制藥工程中制藥分離技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及對策分析

易蕭雨

摘 要：在藥品行業(yè)發(fā)展的過程中，制藥分離是其中的重要過程，所謂制藥分離是指從化學(xué)、物理和生物這幾個領(lǐng)域來對分離物質(zhì)中的活性成分和雜物之間的差別進行研究，并對其進行有效的分離。在藥品制造的過程中，制藥分離技術(shù)是其中十分重要的基礎(chǔ)，也就是說，藥品制造是否能夠成功很大一部分是由制藥分離技術(shù)來決定。本文首先對于制藥工程進行概述，同時對于制藥方法和分離技術(shù)進行分析，最后對于制藥工程中制藥分離技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀進行分析。希望通過本文，能夠為制藥工程制藥分離技術(shù)的發(fā)展提供一些參考和幫助。

關(guān)鍵詞：制藥工程;制藥分離技術(shù);發(fā)展情況

引言：

隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，人們的生活品質(zhì)得到了提升。在這樣的背景下，人們對生命健康有了更多的關(guān)注，再加上環(huán)境污染和農(nóng)藥的濫用，使得藥物的價值得到了大幅度的增加，從而使得人類在醫(yī)藥領(lǐng)域的研究更加的深入。在進行藥物制造的過程中，不可避免的會出現(xiàn)一些問題，而這些問題則會為藥品制造行業(yè)的發(fā)展帶來十分不利的影響，所以需要及時解決這些問題。只有從源頭上對這些問題進行分析，才能夠找到最為有效的解決策略，希望通過本文的分析和探討，能夠為大家?guī)硪恍﹩⑹尽?/p>

1.制藥工程的概述

在制藥工程內(nèi)容當(dāng)中，包含了化學(xué)、工程學(xué)、生物學(xué)以及藥學(xué)等多個學(xué)科，目的在于培養(yǎng)出更多進行藥品制造和研發(fā)的優(yōu)秀人才。制藥工程中包含了生物制藥、化學(xué)制藥和中藥制藥，而在制藥工程當(dāng)中，制藥分離和生產(chǎn)原材料的過程是其中兩個最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，兩者缺一不可。在這兩者當(dāng)中，制藥分離是對混合物進行分離的過程，從而有效提升藥品的純度。而生產(chǎn)原材料的過程恰恰混合物的制造過程。

2.制藥分離技術(shù)分析

制藥原材料的純度、雜志含量決定了制造出藥物的療效、價值以及副作用，在進行原材料生產(chǎn)的過程中包括以下幾方面的內(nèi)容：首先，是通過化學(xué)的方式來實現(xiàn)基本原料藥的合成，同時也包括利用微生物酶催化或者發(fā)酵的方式，另外還包括直接提取的方式來獲得其中的目標(biāo)成分。其次是利用合理的制藥分離技術(shù)來將合成產(chǎn)物中的藥物進行分離和純化過程，使其能夠更加符合藥物的標(biāo)準(zhǔn)，并提升原料藥的純度。

3.制藥工程中制藥分離技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及對策分析

3.1固液萃取

固液萃取是充分利用可溶性物質(zhì)與其所相關(guān)的溶劑能夠相溶的這一特點來實現(xiàn)固體和可溶性物質(zhì)之間的分離，這種技術(shù)目前已經(jīng)被廣發(fā)的利用在制藥過程中。在進行固液萃取的過程中，應(yīng)用最為廣泛的一種溶劑就是水，例如目標(biāo)物的提取或者中藥的熬制都采用水來作為溶劑，這種技術(shù)因為有著非常強的實用功能，所以在多個領(lǐng)域中都得到了普遍的應(yīng)用，且常常被應(yīng)用在食用油或者食品添加劑的提取過程中。這種技術(shù)首先是將材料進行粉碎，是其成為析粒或者薄片的形狀，然后在將其與對應(yīng)的溶劑進行混合，通過采用兩者的相溶特征來實現(xiàn)原料和不溶固體物之間的分離。因為在溶劑當(dāng)中有著無法溶入的固體物，所以在其中有著相應(yīng)的傳質(zhì)阻力。但經(jīng)過了粉碎的過程之后，原料和溶劑當(dāng)中會造成更大的接觸面積，那么就會相應(yīng)的提升固液萃取效率。這里需要注意的一點時，對于原材料進行粉碎的過程中并不是越碎越好，如果粉碎過度那么可能會造成滯液的情況，從而降低萃取的效果。在應(yīng)用固液萃取技術(shù)的過程中，要根據(jù)溶質(zhì)情況來選擇相對應(yīng)的溶劑，從而找到最為合理的匹配方式。同時，選擇溶劑時也要意識到溶劑所具備的沸點、毒性以及腐蝕性等，要確保溶劑無毒無腐蝕，從而得到更好的制藥分離效果，并降低整個過程的成本。

3.2雙水相萃取

以往的雙水相具體是指雙高聚物的雙水相，但因為高聚物分子當(dāng)中有著空間上的阻礙，所以無法實現(xiàn)相互之間的溶和，那么變會出現(xiàn)分離的傾向，并在一定的環(huán)境當(dāng)中變?yōu)槎唷Ｒ话闱闆r下，兩種憎水的聚合物質(zhì)出現(xiàn)了混合的狀況，都能夠達到分離的效果，這種分離的傾向性主要源自于憎水的差異性，差異越大，分離的傾向也就越大。雙水相聚合物有著非常多的種類，其中我們較為常見的為葡聚糖。雙水相萃取技術(shù)的原理是依據(jù)物質(zhì)兩相選擇的分配特性來達到物質(zhì)分離的效果。如果萃取性質(zhì)當(dāng)中有著差異性，那么雙水相和物質(zhì)之間進行混合后，因為外界的影響再加上電荷的作用以及物質(zhì)表面性質(zhì)之間的差異，會出現(xiàn)上下相的溶和差異。

3.3反膠團萃取

反膠團萃取是近幾年才得到應(yīng)用的一種制藥分離技術(shù)，主要采用的是液有機溶劑的萃取方法，但是相比于一般的有機溶劑萃取來看，仍然有著一定的區(qū)別，其原理為通過應(yīng)用表面活性物質(zhì)來產(chǎn)生反膠團，然后制造出分散性質(zhì)的親水環(huán)境，這時有機相當(dāng)中的分子就會進入到該環(huán)境當(dāng)中，從而實現(xiàn)生物分子的有效分離。反膠團萃取技術(shù)尤其適用對蛋白質(zhì)生物活性物質(zhì)的分離過程。

3.4超臨界流萃取

超臨界流萃取技術(shù)具體是通過應(yīng)用加壓系統(tǒng)來實現(xiàn)由氣體到液體的轉(zhuǎn)變過程，這時液體面積會因為溫度提升而得到增加，這里所說的超臨界流體就是在臨界的壓力和溫度當(dāng)中實現(xiàn)液體或者氣體的轉(zhuǎn)化，而進行萃取的節(jié)點就在于臨界的溫度和壓力當(dāng)中。物體以流體的狀態(tài)在液體或者氣體中存在，超臨界流體在分離或者萃取過程中能夠被作為溶劑。利用這種萃取技術(shù)能夠?qū)μ烊划a(chǎn)物進行有效的提取，一般采用二氧化碳來作為萃取劑。

3.5維生素E提純

維生素E一般情況下會被用在疾病的輔助治療當(dāng)中，隨著我國營養(yǎng)學(xué)在近些年來的迅速發(fā)展，對于維生素E的研究得到了進一步的深入，通過實驗證明了合成維生素E效果要遠遠低于天然維生素E。在油脂或者大豆油的加工過程中，所得到的副產(chǎn)品中有著十分豐富的維生素E，同時維生素E也存在于動植物當(dāng)中，但因為天然維生素E并不穩(wěn)定，且沸點較高且具有熱敏感性，所以在對其進行萃取的過程中可以利用分子蒸餾的方式來對其進行濃縮處理。當(dāng)前天然維生素 E 的提純技術(shù)已經(jīng)能夠得到質(zhì)量分?jǐn)?shù)60% 以上的 VE 混合物。

3.6沉析

沉析技術(shù)是借助沉析劑來降低雜質(zhì)或所需分離有效物質(zhì)在溶劑中的溶解度，使雜質(zhì)或所需分離物質(zhì)形成固體沉淀，從而達到分離的目的。該技術(shù)針對不同物質(zhì)的結(jié)構(gòu)差異特點，利用某些物質(zhì)來改變?nèi)芤旱哪承┨匦裕源藖砀淖冇行С煞峙c溶液的相溶性，從而達到分離的目的。較為常見的沉析技術(shù)有親和沉析法、聚電解質(zhì)沉析法、鹽析法、非離子型聚合物沉析法、有機鹽沉析法、無機鹽沉析法、高價金屬離子沉析法、等電法、選擇性沉析法和有機溶劑沉析法。

結(jié)束語：

制藥分離技術(shù)是制藥工程中一個極其重要的環(huán)節(jié)，也是保證藥品純度的關(guān)鍵。在未來的發(fā)展過程中，應(yīng)根據(jù)藥品中所含雜質(zhì)及其自身性質(zhì)，開發(fā)出更多有效且可行的制藥分離技術(shù)，以促進我國制藥事業(yè)的健康、穩(wěn)步發(fā)展，為人們提供更可靠的醫(yī)藥健康保障。

參考文獻：

[1]李強.制藥工程中制藥分離技術(shù)[J].建筑工程技術(shù)與設(shè)計，2019，（28）：147.

[2]陳武.制藥工程中的制藥分離技術(shù)[J].保健文匯，2018，（2）：145-146.

[3]董玉艷.淺析制藥分離技術(shù)的原理和方法[J].飲食保健，2017，4（25）：86-87.

[4]王娜娜.制藥工程中的制藥分離技術(shù)[J].雜文月刊：學(xué)術(shù)版，2015，（005）：91.