Pareto分析法用于碘造影劑不良反應(yīng)分析效果評(píng)價(jià)

許丹丹

（蒙自市人民醫(yī)院 藥劑科，云南 蒙自 661100）

0 引言

根據(jù)研究數(shù)據(jù)顯示，因藥品不良反應(yīng)（ADR）導(dǎo)致的死亡率及住院率逐年上升，當(dāng)前隨著藥品的種類應(yīng)用規(guī)模擴(kuò)大化，對(duì)于ADR的監(jiān)督成為藥品安全管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，碘造影劑多應(yīng)用于血管造影及影像診斷過(guò)程中，造影劑的應(yīng)用能夠強(qiáng)化影像的觀察效果，通過(guò)硫酸鋇等化學(xué)制品灌注到體內(nèi)，能夠優(yōu)化診斷的效率。ICM的安全性相對(duì)較高，但仍有相關(guān)不良反應(yīng)現(xiàn)象發(fā)生，現(xiàn)就我院碘造影不良反應(yīng)病例100例展開研究，探究Pareto分析法用于ADR分析效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料。此次研究中，選取我院2018年3月至2019年3月間碘造影不良反應(yīng)病例共100例，收集患者的臨床資料，包括患者的年齡、性別、造影劑應(yīng)用情況、不良反應(yīng)的誘發(fā)原因、臨床表現(xiàn)及累計(jì)器官等。

1.2 方法。通過(guò)Pareto分析法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，具體分為I類因素：構(gòu)成比區(qū)間為0%-80%；II類因素：構(gòu)成比區(qū)間為81%-90%；III類因素：構(gòu)成比區(qū)間為91%-100%。ADR分型：ADR具體分為已知常規(guī)、已知嚴(yán)重、新的常規(guī)、新的嚴(yán)重。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。此次研究中，所應(yīng)用的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析軟件為Excel。

2 結(jié)果

2.1 患者基礎(chǔ)信息及造影劑選擇。通過(guò)分析可見，男性占比為52.31%，女性占比47.69%。40歲以上為I類因素占比75.89%，60歲以上造影劑ADR發(fā)生率占比42.45%，為顯著高發(fā)群體。產(chǎn)生ADR最多的造影劑類型為碘佛醇注射液，I類因素共34例，碘帕醇注射液共16例，為II類因素，碘海醇注射液為III類因素共8例。

2.2 ADR類型。已知常規(guī)ADR為I類因素，其他為III類因素，如表1所示。

表1 ADR類型分析

2.3 ADR累積器官、臨床表現(xiàn)及轉(zhuǎn)歸情況。分析ADR累積器官包括皮膚、消化系統(tǒng)80例，占比為80%，為首要累積對(duì)象，屬I類因素；心血管及呼吸系統(tǒng)為II類因素；腎臟系統(tǒng)及全身性損害為III類因素。如表2所示。分析ADR轉(zhuǎn)歸情況可見，好轉(zhuǎn)患者共75例屬于I類因素，治愈患者共22例屬于C類因素，未好轉(zhuǎn)患者共3例，屬于III類因素。

表2 ADR累積器官及臨床表現(xiàn)

3 討論

造影劑主要引起的過(guò)敏反應(yīng)為離子型碘造影劑導(dǎo)致的患者中毒，導(dǎo)致生物機(jī)體系統(tǒng)過(guò)敏及不良反應(yīng)的發(fā)生率更高，同時(shí)由于機(jī)體耐受性度較差，因此，在臨床醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用空間逐漸減小。比較而言，非離子型碘造影劑能夠有效克服離子型造影劑的多數(shù)缺點(diǎn)，產(chǎn)生的毒副反應(yīng)較小，具備較高的生物安全性，能夠?qū)崿F(xiàn)有效的機(jī)體耐受性，同時(shí)在各種血管造影檢查中應(yīng)用頻率較高。當(dāng)人體內(nèi)存在較大劑量的造影劑時(shí)，會(huì)存在發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的可能性較大，產(chǎn)生的過(guò)敏反應(yīng)較輕時(shí)可以經(jīng)過(guò)大量飲水以及休息能夠有效緩解，癥狀較重者必須立即實(shí)施醫(yī)療干預(yù)，采用干擾過(guò)敏藥以及糖皮質(zhì)激素實(shí)現(xiàn)抗組胺受體的有效阻斷緩解患者的過(guò)敏反應(yīng)，如果情況更加嚴(yán)重則例如出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）、過(guò)敏性休克、呼吸心跳驟停等嚴(yán)重情況容易導(dǎo)致患者死亡等不良事件的發(fā)生，現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)已經(jīng)存在造影劑過(guò)敏死亡的病例，雖然占比較小，但也需要引起國(guó)家衛(wèi)計(jì)委及相關(guān)部門的足夠重視，需要針對(duì)此情況實(shí)施相應(yīng)對(duì)策。要求醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)實(shí)檢和臨床醫(yī)務(wù)工作者要對(duì)過(guò)敏反應(yīng)有足夠的認(rèn)識(shí)。因此，需要在發(fā)生此類過(guò)敏反應(yīng)時(shí)具備預(yù)案，能夠及時(shí)實(shí)施有效的處理，極大程度的保證患者的生命健康安全，第二是需要對(duì)于心過(guò)敏性患者的特殊體液分泌物實(shí)施有效采集，為臨床研究實(shí)施準(zhǔn)備。

外國(guó)文獻(xiàn)中報(bào)道，在近幾年發(fā)生的不良反應(yīng)中，存在與滲造影劑的相關(guān)的使用報(bào)道，在這6524例中應(yīng)用的碘普羅胺發(fā)生率為45.5%，碘海醇胺發(fā)生率為16.9%，碘帕醇胺發(fā)生率為14.3%，碘美普爾胺發(fā)生率為10.3%，這些被判定為報(bào)道頻發(fā)的不良反應(yīng)碘造影劑，由于患者凝血障礙、血小板出血以及泌尿系統(tǒng)疾病發(fā)生屬于碘克沙醇使用報(bào)道中產(chǎn)生的不良反應(yīng)。臨床對(duì)于非離子型造影劑已經(jīng)具備共識(shí)，與離子型造影劑比較發(fā)現(xiàn)，非離子型造影劑更安全，同時(shí)能夠降低變態(tài)反應(yīng)，因此在臨床上應(yīng)用廣泛。但過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生概率小不代表一定不發(fā)生，一旦發(fā)生對(duì)個(gè)體患者而言則為百分之百，同時(shí)部分臨床病例進(jìn)展速度飛快。

Pareto最優(yōu)法則，又被稱為80/20法則，是指資源分配時(shí)20%的起因會(huì)導(dǎo)致80%的結(jié)果，是一種分配的狀態(tài)，群體中占少數(shù)的重要分子決定占多數(shù)的非重要分子。因而20%的少數(shù)分子有控制全局的價(jià)值，此項(xiàng)原則是由經(jīng)濟(jì)學(xué)家Pareto命名，其意義在于在數(shù)據(jù)分析中，能夠通過(guò)把握主要矛盾的方式掌控全局，有研究顯示，將Pareto分析法用于碘造影劑不良反應(yīng)分析中，能夠優(yōu)化分析效果[1]。碘造影劑的不良反應(yīng)是指患者在通過(guò)進(jìn)行造影過(guò)程中對(duì)造影劑產(chǎn)生過(guò)敏及類似過(guò)敏的種種中毒現(xiàn)象，會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)器官水腫、休克及抽搐等現(xiàn)象，導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的原因較多，通常包括碘造影劑貯存條件不良、與金屬反應(yīng)、患者個(gè)人體質(zhì)原因、操作原因等，因而在存放碘造影劑時(shí)需要注意碘海醇應(yīng)避光密閉存放，同時(shí)防止與金屬物質(zhì)接觸反應(yīng)，將藥液打開后未用完的藥液需要丟棄等[2]。高危人群進(jìn)行碘造影發(fā)生不良反應(yīng)的概率較高，此次將Pareto分析法用于碘造影劑不良反應(yīng)分析結(jié)果顯示，男性ADR發(fā)生率明顯高于女性，男性占比為52.31%，女性占比47.69%。40歲以上I類因素占比75.89%，60歲以上造影劑ADR發(fā)生率占比42.45%，為顯著高發(fā)群體。60歲老年人因血管內(nèi)皮功能受損，因而對(duì)于造影劑的敏感程度更高，同時(shí)容易產(chǎn)生造影劑相關(guān)的腎病，因而需要強(qiáng)化對(duì)于老年患者的觀察。造影劑還會(huì)導(dǎo)致抗原抗體作用以及細(xì)胞介質(zhì)的釋放，導(dǎo)致體內(nèi)激活系統(tǒng)、膽堿能作用、神經(jīng)系統(tǒng)的應(yīng)急反應(yīng)，藥物的電荷作用、滲透作用等也會(huì)引發(fā)局部的不良反應(yīng)[3]，因醫(yī)院中應(yīng)用較多的造影劑為碘佛醇，產(chǎn)生ADR最多的造影劑類型為碘佛醇注射液[4-6]，其ADR發(fā)生率較高共34例，為I類因素，碘帕醇注射液共16例，為II類因素，碘海醇注射液為III類因素，共8例。ADR類型中，已知常規(guī)ADR為I類因素，因而，因造影劑說(shuō)明書記載發(fā)生常規(guī)ADR發(fā)生率有一致性，因而ADR類型中已知常規(guī)類型較多，為I類因素，分析ADR累積器官包括皮膚、消化系統(tǒng)80例，占比為80%，為首要累積對(duì)象，屬I類因素；需要重視皮膚及消化系統(tǒng)的異常癥狀，心血管及呼吸系統(tǒng)為II類因素；腎臟系統(tǒng)及全身性損害為III類因素。對(duì)于高危人群需要在術(shù)前停用腎毒性藥物，做好各項(xiàng)腎病指標(biāo)檢查，分析ADR轉(zhuǎn)歸情況可見，好轉(zhuǎn)患者共75例屬于I類因素，可見造影劑ADR發(fā)生為帶來(lái)顯著后遺癥。治愈患者共22例屬于C類因素，未好轉(zhuǎn)患者共3例，屬于III類因素。綜上所述，碘造影劑ADR不良反應(yīng)類型及影響因素較多，臨床醫(yī)師及藥師需要在充分了解相關(guān)規(guī)律的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化造影劑使用時(shí)的監(jiān)測(cè)工作，保證臨床用藥的安全性及可靠性[7-8]。