康艾注射液聯(lián)合吉西他濱+順鉑方案化療對晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效及生活質(zhì)量影響

肖華 陳曉坤

【摘要】目的：探討康艾注射液聯(lián)合吉西他濱+順鉑方案化療對晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效及生活質(zhì)量影響。方法：采用分層抽樣法抽選2017年1月至2019年1月69例晚期非小細(xì)胞肺癌患者納入本次實(shí)驗(yàn)，按照治療方法的不同將其分為兩組，其中34例接受吉西他濱+順鉑方案化療，納入對照組;剩余35例于對照組基礎(chǔ)之上加以康艾注射液，納入觀察組，統(tǒng)計并比較兩組總有效率和化療前后的生活質(zhì)量變化。結(jié)果：觀察組總有效率比對照組更高（P<0.05）。觀察組生活質(zhì)量改善率明顯高于對照組（P<0.05）。結(jié)論：采用康艾注射液聯(lián)合吉西他濱+順鉑方案化療，可有效提高晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效及生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】康艾注射液;吉西他濱;順鉑;化療;晚期非小細(xì)胞肺癌;療效;生活質(zhì)量

【中圖分類號】R734.2 ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A ? ?【文章編號】2107-2306（2020）03-062-02

肺癌在臨床較為多見，其死亡率位列惡性腫瘤首位，已對患者生命健康產(chǎn)生嚴(yán)重影響。非小細(xì)胞肺癌是肺癌最常見的組織類型，在肺癌患者中占比較高[1]。患者早期無明顯臨床癥狀，診斷難度較高，部分患者確診時疾病已發(fā)展到中晚期，錯失了最佳手術(shù)機(jī)會，多采取以化療為主的個體化綜合性治療方式。目前吉西他濱+順鉑方案化療為該病最主要的化療方法，但具有較強(qiáng)的毒副作用，多數(shù)患者不能難受，難以順利完成整個化療工作[2]。有學(xué)者提出采用康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌，能夠提高其免疫功能，改善生活質(zhì)量。鑒于此，本研究進(jìn)一步分析康艾注射液聯(lián)合吉西他濱+順鉑方案化療對晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效及生活質(zhì)量影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用分層抽樣法抽選69例晚期非小細(xì)胞肺癌患者納入本次實(shí)驗(yàn)，就診時間均為2017年1月至2019年1月，將入選患者按照治療手段差異分為觀察組與對照組，其中對照組34例：男性19例，女性16例，年齡46～68歲，平均年齡（55.5±4.8）歲;觀察組35例：男性20例，女性15例，年齡45～66歲，平均年齡（54.5±3.8）歲。兩組患者基本資料（性別構(gòu)成、年齡分布）利用統(tǒng)計學(xué)軟件比較無顯著性差異（P>0.05），均衡可比。本次研究實(shí)施前已獲得院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均經(jīng)過病理活檢確診，與AJCC臨床分期中IV期標(biāo)準(zhǔn)相符;（2）無法手術(shù)或者存在遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移者;（3）預(yù)計生存時間超過3個月，且3個月內(nèi)未行化療等其他特殊治療;（4）均取得知情同意并簽署有關(guān)書說明。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）存在化療禁忌癥;（2）預(yù)計從本研究不能獲益者;（3）患者體質(zhì)差，估計難以耐受化療過程中的并發(fā)癥.

1.2 方法

對照組采用吉西他濱+順鉑化療方案：取1.0g/m2吉西他濱（江蘇豪森藥業(yè)有限公司 0.2g 國藥準(zhǔn)字H20030104）溶入100ml 0.9%氯化鈉溶液中靜脈滴注30分鐘，第1，8天，配制好的吉西他濱溶液應(yīng)貯存在室溫并在24小時內(nèi)使用，吉西他濱溶液不得冷藏;取75mg/ m2注射用順鉑（凍干型）（齊魯制藥有限公司 10mg 國藥準(zhǔn)字H20023460）溶入500ml 0.9%氯化鈉溶液，第1天。

觀察組在對照組的用藥基礎(chǔ)上加用康艾注射液（長白山制藥股份有限公司 10ml國藥準(zhǔn)字Z20026868）40-60ml加入至5%的葡萄糖注射液共250ml中靜滴，1次/天，治療周期是15d。治療期間兩組均未加用生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑和其他的免疫調(diào)節(jié)劑。

1.3 觀察指標(biāo)及評價工具

（1）總有效率[3]：參照國際新的實(shí)體腫瘤療效評價方法（RECIST）為評價標(biāo)準(zhǔn)，將完全緩解（CR）： 所有靶病灶消失，全部病理淋巴結(jié)（包括靶結(jié)節(jié)和非靶結(jié)節(jié)）短直徑必須減少至<10 mm;部分緩解（PR）：靶病灶直徑之和比基線水平減少至少30%;疾病進(jìn)展（PD）：以整個實(shí)驗(yàn)研究過程中所有測量的靶病灶直徑之和的最小值為參照，直徑和相對增加至少20% （如果基線測量值最小就以基線值為參照），除此之外，必須滿足直徑和的絕對值增加至少5 mm （出現(xiàn)一個或多個新病灶也視為疾病進(jìn)展）;疾病穩(wěn)定（SD）：靶病灶減小的程度沒達(dá)到PR，增加的程度也沒達(dá)到PD水平，介于兩者之間，研究時可以直徑之和的最小值作為參考。客觀緩解率（ORR）=（CR+PR）/本組樣本量×100%，總有效率=（CR+PR+SD）/本組樣本量×100%。總有效率=部分緩解率+完全緩解率。（2）生活質(zhì)量：采用卡氏（Karnofsky，KPS）功能狀態(tài)評分標(biāo)準(zhǔn)評價兩組患者的生活質(zhì)量[4]，將治療后較治療前評分增加>10分為生活質(zhì)量改善，變化<10分為生活質(zhì)量穩(wěn)定，減少>10分為生活質(zhì)量下降。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

全文數(shù)據(jù)使用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行計算，將數(shù)據(jù)資料分為兩大類，即計數(shù)資料與計量資料，計數(shù)資料用百分比表示，檢驗(yàn)方式為卡方值（χ2）;計量資料用（ ）表示，檢驗(yàn)方式為t值，最終以P值是否小于0.05判定其有無統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組的總有效率對比

觀察組總有效率比對照組更高（P<0.05）。如表1：

2.2兩組的生活質(zhì)量對比

觀察組生活質(zhì)量改善率明顯高于對照組（P<0.05）。如表2：

非小細(xì)胞肺癌在臨床十分常見，其發(fā)病率較高，疾病早期多無明顯臨床表現(xiàn)，極易被人們忽視，因此，多數(shù)患者前往醫(yī)院就診時疾病已經(jīng)發(fā)展到中晚期，錯失了最佳手術(shù)機(jī)會，而化療是該類患者的主要輔助療法。但化療全身毒副作用較多，對腫瘤細(xì)胞生長產(chǎn)生抑制作用的同時，還會給正常組織細(xì)胞帶來一定殺傷力，影響癌癥晚期生活質(zhì)量。

近年來有學(xué)者提出[5]，針對肺癌晚期，除了西醫(yī)各種療法之外，中醫(yī)藥也發(fā)揮出其獨(dú)特優(yōu)勢，其中康艾注射液不僅能夠抑制腫瘤生長，還可以明顯改善患者的生活質(zhì)量。本研究調(diào)查顯示：觀察組總有效率比對照組更高，且觀察組生活質(zhì)量改善率明顯高于對照組（P<0.05）。分析其原因主要由于：康艾注射液中包含黃芪、苦參素以及人參幾種主要中藥成分，有補(bǔ)充元?dú)狻⒀a(bǔ)脾益肺、提高免疫力等效果，對于化療期間的肺癌患者，予以康艾注射液能減少化療帶來的胃腸反應(yīng)，減輕骨髓抑制，減少患者疲勞等情況。人參能促進(jìn)人體造血干細(xì)胞增殖，提升向紅核細(xì)胞、巨核細(xì)胞分化的速度;黃芪含有較多微量元素，能加快肝細(xì)胞繁殖，提高免疫功能，且對腎臟功能有著調(diào)節(jié)作用，可減輕化療給骨髓帶來的損害;苦參素可對癌細(xì)胞的繁殖產(chǎn)生抑制，將細(xì)胞膜維持在穩(wěn)定狀態(tài)。該藥不僅能健胃、活血化瘀，還能提高胃部抵抗癌細(xì)胞的能力與機(jī)體免疫力，減少化療毒副作用及痛苦。

綜上所述，采用康艾注射液聯(lián)合吉西他濱+順鉑方案化療，可有效提高晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效及生活質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

[1]董蕙，王存德，龔泉等.康艾注射液輔助化療對老年中晚期非小細(xì)胞肺癌患者免疫功能及腫瘤標(biāo)志物的影響[J].中國老年學(xué)雜志，2019，39（1）：52-55.

[2]劉碩，王輝，林洪生等.康艾注射液配合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究[J].世界中醫(yī)藥，2014，12（3）：323-325.

[3]莊毅.康艾注射液治療中老年晚期非小細(xì)胞肺癌40例療效觀察[J].世界中醫(yī)藥，2015，4（11）：1723-1725.

[4]周紅，高亞洲.康艾注射液聯(lián)合吉西他濱治療非小細(xì)胞肺癌的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2016，31（7）：1050-1054.

[5]尚東梅，曹靖惠.康艾注射液聯(lián)合音樂療法對老年非小細(xì)胞肺癌胸腔鏡術(shù)后化療血清腫瘤標(biāo)志物及心理健康的影響[J].中國老年學(xué)雜志，

通訊作者：陳曉坤，cakie_519@163.com