新型冠狀病毒肺炎疫情期間醫療機構檢驗科的風險識別與管控＊

孫虹佳，姚立瓊，張 晨，張 磊，譚榜云，李 洋

（蘭州大學第一醫院 檢驗科，甘肅 蘭州 730000）

新型冠狀病毒肺炎（新冠肺炎）疫情發生以來，疫情防控形勢嚴峻。新冠肺炎的主要傳播途徑是經呼吸道飛沫和接觸傳播，在密閉環境中長時間暴露于高濃度氣溶膠的情況下也存在氣溶膠傳播的可能，其傳播速度快，院內感染風險高。醫務人員作為疫情一線工作人員，是被感染的高危人群[1-3]。檢驗科作為醫院的重要職能部門，承擔了確診患者、疑似患者及發熱門診就診患者的各類型標本檢測工作，工作環境相對密閉，風險較高。在疫情期間，為確保檢驗科工作的正常開展，進行風險識別并施行科學有效的防控策略是非常必要的。本研究利用風險管理理論及專家咨詢評估，對新型冠狀病毒肺炎疫情時蘭州大學第一醫院檢驗科檢驗過程所涉及的風險進行識別，并針對風險點制定防控策略，現報道如下。

1 資料與方法

針對新型冠狀病毒肺炎疫情防控，2020 年1 月24 日—1 月26 日對蘭州大學第一醫院檢驗科各檢驗組（包括標本接收崗、生化組、臨檢體液組、血栓組、免疫組、門急診組、微生物組）分別進行人員、設備、材料、方法、環境等五個要素的評估及風險識別。評估及風險識別的內容主要針對與疫情相關的生物安全危害。根據實驗室生物安全相關法規、新冠肺炎相關指南及SARS 流行時期醫務人員防護策略[4-9]，并咨詢感染管理專家，針對識別出的風險點制定相應的防控策略。

2 結果

2.1 人員評估及風險管控

對檢驗科在疫情期間堅守崗位的37 名檢驗人員進行了年齡、崗位、培訓、心理、新冠肺炎相關知識等五個方面的調查及評估。將37 名人員按年齡分布劃分為20～30 歲、30～40 歲、40～50 歲及＞50 歲四個年齡段。其中，20～30 歲的工作人員中適合所有崗位（指年齡、身體狀況允許獨立進行各崗位值班）的人員占本年齡段人員的33%；30～40 歲的工作人員中適合所有崗位的人員占本年齡段人員的88%；40～50 歲的工作人員中適合所有崗位的人員占本年齡段人員的38%，其余人員為只適合本專業崗位（指年齡、身體狀況允許獨立進行本專業組值班，不能進行夜班值班）和不能獨立上崗（指新進員工，未滿培訓期，不能持證上崗）的人員。科室所有人員本年度技能操作培訓及生物安全培訓均合格。對新冠肺炎相關知識及人員防護熟悉的人員中30～40 歲年齡段有1 名，40～50 歲年齡段有2 名，均為科室管理人員。新冠肺炎疫情發生以來，疫情期間防護態度和日常工作一樣，情緒無較大波動及睡眠良好的人員占多數。具體結果見表1。根據調查評估報告識別出風險4 個，針對識別出的風險點制定相應的應對措施，具體見表2。

表1 新冠肺炎疫情期間人員調查評估

表2 新冠肺炎疫情期間人員風險識別及應對措施

2.2 設備評估及風險管控

對檢驗科生化組、臨檢體液組、血栓組、免疫組、門急診組、微生物組等6 個專業組在疫情期間所使用的所有儀器設備（包括全自動生化分析儀2臺、全自動血球分析儀4 臺、尿液分析流水線2 條、全自動糞便分析儀2 臺、全自動血凝儀2 臺、免疫比濁儀1 臺、生物安全柜2 臺、離心機2 臺）進行評估，評估內容主要包括儀器狀態、維護保養、設備使用情況，具體見表3。根據評估報告識別出風險點2個，針對風險點制定應對措施，具體見表4。

表3 新冠肺炎疫情期間設備評估

表4 新冠肺炎疫情期間設備風險識別及應對措施

2.3 材料評估及風險管控

對檢驗科所有專業組的試劑、實驗耗材及人員防護物資的數量、管理進行評估，具體見表5。根據評估報告識別出風險點2 個，并制定相應的應對措施，具體見表6。

表5 新冠肺炎疫情期間材料評估

表6 新冠肺炎疫情期間材料風險識別及應對措施

2.4 檢驗流程評估及風險管控

對主要由檢驗科負責管理的檢驗流程如標本運輸、標本接收、標本前處理、標本檢測、標本儲存、醫療廢物處理等過程進行評估及風險識別，識別出風險點5 個，并針對風險點制定相應的應對措施，具體見表7。

表7 新冠肺炎疫情期間檢驗流程風險識別及應對措施

2.5 實驗室環境評估及風險管控

根據《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南（第二版）》，疫情期間標本檢驗應在二級生物安全實驗室中進行。按照《實驗室生物安全通用要求》對二級生物安全實驗室的相關設施環境的要求，對檢驗科設施環境進行評估及風險識別，識別出風險點2 個，并針對風險點制定相應的應對措施，具體見表8。

表8 新冠肺炎疫情期間實驗室環境的風險識別及應對措施

3 討論

自2019 年12 月以來，湖北省武漢市陸續出現新冠肺炎患者。2020 年1 月20 日，國家衛健委發布公告將新型冠狀病毒感染的肺炎納入《中華人民共和國傳染病防治法》規定的乙類傳染病,并采取甲類傳染病的預防、控制措施。新冠肺炎疫情發生后，蘭州大學第一醫院作為甘肅省第一批定點醫院執行新冠肺炎確診患者及疑似患者的診療工作。醫院各個職能部門迅速制定相應流程，將傳染病研究室作為核酸檢測部門，檢驗科負責發熱門診、新冠肺炎病區患者及其他病區患者的標本檢測工作。因檢驗科無獨立空間進行新冠肺炎相關標本的檢測，新冠肺炎病區標本與其他病區標本將同時進入檢驗科進行檢測，風險較高。在此情況下，檢驗科迅速進行風險識別并制定相應防護策略是十分必要的。

風險管理可以用于檢驗過程的全面質量控制，其目的是降低不良事件的概率和不良效應的危害程度。通過風險管理可以提高全員風險意識，在確保檢驗質量的同時保障檢驗人員職業安全[10-12]。風險識別是風險管理過程中的重要步驟，它是指對尚未發生的、潛在的和客觀存在的各種風險進行識別［13］。醫院檢驗科是患者各類感染性標本的聚集地，檢驗過程中任何環節的疏忽都可能會導致生物安全事故的發生，特別是在疫情期間。因此，在疫情發生時，迅速有效地進行的風險管控很重要。在疫情的特殊時期，本科室風險識別的內容主要集中在人員、設備、材料、方法、環境所涉及的生物安全風險，識別過程簡單、易行、快速，并針對風險點制定出相應應對措施，從而為檢驗科防控策略制定提供依據。

根據新型冠狀病毒實驗室生物安全相關指南要求，病毒抗原檢測、血清學檢測、核酸提取、生化分析等檢驗操作，應在生物安全二級實驗室進行，人員采用生物安全三級防護[14-15]。如若防護物資不充足，至少在生物安全二級防護（穿戴醫用防護口罩、乳膠手套、工作服外隔離衣、醫用防護帽，加手衛生）的基礎上酌情加護目鏡（實施渦旋、超聲、離心等可能產生氣溶膠的操作時）[16]。疫情期間，醫院防護物資緊缺，有限的防護物資首先需要保障一線崗位，如新冠肺炎病區、核酸檢測室、發熱門診。檢驗科工作人員檢驗的標本主要包括呼吸道標本、血液標本、糞便標本、尿液標本及其他體液標本。如何在有限的防護設備下保障檢驗人員的安全，就需要做好風險管控，而風險管控的重要過程就是識別出風險點并制定有效應對措施。本科室在疫情初期迅速調查掌握了值班人員的年齡、身體狀況、心理狀態、崗位勝任力以及對新冠肺炎相關防護知識的熟悉程度等情況，并從中識別出風險點，針對風險點制定的相應措施對疫情期間值班排班、強化培訓及心理輔導提供基礎，從而對后續風險管控起到積極作用。再將實驗室設備、試劑耗材、檢驗流程、實驗室環境等在疫情期間所涉及的風險點進行識別，并制定防控措施，有效保障了檢驗全過程的順利進行和檢驗人員的防護安全。

目前，我國疫情防控已取得階段性勝利，但下一階段防控仍然很關鍵，需要全國人民尤其是醫務人員繼續努力。針對疫情的變化及國家權威機構陸續發布的相關指南，檢驗科的防護策略也隨之不斷持續改進，目的就是在疫情期間持續有效保障檢驗人員工作安全，并保證檢驗質量。

4 結論

在疫情初期對檢驗科進行有效的風險識別與管控，有利于保障檢驗人員執業安全與檢驗質量。希望本報道能給醫療機構檢驗科特別是基層檢驗科帶來幫助。