江 雯
(安徽省滁州市第一人民醫院藥劑科,滁州市 239000,電子郵箱:2474096646@qq.com)
藥品短缺問題在全球范圍內廣泛存在,國際上對短缺藥品至今沒有一個確切的定義[1]。目前,我國藥品短缺現象的發生愈發頻繁,群眾“用藥難”“用藥貴”的問題越來越突出[2]。近年來,我院臨床常用的尼可剎米注射液、甲氧氯普胺片、注射用糜蛋白酶和普羅帕酮片等臨床必需藥品先后出現短缺,給我院臨床醫師的診療工作帶來極大的困難[3]。筆者總結了我院2017年1月至2018年12月通過詢價會議上報的短缺藥品品種,并根據近幾年來我院臨床醫師用藥情況和藥品市場變化分析藥品短缺的原因,探討改善藥品短缺情況的措施,旨在緩解藥品短缺給我院臨床用藥帶來的困難。
1.1 數據來源 我院自2017年年初開始,根據臨床用藥情況和配送公司藥品配送率,每月總結當月藥品短缺情況,從中遴選因藥品供應鏈問題導致的臨床必需且不可替代或者不可完全替代的藥品品種,每季度匯總并制成短缺藥品目錄。本文所有數據及資料均來源于我院2017年1月至2018年12月通過詢價會議上報的短缺藥品目錄和藥品詢價后結果,最終確定了171種短缺藥品。
1.2 方法 匯總于2017年1月至2018年12月期間所有短缺藥品的相關信息并導入Excel表中進行分析,根據藥品短缺次數、品種數、藥理分類、詢價后價格變化情況進行分類,分析藥品短缺的原因,并結合藥品采購部門工作人員的工作實際,查找相關的藥物管理指南,參考其他醫療衛生機構的處理方法,提出防范藥品短缺的對策。
2.1 藥品短缺次數及品種數 2017年1月至 2018年12月通過詢價會議共上報短缺藥品277次,涉及品種171個。其中,藥品短缺次數3次及以上的藥品有22種(見表1),占所有短缺藥品的12.87%(22/171),且這部分藥品在我院藥品采購過程中的短缺時間累計近1年。

表1 短缺次數3次及以上的藥品
2.2 短缺藥品藥理分類、主要品種、數量及構成比 按藥理作用對我院詢價會議上報的短缺藥品品種進行分類,共分為16類。其中,短缺藥品品種數排名前3的依次為心血管系統用藥、神經系統用藥、其他用藥。以上3種藥理類型的藥品合計品種數為68種,占短缺藥品總品種數的39.77%(68/171);所有短缺藥品品種數約占我院藥品總品種數的18.08%(171/946)。短缺藥品的藥理分類和構成情況見表2。
2.3 短缺藥品的價格變化 按照我院藥品在安徽省藥品集中采購平臺的價格(注射劑按單支計,其他劑型按銷售包裝計),對所有通過詢價會議上報短缺藥品價格進行分析,結果顯示,詢價后大多數短缺藥品的供貨價都上漲,且部分藥品價格漲幅十分明顯。其中價格上漲幅度排名前3位的藥品分別為乳酸依沙吖啶注射液、氯解磷定注射液、碘解磷定注射液,現供貨價格上漲均超過詢價前20倍,且市場上貨源仍然緊張。而價格下降的藥品占比為29.96%(83/277),價格不變的藥品占比11.19%(31/277),其中部分藥品價格通過更改規格、包裝或者劑型等方式變相上漲。短缺藥品價格增長情況見表3。

表3 短缺藥品價格增長情況(n=277)
3.1 藥品短缺的原因分析
3.1.1 藥品價格方面的影響:政府只考慮到我國部分廉價救命藥的不可替代性,卻未考慮到市場的因素,為了防止藥價虛高,保證患者的正常治療,對這類藥品的價格進行嚴格把控。因此,此類藥品會經常性出現斷貨、短貨等現象,這與因利潤率低下導致的生產企業生產意愿低有很大關系[4]。我院短缺藥品中部分藥品屬于常見的臨床急救藥,而藥品市場的不正常供應會嚴重阻礙臨床醫師的搶救工作,導致治療無法達到預期效果。通過調查,我院上報的277次短缺藥品中,大多數的藥品供貨價格上漲后,短缺現象暫時得到明顯的改善,這也驗證了藥品短缺的原因大多與平臺原采購價格偏低有關。
3.1.2 藥品流通環節方面的影響:根據《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》[5](下稱《意見》),兩票制是指藥品生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。施行“兩票制”政策的目的是通過規范并壓縮藥品流通環節,使流通過程趨于簡單化、公開化、透明化,淘汰中小流通企業,提高藥品流通企業集中度,減少藥品流通環節,避免因層層加價導致藥品價格虛高[6]。“兩票制”推行后,我院部分使用量較小的臨床必需藥品,因其配送公司出售量小、利潤低,生產廠家供貨意愿低,藥品供貨無法滿足“兩票制”,造成我院部分藥品短缺。本研究中,藥品短缺次數3次及以上的藥品有22種,占所有短缺藥品的 12.87%(22/171),且這部分藥品在我院藥品采購過程中的短缺時間累計近1年。這種短缺情況已經嚴重影響到我院臨床醫師開展常規診療工作,不利于構建和諧的醫患關系。同時,某些臨床搶救藥品出現突發性的市場斷貨,如2018年11月份,我院在采購重酒石酸去甲腎上腺素注射液(上海禾豐)的過程中,原供貨商無貨,在問詢6家供貨商后,有且僅有遠大醫藥可保證正常供應該藥品,且供貨價格上漲了近2倍。此類藥品短缺事件的發生,給患者用藥治療造成了巨大的影響,也給臨床工作帶來極大的挑戰。
3.1.3 其他原因造成的短缺:(1)藥品季節性短缺原因:① 因地勢原因,本地居民春夏之際易受蛇蟲鼠蟻侵害,此時,我院患者對于季德勝蛇藥片的需求量日益變大,供貨量不足和斷貨現象常常發生。② 2017年和2018年全國流感蔓延之際,磷酸奧司他韋膠囊和顆粒全國短缺。尤其是兒童用藥,如注射用乳糖酸紅霉素、吸入用布地奈德溶液等,用量具有季節性特征且波動較大[7]。③ 年底一些進口或合資的生產廠家,根據區域用量的大小,對該公司生產的藥品品種或獨家品種進行分配,導致治療藥物季節性短缺,如阿卡波糖片(拜耳)。(2)原材料短缺原因: 2018年8月,馬來酸氯苯那敏原料藥市場報價暴漲50倍,對于此種不合理的漲價現象,其根源在于原料藥的短缺。 因近年來環保監察力度加大,原料藥生產廠家減少,供需關系失衡。(3)企業生產線改造:由于南京白敬宇制藥有限公司生產線改造,停產了6種臨床必需藥物,如金霉素眼膏,導致我院該藥品短缺。
3.2 藥品短缺的防范措施
3.2.1 對于藥品采購部門工作人員的要求:通過對我院近兩年來短缺藥品的調查分析,將藥品分為 2 大類進行管理:(1)已發生短缺的藥品: 對于其中臨床用量較大的急搶救藥品,可進行計劃調整,加大庫存量;而對于臨床用量較小的藥品(如碘解磷定注射液),保管員需密切關注其庫存,保證庫房的儲備量能應對臨床突發事件[8]。(2)未發生短缺的藥品:此類藥品的采購計劃要依據藥品的消耗量、由藥品保管員根據實際庫存及臨床用量變化制定,采購員可對審核后的藥品采購計劃進行適當修改并通過安徽省醫藥集中采購平臺發出,各配送公司依據平臺發布的采購計劃進行配送。在采購計劃發出后一周,采購員根據供貨商配送率及平臺入庫率,統計計劃未送和計劃未送齊的藥品品種,對于其中的臨床常用藥品,要求供貨商注明斷貨或短貨原因,將其匯總,及時聯系我院其他配送公司,保證藥品供應正常。
3.2.2 對于藥品配送公司的要求:相對于醫療機構,藥品配送企業對因藥品生產企業原因造成的藥品短缺,能更快更及時地了解到市場信息。因此,藥品配送企業根據我院每月的藥品采購量,提前一個月或半個月備貨,并要求藥品配送企業如發現庫存不能保證正常供應的藥品,需及時通知采購員,提前防范藥品短缺。對于未及時反映藥品短缺情況,造成我院臨床用藥緊張的配送公司,可適當延遲匯款,以減少藥品短缺現象的發生。同時,與本院所在地就近的配送公司簽訂應急藥品保障協議,保證在突發事件情況下,臨床必需、不可替代、用量不確定、企業不常生產的搶救用藥的正常供應[9]。
3.2.3 政策支持方面:在短缺藥品調查中發現,我院仍有極少的藥品品種因全市場斷貨而無法解決其短缺問題。為了更好地滿足患者的臨床合理用藥需求,我院現通過公立醫療衛生機構已部署的疾病預防控制信息網絡和CA認證證書,登錄全國短缺藥信息直報系統填報端,第一時間填報上述品種信息。填報內容包括藥品的通用名稱、規格、劑型、短缺時間和購買價格、生產企業、醫院臨床用量等綜合信息。政府應加強對短缺藥品情況的把控,及時提出相應的解決措施,保障人民身體健康。根據上級部門頒布的公立醫療機構短缺藥品管理指南,因地制宜,結合我院自身情況采取的防范措施,大部分的藥品短缺都能通過替代遴選得到妥善解決,但是,藥品短缺現象的頻發也使保障藥品正常供應工作的難度越來越大。藥品的供應鏈涉及生產、流通、使用等多個環節,環環相扣,藥品供應鏈中任何一節的斷裂都會對藥品的正常流通產生巨大的影響[10]。 對于藥品這一特殊的“商品”,國家已逐步構建有效的短缺藥品預警和監測系統。在2018年,政府通過醫保談判等方式,調整市場上部分藥品價格下降,其中國產抗癌藥物的價格下降最為明顯。
從對我院近兩年來短缺藥品情況的統計分析結果可知,藥品發生短缺是由多方面因素相互作用引起的。我院通過詢價會議等一系列藥品保障措施,僅能保證一段時間內大部分臨床短缺藥品的正常供應,醫療機構所處的位置仍然很被動。如何從根本上解決藥品短缺問題,國家仍需制定合理的藥品定價策略,加強對藥品供應市場的管理,重點打擊藥品供應鏈上的非法企業壟斷、囤貨等現象[11]。政府需引導市場,把握市場,充分發揮市場的調節作用;同時也需要引導醫療機構、生產企業、經營企業的密切配合,保障藥品穩定地供應,緩解人民“無藥可用”的困境。