基于循證的醫學設備配置評估體系的構建應用

張銘 李智 徐茂莉 陳戈軍 陶宇 孔維 萬婷 武逸 李梅

[摘要] 構建醫學設備配置的評估體系，為高效、合理地配置醫學設備提供決策建議。建立以循證為基礎的醫學設備配置評估體系。以循證為基礎的醫學設備配置評估論證是決策前的重要環節，為醫院配置設備決策提供科學可靠的決策依據。該研究通過以循證為基礎的醫學設備配置評估體系的建設，增強了醫學設備配置決策的科學性，提高了醫院的精細化管理水平。

[關鍵詞] 循證醫學;循證管理;設備配置評估

[中圖分類號] R19 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）07（a）-0188-05

[Abstract] To build an evaluation system for medical equipment configuration and provide decision-making suggestions for efficient and reasonable configuration of medical equipment. Establish an evidence-based medical equipment configuration evaluation system. Evidence-based medical equipment configuration evaluation and demonstration is an important link before decision-making， which provides a scientific and reliable decision-making basis for hospital equipment configuration decisions. The establishment of an evidence-based medical equipment configuration evaluation system has enhanced the scientific nature of medical equipment configuration decisions and improved the level of fine management in hospitals.

[Key words] Evidence-based medicine; Evidence-based management; Equipment configuration evaluation

醫學設備是醫療機構開展各項業務活動的基礎。先進醫學設備的購置需要大量資金，運行成本高，對患者醫療費用的增長也有較大影響。因此，采取合理，科學的配置評估方法為醫學設備配置提供決策依據，是醫院精細化管理的需要，是降低醫院運行成本需要，是控制醫療費用不合理增長的需要，更是提高患者滿意度的需要。該院在分析醫學設備配置評估中存在問題的基礎上結合循證醫學、循證管理的科學思維建立了以循證為基礎的醫學設備評估體系，在醫學設備購買決策前由專門的部門主導，聯合多部門共同開展設備配置合理性，科學性的論證，增強了醫學設備配置決策的科學性，提高了醫院的精細化管理水平，具有重要的實際意義。現將具體方法報道如下。

1 ?設備評估主體

醫療機構是醫療設備配置評估的主體。醫學設備配置評估涉及面廣而臨床科室和各部門受自身專業、職責的局限，因此醫學設備的評估需要多部門協作完成。2017年3月該院依托華西醫院領辦契機，在資陽地區率先成立運營管理部，運營管理部以院科協同運營、醫院資源配置評估效益分析、經濟績效管理為職能。在醫療設備評估主體中運營管理部起牽頭作用，以運營管理部為牽頭部門整合醫學工程部、財務部、醫保管理部、醫教部、護理部、院感管理部、信息部人員和臨床專家進行設備配置前評估。財務部執行年度預算，醫保管理部提供相關醫學設備開展項目的物價政策，醫保報銷規定等信息，完成相關設備新開展項目及新進耗材收費項目的確定和申報;醫教部、護理部、院感管理部、信息部結合日常工作，了解設備需求和使用相關情況，從安全、院感、醫療新進展、新技術審批、軟硬件需求等提供評估建議;運營管理部從空間、人力、經濟效益指標等方面提供評估建議。

2 ?設備申購流程

設備申購分為年度設備申購和零星設備申購兩種途徑，年度計劃申購是根據學科發展規劃提出設備購置申請，也是醫院年度預算制定的依據;零星設備申購主要包括以下幾種情況：①原有設備突發故障，經醫學工程部維修組及相關廠家技術人員評估后確認短期內無法修復且臨床必須使用且無替代的設備。②臨時爭取的財政專項資金，用于專項設備的購置。③新進耗材（新品規）購置。④因公共衛生突發事件需緊急采購的情形。⑤經醫院管理委員會或院長辦公會研究認定的其他情形。見圖1、圖2。

3 ?設備評估方法

循證管理法來源于循證醫學，循證醫學是指“慎重、準確和明智地應用當前所能獲得的最佳研究證據，同時結合臨床醫生的個人專業技能和臨床經驗，考慮患者的價值和愿望，將三者完美結合，制定出患者的治療措施”。偱證管理是指建立在最佳證據之上的管理實踐的過程，其使管理決策從基于個人偏好和不系統的經驗轉變為基于最佳的科學證據。將循證管理應用于醫療設備配置評估的過程中是對研究證據、實踐證據、經驗證據和文件法規證據的綜合應用。①研究類證據來源于臨床研究對照證據、系統評價、Meta分析、醫療指南及專家共識等，通過文獻查找，文獻評價了解某醫學技術所處發展階段，用于評價設備臨床應用的成果。②實踐證據是指來源于實踐或設備應用所產生的數據證據或需要的條件，括設備歷史服務數據如服務人次、收費收入、衛生材料支出、設備采購、折舊、維修費等數據，也包括來源于財務報表、KPI績效簡報、設備管理數據庫、HIS系統等能計算出成本-績效的數據證據;實踐證據也包括新技術評估報告，治療效果、患者滿意度，設備人力空間需求等。③經驗證據來源于臨床經驗、設備操作者經驗、網絡資源、其他醫院實地實踐及社會影響等。④文件政策證據來源于國家法規、建設指南、診療規范以及行業質控標準等，文件政策類證據雖然在循證醫學中不作為實證考慮，但對設備配置具有一定的強制性和指導性。

4 ?設備評估要點

4.1 ?分層評估

設備分層評估包括設備配置的需求層評估，設備配置的資源層評估和設備配置的風險層評估。需求層評估包括患者需求，學科發展需求，經濟效益需求的評估，患者需求評估的證據為設備既往使用或預估使用情況來源于實踐證據;學科發展需求的證據為醫療指南，臨床對照研究，新技術評審，安全風險等來源于研究證據和實踐證據;經濟效益需求的證據為來源于實踐中產生的數據，用數據測算出的投資決策評價指標如盈虧平衡點等。資源層評估的證據包括設備配置所需人力資源，空間資源，床位和配套設備資源等評估，評估證據源于實踐證據。風險層評估包括政策法規、倫理要求，醫保付費，信息系統兼容情況，維保成本等評估，評估證據來源于文件政策證據和實踐證據。

4.2 ?設備分類評估

根據設備申購的情境和配置原因將購置的設備進行分類，分為汰舊換新類設備，業務增量類設備和新增類設備，根據設備分類予以不同側重點的循證評估。汰舊換新類設備的評估證據主要包括實踐證據中設備既往使用服務量和效益，設備使用年限、維修、報廢評估的證據。業務增量類設備評估證據主要包括實踐證據中設備既往服務量、治療效果、患者滿意度，患者需求和學科發展需求、現有支撐環境，未來趨勢等。新增類設備的評估證據主要包括研究類證據中的臨床研究對照證據、系統評價、Meta分析、醫療指南及專家共識等以及實踐證據中新技術評估報告，設備人力空間需求等;也包括經驗證據中臨床經驗、設備操作者經驗、網絡資源、其他醫院實地實踐及社會影響等;還包括文件政策證據中國家法規、建設指南、診療規范以及行業質控標準等。

4.3 ?設備預期效益評估

設備預期效益評估，一是指醫療設備帶來的預期社會效益評估即評估設備是否實用性強、開展的醫療技術是否領先、能否形成地區優勢和專業優勢、是否具有科研和教學的意義、能否帶動相關科室技術的進步和醫院整體服務水平的提高，其證據來源于研究證據、實踐證據和經驗證據;二是指預期經濟效益評估及即了解醫療設備年預測使用量（使用例次或使用時間）、設備開展的醫療服務項目的收費標準，醫療設備的經濟效益等其證據來源于實踐證據中的數據證據和經驗證據。通過數據類證據可以測算出經濟效益評估中的投資利潤率、靜態投資回收期、盈虧平衡點、凈現值、現值指數等指標，該類指標是數據證據進一步轉化利用后的證據，是設備評估購置中需要參考的重要經濟類指標。

4.4 ?設備后效評估

設備后效評估是指設備購置后對使用的質效的評估，評估證據來源于實踐證據中的設備服務人次、患者滿意度、治療效果和來源于財務報表等能計算出成本-績效的數據證據。其中設備的使用率是對實踐證據再次利用后計算出的用于評價設備后效的指標之一，能真實反映設備使用情況，對部分使用率較低的設備進行原因查找，進行針對性改進，促進其合理使用，同時也以設備使用率為重要依據，建立設備申購約束機制，對使用率較低的設備購置申請進行適當約束。見圖3。（以空氣壓力波配置前評估為例（新增類設備）。

5 ?結論

目前，醫療設備配置決策過程一般由多個職能及臨床部門運用專業知識、經驗和能力，根據已知情況和資料，提出決策意見，并作出相應的評價和選擇，設備配置決策主觀性大，缺乏客觀、可視的證據與數據，這是導致設備最終未能購置或購置后閑置的重要原因，甚至存在較大的內控和廉政風險。基于循證的醫學設備配置評估體系的構建，整合醫院多部門參與醫學設備配置的評估，將設備配置評估的過程和節點證據化、數據化，通過選擇尋找客觀、真實、有效的證據，以證據為支撐，得出科學的設備配置前評估建議繼而得出較精準的決策結果。

以循證為基礎的醫學設備配置評估體系的建設在該院應用良好取得良好效果，通過以循證為基礎的醫學設備配置評估體系的建設，增強了醫學設備配置決策的科學性，提高了醫院的精細化管理水平，是現代醫院管理制度建設的有效探索，其具有一定的可行性。

[參考文獻]

[1] ?鄭錦花.醫療設備效益分析評價的探索與研究[J].中國醫學繼續教育，2015，7（22）：175-176.

[2] ?張曉彤，劉劍.公立醫院大型醫療設備購置論證及使用效益評價[J].中國醫療設備，2013，28（10）：94-95.

[3] ?Sackett DL，Rosenberg WM，Gray JA，et al.Evidence based medi-cine：What it is and what isn't[J].BMJ，1996，312（7023）：71-72.

[4] ?Rousseau DM. Is There Such a Thing as“Evidence-based Management”[J].Academy of Management Review，2006，31（2）：256-269.

[5] ?Sackett DL， Rosenberg WM ，Gray JA， et al.Evidence based medi-cine：What it is and what isn't[J].BMJ，1996，312（7023）：71-72.

[6] ?Rousseau DM. Is There Such a Thing as“Evidence - based Management”[J].Academy of Management Review，2006，31（2）：256-269.

[7] ?李云，王涵，王作涪，等.基于綜合凈現值的醫療設備成本效益分析[J].中國醫療設備，2017，32（6）：156-158.

[8] ?查磊，蔡軍.凈現值法在醫療設備采購中的應用[J].中國醫學設備，2016，13（3）：129-131.

[9] ?鄒林，胡亞恒.醫院設備使用率提高方法探討[J].中國醫療器械信息，2019（9）：172-173.

[10] ?趙曙，劉志偉.基于循證與決策樹分析的醫療設備配置評估研究[J].中國醫學設備，2018，15（2）：108-110.

[11] ?劉軍.醫院經濟管理中循證醫院管理的應用探究[J].財經界，2016（9）：140-140.

[12] ?李玉寶.循證醫院管理在現代醫院管理的應用[J].中國保健營養，2016，26（9）：313-314.

[13] ?王子洪.醫療設備購置論證與效益分析的關系[J].醫療裝備，2019，32（15）：53-55.

[14] ?趙子璋，樊榮，成學慧.醫院衛生技術評估在我院醫療設備配置管理中的應用[J].中國醫療設備，2018，33（8）：170-172.

[15] ?馬慶敏，張敘天，江明尹，等.國內外醫療設備配置及使用評估發展現狀[J].中國醫院建筑與裝備，2019（1）：22-28.

[16] ?董兆華，王蓬勃，孫春堂，等.醫療設備成本管理與效益分析[J].中國醫學裝備，2016，13（6）：110-112.

[17] ?林青，陳軍，潘宗瑋，等.醫療衛生機構設備配置決策管理探索[J].醫療衛生裝備，2019，40（8）：83-85.

[18] ?林思琦，蔡葵.大型醫療設備的配置現狀與問題分析[J].中國醫學裝備，2016，13（7）：121-123.

[19] ?謝鵬程，王宗啟，黃燊強，等.JCI標準下醫院設施安全循證管理 模式實踐研究[J].現代醫院，2017，17（7）：988-990.

[20] ?劉一迪.循證醫院管理理念對醫院管理的啟示與借鑒分析[J].健康之路，2017，16（9）：226-226.

[21] ?周聞博，李天慶，焉丹，等.基于數據的軟式內鏡故障循證管理實踐[J].華西醫學，2019，34（6）：618-624.

[22] ?湯婧.大型公立醫院醫療設備效益分析[J].財經界（學術版），2019，502（2）：25-26.

[23] ?張峰.醫院醫療設備購置論證及使用效益分析[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2017（41）：190-191.

[24] ?王璐.醫療設備全生命周期管理系統的開發與應用[J].中國醫療器械信息，2018，24（23）：155-157.

[25] ?凌靜.大型公立醫院設備效益分析[J].經濟師，2019（9）：242-242.

（收稿日期：2019-00-00）