康艾注射液聯合吉西他濱+順鉑方案化療對晚期非小細胞肺癌患者的療效及生活質量影響

肖華 陳曉坤

【摘要】目的：探討康艾注射液聯合吉西他濱+順鉑方案化療對晚期非小細胞肺癌患者的療效及生活質量影響。方法：采用分層抽樣法抽選2017年1月至2019年1月69例晚期非小細胞肺癌患者納入本次實驗，按照治療方法的不同將其分為兩組，其中34例接受吉西他濱+順鉑方案化療，納入對照組;剩余35例于對照組基礎之上加以康艾注射液，納入觀察組，統計并比較兩組總有效率和化療前后的生活質量變化。結果：觀察組總有效率比對照組更高（P<0.05）。觀察組生活質量改善率明顯高于對照組（P<0.05）。結論：采用康艾注射液聯合吉西他濱+順鉑方案化療，可有效提高晚期非小細胞肺癌患者的療效及生活質量。

【關鍵詞】康艾注射液;吉西他濱;順鉑;化療;晚期非小細胞肺癌;療效;生活質量

【中圖分類號】R734.2 ? 【文獻標識碼】A ? ?【文章編號】2107-2306（2020）03-062-02

肺癌在臨床較為多見，其死亡率位列惡性腫瘤首位，已對患者生命健康產生嚴重影響。非小細胞肺癌是肺癌最常見的組織類型，在肺癌患者中占比較高[1]。患者早期無明顯臨床癥狀，診斷難度較高，部分患者確診時疾病已發展到中晚期，錯失了最佳手術機會，多采取以化療為主的個體化綜合性治療方式。目前吉西他濱+順鉑方案化療為該病最主要的化療方法，但具有較強的毒副作用，多數患者不能難受，難以順利完成整個化療工作[2]。有學者提出采用康艾注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌，能夠提高其免疫功能，改善生活質量。鑒于此，本研究進一步分析康艾注射液聯合吉西他濱+順鉑方案化療對晚期非小細胞肺癌患者的療效及生活質量影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用分層抽樣法抽選69例晚期非小細胞肺癌患者納入本次實驗，就診時間均為2017年1月至2019年1月，將入選患者按照治療手段差異分為觀察組與對照組，其中對照組34例：男性19例，女性16例，年齡46～68歲，平均年齡（55.5±4.8）歲;觀察組35例：男性20例，女性15例，年齡45～66歲，平均年齡（54.5±3.8）歲。兩組患者基本資料（性別構成、年齡分布）利用統計學軟件比較無顯著性差異（P>0.05），均衡可比。本次研究實施前已獲得院內醫學倫理委員會批準。

1.2 入選標準

納入標準：（1）均經過病理活檢確診，與AJCC臨床分期中IV期標準相符;（2）無法手術或者存在遠處轉移者;（3）預計生存時間超過3個月，且3個月內未行化療等其他特殊治療;（4）均取得知情同意并簽署有關書說明。

排除標準：（1）存在化療禁忌癥;（2）預計從本研究不能獲益者;（3）患者體質差，估計難以耐受化療過程中的并發癥.

1.2 方法

對照組采用吉西他濱+順鉑化療方案：取1.0g/m2吉西他濱（江蘇豪森藥業有限公司 0.2g 國藥準字H20030104）溶入100ml 0.9%氯化鈉溶液中靜脈滴注30分鐘，第1，8天，配制好的吉西他濱溶液應貯存在室溫并在24小時內使用，吉西他濱溶液不得冷藏;取75mg/ m2注射用順鉑（凍干型）（齊魯制藥有限公司 10mg 國藥準字H20023460）溶入500ml 0.9%氯化鈉溶液，第1天。

觀察組在對照組的用藥基礎上加用康艾注射液（長白山制藥股份有限公司 10ml國藥準字Z20026868）40-60ml加入至5%的葡萄糖注射液共250ml中靜滴，1次/天，治療周期是15d。治療期間兩組均未加用生物反應調節劑和其他的免疫調節劑。

1.3 觀察指標及評價工具

（1）總有效率[3]：參照國際新的實體腫瘤療效評價方法（RECIST）為評價標準，將完全緩解（CR）： 所有靶病灶消失，全部病理淋巴結（包括靶結節和非靶結節）短直徑必須減少至<10 mm;部分緩解（PR）：靶病灶直徑之和比基線水平減少至少30%;疾病進展（PD）：以整個實驗研究過程中所有測量的靶病灶直徑之和的最小值為參照，直徑和相對增加至少20% （如果基線測量值最小就以基線值為參照），除此之外，必須滿足直徑和的絕對值增加至少5 mm （出現一個或多個新病灶也視為疾病進展）;疾病穩定（SD）：靶病灶減小的程度沒達到PR，增加的程度也沒達到PD水平，介于兩者之間，研究時可以直徑之和的最小值作為參考。客觀緩解率（ORR）=（CR+PR）/本組樣本量×100%，總有效率=（CR+PR+SD）/本組樣本量×100%。總有效率=部分緩解率+完全緩解率。（2）生活質量：采用卡氏（Karnofsky，KPS）功能狀態評分標準評價兩組患者的生活質量[4]，將治療后較治療前評分增加>10分為生活質量改善，變化<10分為生活質量穩定，減少>10分為生活質量下降。

1.4 統計學處理

全文數據使用SPSS19.0統計軟件進行計算，將數據資料分為兩大類，即計數資料與計量資料，計數資料用百分比表示，檢驗方式為卡方值（χ2）;計量資料用（ ）表示，檢驗方式為t值，最終以P值是否小于0.05判定其有無統計學意義。

2結果

2.1兩組的總有效率對比

觀察組總有效率比對照組更高（P<0.05）。如表1：

2.2兩組的生活質量對比

觀察組生活質量改善率明顯高于對照組（P<0.05）。如表2：

非小細胞肺癌在臨床十分常見，其發病率較高，疾病早期多無明顯臨床表現，極易被人們忽視，因此，多數患者前往醫院就診時疾病已經發展到中晚期，錯失了最佳手術機會，而化療是該類患者的主要輔助療法。但化療全身毒副作用較多，對腫瘤細胞生長產生抑制作用的同時，還會給正常組織細胞帶來一定殺傷力，影響癌癥晚期生活質量。

近年來有學者提出[5]，針對肺癌晚期，除了西醫各種療法之外，中醫藥也發揮出其獨特優勢，其中康艾注射液不僅能夠抑制腫瘤生長，還可以明顯改善患者的生活質量。本研究調查顯示：觀察組總有效率比對照組更高，且觀察組生活質量改善率明顯高于對照組（P<0.05）。分析其原因主要由于：康艾注射液中包含黃芪、苦參素以及人參幾種主要中藥成分，有補充元氣、補脾益肺、提高免疫力等效果，對于化療期間的肺癌患者，予以康艾注射液能減少化療帶來的胃腸反應，減輕骨髓抑制，減少患者疲勞等情況。人參能促進人體造血干細胞增殖，提升向紅核細胞、巨核細胞分化的速度;黃芪含有較多微量元素，能加快肝細胞繁殖，提高免疫功能，且對腎臟功能有著調節作用，可減輕化療給骨髓帶來的損害;苦參素可對癌細胞的繁殖產生抑制，將細胞膜維持在穩定狀態。該藥不僅能健胃、活血化瘀，還能提高胃部抵抗癌細胞的能力與機體免疫力，減少化療毒副作用及痛苦。

綜上所述，采用康艾注射液聯合吉西他濱+順鉑方案化療，可有效提高晚期非小細胞肺癌患者的療效及生活質量。

參考文獻

[1]董蕙，王存德，龔泉等.康艾注射液輔助化療對老年中晚期非小細胞肺癌患者免疫功能及腫瘤標志物的影響[J].中國老年學雜志，2019，39（1）：52-55.

[2]劉碩，王輝，林洪生等.康艾注射液配合化療治療晚期非小細胞肺癌的臨床研究[J].世界中醫藥，2014，12（3）：323-325.

[3]莊毅.康艾注射液治療中老年晚期非小細胞肺癌40例療效觀察[J].世界中醫藥，2015，4（11）：1723-1725.

[4]周紅，高亞洲.康艾注射液聯合吉西他濱治療非小細胞肺癌的臨床研究[J].現代藥物與臨床，2016，31（7）：1050-1054.

[5]尚東梅，曹靖惠.康艾注射液聯合音樂療法對老年非小細胞肺癌胸腔鏡術后化療血清腫瘤標志物及心理健康的影響[J].中國老年學雜志，

通訊作者：陳曉坤，cakie_519@163.com