宣化降平清利湯聯合鹽酸氨溴索治療慢性支氣管炎患者的臨床效果

秦嶺 聶文婷

摘要? 目的：探討宣化降平清利湯聯合鹽酸氨溴索對慢性支氣管炎患者肺功能及血清炎性反應遞質的影響。方法：選取2014年4月至2016年5月北京王府中西醫結合醫院收治的慢性支氣管炎患者96例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組48例。對照組采用鹽酸氨溴索治療，觀察組在對照組的基礎上聯合宣化降平清利湯治療，觀察比較2組治療效果，檢測患者肺功能指標和血清炎性反應遞質水平的變化。結果：觀察組治療有效率為93.75%，顯著高于對照組的79.17%，差異有統計學意義（ P <0.05）;治療后2組白細胞介素-6（IL-6）、IL-8、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）等血清炎性反應遞質水平均顯著下降，且觀察組顯著低于對照組，差異有統計學意義（ P <0.05）;治療后2組第1秒鐘用力呼氣量（FEV1）、用力肺活量（FVC）和最大呼氣峰流速占預計值百分比（PEF%）等肺功能指標水平均顯著升高，且觀察組顯著高于對照組，差異有統計學意義（ P <0.05）。結論：宣化降平清利湯聯合鹽酸氨溴索能降低慢性支氣管炎患者血清炎性反應遞質水平，改善肺功能，效果優于單用鹽酸氨溴索治療。

關鍵詞? 慢性支氣管炎;宣化降平清利湯;鹽酸氨溴索;肺功能;炎性反應遞質

Effects of Xuanhua Jiangping Qingli Decoction Combined with Ambroxol Hydrochloride on Chronic Bronchitis

QIN Ling1， NIE Wenting2

（1 Department of Traditional Chinese Medicine， Beijing Wangfu Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine， Beijing 102200， China; 2 Department of Traditional Chinese Medicine， Beijing Xicheng District Exhibition Road Hospital， Beijing 100044， China）

Abstract Objective： To investigate the effects of Xuanhua Jiangping Qingli Decoction combined with ambroxol hydrochloride on pulmonary function and serum inflammatory factors in patients with chronic bronchitis.? Methods： From April 2014 to May 2016， a total of 96 patients with chronic bronchitis were randomly divided into an experimental group（ n =48）and a control group（ n =48）. The control group was treated with ambroxol hydrochloride， and the experimental group was treated with Xuanhua Jiangping Qingli Decoction on the basis of the control group. The therapeutic effects of the 2 groups were observed and compared. The changes of lung function indexes and serum inflammatory factors levels were detected.? Results： The total effective rate of the experimental group was 93.75%， which was significantly higher than that of the control group（79.17%）（ P <0.05）. After treatment， the serum inflammatory response factor levels such as FEV1， FVC and PEF% of the 2 group were significantly increased（ P <0.05）， and the experimental group were significantly higher than the control group（ P <0.05）.? Conclusion： Xuanhua Jiangping Qingli Decoction combined with Ambroxol hydrochloride can reduce the level of serum inflammatory factors and improve lung function in patients with chronic bronchitis. The effects are better than Ambroxol hydrochloride alone.

Keywords? Chronic bronchitis; Xuanhua Jiangping Qingli Decoction; Ambroxol Hydrochloride; Lung function; Inflammatory response factor

中圖分類號：R289.5;R563 文獻標識碼：A? doi： 10.3969/j.issn.1673-7202.2020.14.017

近年來，工業化發展日漸加快，環境污染越來越嚴重，霧霾天氣越來越多，呼吸系統疾病發病率顯著上升，其中慢性支氣管炎占呼吸系統疾病的比例較高，且易引發許多嚴重并發癥，嚴重影響患者生命質量和身體健康[1]。慢性支氣管炎主要是機體支氣管、支氣管黏膜及周圍組織發生慢性非特異性炎性反應，表現為咳嗽、咳痰或伴喘息等主要臨床癥狀，易反復發作，西醫多采用氨溴索治療，其具有良好的化痰作用[2]。中醫學將慢性支氣管炎歸屬于“咳嗽”“喘證”“痰證”等范疇[3]，益氣化痰法可改善患者臨床癥狀及肺功能[4]。本研究采用宣化降平清利湯聯合鹽酸氨溴索治療慢性支氣管炎取得了良好的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年4月至2016年5月北京王府中西醫結合醫院收治的慢性支氣管炎患者96例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組48例。其中觀察組中男27例，女21例;年齡32～69歲，平均年齡（54.6±3.5）歲;平均病程（4.8±1.7）年。對照組中男25例，女23例;年齡29～68歲，平均年齡（53.4±3.1）歲;平均病程（4.5±1.4）年。2組患者一般資料比較，差異無統計學意義（ P >0.05）。具有可比性。本研究經北京王府中西醫結合醫院醫學倫理委員會審批同意（倫理審批號：20190722），入組患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 診斷標準

符合《COPD診治指南（2007年修訂版）》[5]和《中醫病證診斷療效標準》[6]中制定的相關標準者。

1.3 納入標準

年齡大于18歲，小于70歲;無支氣管擴張、肺結核、下呼吸道感染、塵肺等其他原發肺部疾病者;3個月內未應用激素類藥物者;無惡性腫瘤等嚴重消耗性疾病患者。

1.4 排除標準

對本研究藥物過敏者;合并其他心、肺、腎等功能異常者;過敏因素引起的慢性咳嗽者;患有精神疾病或糖尿病者;妊娠及哺乳期婦女;伴有自身免疫系疾病者等。

1.5 脫落與剔除標準

依從性不佳，未完成治療者;同期接受其他臨床方案治療者;病情惡化需行機械通氣治療者等。

1.6 治療方法

對照組采用鹽酸氨溴索注射液（浙江康恩貝制藥股份有限公司，生產批號：20190906）治療：60 mg加入250 mL 5%葡萄糖注射液（江蘇因倍思科技發展有限公司，生產批號：20190807），靜脈點注，1次d。

觀察組在對照組的基礎上聯用宣化降平清利湯治療：炙麻黃、蘇子各12 g，杏仁、白前、厚樸、陳皮、半夏、茯苓皮、桑白皮、大腹皮、生姜皮、射干、牛子、紫苑各10 g，炙甘草5 g。用水煎熬，每日1劑，早晚分2次服用，200 mL/次。2組均連續治療4周。

1.7 觀察指標

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]中標準評定2組治療效果。采用酶聯免疫吸附試驗檢測2組血清中白細胞介素-6（IL-6）、IL-8、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）等炎性反應遞質水平。

采用肺功能儀檢查2組肺功能，記錄第1秒鐘用力呼氣量（FEV1）、用力肺活量（FVC）和最大呼氣峰流速占預計值百分比（PEF%）。

1.8 療效判定標準

痊愈：在完成治療之后，患者的臨床體征及癥狀恢復正常標準，咳痰、氣喘、咳嗽、肺部體征全部消失，可以正常的生活以及休息;顯效：在完成治療之后，患者的臨床體征及癥狀改善明顯，咳痰、氣喘、咳嗽、肺部體征明顯改善，存在間斷性的咳嗽以及少量痰液，可以恢復正常的生活以及休息;有效：在完成治療之后，患者的臨床體征及癥狀恢復不明顯，存在一定程度的咳痰、氣喘、咳嗽;無效：在完成治療之后，患者的臨床體征以及臨床癥狀無變化，患者咳痰、氣喘、咳嗽及肺部體征、哮鳴音無變化，甚至不斷惡化。治療有效率=（痊愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.9 統計學方法

采用SPSS 18.0統計軟件對上述數據進行分析，計量資料以均數±標準差（? ±s ）表示，組內治療前后比較采用配對 t 檢驗，組間比較采用獨立 t 檢驗;計數資料以百分率表示，采用χ2檢驗，以 P <0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者治療效果比較

觀察組治療有效率大于對照組，差異有統計學意義（ P <0.05）。見表1。

2.2 2組患者IL-6、IL-8、TNF-α比較

治療前2組IL-6、IL-8、TNF-α水平比較差異無統計學意義（ P >0.05），治療后2組IL-6、IL-8、TNF-α水平均顯著下降，且觀察組顯著低于對照組，差異有統計學意義（ P <0.05）。見表2。

2.3 2組患者治療前后肺功能指標FEV1、FVC、PEF%比較

治療前2組FEV1、FVC、PEF%水平比較差異無統計學意義（ P >0.05），治療后2組FEV1、FVC、PEF%水平均顯著升高，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（ P <0.05）。見表3。

3 討論

慢性支氣管炎主要是由感染或非感染因素引起的慢性非特異性炎性反應，可引起阻塞性肺氣腫、肺源性心臟病等多種并發癥[8]。慢性支氣管炎的確切病因及發病機制尚不明確，一般認為是機體抵抗力減退時，氣道感性增強，在外部因素的長期反復刺激下形成的[9]。鹽酸氨溴索是一種黏液溶解劑，可調節氣道細胞黏液、漿液的分泌，增強氣道纖毛的運動能力，有利于排出痰液[10]，并清除氧自由基能，降低氣道高反應性，且能抑制炎性反應遞質的釋放，減少對肺功能的損害[11]。

中醫學認為慢性支氣管炎患者外感六淫之邪，侵襲肺臟，肺氣上逆，引發咳嗽，久病則影響脾、腎功能，脾虛則不能運化水濕，痰濕內生;腎氣虧虛，氣不歸根而導致喘促，應以祛痰除濁、扶正補虛為治則[12]。宣化降平清利湯方中，炙麻黃可宣肺氣，降上逆之氣;白前、杏仁、紫苑合用宣肺止咳，化痰平喘;厚樸行氣消積，降逆平喘;蘇子開胸行氣，燥濕除痰;大腹皮、茯苓皮、生姜皮、桑白皮合用利水消腫;半夏與陳皮同用，散滯氣，祛痰滿;牛子、射干清咽利喉;炙甘草調和諸藥，共奏宣肺化痰，降氣平喘，清肺利水之功效。本研究結果顯示，觀察組治療有效率顯著高于對照組，治療后2組FEV1、FVC、PEF%等肺功能指標水平均顯著升高，且觀察組顯著高于對照組。說明宣化降平清利湯聯合鹽酸氨溴索能改善慢性支氣管炎患者肺功能，治療效果優于單用鹽酸氨溴索治療。可能是由于宣化降平清利湯松弛支氣管平滑肌，促進肺表面活性物質的合成[13]，減少黏液滯留有關。

慢性支氣管炎是一種以中性粒細胞和巨噬細胞為主的炎性反應，而中性粒細胞趨化及激活的過程中IL-8起主要作用，可促進中性粒細胞聚集、活化，引發炎性反應和組織的損傷[14]。此外，長期慢性炎性反應可增加巨噬細胞分泌大量TNF-α，TNF-α是一種多顯性多肽調節因子，是機體免疫防御、炎性損傷、休克等發病的重要遞質，引起肺組織局部受損、纖維化，同時與宿主防御功能及穩定內環境密切相關[15]。IL-6可介導炎性反應，高濃度IL-6可促進免疫黏附、微血栓形成，使內皮的修復受到抑制，損傷血管內皮細胞，導致血管受損[16]。本研究結果顯示，治療后2組IL-6、IL-8、TNF-α等血清炎性反應遞質水平均顯著下降，且觀察組顯著低于對照組。說明宣化降平清利湯聯合鹽酸氨溴索能降低慢性支氣管炎患者血清炎性反應遞質水平。或許與方中炙麻黃可降低組織中組胺的含量，起到抗炎作用，緩解炎性反應癥狀[17];黃芪能增強網狀內皮系統的吞噬功能，促進機體免疫功能，消除炎性反應有關[18]。

綜上所述，宣化降平清利湯聯合鹽酸氨溴索能降低慢性支氣管炎患者血清炎性反應遞質水平，改善其肺功能，效果優于單用鹽酸氨溴索。

參考文獻

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（2020-05-12收稿 責任編輯：張雄杰）

基金項目：國家自然科學基金項目（B126030D）

作者簡介：秦嶺（1970.09—），女，主治醫生，研究生在讀，研究方向：呼吸系統疾病，E-mail：550144004@qq.com