小茴香熱敷對剖宮產術后產婦胃腸功能作用的Meta分析

馬燕 王再超 蔡聰聰

1.湖北中醫藥大學護理學院，湖北武漢 430065;2.湖北省腫瘤醫院，湖北武漢 430070

[摘要] 目的 系統評價小茴香熱敷對剖宮產術后產婦胃腸功能的臨床療效。 方法 全面檢索中國知網（CNKI）、中國生物醫學文獻服務系統（CBM）、萬方、維普等中文數據庫以及PubMed、The Cochrane library、web of science、Elsevier ScienceDirect、Wiley online library等英文數據庫中有關小茴香熱敷對剖宮產術后產婦胃腸功能作用的臨床隨機對照實驗。根據文獻的納入和排除標準獨立篩選文獻、提取數據，并進行文獻質量評價。采用Revman 5.3軟件進行Meta分析。 結果 最終共納入7篇文獻，Meta分析結果顯示與常規護理比較，小茴香熱敷能縮短患者術后首次肛門排氣時間（Z=2.99，P=0.003）、首次排便時間（Z=2.00，P=0.05）、腸鳴音恢復時間（Z=7.55，P<0.01），在腹脹減輕時間方面Meta分析顯示，差異無統計學意義（P>0.05）。 結論 小茴香熱敷可有效促進剖宮產術后產婦胃腸功能的恢復，但由于納入研究的質量和數量普遍偏低，亟待開展更多設計科學嚴謹、實施過程管理嚴格的隨機、多中心、大樣本量的臨床試驗進行佐證和支持。

[關鍵詞] 小茴香;剖宮產;手術后;胃腸;Meta分析

[中圖分類號] R246.3? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2020）28-0012-06

Meta-analysis of the effect of foeniculum vulgare hot compress on gastrointestinal function of parturients after cesarean section

MA Yan1? ?WANG Zaichao1? ?CAI Congcong2

1.School of Nursing， Hubei University of Chinese Medicine， Wuhan? ?430065， China; 2.Hubei Cancer Hospital， Wuhan 430070， China

[Abstract] Objective To systematically evaluate the clinical efficacy of foeniculum vulgare hot compress for gastrointestinal function of parturients after cesarean section. Methods A comprehensive search was conducted on Chinese databases such as China National Knowledge Infrastructure （CNKI）， SinoMed， Wanfang Data and CQVIP， etc. and English databases such as PubMed， The Cochrane library， web of science， Elsevier ScienceDirect and Wiley online library， etc. to find literature on randomized controlled clinical studies of the effect of foeniculum vulgare hot compress on gastrointestinal function of parturients after cesarean section. According to the inclusion and exclusion criteria of literature， the literature was screened and the data were extracted independently， and the quality of the literature was evaluated. A meta-analysis was carried out with Revman 5.3 software. Results A total of 7 articles were finally included. The meta-analysis results showed that compared with conventional nursing， foeniculum vulgare hot compress could shorten the first anal exhaust time（Z=2.99， P=0.003）， the first defecation time（Z=2.00， P=0.05） and the recovery time of bowel sounds（Z=7.55， P<0.01） for the patients after operation. The meta-analysis results showed no statistical difference in abdominal distension reduction time（P>0.05）. Conclusion Foeniculum vulgare hot compress can effectively promote the recovery of gastrointestinal function of parturients after cesarean section. However， owing to the low quality and quantity of content that has been included for studies， more random， multi-center， large sample clinical trials with scientific and rigorous design and strict process management are urgently needed for proof and support.

[Key words] Foeniculum vulgare; Cesarean section; After operation; Gastrointestinal; Meta-analysis

有研究表明[1]，中國大陸地區總體剖宮產率為54.9%，遠遠高于WHO要求的15%標準[2]。剖宮產是我國產婦分娩的主要選擇方法，是解決產婦難產的有效手段，由于手術中的刺激和麻醉藥物對機體的影響及疼痛、積血、炎癥反應等因素都會影響產婦術后胃腸道功能。產后發生腹脹是剖宮產常見并發癥，其發生率為17%～38%[3]。腹脹不僅影響產婦的舒適度[4-5]，還影響產婦產后的情緒狀態、機體的康復及母乳喂養，有研究發現剖宮產術后36 h是產婦腹脹發生率達到最高峰的時間段[6]。因此，臨床剖宮產術后的重要恢復目標之一就是術后盡可能早地幫助產婦恢復胃腸功能及排氣排便。目前常規護理主要包括抗感染、加強宮縮、維持水電解質及酸堿平衡、協助產婦床上翻身等，但臨床療效欠佳。中醫研究發現，腹脹情況的發生與機體內清氣不升、濁氣不降有關。近年來，中醫護理手段在減輕術后腹脹方面具有獨特優勢，采用中醫干預措施能夠促進產婦術后胃腸功能的恢復[7]，小茴香加熱溫熨腹部起到了健脾養胃，升陽除濕的作用，從而減輕腹脹[8]。因此，本研究對國內外有關小茴香熱敷用于剖宮產術后產婦的隨機對照實驗研究進行Meta分析，評價其療效，以期為該中醫護理適宜技術在臨床上解決產婦腹脹提供更為客觀和可靠的研究證據。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索

1.1.1 檢索數據庫? 計算機全面檢索中國知網（CNKI）、中國生物醫學文獻服務系統（CBM）、萬方、維普等中文數據庫及PubMed、The Cochrane library、Web of science、Elsevier ScienceDirect、Wiley online library等英文數據庫。

1.1.2 檢索詞及時間? 中文檢索詞：小茴香，熱敷，燙熨，藥熨;婦科，剖腹產術后/剖宮產術后/腹部手術后;腹脹，胃腸功能，肛門排氣，排便等。英文檢索詞：Foeniculum vulgare/fennel/Apiaceae;Caesarean section/cesarean delivery/post-operation/after surgery/abdominal surgery;constipation，gastrointestinal function，flatulence，defecation，abdominal distention/bloating等。檢索時間從數據庫建庫到2019年12月13日。

1.1.3 檢索方法? 采用主題詞和自由詞組合的檢索策略，分別在中、英文數據庫中進行檢索，并提取相關文獻的文題、摘要和全文。

1.2 文獻的納入與排除標準

1.2.1 文獻納入標準? （1）國內外公開發表的臨床隨機對照實驗研究，語言限定為中文、英文;（2）進行了剖宮產手術且術后給予小茴香熱敷的女性;（3）實驗組為剖宮產術后產婦給予小茴香熱敷或小茴香熱敷加其他中醫治療（小茴香熱敷包的中藥成分只包括小茴香），對照組均采用空白對照（術后西醫常規處理）;（4）實驗組與對照組胃腸功能恢復的客觀評價指標主要包括首次肛門排氣時間、首次肛門排便時間、腸鳴音恢復時間;主觀指標主要包括腹脹減輕時間。

1.2.2 文獻排除標準? （1）文獻的實驗組使用的小茴香熱敷包含其他中藥成分;（2）非隨機分組，組間均衡性差或沒有;（3）文獻中腹部手術是除剖宮產手術的其他手術，結局指標未報道或不明確且無法提取。（4）會議論文、碩士論文、個案報道、綜述、重復發表、系統評價等文獻;（5）因數據庫限制導致無法提供全文下載且無法聯系到作者。

1.3 文獻資料的提取與分析

由2名研究者根據納入與排除標準，對檢索出文獻的文題和摘要進行獨立閱讀，篩選出符合要求的文章;然后再進行全文閱讀并篩選。2名研究者將各自的篩選結果進行比對，遇到分歧時則請第3名研究者進行仲裁，最終達成一致的結果。研究者按照統一的資料提取表提取以下資料：出版年份、研究者、樣本量、研究對象年齡、干預措施及對照組措施、結局指標（首次肛門排氣時間、首次排便時間、腸鳴音恢復時間、腹脹減輕時間）。

1.4 文獻質量評價

本研究采用Cochrane偏倚風險評估工具進行文獻質量評價。Cochrane偏倚風險評估工具內容包括：隨機序列產生、隨機方案的分配隱藏、對研究對象及干預措施采取盲法、對結果測評者采取盲法、數據結局指標的完整性、選擇性報告研究結果的可能性、其他方面的偏倚等7個方面，需要做出偏倚風險低、偏倚風險高、不清楚的判斷。由2名研究者各自獨立評價，并將各自評價結果進行比對，如遇不一致則請第3名研究者進行仲裁，最終達成一致。

1.5 統計學方法

本研究采用NoteExpress軟件進行文獻的篩選，使用Revman 5.3軟件進行Meta分析。在本研究中，統計指標是計量資料用均數差（MD）和95%的可信區間（95%CI）分析;之后用χ2檢驗對統計學異質性進行檢驗評價，檢驗水準為α=0.05，當I2≤50%，采用固定效應模型分析;反之則采用隨機效應模型分析。文獻發表偏倚使用倒漏斗圖顯示，Meta分析的結果采用森林圖展示。

2 結果

2.1 文獻檢索及篩選結果

依照上述的檢索策略，共檢出相關中英文文獻682篇;經納入和排除標準進行篩選后，最終納入7個研究[9-15]，均為中文文獻，文獻篩選流程結果見圖1，納入文獻的一般情況見表1。

2.2 文獻的質量

經Cochrane協作網質量評價工具評估，結果顯示納入文獻質量均較低，尚不能排除偏倚存在的可能性。納入文獻偏倚風險分析見封三圖1。

2.2.1 隨機序列產生方面? 有2篇[9，13]文獻提及使用隨機數字表，評為低風險，1篇[11]采用中心分層區組隨機，評為低風險;1篇[15]按照入院日期進行隨機，評為高風險;其余[10，12，14]僅提及隨機并未詳細說明，評為未知風險。

2.2.2 隨機化隱藏方面? 2篇[9，13]文獻采用隨機數字表，1篇[11]文獻采用中心分層區組隨機，均評為低風險;1篇[15]文獻采用入院日期，評為高風險，3篇[10，12，14]文獻未提及具體方法，評為未知風險。

2.2.3 實施偏倚方面? 均未提及對受試者或結局評價者設盲法，評為未知風險。

2.2.4 測量偏倚方面? 均未提及對結局評定者及統計人員設盲，評為未知風險。

2.2.5 失訪偏倚方面? 無撤出或退出情況，評為低風險。

2.2.6 發表偏倚方面? 文獻所提及的測量觀察指標最終結果均有報告，均評為低風險。

2.2.7 其他偏倚風險? 尚未發現存在潛在偏倚或作假等偏倚風險，均評為未知風險。

由于納入文獻的質量偏低，所以結論的可靠性會受到一定程度的影響。

2.3 Meta分析結果

2.3.1 首次肛門排氣時間? 小茴香熱敷對剖宮產術后產婦首次肛門排氣時間的影響，有7篇[9-15]文獻進行分析，共有1008例，治療組507例，對照組501例，分析結果顯示，差異有統計學意義（χ2=372.75，P<0.01，I2=98%），異質性明顯，采用隨機效應模型，合并統計量MD=-8.23，95%CI：（-13.63，-2.84），差異有統計學意義（Z=2.99，P=0.003）。7篇文獻的實驗研究分析結果提示小茴香熱敷腹部能縮短手術后首次肛門排氣時間。見圖2。

2.3.2 亞組分析? 為了探究異質性的可能原因，本文對使用的小茴香重量，進行亞組分析，結果顯示I2=0%。見圖3。

2.3.3 首次排便時間? 小茴香熱敷對剖宮產術后產婦首次排便時間的影響。見圖4，有2篇[12-13]文獻進行分析，共有301例，治療組151例，對照組150例，分析結果顯示異質性明顯，采用隨機效應模型，合并統計量MD=-9.20，95%CI：（-18.20，-0.19），差異有統計學意義（Z=2.00，P=0.05）。2篇文獻的試驗研究分析結果提示小茴香熱敷腹部能縮短手術后首次排便時間。

2.3.4 腸鳴音恢復時間? 小茴香熱敷對剖宮產術后產婦腸鳴音恢復時間的影響，見圖5，有3篇[9，11-12]文獻進行分析，共有276例，治療組141例，對照組135例，分析結果具有異質性，采用隨機效應模型，合并統計量MD=-5.09，95%CI：（-6.41，-3.77），差異有統計學意義（Z=7.55，P<0.01）。3篇文獻的試驗研究分析結果提示小茴香熱敷腹部能縮短腸鳴音恢復時間。

2.3.5 腹脹減輕時間? 小茴香熱敷對剖宮產術后產婦腹脹減輕時間的影響，有3篇[10，14-15]文獻進行分析，共有532例，治療組266例，對照組266例，分析結果具有異質性，采用隨機效應模型，合并統計量MD=-6.09， 95%CI：（-12.70，0.51），合并效應量差異無統計學意義，即小茴香熱敷與常規護理組在縮短腹脹減輕時間方面的可能性差異無統計學意義。見圖6。

2.4 敏感性分析及發表偏倚分析

依次單獨剔除1篇文獻后，Meta分析結果未見明顯改變，提示Meta分析結果穩定。僅對首次肛門排氣時間、亞組肛門排氣時間生成倒漏斗圖，因首次排便時間、腸鳴音恢復時間、腹脹減輕時間等的文獻量較少，不適宜生成倒漏斗圖，見圖7，可知倒漏斗圖均非完全對稱，提示可能存在發表偏倚，考慮可能的原因為納入研究過少且樣本量少，納入文獻質量較低，陰性結果實驗可能未發表。

3 討論

3.1 研究結果分析

近年來，國家二胎政策開放，高齡產婦隨之增多，剖宮產的比例也大幅上漲[16]，腹脹是剖宮產手術常見的并發癥之一，危害產婦及新生兒的身體健康。因此促進產婦剖宮產術后胃腸功能的恢復，縮短其排氣時間，減輕腹脹是極其必要的。小茴香作為藥食兩用的維藥，具有增強腸道收縮作用及促進腸的蠕動作用[17-18]，但其具體的作用機制暫不清楚，目前有研究表明小茴香的主要成分有揮發油、脂肪油、甾醇及糖苷等，其中小茴香揮發油是其主要發揮藥效的成分[19]。

上腹的中脘穴，為胃之募穴，對胃腸功能有調理作用，刺激之可促進胃腸運動[20];天樞穴位于人體中腹部，肚臍向左右三指寬處[21]，是人體升降清濁之樞紐，不僅能調整腸功能，使腸功能趨向正常化，而且能夠提高機體免疫功能[22];神闕穴位于臍中央，臍作為氣機升降出入的總樞，人體生命力所居之所，能夠溝通身體內外，通過分清濁而別陰陽，激發臟腑經脈氣血的生成與運行[23]，且機體臍部皮下沒有脂肪組織的覆蓋，角質層薄，皮下兩側分布著豐富的毛細血管[24-25]。熱敷有利于藥物的滲透，加之小茴香的功效為芳香走竄，能夠使機體血管擴張，刺激腸壁引起收縮，促進腸蠕動的恢復，小茴香熱敷腹部穴位，使藥之氣味透過皮膚，健脾益氣和胃，升陽除濕，利于術后產婦胃腸功能恢復。

護士應用小茴香熱敷于剖宮產術后產婦腹部的過程中，可促進護士與產婦之間的有效交流，體現護理工作中的人文關懷，也利于病情的觀察，且小茴香熱敷價格實惠，操作簡便，療效顯著，產婦能夠恢復正常的腸道功能，攝取足夠的營養，對其切合的愈合及母乳喂養都是有利的。

3.2 研究局限性分析

本研究存在以下不足：（1）所納入文獻研究方法學質量不高：大部分研究沒有具體的描述分配隱藏方案及盲法的實施，在一定程度上可能導致小茴香熱敷這一中醫適宜技術在產婦胃腸功能恢復治療效果上被夸大，另外對結局評價者未執行盲法或盲法實施易被破壞均可能造成監測偏倚。（2）所納入的研究在實施管理過程方面可能存在問題：小茴香熱敷具有療效顯著、不良反應少、費用低等特點，已經被廣泛認可，但是其制備手段、質地和重量要求等方面，以及熱敷的溫度、時間、療程等具體操作上，目前研究均未作出詳細規范，沒有統一標準，可能會使研究結果產生偏倚;（3）所納入研究的結局指標以首次肛門排氣時間、首次排便時間、腸鳴音恢復時間、腹脹減輕時間為主。腹脹減輕是以產婦的主觀感受來進行評價，缺乏規范的臨床療效評價方式。（4）納入剖宮產術后產婦的腹脹癥狀的嚴重程度文獻參考標準不一，可能影響最后療效的判定。（5）納入文獻均是中文文獻，研究人種單一，樣本量少，研究結果較為局限。

綜上所述，小茴香熱敷作為中醫適宜技術之一，可有效促進剖宮產術后產婦胃腸功能的恢復，療效優于常規護理，但本研究中納入文獻的研究質量和數量普遍偏低，一方面亟待開展更多設計嚴謹科學的實驗及實施過程進行嚴格管理的隨機、多中心、大樣本量的臨床試驗來進行佐證和支持;另一方面仍需繼續完善中醫適宜技術操作規范及評價體系等，從而能夠將中醫藥具有特色和優勢的治療方法更科學地應用，推動中醫藥事業在傳承創新中高質量發展[26-27]。

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（收稿日期：2020-02-13）