扶正清下方加減聯合內分泌治療前列腺癌患者的臨床療效及對血清中PSA水平的影響

陸日初 徐亞萍 萬興雷 李戡

【摘要】 目的：探討扶正清下方加減聯合內分泌治療前列腺癌的臨床療效及對血清PSA水平的影響。方法：選擇2017年1月-2019年9月于本院就診前列腺癌的60例患者納入研究，通過隨機數字表法分為兩組，每組各30例。對照組予以內分泌治療，觀察組在此基礎上予以扶正清下方加減，比較患者的臨床療效、血清前列腺特異性抗原（PSA）、游離前列腺特異性抗原（F-PSA）水平、中醫證候積分和國際前列腺癥狀評分（I-PSS）。結果：治療后，兩組血清PSA、F-PSA水平下降，觀察組兩項指標均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療后，兩組中醫證候積分、I-PSS評分降低，且觀察組兩項評分均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療總有效率為83.3%，高于對照組66.7%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：扶正清下方加減聯合內分泌治療前列腺癌的療效顯著，對血清PSA水平起到了積極的作用，可改善相關癥狀，值得臨床推廣與應用。

【關鍵詞】 扶正清下方 前列腺癌 內分泌治療 血清前列腺特異性抗原

Clinical Effect of Fuzhengqingxiafang Addition and Subtraction Combined with Endocrine Therapy on Prostate Cancer and Its Influence on Serum PSA Level/LU Richu， XU Yaping， WAN Xinglei， LI Kan. //Medical Innovation of China， 2020， 17（28）： 0-085

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Fuzhengqingxiafang addition and subtraction combined with endocrine therapy on prostate cancer and its influence on serum PSA level. Method： Sixty patients with prostate cancer treated in our hospital from January 2017 to September 2019 were selected and included in the study. They were divided into two groups by random data table method， 30 patients in each group. The control group was treated with endocrine therapy， the observation group was given Fuzhengqingxiafang addition and subtraction on the basis of control group. The clinical efficacy of the patients with serum prostate specific antigen （PSA）， free prostate specific antigen （F-PSA） levels， TCM syndrome points and international prostate symptom score （I-PSS） of two groups were compared. Result： After treatment， the serum PSA and F-PSA levels of the two groups decreased， and the two indicators of the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the TCM syndrome score and I-PSS score of the two groups decreased， the two scores of the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of treatment in the observation group was 83.3%， higher than the control group of 66.7%， the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion： The Fuzhengqingxiafang addition and subtraction combined with endocrine therapy has a significant effect on prostate cancer， and it has a positive effect on serum PSA level， which can improve related symptoms and is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Fuzhengqingxiafang Prostate cancer Endocrine therapy Serum prostate-specific antigen

First-authors address： Jingdezhen Traditional Chinese Medicine Hospital， Jingdezhen 333000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.28.021

前列腺癌在我國泌尿系統腫瘤中發病率最高，且隨著老齡化社會的加劇，人們生活習慣、飲食結構的改變，近年來該病的發病率呈不斷升高的態勢[1-2]。目前臨床上以內分泌治療為主，雖然能起到較好的療效，但不能根治疾病，且容易出現貧血、骨質疏松等不良反應[3]。筆者根據多年臨床經驗總結，自擬扶正清下方治療，具有滋補肝腎、兼清虛熱的功效，在降低血清PSA水平、增強免疫力上有明顯的效果，且副作用小，患者接受度高[4]。因此本課題應用扶正清下方加減聯合內分泌治療前列腺癌，并評判其對血清PSA等特異性指標的影響，有著一定的意義，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2017年1月-2019年9月于本院治療的60例前列腺癌患者作為研究對象，應用隨機數字表法將患者分成對照組與觀察組，每組各30例。西醫診斷標準：早期通常沒有癥狀，但腫瘤侵犯膀胱頸、尿道時，會出現下尿路梗阻的相似癥狀，甚至出現血尿、急性尿潴留、尿失禁等;血清PSA超過4.0 ng/mL[5]。中醫診斷標準：排尿困難，尿痛，偶見血尿，下腹部、腰骶部等處疼痛，乏力消瘦，失眠，盜汗，腰膝酸軟，面色蒼白，舌淡少苔，脈細數、無力[6]。納入標準：符合上述診斷標準;年齡55～80歲者;內分泌治療≥6個月，復查血清PSA≥0.2 ng/mL，和/或PSA無法繼續明顯下降;對研究項目知情同意，能按要求完成治療和接受隨訪。排除標準：前列腺癌有遠處轉移;合并造血、內分泌系統等重大疾病，或心、肝、腎功能不全;腫瘤終末期或惡病質;對治療藥物過敏，或不愿服用中藥;治療中依從性差，或有嚴重不良反應，或資料不全、主動退出、失訪。患者均在治療前簽署了知情同意書，該研究亦通過了本院醫學倫理委員會的批準。

1.2 方法 對照組予以內分泌治療：選用醋酸亮丙瑞林微球（抑那通，生產廠家：日本武田藥品工業株式會社生產，批準文號：H20100001）皮下注射3.75 mg，4周/次;選用比卡魯胺（巖列舒，生產廠家：山西振東制藥股份有限公司生產，批準文號：H20060983）口服50 mg，1次/d，4周為一個療程，12周為一個周期，共觀察2個周期。觀察組在內分泌治療的基礎上予以扶正清下方加減：方藥組成包括半枝蓮30 g，瞿麥、梔子仁、白花蛇舌草、萹蓄各15 g，牡丹皮12 g，熟地黃、淮山藥、山茱萸、車前子、茯苓、澤瀉、滑石、川牛膝各10 g，大黃、桂枝、龍葵、重樓各9 g，炙甘草6 g，制附子3 g。用院內自動煎藥機煎成藥劑，取300 mL，裝成2袋，1次服用1袋，2次/d，早晚溫服，4周為一個療程，12周為一個周期，共觀察2個周期。

1.3 觀察指標 （1）臨床療效：參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》進行療效評定[7]，顯效：主要癥狀、體征均有明顯的減輕，對比治療前，證候積分下降70%以上;有效：主要癥狀、體征有了一定的改善，對比治療前，證候積分下降30%以上，但未超過70%;無效：主要癥狀、體征未有顯著改善甚至加重。總有效=治愈+顯效+有效。（2）抽取清晨空腹靜脈血5 mL，離心5 min后取出上清液冷藏待測，用化學發光免疫分析法測定患者血清前列腺特異性抗原（PSA）、游離前列腺特異性抗原（F-PSA）。（3）中醫證候積分：參考《前列腺癌中醫臨床評價指南》[8]，評分內容包括排尿困難、小便頻數、淋漓不盡、大便秘結、腰膝酸軟、多處疼痛、五心煩熱，按輕重程度記為0～3分，各項內容分數之和即中醫證候積分。I-PSS評分：內容包括是否尿不盡、是否間斷性排尿、排尿是否需要使勁、兩次排尿時間、是否憋尿困難、是否尿線變細、夜間排尿次數，按輕重程度記為0～5分，總分35分。

1.4 統計學處理 使用SPSS 22.0統計學軟件進行處理，計量資料用（x±s）表示，組間比較用t檢驗，計數資料用率（%）表示，比較用字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較 對照組年齡55～78歲，平均（64.2±3.6）歲;病程6個月～10年，平均（4.6±1.8）年;并發膀胱結石2例，高血壓6例，冠心病1例，糖尿病1例。觀察組年齡56～80歲，平均（64.8±3.4）歲;病程6個月～9年，平均（4.4±1.7）年;并發膀胱結石2例，高血壓5例，冠心病2例，糖尿病1例。兩組患者的一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療前后血清PSA、F-PSA水平比較 治療前，兩組血清PSA、F-PSA水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組指標均有所下降，且觀察組血清PSA、F-PSA水平均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組治療前后中醫證候積分、I-PSS評分比

較 治療前，兩組中醫證候積分、I-PSS評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組兩項評分均下降，觀察組兩項評分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為83.3%，高于對照組的66.7%，組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

前列腺癌發生于前列腺組織內，多由前列腺腺泡細胞異常病變引起。前列腺癌作為男性泌尿生殖系統中最常見的一類惡性腫瘤，早期多無臨床癥狀，晚期主要表現在膀胱出口阻塞與遠處有病灶轉移[9-10]。我國前列腺癌發病率雖低于歐美國家，但近年來隨著人均壽命的延長、診斷技術的提高等因素，發病率呈明顯上升趨勢[11]。所以，尋找有效、科學的方案得以及時干預治療顯得尤為必要[12]。臨床上針對前列腺癌仍以內分泌治療為最重要的治療方案，其治療機理為抑制或消滅部分雄激素，促使癌細胞在“無雄”環境下凋亡，然而該方法長期療效不理想，后期多數患者的癌細胞可在雄激素非依賴狀態下持續增長[13-14]。

前列腺癌在中醫歸屬“癃閉”“尿血”等范疇，多為本虛標實之證[15]。患者多為中老年男性，腎氣虧虛，復感濕熱毒邪，或痰濁內生，導致血行不暢，痰、濕、毒、瘀互結，長期釀成癌毒，癌瘤乃生[16]。該病治療當以滋腎陰、清熱毒、利小便，筆者自擬的扶正清下方重在滋補肝腎陰血，兼清熱毒[17]。方中熟地黃、淮山藥、山茱萸、川牛膝主入腎經，長于滋陰補腎、益精填髓;梔子仁、牡丹皮清熱瀉火、滋陰潤燥;半邊蓮、白花蛇舌草、瞿麥、萹蓄、大黃、龍葵、重樓利尿通淋消腫、清熱解毒，澤瀉、滑石、車前子清濕熱、瀉腎濁，茯苓淡滲脾濕，諸藥合用，共奏利尿通了、滋補腎陰、清熱解毒之效[18]。PSA是產生于前列腺上皮細胞的一種糖蛋白，研究表明，PSA在前列腺癌患者血清內呈高水平表達，與病情進展呈正相關，成為目前前列腺癌檢測的首選標志物[19-20]。因此本研究應用扶正清下方加減聯合內分泌治療前列腺癌，并探討對血清PSA水平的影響。經研究可得觀察組治療總有效率高于對照組，提示觀察組聯合治療效果更佳。治療后觀察組中醫癥候積分、I-PSS評分低于對照組，提示觀察組癥狀改善顯著。治療后觀察組PSA、FPSA水平低于對照組，提示觀察組更能對前列腺特異性抗原產生積極的影響。

綜上所述，扶正清下方加減聯合內分泌治療前列腺癌療效突出，能改善癥狀，增強免疫，對PSA起到正向作用，可在臨床上推廣。

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（收稿日期：2020-05-11） （本文編輯：周亞杰）