精細化管理在二級醫院醫用耗材管理的應用研究

張哲浩　韓紅彬　馬國鋒　張忠良

[摘要] 目的 探索符合二級醫院的醫用耗材精細化管理模式，為醫院提高醫用耗材管理能力和節約成本提供參考。方法 以精細化管理理念為基礎，分析某二級醫院醫用耗材的管理現狀及問題，通過設立醫療器械管理委員會、建立健全規章制度和崗位職責、建立醫用耗材二級庫、完善醫用耗材信息系統等措施加強對醫用耗材的管理和監管。結果 通過實施醫用耗材的精細化管理，明確了責任主體和崗位職責，醫院醫用耗材物資系統的完善和二級庫的建立實現了醫用耗材科學、有效的全程管理與監管，并可依托數據統計，做到隨時查看效期預警、定期總結，規范醫用耗材的使用，降低耗材成本。結論 二級醫院實施醫用耗材的精細化管理，可以實現醫用耗材的科學管理和安全使用，達到控費提效的目的。

[關鍵詞] 醫用耗材;二級醫院;精細化管理;安全使用

[中圖分類號] R197.39 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）04（b）-0040-04

[Abstract] Objective To explore a refined management mode of medical consumables that meets the requirements of secondary hospitals， and to provide a reference for hospitals to improve their medical consumables management capabilities and save costs. Methods Based on the concept of refined management， analyze the management status and problems of medical consumables in a secondary hospital， establish a medical device management committee， establish sound rules and regulations， and position duties， establish a secondary medical consumables library， and improve the medical consumables information system And other measures to strengthen the management and supervision of medical consumables. Results By implementing the refined management of medical consumables， the responsible subjects and job responsibilities were clarified. The improvement of the hospital's medical consumables material system and the establishment of a secondary library realized the scientific and effective management and supervision of medical consumables. In order to check the validity period warning and regular summary at any time， standardize the use of medical consumables and reduce the cost of consumables. Conclusion Implementing fine management of medical consumables in secondary hospitals can realize the scientific management and safe use of medical consumables and achieve the purpose of controlling expenses and improving efficiency.

[Key words] Medical consumables; Secondary hospitals; Refined management; Safe use

近年來，隨著我國醫藥衛生體制改革的不斷深入，北京市醫耗改革的逐步推進，各級醫院開始轉變運營管理模式，積極探索提高醫療質量、降低運營成本的有效途徑。根據現有的統計數據，醫用耗材成本已成為繼藥品成本、人力成本之外的第三大醫療業務成本之一[1]，所以加強醫用耗材的成本控制成為醫院實現可持續發展的必然選擇。

二級醫院作為踐行分級診療制度的中堅力量，是公衛服務的主要提供者之一，但是我國的相關經費主要投向基層醫療機構，二級及以上醫院無法從中獲得合理收入[2]，因此對于控費提效的需求更為迫切。該研究以二級醫院醫用耗材的管理作為研究對象，全面、客觀地分析二級醫院醫用耗材管理現狀及問題，探索通過精細化的科學管理方式以提高醫院醫用耗材成本控制能力，以期為其他二級醫院的醫用耗材控費提效提供參考。

1? 二級醫院醫用耗材的使用現狀及特點

二級醫院主要負責基礎診療服務，一方面接收三級醫院轉診的危重急恢復期患者，另一方面提供對區域內常見病、多發病診療以及急危重癥搶救和疑難復雜疾病向上轉診服務[3]，由于大型手術較少，在醫用耗材使用上主要的特點是：①危重患者較少，因此支架類、人工關節類高值耗材使用較少;②普通醫用耗材的用量較三級醫院小，但使用的品種較三級醫院差別不大，占該院耗材金額比例較高。以該院為例，2018年在用的普通醫用耗材品種數為266種，資金約占全院醫用耗材進價總額的1/3。因此，普通醫用耗材應該作為二級醫院成本控制的重點。

2? 醫用耗材管理的現狀及問題

2.1? 普通醫用耗材支付費用比例大

普通醫用耗材在二級醫院的醫療成本支出費用中占比很大，因此，要想大幅度節約醫院成本，必須對普通醫用耗材進行有效管理，找到其中不合理的地方，進行完善和改進，才能更好地控制成本，從而提高醫院的經濟效益和社會效益。

2.2? 醫用耗材的管理人員缺乏專業培訓

二級醫院，特別是中小型二級醫院由于醫院規模較小、人員配置不夠[2]，醫用耗材的管理常常僅有幾個人員進行管理，或者由藥劑科代為管理。這些管理人員由于缺乏相關的專業知識培訓，對于醫療器械的了解和認識不夠，在日常管理工作中容易出現紕漏，例如采購時不能夠選擇最適合臨床使用的耗材，不能夠合理審核臨床所提新耗材采購申請，容易造成浪費;管理上對資質審核、材料保存、重點耗材監控上不能夠全面掌控。

2.3? 醫用耗材管理不科學

眾多二級醫院醫用耗材的管理總體上呈粗放式，耗材的出庫多實行“以領代銷”的模式。各個科室從醫院耗材庫房領走后不能通過系統進行管理，這不僅直接導致耗材出庫后實際去向、使用數量等無法控制，削弱會計監管功能，還會導致成本核算不能遵循權責發生制原則，影響成本核算數據的準確性、可比性，進而引發科室成本、項目成本等一系列成本的準確性及收支配比[4]。并且各科室只能夠通過人工管理所領耗材，工作量大，經常容易出錯。

醫用耗材采購供應商及耗材準入標準低，主要依據臨床科室提出的需求為主，沒有相關領導、專家組、專業人士對其進行評估審核，導致購進耗材質量參差不齊，直接影響醫療服務的質量及效果[5-6]，給醫療機構醫用耗材的管理及使用帶來不同程度的風險[7-8]。

多數二級醫院為了降低采購成本、采購方便，常常根據各科室的領用數量采用長期、大量的采購方式，最終會導致醫院庫存量增加，從而增加資金、庫房空間的占用，降低庫存周轉率，并容易造成資源浪費、醫院成本增加。

2.4? 醫用耗材信息化管理落后

醫院耗材的管理和藥品一樣，主要依靠信息化管理，但一些二級醫院，尤其是中小型醫院的醫院信息管理系統僅能提供入庫、庫存管理以及數據統計功能，無法實現更為先進、便捷的管理效率，導致醫用耗材的管理水平較低。以該院為例，主要存在以下幾個問題：①醫用耗材的基本信息和供應商信息可以錄入系統，但其三證有無、批準文號、使用期限等信息仍需紙質化管理;②醫用耗材系統沒有效期預警功能，對于醫用耗材的效期、證件期限需要人工核查;③不能對醫用耗材的采購和出庫使用進行全流程的監管。因此，更新醫用耗材管理系統，實現管理公開、透明，才能夠利用數據來提高采購、管理的質量，節約人力、物力成本，提高醫院經濟效益。

3? 醫用耗材精細化管理

3.1? 引入精細化管理理念

精細化管理起源于工業時代，它是社會分工的精細化，以及服務質量的精細化對現代管理的必然要求，它建立在常規管理的基礎上，卻又將常規管理引向深入。精細化管理就是落實管理責任，將管理責任具體化、明確化[9]。其實質是通過對戰略和目標進行分解、提煉、細化、落實，從而使醫院戰略規劃得到有效實施并發揮作用，能夠有效提升醫院的整體執行力[10]。

現代管理學認為，科學化管理有3個層次：第1個層次是規范化，第2個層次是精細化，第3個層次是個性化[9]。因此醫用耗材的精細化管理也需要從這3個層次去逐個規劃、落實，才能夠真正實現科學化、精細化管理，才能夠有效提升醫院耗材管理能力，降低醫院成本消耗。

3.2? 成立醫療器械質量管理委員會

為了進一步加強醫院對醫用耗材的規范化管理，保證醫用耗材在臨床上安全、有效的使用，醫院成立醫療器械質量管理委員會，主任委員由院長親自擔任，委員均由醫院各相關科室主要領導組成。該委員會負責制度的起草，實際工作的指導、檢查糾正和持續改進，以及供應商資質、新進醫用耗材的準入論證和審批。出臺《醫療器械質量管理辦法》，指定科學規范的考核評價機制并對所有供應商遴選，規范醫用耗材的采購、驗收、管理與使用、維修與報廢以及不良事件等管理流程[10]。

3.3? 明確醫用耗材管理職責，強化業務培訓

進一步明確醫院醫用耗材管理的責任，根據日常工作流程及實際人員配備情況，確定相關崗位人員的職責，并根據其工作職責進行業務培訓，做到分工明確、職權對等、責任到人，確保醫用耗材采購、入庫、管理等每個環節都有人負責、有人監督，形成閉環管理[11]。

3.4? 完善醫用耗材信息系統

醫院重新建立了醫用耗材物資系統，利用信息化手段實現醫院醫用耗材的精細化管理。

3.4.1 建立醫用耗材二級庫? 醫用耗材物資管理系統對全院耗材進行統一管理，建立醫院耗材庫（一級庫）和臨床科室耗材庫（二級庫），并設立二級庫管理人員。醫用耗材采購入院后統一入一級庫，科室申領后轉移至二級庫中進行管理，取消以前“以領代銷”的模式，采用“實用實銷”的醫用耗材管理模式。日常工作中二級庫管理人員負責科室二級庫的申領、管理、消耗以及報損等業務，醫院藥械科可以通過物資管理系統實時查詢所有二級庫的領用、庫存數量、消耗情況等信息，形成醫院醫用耗材全流程監管。

3.4.2 細化醫用耗材信息管理? 廠家資質、供應商資質以及醫用耗材信息錄入系統信息庫，上傳相應資質掃描件，并且增加效期報警等功能以便能夠及時查看資質及耗材效期情況，避免出現過期現象。對于III級和植入類耗材信息完整保存，確保全流程可追溯。

3.4.3 完善采購及申領流程? 醫院耗材庫采購員原則上每半個月進行1次采購，以科室計劃單和全院醫用耗材當月消耗量為主要依據進行采購（需排除規模體檢等特殊因素）。直接在醫用耗材物資系統中進行采購制單，并根據制單后的結果通過采購平臺或供應商直采方式進行采購。臨床科室從醫院耗材庫領取醫用耗材時，不再使用紙質版的請領單，改為通過電子申領單從物資系統二級庫向一級庫進行申領。

通過完善醫用耗材信息系統，最大限度發揮出信息化管理的優勢，對醫用耗材的采購、管理以及二級庫的管理等全方位的管理，以有效提高醫院的經濟效益。

3.5? 醫院個性化管理

每家二級醫院都有其特點和社會功能定位，因此每家醫院需要根據自身實際情況制定相應的個性化管理制度和流程。該院作為二級醫院，普通醫用耗材的使用種類多，用量少，各科室分布較分散，并且二級庫管理人員均為兼職，該院計劃增加普通耗材包裝及使用說明圖片到醫用耗材信息系統中，以避免出現耗材不正確的領用和消耗等問題。

4? 精細化管理實施效果

醫院醫療器械質量管理委員會的建立，明確了醫院醫用耗材的質量管理責任，是醫院醫用耗材、供應遴選制度建立、使用監管以及不斷的持續改進的一個基礎。委員會成立后，新進醫用耗材的審核、報廢等均由該委員會審議決定，更加規范化。

建立科學規范的供應商考核評價機制，對所有供應商重新進行遴選，著重審核其資質、信用記錄以及所供應耗材等信息，以加強耗材準入門檻，提高臨床使用的安全性、合理性。

新醫用耗材物資系統的啟用，將醫用耗材管理全過程整合到一個系統內，在系統內可以簡單操作即可完成采購、入庫、管理、出庫及報損等功能，并且加入效期報警功能，使管理更加便捷，并且使醫院醫用耗材管理全過程更加規范和透明。

二級庫管理模式的建立，實現了全院醫用耗材，尤其是普通醫用耗材的統一管理。二級庫管理人員根據科室實際使用情況“實用實銷”，避免造成賬務不符。并且可以更加精確地計算醫院各科室消耗情況以及醫院總成本，以達到控制成本的目的。

該院自2018年7月實施醫用耗材精細化管理后，醫院耗材庫庫存在保證臨床使用的前提下有所下降，其中對精細化管理實施前后一年的醫用耗材的資金、庫存占比等數據進行分析，普通醫用耗材的資金消耗及占比均有所下降，見表1。

5? 結語

醫用耗材的成本控制問題是醫院管理中急需關注的問題之一，目前已有眾多研究通過不同方式方法來探索醫院醫用耗材的管理[12-15]，其中二級醫院對于醫用耗材，尤其是普通醫用耗材的成本控制需求更為迫切，而精細化管理方式是加強醫用耗材管理和成本控制的關鍵，因此醫院應該高度重視普通醫用耗材的管理工作，建立健全長效運行監管機制，不斷完善信息系統功能，通過健全的規章制度、合理的人員配備、規范的管理流程以及高效的信息系統來實現醫用醫用耗材的精細化管理，從而降低醫用耗材成本，提高醫院效益，推動醫院持續健康發展。

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