業內外部的風險。當前，醫療器械企業存在的問題具體主要體現在以下方面：

（一）內部控制體系不健全，全面預算制度不完善

1.內部控制制度體系不健全，缺乏良好的生存土壤。由于我國醫療器械行業發展過于迅猛，絕大部分醫療器械企業的內部控制制度體系是不健全的。一些企業管理者對于內部控制的認識僅僅停留在表面，導致內部控制在公司沒能得到認可，形同虛設;一些公司地內部控制在建立和執行過程中遇到了不利的環境影響，使得內部控制的效果大打折扣。總的來說，內部控制制度體系缺乏良好地生存土壤。首先是企業文化的弱化，道德和行為標準不明確，不能有效地將他們傳遞給員工并在實踐中使之得到傳播，導致企業的誠信和道德觀的缺失;其次，員工能力素質的提升跟不上企業的發展速度。很多企業的管理層是隨著公司創業一起發展起來，管理相關專業知識提升程度跟不上企業發展的速度，隨著企業的發展，管理上會出現力不從心地感覺從而導致管理漏洞層出不窮，企業的控制環境被一定程度的弱化。

2.全面預算制度不完善，在內控制度中體現地不夠明顯。隨著醫療器械企業的發展壯大，多數企業的利潤率反而在逐漸降低。而在如此激烈的競爭中如何保證足夠的利潤，需要企業建立全面預算管理制度。而從當前醫療器械企業的情況來看，部分企業沒有建立全面預算，而部分企業建立的全面預算制度不完善，或已建立的全面預算設計框架的科學性不足或者獨特性不足，甚至兩者兼有。主要體現在多數企業依葫蘆畫瓢或者完全照搬某些成功企業的全面預算相關制度和規則，沒有考慮到企業自身的獨特性、經營對象以及企業內部環境，導致盲目照搬的全面預算制度根本無法適應企業自身形勢需要的情況。這不僅不能降低企業成本風險，保證企業利潤，相反會增大企業成本風險，流失企業利潤。

（二）內部控制環節較為薄弱，內控管理流于形式化

在我國有著內部控制制度體系的醫療器械企業，在實際執行過程中各種問題層出不窮，甚至有些問題解決難度很大，主要是因為內部控制環節較為薄弱，內控管理流于形式化。從人工成本控制角度考慮，多數醫療器械企業根本沒有按照企業實際崗位需求進行人員招聘，出現崗多人少的情況，很多內控崗位都被兼任，使得內控工作始終浮在表面不能有效落地執行。并且，崗位人員職責不明確也會導致部門之間，員工之間出現相互推諉的情況，使得企業需解決的問題始終無法得到及時有效解決。部分醫療器械企業雖然內部崗位職責明確，但是在執行落地上效果大打折扣，主要是因為缺少監督考核以及相應的考評制度，使得內部控制的目標不能從制度層面落實到相關責任人或責任部門，也不能積極調動員工的主觀能動性。員工主動不作為就使得內部控制活動很難在實際工作中順利開展，從而使內控管理流于形式化。

（三）缺乏有效的內控審計監督機制，不能有效發揮內控監督作用

目前，醫療器械企業不僅內部控制執行力較弱，同時也缺乏有效的內部監督機制。企業內部監督機制一般是通過內部審計來實現的，內控監督主要是定期對企業經營活動過程中內部控制制度執行情況以及相關法規政策進行評估的過程，而內部審計則是內部控制體系的重要組成部分。目前絕大多數醫療器械企業沒有設立專門的內部審計機構;有些企業只設置了一名內部審計人員，不僅隸屬于財務部門，同時和企業部分管理者的利益有著密切關系。部分醫療器械企業單獨設置了內控審計機構，但是，由于相關審計人員內控管理經驗不足、立場不堅定，不能獨立、客觀的、真實地開展內部審計工作，導致內控審計監督機制形同虛設，不能有效發揮內控監督作用。

三、完善醫療器械企業內部控制的對策建議

（一）完善企業控制環境，建立全面預算管理制度

首先，需要樹立現代企業價值觀念，統一企業文化，明確企業道德和行為標準，并在企業內部建立積極的內控文化，形成良好的文化氛圍。其次，將現代企業價值觀定期進行全員培訓推廣，使現代企業價值觀念深入企業每一位員工心中，并以物質、精神進行雙激勵，增強員工集體榮譽感和責任心，確保企業從上至下人人盡職盡責，以便更好地落地企業內控治理機制;最后，企業中高層管理人員要不斷地學習充電，并時刻關注市場經濟動態，以便更好地滿足企業內控需要。

企業要建立全面預算管理制度。首先，該制度不能脫離企業自身實際情況而進行搭建，一定要考慮到更多的科學性以及企業獨特性方面的內容。其次，全面預算管理制度一定要考慮企業資源配置，有效地利用企業資源;考慮管理協調，用制度管理代替人的管理，有效規避舞弊行為;考慮預算編制全員參與，使企業員工明確崗位職責和工作目標，提高主觀能動性;最后要考慮戰略支持，這樣才能更好地實現企業目標。

（二）完善績效激勵機制，強化對內部控制的檢查與考核

首先，需要明確員工的崗位職責，專人專崗，并制定員工定期輪崗、競爭上崗制度，建立員工長效培訓機制，不斷提升企業團隊人員的專業素質和素養。其次，需要建立和完善與之相配套的績效激勵約束機制。通過績效激勵約束機制不僅保證員工具有足夠的能力及專業技能，留住企業高端人才，確保企業人員流動在合理的范圍內，并能提高團隊人員的工作積極性和責任心。第三，需要設置科學的業績考核評價體系，對各個層級的員工進行嚴格考核和評價，獎懲結合。這些考評活動不僅能強化內控環節的執行能力，更能夠促進企業員工及部門之間積極開展內控相關工作，真正使得企業的內控管理有效落地執行。最后，落地企業內部控制，離不開企業信息化地建設，尤其是在成本控制以及內耗控制上，信息化建設顯得尤為重要。醫療器械企業屬于制造業，也屬于人口密集型企業，企業信息化建設，不僅可以大大降低由有人工失誤導致地不合格產品率，還可以大大降低企業人工成本;企業信息化建設，可以減少由部門人員之間傳遞過程中產生的時間以及工作中的無形內耗，提高人員的辦公效率;企業信息化建設，能更好地做到內部控制事中的管控環節，能大大降低企業舞弊現象地出現;

（三）引進專業內控管理人才，建立健全監督評價機制

為保障企業內控制度的落地執行以及修正完善，需要定期對企業內控制度進行分析評價，而這就需要建立健全的監督評價機制。首先，需完善優秀人才的引進機制，在企業建立內部審計機構的同時引進專業的內部審計人員，定期對企業內部控制制度地設計與運行管理進行有效的審計。其次，保證審計監察機構和審計人員的獨立性，明確其權責利范疇，使其能獨立客觀地進行內部審計。最后，還要建立內部監督評價機制，明確企業最高責任人或權力機構來整體調度內部評價活動，逐級落實內部控制評價責任部門或責任人，并在企業內部不定期開展員工自我評價，使企業內部控制管理制度不斷根據企業的發展修訂完善。

四、結語

醫療器械企業內部控制地完善是一項相對系統的科學工程，而企業在建立企業內部控制的過程中一定要建立對內部控制管理的有效認知，并將整個內控管理運用到整個醫療器械地生產和運營活動中，形成完整的事前、事中、事后閉環的監督管理評價機制，降低人為主觀因素的損耗以及舞弊現象。醫療器械企業如果能建立相對比較完善的內部控制體系，才能在殘酷激烈的競爭壓力環境下脫穎而出，搶占市場份額，提高企業營運效率以及盈利能力。

（作者單位為湖北益健堂科技股份有限公司）

參考文獻

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