藥事法規實踐教學在藥品經營管理崗位中的支撐與應用

江瑩 宋明

摘 要：本文通過藥品批發企業內勤員崗位要求的分析，結合藥事法規課程相關知識點，對如何應用藥事法規實踐教學對內勤員崗位提供支撐進行闡述與分析。并對崗位工作存在的問題進行分析。

關鍵詞：藥事法規;內勤員;實踐教學

藥事法規課程是一門藥學類的專業必修課程，是藥事管理專業的核心課程。它從保證藥品質量的安全有效入手，結合藥事管理與法規的要求，促進藥事項目的依法合規地實施。熟悉藥品質量管理、研發注冊、生產、經營、的要點，樹立依法制藥、合規經營的觀念，具備運用藥事法規分析解決相關工作項目與問題的能力。藥品內勤員崗位是藥品批發企業重要的崗位之一，學生從事這類崗位時需要學習大量的藥事法規知識，在藥事法規的教學中應該注意相關知識的訓練及教授。

1 藥品內勤員的崗位要求

對于一個公司來講，內勤工作是醫藥公司人員內外交流的橋梁，是客戶聯系的紐帶，起著舉足輕重的作用。其中內勤的主要工作職責為：（1）公司日常的文件保管、整理、修訂等;（2）負責開具藥品銷售承運單以及公司藥品庫存信息的查找;（3）進貨發票的打印、核對及分類等。同時，內勤員還兼任藥品復核員的工作，其主要職責為：（1）負責按銷售清單對出庫藥品進行質量檢查和數量的核對，確保出庫藥品質量合格、數量正確;（2）管理復核回單、建立復核臺帳，以備業務核查、結帳;（3）負責反饋復核單據處理過程或《藥品經營質量管理規范》自查、外部審查時發生的異常情況等。這些工作都會涉及到藥事法規的實踐與應用。

2 藥事法規教學的理論支撐

2.1 對企業證照更換的知識要求

內勤員崗位需要協助企業進行《藥品經營許可證》的申請及更換，在藥事法規教學中要著重企業證照更換的知識的講解，并進行必要的實訓練習。藥品管理法及藥品經營質量管理規范對開辦藥品經營企業的法定條件、《藥品經營許可證》的管理、開辦藥品經營企業的審批程序等進行詳細的規定。學生在從事此類工作需要認真學習企業證照更換的知識。必須在某個具體的實習任務中，因為企業的藥品經營許可證到期，資料需要重新打印更換，其主要工作是：復印、分類、裝訂、蓋章、分發，其中包括：藥品經營許可證、藥品經營質量管理規范認證證書、食品經營許可證、醫療器械經營許可證、營業執照等重要資料，每張資料都需要加蓋公司的公章，目的是為了證明資料的有效性。

2.2 對發票的管理的知識要求

財務部按規定存放和保管發票，不得擅自損毀，已開具的發票存根聯、發票登記簿應保存5年，保存期滿，報經稅務機關查驗后銷毀;將已開具的發票記賬聯，作為原始憑證附在記賬憑證后作為附件。發票領取和使用人開具發票，必須做到按規定的時限，按號碼順序逐欄，全部聯次一次性如實填開，填定項目齊全，內容真實，字跡清楚，全部聯次一次復寫、打印、內容完全一致，并在發票聯加蓋財務印章或發票專用章。不得涂改、挖補、撕毀，不得拆本和單聯使用。不得擴大發票使用范圍，如填開材料費等。不得倒買倒賣發票。作廢時，應全聯保存，并加蓋“作廢”或“注銷”戳記。

其中，有一項實習任務是將采購部的采購發票與承付通知單整理在一起，承運通知單有紅聯和白聯，發票與白聯裝訂在一起，紅聯存檔，在分類整理的過程中，發票不能破損、褶皺、沾水，因此，在分類整理時要仔細小心的完成。

2.3 對出庫藥品復核的知識要求

在藥事法規教學中要重視藥品復核知識的講解，藥品符合前，藥品出庫復核制度。其中主要內容為：（1）出庫原則：藥品出庫應遵循“先產先出” 、“ 近期先出” 、“先進先出” 和“按批號發貨”的原則。（2）出庫復核手續：首先，銷售部接到客戶訂購單，經審查合格后，打印“出庫單”轉到倉庫;倉庫保管員收到“出庫單”后，開始配貨。配貨的同時放入藥品檢驗報告書;最后倉庫保管員配完貨后交由復核員進行復核檢查，復核應按“出庫單”對實物進行數量、項目的逐一核對，無誤后在“出庫單”上簽字或蓋章。（3）在拼箱出庫發貨時應注意防止藥品混淆：（4）打包裝箱注意防止藥品破損：（5）出庫復核記錄藥品出庫復核時，應做好“出庫復核記錄”，出庫復核記錄要求做到項目齊全、書定清晰、填定規范，復核記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

在實訓任務當中，學生學會了比較基礎的幾項技能。在進行藥品核對時，第一步：掃出條形碼，要明確所需要找到的藥品，要核對藥品的商品名及通用名，因為商品名是藥品生產廠商自己確定的。一個通用名下，由于生產廠家的不同，可能有多個商品名稱。第二步：要核對客戶所需要的藥品的劑量、規格等信息是否與我們所要出庫的藥品包裝上的信息一致。第三步：核對生產廠家名稱及藥品數量是否與客戶所需要的一致。若都一致，要將貼在運輸箱上的信息打印出來，把藥品和藥品信息轉交給打包人員。若上述中有一個信息核對不一致，就將藥品退回到藥品保管員處，重新進行出庫復核。

3 崗位工作開展中的問題分析

3.1 提高電子辦公效率

作為一個較大的醫藥企業，對于證照的更換工作量也是非常大的，在大量的資料打印完以后，需要加蓋公章，人工在短時間內需要完成大量的打印和蓋章是勞累的，并且藥品經營許可證、藥品經營質量管理規范認證證書、食品經營許可證、醫療器械經營許可證、營業執照這些資料證照到期的時間都不同，如果有一個證照時間上先到期，則所有的資料需要重新打印，再發給客戶，長久以來大量的紙質資料就會造成資源的浪費。因此，應該提高電子辦公的效率。

3.2 發票管理分析

在幫忙公司業務員打印發票復印件給醫院的同時，我發現每張發票中只有一個藥品品種，并且要進行彩印，簡單的估算一下，每個業務員手中有三家醫院，每個醫院每天采購兩個品種藥品，那么十個業務員每天就需要打印六十份的發票，最后再對A4紙剩余的部分進行裁剪，這些多余的部分并不能在其他地方再次發揮作用，因此，在開具發票這一環節就不免造成了紙張的浪費。

3.3 人工復核分析

在進行出庫藥品核對的過程中，藥品出庫的決定性因素取決于人工的核對，即使藥品出庫前會先經過分揀，但由于每個藥品信息的不同、多位生產批號數字等眾多信息需要核對，人工核對時即使注意力十分集中也不免會出現差錯，因此，藥品復核員在這個過程中的影響因素非常大。

作者簡介：江瑩（1985-），女，浙江寧波人，碩士，浙江醫藥高等專科學校教師，研究方向：藥事法規。