利格列汀聯合金糖寧膠囊治療老年2 型糖尿病的研究

劉建磊 羅永麗

（河南省潢川縣人民醫院內分泌內科 潢川 465150）

目前，臨床常采用α 葡萄糖苷酶抑制劑、二肽基肽酶-4 抑制劑等藥物治療2 型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus,T2DM）。其中，利格列汀屬于二肽基肽酶-4 抑制劑，可刺激胰島β 細胞分泌胰島素，使機體胰島素含量增加，達到降糖作用，但受患者個體差異和單一用藥影響，部分患者治療效果不佳，因此需聯合其他藥物共同治療[1]。中醫學認為，T2DM多由濕熱困脾所致，主張治療應以清熱利濕、健胃補脾為主。金糖寧膠囊可化濁祛濕，與治療濕熱困脾型T2DM 原則相符[2]。基于此，本研究旨在探討利格列汀聯合金糖寧膠囊治療老年T2DM 的效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究經潢川縣人民醫院醫學倫理委員會批準，選取2018 年5 月～2020 年6 月潢川縣人民醫院治療的78 例T2DM 患者作為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各39例。對照組男 19 例，女 20 例；年齡 64～78 歲，平均（67.54±3.40）歲；病程 2～12 年，平均（6.68±1.52）年。觀察組男 17 例，女 22 例；年齡 63～77 歲，平均（67.86±3.43）歲；病程 2～12 年，平均（6.65±1.54）年。兩組性別、年齡、病程比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者簽署知情同意書。

1.2 入選標準 西醫符合《內科學》第8 版[3]中T2DM 診斷標準；中醫符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中濕熱困脾證型，主癥：胸脘腹脹，或食后飽滿，頭身困重；次癥：體型肥胖，心胸煩悶，四肢倦怠，小便黃赤，大便不爽；舌脈：舌紅，苔黃膩，脈滑而數。納入標準：（1）符合上述中西醫診斷標準；（2）無本研究用藥禁忌；（3）近期未接受本研究類似藥物治療。排除標準：（1）合并嚴重糖尿病并發癥患者；（2）合并蕁麻疹、血管神經性水腫或支氣管高敏反應患者；（3）肝腎功能不全患者。

1.3 治療方法 參照《中國2 型糖尿病防治指南（2017 版）》[5]對兩組患者進行常規治療。對照組口服利格列汀片（國藥準字 H20213378），1 片 /次，1 次 /d。觀察組采用利格列汀聯合金糖寧膠囊（國藥準字Z20080011）治療，利格列汀用法、用量同對照組，口服金糖寧膠囊4 粒/次，餐前服用，3 次/d。兩組均治療4 周。

1.4 觀察指標 （1）中醫證候評分：于治療前、治療4 周后評估兩組中醫癥狀。將主癥按無、輕度、中度、重度分別記為 0、2、4、6 分，將次癥分別記為 0、1、2、3 分，舌脈不正常 1 分，正常 0 分，總分 34 分，分數越低代表癥狀越輕。（2）血糖指標：于治療前、治療4周后抽取患者清晨空腹靜脈血10 ml，以2 500 r/min速度離心10 min，離心半徑15 cm，分離血清，采用己糖激酶法測定患者空腹血糖、餐后2 h 血糖；采用磁微粒化學發光法測定患者血清胰島素水平，試劑盒選自廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司。（3）不良反應：記錄兩組鼻咽炎、低血糖、頭痛等不良反應。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0 軟件處理數據，計量資料均經Shapiro-Wilk 正態性檢驗，符合正態分布以（）表示，組間用獨立樣本t檢驗，組內用配對樣本t檢驗；計數資料以%表示，用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05，P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫證候評分比較 治療4 周后，兩組中醫證候評分均降低，觀察組降低更為顯著（P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組中醫證候評分比較（分，）

表1 兩組中醫證候評分比較（分，）

組別 n觀察組對照組39 39 23.666 18.187 0.000 0.000 tP治療前 治療4 周后 t P 29.65±3.54 30.10±3.52 0.563 0.575 12.57±2.34 16.48±2.73 6.791 0.000

2.2 兩組血糖指標比較 治療4 周后，兩組胰島素水平、空腹及餐后2 h 血糖均降低，且觀察組降低更為顯著（P＜0.05）。見表 2。

表2 兩組血糖指標比較（）

表2 兩組血糖指標比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

胰島素（μU/ml）治療前時間 組別 n 空腹血糖（mmol/L）餐后2 h 血糖（mmol/L）觀察組對照組39 39 tP治療4 周后 觀察組對照組39 39 tP 9.22±1.68 9.20±1.65 0.053 0.958 6.22±1.23*6.91±1.37*2.340 0.022 14.13±2.21 13.86±2.20 0.541 0.590 9.70±1.48*11.87±1.46*6.519 0.000 12.85±2.34 12.91±2.36 0.113 0.911 6.04±0.49*7.62±0.57*13.127 0.000

2.3 兩組不良反應發生情況比較 兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

T2DM 的發生與體內胰島素分泌不足、胰島素抵抗有關。利格列汀是西醫治療糖尿病的常用藥物，可升高患者體內胰島素濃度，改善血糖水平，但易引發鼻咽炎、頭痛等不良反應，部分患者不耐受，繼而影響疾病治療效果，因此需輔助其他藥物治療T2DM[6]。

中醫學認為，T2DM 多因濕熱之邪蘊結脾胃、脾失健運、胃失和降等所致，導致脘腹痞悶，肢體困重、小便短赤、大便溏泄、食后飽脹、四肢倦怠等癥，故治療應以清熱祛濕、健脾和胃為主要原則[7]。金糖寧膠囊是由蠶沙、甘草組成的一種中藥制劑，具有化濁祛濕之功效，其中蠶沙性味甘溫，入肝、脾、胃經，可祛風除濕、和胃化濁，改善患者胸脘腹脹、食后飽滿、頭身困重等癥；甘草性平味甘，可補脾益氣、緩急止痛，調和諸藥，治療脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短等脾虛之癥[8]。本研究將利格列汀與金糖寧膠囊聯合用于老年T2DM 患者治療中，結果顯示，治療4 周后，觀察組中醫證候評分低于對照組，空腹血糖、餐后2 h 血糖、胰島素水平均低于對照組，說明利格列汀聯合金糖寧膠囊治療，可改善老年T2DM 患者臨床癥狀，并降低患者血糖水平。分析原因在于，金糖寧提取物具有α 葡萄糖苷酶活性抑制作用，可通過抑制葡萄糖苷酶減少體內糖類物質的水解，使葡萄糖吸收速度減慢，發揮降血糖作用[9]。利格列汀是一種基于腸促胰素的新型口服降糖藥物，可延長內源性活性腸促胰素作用，改善患者胰島β 細胞功能，糾正體內胰島素與胰升糖素比例失調狀態，維持患者體內胰島素與血糖水平穩定[10]。因此，利格列汀聯合金糖寧膠囊治療，可改善老年T2DM 患者臨床癥狀，并降低血糖指標。此外，本研究結果還顯示，兩組不良反應發生率相比無明顯差異，說明利格列汀與金糖寧膠囊聯合治療安全性較高。

綜上所述，老年T2DM 患者采用利格列汀與金糖寧膠囊治療，可改善臨床癥狀，降低血糖水平，且聯合用藥安全性較高。