高值醫用耗材集中采購管理現狀及改進措施探討

肖光宗

（以諾康醫療科技（蘇州）有限公司，江蘇 蘇州 215000）

隨著社會經濟的不斷發展，我國的醫療行業也呈現出了良好的發展趨勢，高值醫用耗材已經在疾病診斷、疾病治療以及疾病康復等領域得到了非常廣泛的應用，這為許多重癥患者帶來了新的希望，但同時也使這些重癥患者家庭承受著巨大的經濟負擔。針對這種情況，相關部門必須對高值醫用耗材集中采購管理現狀有一個清晰、明確的認識，并不斷優化高值醫用耗材集中采購管理的具體手段，從而有效地緩解患者在就醫過程中面臨的經濟壓力。

一、高值醫用耗材集中采購現狀分析

1.雙信封與專家議價相結合的集中采購模式

雙信封評審主要是指對投標產品進行商務標和經濟技術標的兩方面的評審。對于商務標評審而言，它往往只對價格進行有效評審，但是在當前的醫療行業的發展過程中，商務標開始與經濟技術標進行有效結合，從而衍生出一種將經濟技術標成績納入商務標中的一種新型綜合評審模式[1]。對于經濟技術標而言，工作人員會對企業的生產規模、生產能力、產品質量、產品安全性以及產品有效性等信息進行客觀評審和主觀評審。在開展高值醫用耗材集中采購的具體實踐中，產品必須入圍為經濟技術標，然后才可以開展商務標評審工作。對于已經進入商務標評審的產品而言，由于同一競標組產品類別以及產品數量上存在的差異，因此，它們的評標方式也各不相同。如果產品數量在兩個或者兩個以下，其中標產品的確定方式主要為面對面議價和人機對話；如果產品數量在三個或者三個以上，其入圍產品確定主要以商務標評審得分為主要依據。雙信封與專家議價相結合的集中采購模式要充分考慮產品價格以及產品質量等各種因素的影響，從而在產品質量符合采購標準的前提條件下開展產品議價工作。目前，雙信封與專家議價相結合的集中采購模式已經被廣泛應用于湖南、山東、江蘇以及廣西等多個地區。

2.綜合評價與專家議價相結合的集中采購模式

綜合評價主要是指對產品的價格指標和質量指標進行同時評審，然后以同一評審組產品的數量為基本出發點，選擇科學合理的評審方式。如果同一評審組產品的數量大于三個時，那么工作人員就要從產品的臨床療效、科技書評、質量標準以及應用范圍等各個方面綜合評價產品的質量、信譽和服務，然后根據最終的綜合得分確定中標產品[2]；如果同一評審組產品在兩個或者兩個以下時，那么工作人員就要開展議價談判工作，并以此為基礎確定最終的中標產品。綜合評價與專家議價相結合和雙信封與專家議價相結合的集中采購模式在很多方面存在著相似性，它們都對產品的價格指標和質量指標給予了綜合考量。但是，綜合評價與專家議價相結合的集中采購模式將價格評審與質量評審放在了同一個環節，這種評審方式使得質量上升但價格略高的產品可以成功入圍，同時也使得質量一般但價格較低的產品成功入圍。目前，綜合評價與專家議價相結合的集中采購模式已經被廣泛應用于吉林省和福建省的各個地區。

3.掛網交易

掛網交易屬于定性評審的范疇，它與定量評審之間存在著非常顯著的差異。在開展掛網交易的具體實踐中，生產企業需要先在采購平臺上進行報名，然后由采購平臺對產品資質和企業資質進行全面審核，接著將通過審核的產品生成簡單明了的網上交易目錄，并將該交易目錄掛在網上進行公示[3]。對于掛網交易而言，醫療機構在整個工作過程中占據著絕對的主體地位。但是，由于醫院采購量和醫院整體規模等各種因素的影響，各個采購主體的議價能力存在著較為顯著的差異，因此，采購量較小的醫院并不能通過集中采購達到降低藥價的根本目的。目前，掛網交易已經被廣泛應用于四川省、安徽省以及內蒙古的各個地區。

二、高值醫用耗材集中采購管理中存在的問題

1.尚未建立統一的產品名稱和分類編碼

對于高值醫用耗材而言，它具有種類繁多、應用廣泛以及更新速度快的內在特征，建立統一的產品名稱和分類編碼，可以在很大程度上提高高值醫用耗材集中采購管理的科學性和有效性。但是，就我國當前現行的《物價收費目錄》《醫保報銷目錄》以及《高值醫用耗材醫療機構臨床使用目錄》而言，一名多品以及一品多名的現象仍然十分突出。因此，工作人員在開展高值醫用耗材集中采購管理的具體實踐中，對產品缺乏準確的把握，甚至由于同種產品被分到不同的競價組，而出現同品不同價的混亂現象，這在很大程度上影響了產品招標工作的嚴謹性和規范性，對高值醫用耗材集中采購管理造成了非常不利的影響[4]。

2.帶量采購難以全面落實

帶量采購主要是指需要大量采購產品時，產品的采購價格會隨著采購數量的增多而相對降低，這在很大程度上增加了采購價格的科學性和合理性。同時，有效降低了產品采購過程中的虛高價格，有效緩解了患者在就醫過程中面臨的經濟負擔。但是，在開展高值醫用耗材集中采購管理的具體實踐中，帶量采購工作往往難以落實，其具體原因主要表現在以下幾個方面。其一，醫療機構在運營過程中存在著“以藥補醫”的現象，其補償機制的不完善在一定程度上影響了醫療機構參與產品降價的積極性；其二，集中采購一般適用于需求較大的產品類型，但是，部分醫療機構未能充分考慮到各類產品的實際用量，就將其全部納入集中采購的范疇，因此，集中采購的實際價值未能得到有效發揮。

3.采購平臺建設不足

根據《關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》和《工作規范》的相關條例要求，高值醫用耗材必須經過各個省份、自治區以及直轄市集中采購平臺進行陽光采購，并且各個省份、自治區以及直轄市需要根據自身的實際情況，搭建行之有效的采購平臺，從而有效降低高值醫用耗材采購管理的工作成本和工作強度，切實優化高值醫用耗材采購管理的標準化和現代化水平。但是，在當前的社會發展中，由于經濟條件等各種因素的影響，部分地區高值醫用耗材采購管理平臺尚未建立健全，這在很大程度上影響了高值醫用耗材采購管理的高效進行。

三、高值醫用耗材集中采購管理的改進措施

1.建立統一的高值醫用耗材分類編碼系統

在開展高值醫用耗材集中采購管理的具體實踐中，相關部門要根據高值醫用耗材集中采購管理的切實需求，建立統一的高值醫用耗材分類編碼系統，從而為各項工作的高效進行奠定堅實的基礎。在此過程中，相關部門要切實解決各大生產企業以及醫療機構高值醫用耗材互不通用和自行編碼的不良現象。與此同時，相關部門應對高值醫用耗材的命名規則進行明確規定，從而有效地解決命名不科學以及命名不準確造成的醫療名稱混亂。在此過程中，相關部門應合理借鑒國際上先進的命名經驗、編碼經驗以及采購管理經驗，并將產品品牌、產品材質、產品規格以及產品有效期等各種信息納入高值醫用耗材分類編碼系統之中，從而切實提高高值醫用耗材分類編碼的統一性[5]。

2.創新高值醫用耗材的采購模式

對高值醫用耗材集中采購而言，它主要是通過有效減少同類中標品種，讓生產企業做出“以量還價”的選擇，從而都達到降低產品整體價格和緩解患者經濟負擔的根本目的。為了進一步優化高值醫用耗材采購的創新性，相關部門要切實做好以下幾方面的工作。其一，相關部門要不斷完善我國的醫保控費機制，并根據實際情況引入第三方集團采購組織，從而獲取更加低廉的產品價格，實現真正意義上的“帶量采購”；其二，相關部門要建立完善的監督管理機制，并對不履行合約的醫療機構進行必要的懲處，切實增加醫療機構的違約成本，促使醫療機構能夠對自身的采購量進行準確評估，從而為生產企業的合法權益提供強有力的保障；其三，醫療機構要不斷優化自身的補償機制，并切實提高采購主體的組織能力和管理能力，從而為集中采購管理工作的高效進行提供良好的先決條件。

3.建立健全高值醫用耗材采購平臺

在互聯網和信息技術快速發展的現代社會，高值醫用耗材采購管理的工作模式發生了顯著的變化。建立健全高值醫用耗材采購平臺，可以切實優化高值醫用耗材的采購效率，進一步地提高高值醫用耗材招標采購的公平性和公開性。在此過程中，相關部門要切實做好以下幾方面的工作。其一，切實加強對高值醫用耗材采購平臺的開發、應用和管理，并合理運用大數據技術和互聯網技術等現代化信息技術，有效提高高值醫用耗材采購平臺的智能化和現代化水平，全面實現網上電子交易、電子合同簽訂以及在線支付結算；其二，定期更新高值醫用耗材采購平臺的企業信息基礎庫、報價數據庫、交易數據庫、資質審核數據庫以及評標數據庫等，并建立科學合理的數據信息共享機制，實現高值醫用耗材采購平臺與醫保經辦機構、醫療機構以及價格管理部門之間的合作交流；其三，有效發揮社會公眾的監督管理作用，并為社會公眾提供有效的監督舉報途徑，實現高值醫用耗材集中采購的透明化和公開化發展。

四、結語

高值醫用耗材集中采購管理可以切實降低產品價格，這對解決當前老百姓“看病難、看病貴”問題具有十分深遠的影響。針對這種情況，相關部門必須對高值醫用耗材集中采購管理的發展現狀以及具體實踐中存在的問題有一個清晰全面的認識，從而尋找行之有效的改進策略，充分發揮高值醫用耗材集中采購管理的實際效能。