烏靈膠囊聯合匹維溴銨治療腸易激綜合征的臨床研究

黎玉容 曾鍛 楊兵

【摘要】 目的：研究烏靈膠囊聯合匹維溴銨治療腸易激綜合征的臨床效果。方法：于2018年10月-2019年10月從筆者所在醫院收治的腸易激綜合征患者中選取86例作為研究對象。根據入院單雙號進行分組，單號納入常規組，雙號納入研究組，每組43例。常規組口服匹維溴銨，研究組在常規組基礎上加用烏靈膠囊，觀察兩組治療前后臨床癥狀緩解情況、生活質量、心理狀態及不良反應。結果：研究組治療后臨床癥狀積分、SDS評分及SAS評分均明顯低于常規組，生活質量評分明顯高于常規組，差異均有統計學意義（P<0.05）;兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：針對腸易激綜合征患者，在口服匹維溴銨的同時加用烏靈膠囊，可以顯著改善臨床癥狀，緩解不良身心狀態，提高生活質量，且未增加不良反應，值得在臨床中大力推廣。

【關鍵詞】 烏靈膠囊 匹維溴銨 腸易激綜合征 治療效果

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.17.016 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2020）17-00-03

Clinical Study on Wuling Capsule Combined with Pinaverium Bromide for Irritable Bowel Syndrome/LI Yurong， ZENG Duan， YANG Bing. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（17）： -43

[Abstract] Objective： To study the clinical effect of Wuling Capsules combined with Pinaverium Bromide in the treatment of irritable bowel syndrome. Method： From October 2018 to October 2019， 86 patients with irritable bowel syndrome treated in our hospital were selected as research subjects. According to admission numbers， patients who received single number was included in the routine group，and patients who received double number was included in the study group， 43 patients in each group. The routine group was given Pinaverium Bromide orally， while the study group was given Wuling Capsules on the basis of the routine group， and the clinical symptom relief， quality of life， psychological state， and adverse reactions before and after treatment of the two groups were observed. Result： After treatment， the clinical symptom scores， SDS score and SAS score in the study group were significantly lower than those of the routine group， and the quality of life score was significantly higher than that of the routine group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions was compared between the two groups， and the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： In addition to oral treatment with Pinaverium Bromide， adding Wuling Capsules to patients with irritable bowel syndrome can significantly improve the clinical symptoms， alleviate the adverse physical and mental state， improve quality of life， and the adverse reactions have not increased. It is highly recommended in the clinic.

[Key words] Wuling Capsule Pinaverium Bromide Irritable bowel syndrome Treatment effect

First-authors address： Shenzhen Longgang Central Hospital， Shenzhen 518000， China

臨床中，腸易激綜合征較多見，屬于功能性腸胃疾病，主要表現為腹脹、腹痛、大便性狀改變等[1]。雖然腸易激綜合征不是器質性疾病，且目前也沒有任何科學依據證明本病可誘發嚴重并發癥，但腸易激綜合征會顯著降低患者生活質量[2]。現階段，臨床尚未完全明確腸易激綜合征的發病原因，也沒有特效藥物能夠徹底治愈，但聯合用藥可能會提高臨床效果[3]。鑒于此，本文以86例腸易激綜合征患者為研究對象，探討烏靈膠囊與匹維溴銨聯合治療的效果，以供臨床參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

于2018年10月-2019年10月從筆者所在醫院收治的腸易激綜合征患者中選取86例作為研究對象。西醫診斷標準：腹部疼痛不適反復發作至少6個月，近12周內至少發作3 d，并伴有排便次數改變、排便后癥狀減輕、發作時大便性狀改變。納入標準：（1）西醫診斷符合上述標準，中醫診斷參照2017年版《腸易激綜合征中醫診療專家共識意見》中相關標準;（2）年齡18～75歲。排除標準：（1）哺乳期、妊娠期女性;（2）精神異常或認知功能障礙，無法正常交流;（3）便血、貧血、體重減輕;（4）既往存在腸胃手術史;（5）呼吸功能障礙、循環系統異常、肝腎功能明顯異常;（6）腸道器質性病變。根據入院單雙號進行分組，單號納入常規組，雙號納入研究組，每組43例。研究組男23例，女20例;年齡21～66歲，平均（35.7±14.8）歲;病程6～59個月，平均（32.3±17.5）個月。常規組男22例，女21例;年齡22～66歲，平均（35.8±13.6）歲;病程5～60個月，平均（32.8±18.1）個月。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），均衡性、一致性良好，具有可比性。研究通過醫學倫理委員會批準，患者知情同意且簽署同意書。

1.2 方法

常規組單純口服匹維溴銨片[生產廠家：Abbott Healthcare SAS（法國），批準文號：H20160396，規格：50 mg×15片]，

1片/次，3次/d。研究組在常規組基礎上口服烏靈膠囊（生產廠家：浙江佐力藥業股份有限公司，國藥準字Z19990048，規格：0.33 g×9粒×3板），3粒/次，3次/d。兩組均堅持用藥6周。

1.3 觀察指標及評價標準

觀察兩組治療前后臨床癥狀緩解情況、生活質量、心理狀態及不良反應。（1）評估患者臨床癥狀緩解情況，包括腹脹、腹痛、大便外觀、排便次數、排氣，采用4級評分法，分別為0分（無癥狀）、1分（輕度）、2分（中度）、3分（重度），分值越高，說明患者臨床癥狀越嚴重。（2）利用IBS-QOL生活質量量表評估患者治療前后的生活質量，總分100分，分值越高，生活質量越好。（3）利用抑郁量表（SDS）、焦慮量表（SAS）評估患者治療前后的心理狀態，SAS臨界值為50分，SDS臨界值為53分，分值越高，說明抑郁、焦慮越嚴重。（4）觀察患者有無嘔吐惡心、皮疹、頭部不適等藥物不良反應。

1.4 統計學處理

研究數據利用SPSS 22.0軟件進行統計，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床癥狀積分對比

治療前兩組臨床癥狀積分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后兩組臨床癥狀積分均較治療前明顯下降，且研究組均低于常規組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組治療前后生活質量評分對比

兩組治療前生活質量評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;兩組治療后生活質量評分均較治療前提高，且研究組高于常規組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組治療前后心理狀態評分對比

兩組治療前SDS評分、SAS評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;兩組治療后SDS評分、SAS評分均較治療前明顯降低，且研究組均低于常規組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組藥物不良反應對比

研究組不良反應發生率為9.30%，常規組不良反應發生率為6.98%，差異無統計學意義（P>0.05），見表4。

3 討論

隨著人們生活水平逐漸提高及飲食習慣不斷改變，使得腸易激綜合征患者越來越多。腸易激綜合征具有遷延難愈、病程長的特點，嚴重影響患者的生存質量[4-5]。多數腸易激綜合征患者就醫頻繁、用藥較多，加重患者經濟負擔及社會醫療負擔。

目前，臨床尚未明確腸易激綜合征的發生原因，考慮與腸道感染、飲食、遺傳、神經精神、內臟敏感性過高、腦-腸軸異常等相關[6]。在腸易激綜合征不斷進展過程中，腦-腸軸功能紊亂（與中樞疼痛知覺有關）、內臟敏感性過高發揮著至關重要的作用。電刺激試驗、球囊擴張提示腸易激綜合征患者具有極低的結直腸感覺閾值[7]。匹維溴銨在臨床中較常用，屬于鈣離子拮抗劑，選擇性較高，通過與平滑肌細胞膜的雙氫吡啶位點進行競爭性結合以降低漫波頻率、峰電位幅度;匹維溴銨還可以減弱膽堿能活性，避免腸壁肌肉收縮過度，降低腸胃平滑肌的高反應性[8]。抗抑郁藥能夠增強人體對疼痛的耐受力，還具有抗外周神經、抗膽堿能作用，在臨床治療腸易激綜合征中十分重要[9]。三環類抗抑郁藥物及5-羥色銨再攝取抑制劑等常規抗抑郁藥物雖然有一定的療效，但副反應較多，因而臨床應用受限[10]。烏靈菌粉是烏靈膠囊的有效成分，提取于烏靈菌，由人工加工制作而成，可增加大腦對γ-氨基丁酸及谷氨酸的攝取量，還可以提高谷氨酸脫羧酶的活躍度，進而增加y-氨基丁酸合成。同時，烏靈膠囊還能夠增強γ-氨基丁酸受體的活性，進而達到抗抑郁、抗疲乏、加強身體抵抗免疫力的目的[11]。對于抑郁焦慮的治療效果，烏靈膠囊與氟哌噻噸美利曲辛片相似，且副反應少[12]。此外，烏靈膠囊能夠防治腦卒中后抑郁，具有較高的安全性。

本文結果顯示，研究組治療后臨床癥狀積分均低于常規組（P<0.05），表明匹維溴銨聯合烏靈膠囊治療腸易激綜合征的優勢較突出。研究組治療后SDS評分及SAS評分均較常規組明顯降低，生活質量評分較常規組明顯升高，差異均有統計學意義（P<0.05）。提示烏靈膠囊與匹維溴銨聯合用藥可顯著提高患者身心健康。另外，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。說明烏靈膠囊與匹維溴銨聯合用藥方案安全、可行、可靠。

總而言之，針對腸易激綜合征尤其是伴有焦慮、抑郁狀態的患者，建議選擇烏靈膠囊聯合匹維溴銨治療，可提高臨床效果及生活質量。但本研究樣本量較小，不良反應還有待進一步探討。

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（收稿日期：2020-04-22） （本文編輯：李盈）