重度以上慢阻肺行噻托溴銨聯(lián)合舒利迭治療的臨床效果及安全性

龐珂　喬偉

[摘要] 目的 探究重度以上慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）行噻托溴銨聯(lián)合舒利迭治療的臨床效果和安全性。方法 方便擇取2018年7月—2019年6月期間該院收治的72例重度以上慢阻肺患者，進(jìn)行隨機(jī)分組，其中觀察組（36例） 、對(duì)照組（36例）。對(duì)照組患者開(kāi)展舒利迭治療，觀察組患者開(kāi)展噻托溴銨聯(lián)合舒利迭治療，對(duì)兩組患者臨床療效、肺功能指標(biāo)、英國(guó)醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)改良版呼吸困難評(píng)分（MMRC）及不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較。結(jié)果 觀察組患者臨床治療總有效率91.67%高于對(duì)照組72.22%，經(jīng)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.600，P<0.05）;觀察組患者肺功能指標(biāo)FEV1（1.12±0.06）L、FVC（1.86±0.11）L、FEV1/FVC（0.61±0.05）高于對(duì)照組[（0.85±0.04）L、（1.52±0.13）L、（0.42±0.03）]，MMRC評(píng)分（1.48±0.15）分低于對(duì)照組（1.84±0.12）分，經(jīng)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=22.465、11.979、19.551、11.245，P<0.05）;觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率5.56%低于對(duì)照組的13.89%，經(jīng)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.633，P>0.05）。結(jié)論 針對(duì)重度以上慢阻肺患者開(kāi)展噻托溴銨聯(lián)合舒利迭治療的效果優(yōu)良，不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)極少，對(duì)患者肺功能具有良好的改善效果，因此該種治療方法可用于臨床推廣。

[關(guān)鍵詞] 重度疾病;慢阻肺;噻托溴銨;舒利迭;肺功能

[中圖分類(lèi)號(hào)] R322.3? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-0742（2020）09（b）-0084-03

The Clinical Effect and Safety of Tiotropium Bromide Combined with Seretide for Severe Chronic Obstructive Lung

PANG Ke1， QIAO Wei2

1.Department of Respiratory Medicine，Shandong Rongjun General Hospital， Jinan， Shandong Province， 250013 China;2.Department of Cardiovascular Medicine， Shandong Rongjun General Hospital， Jinan， Shandong Province， 250013 China

[Abstract] Objective To explore the clinical effect and safety of tiotropium bromide combined with seretide for severe chronic obstructive pulmonary disease（COPD）. Methods From July 2018 to June 2019， 72 patients with severe chronic obstructive pulmonary obstructive pulmonary disease in the hospital were selected and randomly divided into observation group（36 cases） and control group（36 cases）. Patients in the control group were convenient treated with seretide， and patients in the observation group were treated with tiotropium bromide combined with seretide. The clinical efficacy， pulmonary function indexes， British Medical Research Council's modified version of dyspnea score （MMRC） and adverse reactions performed on the two groups of patients were compared. Results The total effective rate of clinical treatment of patients in the observation group was 91.67% higher than 72.22% in the control group. The difference was statistically significant after comparison （χ2=4.600， P<0.05）; the pulmonary function indexes FEV1 （1.12±0.06）L， FVC （1.86±0.11）L， FEV1/FVC （0.61±0.05） were higher than the control group by[（0.85±0.04）L， （1.52±0.13）L， （0.42±0.03）]， and the MMRC score （1.48±0.15）points was lower than the control group by（1.84±0.12）points. The difference was statistically significant （t=22.465， 11.979， 19.551， 11.245， P<0.05）; the incidence of adverse reactions in the observation group 5.56% was lower than that of the control group， 13.89%， the difference was not statistically significant（χ2=0.633， P>0.05）. Conclusion The treatment of tiotropium bromide combined with seretide for patients with severe chronic obstructive pulmonary disease is effective， with minimal risk of adverse reactions， and has a good effect on improving the lung function of patients. Therefore， this treatment method can be used for clinical promotion.

[Key words] Severe disease;Chronic obstructive pulmonary disease; Tiotropium bromide; Seretide; Lung function

慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）是臨床常見(jiàn)慢性肺組織疾病，發(fā)病率高且可反復(fù)發(fā)作。該疾病發(fā)生后會(huì)對(duì)患者的生活和工作造成極大不便，還會(huì)增加其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和精神壓力，影響其生活質(zhì)量[1]。從疾病的臨床癥狀和表現(xiàn)上來(lái)看，由于病變損傷了患者肺功能，導(dǎo)致其呼吸功能下降，誘發(fā)患者呼吸困難癥狀，該疾病在中老年人群中發(fā)病率相對(duì)更高，也是造成全球總死亡原因的主要疾病因素[2]。所以針對(duì)該疾病患者開(kāi)展有效的治療十分重要，該次方便擇取2018年7月—2019年6月期間該院收治的72例重度以上慢阻肺患者，根據(jù)數(shù)字表法進(jìn)行隨機(jī)分組，其中對(duì)照組36例，觀察組36例，開(kāi)展不同藥物療法（對(duì)照組患者開(kāi)展舒利迭治療，觀察組患者開(kāi)展噻托溴銨聯(lián)合舒利迭治療），現(xiàn)報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

方便擇取該院收治的72例重度以上慢阻肺患者參與研究，分為對(duì)照組、觀察組，兩組各36例（數(shù)字表法進(jìn)行隨機(jī)分組）。對(duì)照組內(nèi)男21例，女15例;年齡56～82歲，平均年齡（69.7±2.4）歲;病程2～13年，平均病程（7.6±1.3）年;重度患者18例，極重度患者18例。觀察組內(nèi)男23例，女13例;年齡55～84歲，平均年齡（70.2±2.5）歲;病程1～15年，平均病程（7.8±1.5）年;重度患者20例，極重度患者16例，針對(duì)兩組性別、年齡、病程和病情嚴(yán)重程度等一般資料開(kāi)展統(tǒng)計(jì)學(xué)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。研究已獲得該院倫理委員會(huì)組織的批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：兩組患者入院后開(kāi)展CT掃描和肺功能指標(biāo)檢測(cè)確診為慢阻肺，其中重度診斷標(biāo)準(zhǔn)為患者出現(xiàn)咳嗽、呼吸困難等癥狀，F(xiàn)EV1/FVC在70%以下，F(xiàn)EV1介于30%～50%預(yù)計(jì)值間;極重度診斷標(biāo)準(zhǔn)為患者有慢性呼吸衰竭癥狀，可能合并右心衰或肺心病，F(xiàn)EV1/FVC在70%以下，F(xiàn)EV1在30%或50%預(yù)計(jì)值以下[3];患者對(duì)研究知情，并已經(jīng)簽署了同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：慢阻肺急性發(fā)作期患者;輕、中度慢阻肺患者;合并其他肺部疾病患者;合并惡性腫瘤患者;合并精神或意識(shí)障礙患者;對(duì)研究用藥過(guò)敏患者。

1.2? 方法

對(duì)照組患者開(kāi)展舒利迭治療，首先為患者提供持續(xù)吸氧以緩解其呼吸困難癥狀，輔以常規(guī)平喘止咳緩解痙攣類(lèi)藥物，可對(duì)癥給藥抗生素，如果患者發(fā)生其他內(nèi)科疾病可根據(jù)疾病情況選擇對(duì)應(yīng)治療，糾正其并發(fā)癥。舒利迭（注冊(cè)證號(hào)H20150323;規(guī)格：50 μg/100 μg×60吸）吸入給藥，早晚各吸入1次/d，劑量為1吸/次，連續(xù)治療6個(gè)月。

觀察組患者開(kāi)展噻托溴銨聯(lián)合舒利迭治療，該組患者常規(guī)療法和舒利迭給藥方法與對(duì)照組一致，基于此給藥噻托溴銨粉吸入劑（批準(zhǔn)文號(hào)：H20140933;規(guī)格：18 μg×10 s）吸入給藥，劑量18 μg/次，睡前給藥1次/d，連續(xù)治療6個(gè)月。

1.3? 觀察指標(biāo)

對(duì)兩組患者臨床療效、肺功能指標(biāo)、英國(guó)醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)改良版呼吸困難評(píng)分（MMRC）及不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較。

MMRC評(píng)分最低0分，最高4分，分值越低說(shuō)明患者呼吸困難癥狀越輕微[4]。

臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)過(guò)治療患者臨床癥狀消失或明顯改善，吸氧后病情較平穩(wěn)為顯效;經(jīng)過(guò)治療患者臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，吸氧后病情較平穩(wěn)為有效;經(jīng)過(guò)治療患者臨床癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)或加重，吸氧對(duì)其病情無(wú)影響為無(wú)效。兩組患者臨床治療總有效率的計(jì)算公式為：總有效率=（顯效患者+有效患者）/36×100.00%[5]。

肺功能指標(biāo)包括第1秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）、1秒用力呼氣量占用力肺活量比值（FEV1/FVC）。

1.4? 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者臨床治療總有效率高于對(duì)照組，經(jīng)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2? 兩組患者肺功能和MMRC評(píng)分比較

觀察組患者肺功能指標(biāo)高于對(duì)照組，MMRC評(píng)分低于對(duì)照組，經(jīng)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3? 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率分別低于對(duì)照組，經(jīng)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表3。

3? 討論

慢阻肺是臨床常見(jiàn)肺部多發(fā)疾病，該疾病是以持續(xù)性氣流受限為特點(diǎn)的慢性肺部疾病，患者呼吸道氣流受限呈現(xiàn)出進(jìn)行性發(fā)展的趨勢(shì)。疾病的發(fā)生與患者肺組織、氣道在煙霧煙草等多種有害氣體或顆粒等的影響下誘發(fā)的慢性炎癥反應(yīng)有關(guān)，慢阻肺發(fā)生后會(huì)對(duì)其肺部組織健康造成累及，還可能誘發(fā)多種并發(fā)癥[6]。很多研究認(rèn)為慢阻肺的發(fā)生于患者長(zhǎng)期吸煙或吸入其他有害氣體、顆粒導(dǎo)致機(jī)體炎性細(xì)胞被激活并釋放大量炎性介質(zhì)等因素有關(guān)，炎性介質(zhì)會(huì)對(duì)患者肺部組織及結(jié)構(gòu)造成損傷，導(dǎo)致患者肺功能和生活質(zhì)量下降[7]。現(xiàn)階段針對(duì)重度及以上慢阻肺的治療一般以單一給藥舒利迭為主，舒利迭是治療慢阻肺常用混合制劑，藥物中含有的沙美特羅是一種β2受體激動(dòng)劑，效用持久，可在平滑肌內(nèi)β腎上腺素受體中發(fā)揮作用，故該藥物對(duì)支氣管平滑的舒張作用持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)[8]。

丙酸氟替卡松是吸入性糖皮質(zhì)激素之一，進(jìn)入體內(nèi)后可對(duì)支氣管平滑肌發(fā)揮舒張作用，故該藥物在慢阻肺的治療中可以發(fā)揮舒張支氣管、抗氣道炎癥等多種作用，對(duì)改善患者氣喘等臨床癥狀效果理想。此外藥物中的其他有效成分可以高度選擇糖皮質(zhì)激素受體，其具有較高的局部抗感染活性，且系統(tǒng)活性相對(duì)較低，對(duì)促進(jìn)患者受損肺功能恢復(fù)有積極作用。但是β2受體激動(dòng)劑的應(yīng)用也會(huì)產(chǎn)生一定的不良反應(yīng)，可能導(dǎo)致患者發(fā)生心血管并發(fā)癥，增加患者心室率等，對(duì)其健康和治療效果也有負(fù)面影響，因此合并基礎(chǔ)性心血管疾病者應(yīng)用該藥物治療需要慎重。為保證舒利迭治療安全性和提升治療效果，可聯(lián)合其他藥物進(jìn)行治療。噻托溴銨是常見(jiàn)抗膽堿能類(lèi)藥物，也是新型受體拮抗劑之一，舒張支氣管作用長(zhǎng)久，同時(shí)具有較高的選擇性，效果維持時(shí)間較長(zhǎng)[9]。該研究顯示：觀察組患者臨床治療總有效率91.67%高于對(duì)照組72.22%，經(jīng)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者肺功能指標(biāo)FEV1（1.12±0.06）L、FVC（1.86±0.11）L、FEV1/FVC（0.61±0.05）高于對(duì)照組[（0.85±0.04）L、（1.52±0.13）L、（0.42±0.03）]，MMRC評(píng)分（1.48±0.15）分低于對(duì)照組（1.84±0.12）分，經(jīng)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（5.56%）低于對(duì)照組13.89%，經(jīng)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），這與趙麗格[9]研究結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組患者肺功能指標(biāo)FEV1（1.45±0.05）L高于對(duì)照組（1.28±0.04）L、FEV1/FVC（67.3±3.5）%高于對(duì)照組（59.7±2.6）%，經(jīng)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），基本一致。這提示聯(lián)合用藥可進(jìn)一步提升患者臨床療效，且兩組不良反應(yīng)無(wú)顯著差異，說(shuō)明其用藥安全性較高。

綜上所述，針對(duì)重度以上慢阻肺行舒利迭、噻托溴銨聯(lián)合治療效果理想，安全性高，對(duì)其肺功能改善顯著，故可在臨床中進(jìn)行推廣。

[參考文獻(xiàn)]

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[8]? 賈祖強(qiáng).舒利迭聯(lián)合噻托溴銨治療穩(wěn)定期中重度慢性阻塞性肺疾病的療效及對(duì)患者肺功能的影響[J].北方藥學(xué)，2017， 14（1）：61.

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（收稿日期：2020-06-17）

[作者簡(jiǎn)介] 龐珂（1980-），男，本科，主治醫(yī)師，研究方向：慢性阻塞性肺病。

[通信作者] 喬偉（1980-），女，本科，主治醫(yī)師，研究方向：冠心病、心絞痛方向，E-mail：767139441@qq.com。