銀屑1號方治療尋常型銀屑病血熱證的臨床觀察

楊賢英 符潤娥 張麗艷

摘要：目的 觀察銀屑1號方加減治療銀屑病血熱證的臨床療效。方法 將符合納入標準的160例銀屑病血熱型患者，隨機分為對照組與治療組，各80例。對照組采用“復方青黛膠囊”治療，治療組采用銀屑1號方加減治療，共8周。每兩周觀察2組患者治療皮損面積及嚴重程度（PASI）、中醫瘙癢證候。結果 經過治療，2組在治療后第2、4、6、8周的PASI分值與治療前相比均具有差異，且治療組在緩解銀屑病患者PASI分值上優于對照組（P<0.05）;中醫瘙癢證候方面，治療組在緩解銀屑病患者瘙癢癥狀上優于對照組（P<0.05）。結論 銀屑1號方治療尋常型銀屑病血熱證患者的皮損面積及嚴重程度、中醫瘙癢證候方面具有一定作用。

關鍵詞：銀屑1號方;尋常型銀屑病;血熱證;臨床觀察

銀屑病是臨床常見慢性炎癥性皮膚病，又稱為牛皮癬，中醫現多稱之為“白疕”，是一種以紅斑、鱗屑為特點的慢性炎癥性皮膚病，常反復發作，多伴有不同程度的瘙癢，嚴重影響患者的身心健康。自然人群的患病率為1%～2%，其發生機制是多基因遺傳背景下的自身免疫紊亂性疾病[1]。目前，治療銀屑病的方法和藥物有很多，但至今尚無能夠根治銀屑病的特效藥物。西醫治療近期療效較好，但毒副作用較大、停藥后易反復，且部分藥物價格昂貴。因其發病率高、復發率高、醫療費用高而日益受到醫患雙方的重視。中醫藥治療本病歷史悠久、經驗豐富、療效肯定、毒副作用小，且藥品價格相對經濟，有其鮮明的特色。因此，運用中醫整體觀念，發揮辨證論治優勢，對于銀屑病的治療及預防具有重要意義。銀屑1號方為治療尋常型銀屑病（血熱證）的經驗方，具有清熱涼血，疏風止癢的功效，內外兼顧，表里同治，內可清血中之熱毒，外可散肌表之風邪，服之療效確切，不良反應少，且經濟實惠。為進一步總結驗證其療效，與研究為了更好的總結經驗，客觀的評價其療效，故進行此次臨床觀察，探討其作用機制。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究病例收集于曲靖市中醫醫院皮膚科，為2008年3月—2017年3月門診患者，將入組的160例患者按照隨機數表法分為治療組及對照組，每組各80例，治療組72例完成全部試驗，8例脫落，男33例，女39例，年齡（32.6±6.5），平均病程（38.9±24.2）治療前皮損面積及嚴重程度（PASI）評分（25.54±6.88），治療前中醫瘙癢證候評分（3.97±1.48）;對照組80例，70例完成全部試驗，10例脫落，男36例，女34例，年齡（32.3±6.5），平均病程（38.1±25.6），治療前皮損面積及嚴重程度（PASI）評分（25.12±6.65），治療前中醫瘙癢證候評分（4.06±1.44）。共有142例符合方案。在性別、年齡、病程以及病情等方面，2組患者比較均無統計學意義，具有可比性。本研究經曲靖市中醫醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照《臨床皮膚病學》[2]結合臨床制定主要標準：①皮損外觀：皮損以丘疹、斑丘疹和大小不等的紅色斑塊為主，覆有多層干燥銀白色鱗屑，刮除鱗屑可見一層光亮的薄膜，薄膜下可有點狀出血，不斷有新皮疹出現。②皮損形態;皮疹形態可有點滴狀、錢幣狀、地圖狀、混合狀等多種形狀，但境界明顯。③分布部位：皮疹可出現在體表各處，呈對稱分布。一般以頭皮及四肢伸側常見，尤見于肘部，膝部和尾骶部。發于頭皮處，毛發呈束狀;發于甲板（指甲、趾甲）處者，可見點狀凹坑或不平整，變黃增厚。④自覺癥狀：伴有不同程度的瘙癢。

1.2.2 中醫證候診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]、2012年《中醫皮膚科常見病診療指南》[4]，將白疕之血熱證的中醫證候診斷標準制定如下：血熱證：初發或復發，皮損發展較快，皮損以丘疹、斑丘疹為主，浸潤明顯，鱗屑較多，基底皮色鮮紅，可見點狀出血，可有同形反應出現;或有不同程度瘙癢，伴有心煩口渴或口干，便秘溲黃，舌質紅，苔黃，脈弦數。

1.3 納入標準 ①符合本病西醫診斷標準及中醫辨證者。②不伴嚴重心、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發疾病或精神病患者。③年齡20～45歲，病程2個月～25 a。④志愿入選合作，能夠堅持治療中途不間斷者。⑤治療期間為未服用或外用其他治療銀屑病藥物者。

1.4 排除標準 ①妊娠期或哺乳期婦女。②已知對本試驗藥物中某種成分或對照藥物某種成分過敏者。③合并有心、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病、慢性消耗性疾病及精神病患者。④近1個月內接受過皮脂類固醇制劑、免疫抑制劑、光化學療法或雷公藤、昆明山海棠等同類藥物治療者。

1.5 剔除、脫落與終止試驗標準 ①服藥后患者出現明顯的副作用。②患者主動提出退出研究。③患者未來復診或失訪。④治療中途使用其他藥物者。

1.6 治療方法 治療組：采用銀屑1號方加減治療，藥物組成：生地30 g，金銀花15 g，丹參15 g，防風15 g，赤芍15 g，白茅根20 g，苦參20 g，白鮮皮20 g，蟬蛻6 g。熱盛加黃芩15 g，梔子15 g;夾有濕邪者加茵陳15 g，土茯苓20 g，蒼術10 g;便秘、口渴者加生大黃10 g（后下），石斛15 g。中藥飲片中藥制劑“銀屑1號方”組方的中草藥來源于曲靖市中醫醫院藥房，由曲靖市中醫醫院煎藥室煎制，真空包裝，1劑水煎2次，取汁450 mL，分3袋裝，每袋150 mL。用藥方法：每日1劑，早、中、晚飯后30 min各溫服藥物150 mL。

對照組：采用“復方青黛膠囊”治療。藥物組成：青黛、馬齒莧、土茯苓、白鮮皮、白芷、青黛、紫草、丹參、蒲公英、貫眾、粉萆薢、烏梅、五味子（酒）、山楂（焦）、建曲。復方青黛膠囊，由陜西醫藥控股集團天寧制藥有限責任公司生產，批準文號：國藥準字Z20010157。每次4粒，每日3次，分別于餐后溫水送服。

治療期間注意事項：治療期間囑患者清淡飲食，避免食用辛辣、牛羊肉、魚腥等發物;盡量保持情緒平穩;保證充足的睡眠，平時注意休息，避免過度勞累。禁酒，戒煙，服藥期間適當增加飲水量。

綜上所述，銀屑1號方加減在治療血熱型銀屑病方面確實有效，且不良反應發生率較低，有待進一步深入研究。但由于本研究收錄病例較少，觀察指標相對簡單，此作用機制有待大樣本的實驗和臨床觀察進一步論證。與國際此類研究相比，基礎研究尚淺，其治療尋常型銀屑病（血熱證）作用未得以充分發揮，本課題組致力于運用中醫整體觀念，發揮辨證論治優勢，選取中藥內服，揭示銀屑1號方在治療尋常型銀屑病（血熱證）方面的機制，優化組方使其為更合理，為中醫治療尋常型銀屑病提供更合理的依據。

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