薛芳
摘要 ? ?為保證農產品質量安全檢驗檢測數據的準確性和可靠性,需要加強檢驗檢測機構的質量控制和質量管理工作。本文探討了質量控制的方式及實施程序,分析了質量控制的保證條件及關鍵點,以期為做好實驗室質量控制提供參考。
關鍵詞 ? ?實驗室;檢驗檢測;質量控制
中圖分類號 ? ?TS207.7 ? ? ? ?文獻標識碼 ? ?A
文章編號 ? 1007-5739(2020)12-0231-01 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 開放科學(資源服務)標識碼(OSID)
農產品質量安全檢驗檢測的目的就是要客觀、真實地反映出農產品質量安全的真實狀況,為農業投入品監管的結果和以后改進的方向提供科學的數據支撐,這就要求檢測結果必須準確。而做好檢驗檢測機構的質量控制就是為規范檢測技術,控制好所有檢測環節中可能發生的因素,從而確保檢測試驗有效運行,將數據誤差控制在允許的范圍之內,保證檢測結果的真實、準確、有效[1-2]。
1 ? ?質量控制的方式及實施程序
檢驗檢測機構每年年底應當建立次年的質量控制計劃,包括內部和外部質量控制計劃,要覆蓋通過認證的所有檢測方法和檢測人員,技術負責人負責組織并監督質量控制計劃的實施,計劃要有可操作性和可行性。外部質量控制主要包括能力驗證和實驗室間的比對,用來評價實驗室的檢測能力水平。內部質量控制主要包括人員比對、儀器比對、方法比對、重復測試、盲樣測試、加標回收等方式,涵蓋了人員檢測水平、儀器穩定性能、檢測結果再現性、添加回收率等因素的控制。按照計劃完成質量控制工作,做好比對記錄,并進行有效性評價。
2 ? ?質量控制的保證條件
2.1 ? ?硬件要求
檢驗檢測機構實驗室的硬件設施要按照農產品檢驗檢測機構標準執行,包括實驗場地、使用材料、建筑要求等。
2.2 ? ?人員資格要求
在《檢驗檢測機構資質認定能力評價 ?檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214—2017)中條款4.2對人員資格條件的要求,建議引進高學歷的專業技術人員,加強人員崗前培訓,確保在崗人員均能完全勝任崗位工作[3]。
2.3 ? ?做好實驗室檢測環節標準物質的質量控制
標準物質的采購必須選擇有質量保證的合格供應商。需專人管理,存放條件要達到要求,擺放整齊,做好標識,防止交叉污染,并做好儲存溫度的記錄。使用時要有領用記錄,按規定條件使用,取出的多余標準物質不能倒回瓶中,做到“只出不進”[4]。
2.4 ? ?做好樣品質量控制至關重要
樣品采集要有代表性,嚴格依照采樣標準對測試樣品進行采集,避免陰雨天氣或者安全間隔期內進行采樣。采樣單的信息需完善,雙方簽字,做好樣品粗標識并貼好封條。按照文件編碼規則建立樣品的唯一編號。標清樣品狀態標識,如未檢、在檢、已檢等。樣品存儲環境要嚴格控制,存放在-18 ℃以下的冷凍環境中,并對儲存溫度進行記錄。在流轉過程中應認真填寫樣品領域、流轉記錄,確保樣品在此過程中不會被丟失或混淆。
2.5 ? ?對檢測環境進行質量控制,滿足檢測工作的要求
通排風系統、水、電等安全設施完好,能滿足儀器設備的工作要求,并滿足檢測人員在操作過程中的人員安全,避免檢測環境對結果產生的影響。天平室等精密儀器室要有防火、防震、防噪音、防潮、防腐蝕、防粉塵等功能,溫度和濕度控制符合要求。實驗室用水、化學試劑、標準溶液配制等應符合相關規定。
2.6 ? ?儀器設備的使用、維護與檢定應符合要求
大型儀器嚴格執行儀器設備操作規程,不得使用未檢定和未校準或檢定校準不合格的儀器設備。對性能不穩定、易飄移、易老化,或使用頻次較高的儀器設備做好期間核查和定期維護保養,確保每次使用前進行校正后方可使用。
3 ? ?質量控制關鍵點
做好質量控制要充分考慮人、機、料、法、環、測等因素的影響,即人員、儀器設備、樣品和耗材、檢測方法、設施和環境條件、檢驗檢測等。
3.1 ? ?人員
人員是檢測機構檢測活動正確性和可靠性的第一因素。把提高檢測人員的專業技術水平放在首位,在加大高學歷專業人才引進的同時,加強在崗人員的技術培訓至關重要,實施“培訓—考核—持證上崗—監督”的管理方式[3]。在崗位安排方面,要根據個人的能力和特點進行調整,重點加強新進人員和轉崗人員的日常監督。
3.2 ? ?設備
儀器設備及量器量具要在檢定校準的有效期內且穩定性要好。同時要關注日常管理、維護保養、狀態確認、安全防護、唯一性標識、操作人員的能力、設備溯源性、校準狀態標識、期間核查等。
3.3 ? ?樣品和耗材
樣品的質量控制要關注抽樣依據、方案以及樣品數量的代表性、方法適用性、制備有效性、傳遞可溯性、樣品標識系統、樣品存儲設施的監控、樣品處理等。
3.4 ? ?檢測方法
檢測方法的質量控制重點是前處理、檢測、質量控制方法的選擇,要關注檢測方法的現行有效、方法確認、非標方法的建立、方法的偏離、驗證和審批、不確定度評估等。
3.5 ? ?設施和環境條件
設施和環境條件要關注的是檢測標準對環境的要求、監控設施和使用記錄、區域隔離、溫濕度、通風等環境因素的控制。檢測場所的環境條件應滿足檢測工作的需要,對有影響檢測結果的區域要進行控制。
3.6 ? ?檢驗檢測
重點是確保樣品在接受、制備和試驗過程中不污染、無變質,將檢測過程中樣品轉移損失降到最低。原始記錄準確、清晰、無誤并三級審核,有效控制檢測報告的編制、審核、傳遞。
4 ? ?參考文獻
[1] 柴文安,張俊麗.試論土壤肥料質量檢測機構質量管理體系建設的基本要求[J].農民致富之友,2019(3):25.
[2] 劉珊珊.食品檢測實驗室質量控制與管理[J].食品安全,2019(1):79-80.
[3] 陳松.中國農產品質量安全追溯管理模式研究[D].北京:中國農業科學院,2013.
[4] 樊紅平.中國農產品質量安全認證體系與運行機制研究[D].北京:中國農業科學院,2007.