新時期藥品流通監(jiān)管發(fā)展現(xiàn)狀及對策

呂奕儒

摘要：隨著社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展，我國政府也出臺了一些做好藥品流通監(jiān)管的舉措，并取得了良好的效果，但是藥品流通的時候，各種安全事故出現(xiàn)的概率還是比較高，這便要求必須加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管的力度。筆者主要分析了當(dāng)前藥品流通監(jiān)管的現(xiàn)狀和存在的問題，并提出了一些做好藥品流通監(jiān)管的措施，希望能夠切實做好藥品流通監(jiān)管工作，保證人們的用藥安全。

關(guān)鍵詞：藥品流通;監(jiān)管;新時期;策略

藥品流通監(jiān)管的水平不但會給藥品行業(yè)更好的發(fā)展造成影響，還會給我國政府公信力的提高造成較大的影響。為了做好藥品流通監(jiān)管工作，我國也出臺了很多錯事，明確了監(jiān)管責(zé)任，提高了藥品流通監(jiān)管工作開展的質(zhì)量和效率。雖然藥品流通監(jiān)管工作已經(jīng)取得了很好的效果，但是藥品流通領(lǐng)域依然經(jīng)常出現(xiàn)一些安全事故，這便要求我們必須提高監(jiān)管的力度，做好監(jiān)管工作。

一、新時期我國藥品流通監(jiān)管工作現(xiàn)狀分析

（一）我國藥品監(jiān)管體系分析以及當(dāng)前監(jiān)管形勢

在建國初級階段，我國積貧積弱，醫(yī)藥比較少，人均壽命只有35歲。經(jīng)過了70年的發(fā)展，我國社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展繁榮，藥品產(chǎn)業(yè)也得到了極好的發(fā)展，2018年的時候，我國藥品市場已經(jīng)占全球的20.5%，我國藥品監(jiān)管體系也隨著藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不斷的完善。2018年時，我國機(jī)構(gòu)改革進(jìn)一步推進(jìn)，工商、質(zhì)監(jiān)以及食藥監(jiān)三局合并，對藥品監(jiān)管進(jìn)行大市場的管理，因為藥品比較特殊，監(jiān)管也具有明顯的特殊性，所以，進(jìn)行了藥品監(jiān)督管理局的組建，單獨的管理藥品[1]。藥品監(jiān)管體系是在國家和省級設(shè)局，在市縣區(qū)藥品監(jiān)管的職能由市場局發(fā)揮，執(zhí)行的是國家審批、地方監(jiān)管的體系，進(jìn)行藥品流通監(jiān)管的時候，對于事前的審批以及事后的懲罰比較重視。隨著設(shè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國市場經(jīng)濟(jì)主體也在不斷壯大，改革機(jī)構(gòu)的時候，監(jiān)管隊伍也被消減及分流，這也導(dǎo)致了基層監(jiān)管力量比較薄弱，監(jiān)管問題很容易出現(xiàn)。

（二）藥品監(jiān)管的法律法規(guī)完善過程分析

藥品是否安全會直接關(guān)系到人們的健康和社會的穩(wěn)定，政府非常重視藥品的安全，我國也在不斷的建設(shè)和完善藥品管理的相關(guān)法律發(fā)揮，從簡單文件到《藥品管理法》的制定，經(jīng)歷了從無到有，不斷完善的過程。新中國成立后，第一部系統(tǒng)的和國際藥品監(jiān)督管理接軌的藥監(jiān)法規(guī)是《關(guān)于藥政管理的若干規(guī)定》，在1949年到1978年之間，我國藥品行業(yè)本身便不是獨立產(chǎn)業(yè)，藥品管理職能設(shè)置的時候比較隨意，這也導(dǎo)致了藥品立法層級比較低，僅僅是以文件形式出現(xiàn)，語言及形式?jīng)]有法律規(guī)范特征，到1985年，我國頒布實施了《藥品管理法》，后來根據(jù)《藥品管理法》制定了一系列的藥事管理的法律法規(guī)。雖然我國藥品監(jiān)管已經(jīng)在不斷的完善，但是依然很難跟上醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，受到利益驅(qū)動，還是經(jīng)常出現(xiàn)藥品安全事件。無論是藥品監(jiān)管工作還是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展都存在一定的問題，鼓勵科技創(chuàng)新的措施比較少，對于違法行為的懲處力度不夠，監(jiān)管的時候，手段比較落后，為了對藥品安全治理體系進(jìn)行完善，做好藥品流通監(jiān)管工作，我們必須不斷的完善相關(guān)的法律法規(guī)。

二、做好藥品流通監(jiān)管的對策分析

（一）做好藥品流通監(jiān)管部門的建設(shè)

藥品監(jiān)管工作本身的專業(yè)性比較強(qiáng)，行業(yè)特點也比較明顯，必須要有專業(yè)化的隊伍來進(jìn)行監(jiān)管。但是當(dāng)前，受到利益的驅(qū)使，有些監(jiān)管人員為了利益會弄虛作假，對于藥品批發(fā)企業(yè)或者零售企業(yè)的違法行為視而不見。對于這種情況，首先，我們必須重視全體干部隊伍素養(yǎng)的提高，提高藥品監(jiān)管隊伍的思想政治素養(yǎng)，定期的進(jìn)行培訓(xùn)，讓其學(xué)習(xí)最新的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，培養(yǎng)出一批高素質(zhì)的法學(xué)和藥學(xué)專業(yè)人才，只有這樣，才能夠培養(yǎng)出更多高素質(zhì)的藥品流通監(jiān)管人員，給藥品監(jiān)管組織更好的發(fā)展注入新的生機(jī)[2]。其次，還可以將監(jiān)督人員、協(xié)管人員以及信息人員本身的作用發(fā)揮出來，將監(jiān)管部門工作人員的工作積極性調(diào)動起來，從而給藥品監(jiān)管更好的進(jìn)行提供高質(zhì)量的服務(wù)。

（二）完善我國的藥品監(jiān)管法律規(guī)定

隨著社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展，很多現(xiàn)在執(zhí)行的藥品流通監(jiān)管的法律法規(guī)已經(jīng)無法滿足當(dāng)前藥品流通工作和藥品監(jiān)管的需要，特別是和其他法律銜接的地方存在較多的問題。為了更好的完善我國的民生，我們必須根據(jù)與時同步的方式來構(gòu)建和完善藥品流通監(jiān)管的法律發(fā)揮，確保法律法規(guī)能夠跟上社會和時代的發(fā)展，從而給藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管方向確定提供幫助，提高我國藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管效率，從而保證人們的用藥安全。

（三）對藥品流通監(jiān)管的方法進(jìn)行優(yōu)化

除了需要根據(jù)市場發(fā)展進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)的完善，我國進(jìn)行藥品流動監(jiān)管的時候，還需要將其他力量發(fā)揮出來。比如，監(jiān)管部門可以和新聞媒體進(jìn)行合作，將媒體的輿論監(jiān)督作用發(fā)揮出來，做好藥品市場輿情關(guān)注工作，確保藥品流通監(jiān)管部門能夠根據(jù)市場中存在的問題來找到問題解決措施，及時的調(diào)整藥品流通市場中存在的問題[3]。對于比較典型和影響比較大的藥品案例應(yīng)該公開給群眾，這樣不但能夠警告違法行為，還能夠約束其他企業(yè)。藥品流通監(jiān)管部門還可以和公安部門及衛(wèi)生部門合作，更好的進(jìn)行信息的溝通和共享，這樣能夠擴(kuò)大信息來源的渠道，確定具體的職責(zé)，并落實責(zé)任追究制度，加大管理的力度，規(guī)范藥品流通的秩序。此外，市場監(jiān)管中出現(xiàn)的新情況，監(jiān)管部門應(yīng)該利用各方的力量來進(jìn)行解決，制定相關(guān)的規(guī)范，確保能夠更好的開展監(jiān)管工作。

（四）進(jìn)行針對性和預(yù)防性較強(qiáng)的監(jiān)管模式的建設(shè)

在監(jiān)管工作開展的時候，必須考慮到藥品配送企業(yè)的性質(zhì)。對于區(qū)域性藥品配送企業(yè)，不但需要擔(dān)負(fù)起市場藥品供應(yīng)，還需要根據(jù)商業(yè)性的需要來做好藥品的儲備工作，落實設(shè)責(zé)任。對于這個特點，應(yīng)該進(jìn)行預(yù)防式行政監(jiān)管制度的選擇。預(yù)防式行政監(jiān)管的重點是服務(wù)、培育和扶持[4]。在藥品監(jiān)管工作開展的時候，必須做好相關(guān)企業(yè)的評價，幫助企業(yè)不斷的升級其管理。一般情況下，藥品批發(fā)配送的時候，其選擇的往往是柔性經(jīng)營管理模式，會根據(jù)市場變化轉(zhuǎn)變經(jīng)營行為。根據(jù)這個特點，需要將針對性行政監(jiān)管運(yùn)用進(jìn)來。根據(jù)企業(yè)藥品配送的屬性來進(jìn)行藥品流通監(jiān)管重點的確定，提高監(jiān)管工作開展的針對性。此外，隨著監(jiān)管的不斷發(fā)展，需要也在不斷的變化，藥品流通監(jiān)管機(jī)構(gòu)需要對風(fēng)險進(jìn)行控制，提高監(jiān)管的效率。

（五）加大藥品流通監(jiān)管資源方面的投入

我國當(dāng)前藥品流通監(jiān)管的時候，資源投入較少是非常嚴(yán)重的問題，政府必須及時的采取措施解決這個問題。首先，必須增加經(jīng)費(fèi)方面的投入，特別是我國食品藥品監(jiān)管部門和省市地區(qū)藥品監(jiān)管部門都應(yīng)該盡量的將計算機(jī)藥品管理系統(tǒng)的運(yùn)用增加到財政預(yù)算項目中去，進(jìn)行種類比較豐富的監(jiān)管軟件系統(tǒng)的研發(fā)，進(jìn)行實用性較強(qiáng)的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)建[5]。此外，還應(yīng)該將現(xiàn)代化監(jiān)管技術(shù)運(yùn)用進(jìn)去，構(gòu)建計算機(jī)藥品管理系統(tǒng)，根據(jù)以點帶面的原則，先要求縣級及更高層次是的藥品生產(chǎn)企業(yè)將計算機(jī)藥品管理系統(tǒng)運(yùn)用進(jìn)去，再逐步的要求零售藥店也將計算機(jī)藥品管理系統(tǒng)運(yùn)用進(jìn)去，將現(xiàn)場檢查和電子監(jiān)管結(jié)合在一起，不斷的落實藥品流通監(jiān)管的責(zé)任，從而保證人民群眾的用藥安全。

三、結(jié)語

藥品是一種性質(zhì)比較特殊的商品，藥品的質(zhì)量不但和人民群眾身體健康和生命安全關(guān)系密切，還會社會穩(wěn)定造成較大的影響。所以我們必須認(rèn)識到做好藥品流通監(jiān)管工作的重要性，并根據(jù)實際情況和需要來完善相關(guān)的法律法規(guī)，確保藥品的質(zhì)量和安全，給人民群眾身體健康及社會穩(wěn)定奠定良好的基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)：

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[3]王茂林，張建華.基于歐盟經(jīng)驗的我國藥品“兩票制”流通監(jiān)管模式創(chuàng)新研究[J].衛(wèi)生軟科學(xué)，2019，33（6）.

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[5]金雨婷，楊帆，邵蓉.我國藥品流通商業(yè)模式創(chuàng)新研究——基于歐盟藥品流通監(jiān)管制度[J].衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究，2018（7）.