中藥標準化與知識產權戰略的協同經濟發展研究

周亞杰 郭原 馮鵬 馮敏

摘要：中藥產業近年來的整體發展形勢比較良好，受到了社會各界人士的重點關注。本文主要是針對中藥標準化與知識產權戰略的協同經濟發展開展一系列有針對性的研究。通過對知識產權中藥標準形成機制的構建和利用，同時還可以構建中藥標準制定過程中的知識產權信息披露制度等，實現中藥標準化與知識產權戰略的協同經濟發展。

關鍵詞：中藥標準化;知識產權戰略;協同經濟

當前國際經濟發展形勢一直都比較嚴峻，同時由于受到我國國內市場的不斷改革和創新影響，我國在中藥產業發展過程中提出了標準化戰略思想，同時也在中藥知識產權戰略思想方面提出了更高的要求。這兩大戰略思想的提出以及在實踐中的有效落實，其實可以被看作是中藥現代化的基礎，對中藥產業的未來可持續發展而言，具有非常重要的作用和影響。但是這兩個戰略在具體應用過程中，兩者之間存在著什么樣的內在聯系一直以來都是學者在研究時的重點。在經過一系列的研究和深入分析之后，不難看出標準化與知識產權戰略之間具有密切的聯系，相互之間可以促進、提升，很少會出現相互矛盾的情況，也就是兩者可以實現協同的經濟發展。

1構建基于知識產權的中藥標準形成機制

眾所周知，中藥標準的形成機制在構建和具體應用過程中，其自身可以被看作是中藥標準化戰略在提出以及具體落實時的核心要素。與此同時，中藥標準的形成過程當中會涉及到知識產權政策，但是現有的政策相對比較模糊，這樣就會在無形當中導致這兩個戰略出現嚴重的矛盾沖突問題。在對中藥標準進行制定以及具體實施過程中，勢必會涉及到知識產權相關問題，同時中藥標準形成機制在構建和具體應用過程中是否具有規范化、是否可以影響到中藥專利的申請等，都必須要經過客觀的判斷和分析，這樣才可以從中取得良好的應用效果。

首先，在對中藥標準進行制定的時候，標準的提案者必須要在起草階段開始就要對知識產權的部分信息進行披露。與此同時，建議結合實際的情況，對知識產權的許可提出明確的意識來進行表示[1]。凡是被納入到要求范圍內的專利技術，都必須要滿足基本專利的要求，在標準具體落實時，必然會使用到該站系，所以在這種形勢下，也可以將標準納入的技術手段直接融入到專利的基本保護范圍之內，但是切忌不可以利用其他的技術或者是專利來進行替代。標準在具體實施過程中，該技術在實際應用過程中還可以享受有效的專利權，一旦出現非專利技術可以替代的情況，就需要結合具體的情況，提出有針對性的整改措施。同時，和專利權人的基本態度進行有效結合，并采取針對性的方法和措施，對其中會涉及到的部分強制性標準進行審查。其次，在中藥標準的具體實施過程中，通常情況下在國家標準發布之后，就可以將知識產權的相關信息也一并公開。在整個操作過程中，需要注意的一點就是要保證權利人的基本聲明，其中會涉及到專利聲明以及許可聲明這兩個部分，其中主要會涉及到的內包括權利主體、有效性以及許可條件等。在對標準的制定者進行分析的時候，其自身必須要向社會大眾表明自己的態度和立場。其中主要會涉及到的內容包括隨時要報告專利以及其他相對應知識產權的對應信息，同時還要積極收集和披露相關知識產權信息的態度等[2]。最后就是在中藥標準的監督實施階段，在實踐中可以對數據庫進行科學合理的構建和利用，可以對相關信息進行隨時掌握和了解，同時在必要情況下還可以對現有的標準進行適當的調整和修改。在與實際情況進行結合分析時，條件允許的情況下，可以對一些非專利技術進行適當的替換。除此之外，對于一些推薦性的標準，可以根據實際要求來進行監督和使用，保證許可在“合理非歧視的基本原則”上可以開展有針對性的落實。另外，還要對數據庫的相關信息進行分析和研究，尤其是要對標準進行不斷完善，同時還要對新標準的構建和利用提出有針對性的指導意見和建議作為支持。

2構建中藥標準制定中的知識產權信息披露制度

知識產權信息的披露，披露多少、如何采取有針對性的措施實現披露等，這些問題都會直接影響到中藥標準在制定以及具體應用過程中的對應技術方案選擇結果。與此同時，對應標準在具體執行過程中的情況，許多日后訴訟時需要解決的問題也必須要涵蓋在該范圍之內。該制度在制定和具體應用過程中，其中會涉及到很多方面的內容，其中包括專利權人向標準化組織進行披露，在整個披露過程中對其自身是否具有標準以及會涉及到的一系列核心專利技術等，這些都是其中非常重要的信息內容[3]。除此之外，在對制度進行設計以及具體應用的時候，要對中藥的標準組織性質、中藥標準自身的性質等進行綜合分析和研究。其實，披露的主體就是指具有披露義務的承擔人，披露義務通常情況下是直接通過合同法對其進行規范化的操作。在接下來操作過程中還必須要加入標準化組織，在此時需要對標準化組織當中的知識產權政策等給予相對應的認可。各種不同類型性質的中藥標準化在組織以及成員相互之間的關系其實非常的微妙，對承擔的披露義務部分內容或者是對應的強制性內容具有非常大的差異性。在對披露各種不同類型的事項進行詳細規定的時候，必須要保證中藥標準在制定時的工作人員要對專利信息進行深入了解，只有對實際情況有所認識和了解，才能夠制定和落實具有開放性、綜合技術優勢特點的中藥標準[4]。在具體操作過程中，要結合實際要求，對于一些不同種類的專利申請要對相對應的披露事項進行不同的規定。眾所周知，披露行為將會直接影響到標準在制定以及具體應用過程中的效率和質量。所以在對披露時間進行規定的時候，應當結合實際情況，盡可能早的對披露原則進行落實。通常情況下披露的時間會存在2個階段，其一就是中藥標準在制定以及具體應用過程中的重要階段，也就是知識產權人在對標準化的組織開展披露義務。其二就是在中藥標準制定完成之后，標準化組織必須要對公眾開展有針對性的披露義務。

3構建中藥標準實施中的知識產權許可制度

知識產權許可其實主要是指知識產權權利人可以通過對各種不同類型權利的行使和落實，從中獲取到相對應的經濟效益。技術標準在制定以及具體應用過程中，知識產權人可以在無形當中對專利技術的整體適用范圍進行的擴大，這樣在市場中可以占據比較高的市場份額，同時還可以保證對于一些投入專利研發當中的成本給予相對應的回報。在與實際情況進行結合分析的時候，不難看出可以通過標準的有效落實，來實現市場的壟斷，這樣做的根本目的就是為了實現經濟效益的最大化。中藥標準化戰略的核心其實就是技術標準在制定以及具體應用過程中會涉及到的專利技術許可[5]。通常情況下，在標準公開之前，必須要申請相對應的專利。同時還要將這些專利技術與標準進行有效結合，在對標準進行構建的基礎上，還要對與其相對應的標準體系專利許可框架進行科學合理的構建和利用。只有在這一基礎上，才可以保證專利技術在全球范圍內都可以實現有效落實。專利技術一旦被納入到標準之后，對于企業而言，可以根據實際情況，同時還可以與自身的實際要求進行結合，對其中了專利權許可條款等進行科學合理的設定，同時還要對會影響標準的政策等進行處理。另外，還可以通過對標準的有效落實，促使專利權在實際應用過程中的作用得到最大化的發揮。

4結束語

中藥產業一直以來都是具有民族特色、競爭優勢的民族產業。為了可以從根本上推動中藥產業的未來可持續發展，就必須要構建和落實中藥的標準化，同時還要保證標準化可以與知識產權戰略之間形成協同經濟發展的戰略。這樣不僅可以從根本上實現兩者的有效結合，同時通過構建完整的戰略發展體系，對我國中藥產業的現代化、標準化、國際化發展具有非常重要的影響。

參考文獻：

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[3]曾德明，王媛，徐露允.技術多元化、標準化能力與企業創新績效[J].科研管理，2019，40（9）：181-189.

[4]何燕子，黃飛.我國開放型經濟發展水平的組合評價與特征分析[J].湘潭大學學報（哲學社會科學版），2019，43（5）：69-76.

[5]吳雙雙，劉端勇，胡慧明，鄧雅瓊，李聰，陳笑天，官揚，趙蕾.贛鄱中藥傳統文化特征與內涵[J].光明中醫，2019，34（17）：2716-2718.

作者簡介：周亞杰（1984—），男，本科，高級工程師，供職于南京中科藥業有限公司，研究方向：中藥現代化;郭原（1985—），男，碩士，制藥工程師，供職于南京中科藥業有限公司，研究方向：中藥現代化;馮鵬（1973—），男，博士，高級工程師，供職于南京中科藥業有限公司，研究方向：中藥現代化;馮敏（1941—），男，本科，供職于南京中科藥業有限公司，研究方向：中藥現代化