羅蓋全聯合鈣爾奇D 治療甲亢低骨量患者的臨床效果

李守杰，王憲濤

1.沂水縣人民醫院內分泌科，山東沂水 276400；2.沂水縣人民醫院關節外科，山東沂水 276400

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院治療的甲亢低骨量患者90 例，隨機分組，對照組45 例，男23 例，女22 例；年齡45～64 歲，平均（53.1±1.3）歲；體重（20.4±2.1）kg/m2。 觀察組45 例，男22 例，女23 例；年齡44～63 歲，平均（52.1±1.2）歲；體 重（21.3±1.8）kg/m2；兩組基本資料差異無統計學意義（P＞0.05），可對比。

納入標準：①患者經檢查，明確為甲亢低骨量。 ②患者對該研究知情[6]，已簽署同意書。 ③研究已經該院倫理委員會批準。

排除標準：①有繼發性骨質疏松癥相關疾病者。 ②精神或者意識有障礙，無法正常溝通者。③有藥物禁忌證者。

1.2 方法

對照組用碘131 （131I） 同鈣爾奇D （國藥準字H10950029 ）治療，碘131 衰變發射的β 射線在組織內有效射程為0.5～2 mm，其可選擇性地破壞甲狀腺腺泡上皮，對臨近組織不產生影響， 甲狀腺組織經受長時間集中照射，腺體被破壞后會逐漸壞死，取而代之的是無功能的結締組織，如此可降低甲狀腺分泌功能，使甲亢得以治愈。鈣爾奇D600 mg/片含鈣量，D125 IU 維生素含量，2次/d，服用1 片/次，連續治療14 d 為1 個療程，共治療24 個療程。

觀察組使用碘131（131I）同鈣爾奇D、羅蓋全治療，碘131 的治療及鈣爾奇D 藥物用法和用量與對照組相同，羅蓋全（骨化三醇膠丸）0.25 μg/片維生素含量，1 次/d，1 片/次，連續治療14 d 為1 個療程，共治療24 個療程。

1.3 觀察指標

①兩組治療前后骨密度情況對比。 分別于兩組患者治療前和治療3 個月、6 個月及12 個月對患者的股骨頸密度及腰椎L2-4 密度進行測量。 檢測儀器：選擇X 線骨密度儀對患者的骨密度進行檢測（型號：DPX IQ 型）。

②兩組治療后不良反應發生情況對比。 主要包括腹痛、便秘、胃腸脹氣、嘔吐。

1.4 統計方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件分析數據，計量資料以（±s）表示，組間差異比較以t檢驗，計數資料以頻數及百分比表示，組間差異比較以χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后骨密度情況

治療前，兩組股骨頸密度及腰椎L2-4 密度差異無統計學意義（P＞0.05），治療3 個月及6 個月后，兩組股骨頸密度差異無統計學意義（P＞0.05），治療12 個月后，觀察組優于對照組（P＜0.05）；治療3 個月時，兩組腰椎L2-4 密度差異無統計學意義（P＞0.05），治療6 個月及12 個月后，觀察組優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后骨密度情況比較[（±s），g/m2]Table 1 Comparison of bone mineral density between the two groups before and after treatment[（±s），g/m2]

表1 兩組治療前后骨密度情況比較[（±s），g/m2]Table 1 Comparison of bone mineral density between the two groups before and after treatment[（±s），g/m2]

組別股骨頸密度治療前 3 個月 6 個月 12 個月腰椎L2-4 密度治療前 3 個月 6 個月 12 個月觀察組（n=45）對照組（n=45）t 值P 值0.76±0.03 0.76±0.02 0.000 0.500 0.83±0.12 0.82±0.13 0.379 0.353 0.86±0.14 0.85±0.11 0.377 0.354 0.88±0.13 0.80±0.12 3.033 0.002 1.07±0.05 1.06±0.04 1.048 0.149 1.12±0.06 1.13±0.03 1.000 0.160 1.14±0.05 1.10±0.04 4.191＜0.001 1.20±0.12 1.14±0.13 2.275 0.013

2.2 不良反應發生率

經護理，觀察組不良反應發生率為4.4%低于對照組不良反應發生率22.2%，兩組差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者不良反應發生率對比[n（%）]Table 2 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups[n（%）]

3 討論

甲狀腺功能亢進也稱為甲亢， 主要因甲狀腺合成釋放過多的甲狀腺激素， 從而引起機體代謝亢進和交感神經興奮，患者可出現心悸、出汗、進食及排便次數增加、體重下降等，多數患者還會出現突眼、眼瞼水腫、視力減退等情況[7-8]。 患者出現甲亢時，血液中會出現大量的甲狀腺激素， 可導致整個機體處于高分解代謝狀態， 骨代謝增強，骨溶解增加，大量鈣離子從骨骼中溶解出來，可引起血鈣增加，血鈣過高時，部分鈣將會通過尿液排出，機體鈣的流失量較大，因此甲亢若得不到有效控制，病史過長時，患者則會出現骨質疏松癥[9-10]。 若甲亢發生于老年群體，發生骨質疏松癥的概率將更高，因為老年人本身易出現骨質疏松，若合并甲亢，則更容易引起骨質疏松[11-12]。 臨床治療時，應首先控制原發病，待甲亢治療穩定后再改善骨質疏松癥狀。

多方研究表明， 甲狀腺功能亢進患者的骨密度變化和其病情有一定關系。 該研究對甲亢低骨量患者使用羅蓋全聯合鈣爾奇D 治療，研究進行分組對比治療，對照組用碘131 及鈣爾奇D 治療， 觀察組在此基礎上增加羅蓋全，分析羅蓋全聯合鈣爾奇D 治療的效果。 碘131 治療起效快，短時間內能夠控制甲狀腺功能亢進的不良癥狀，減少甲狀腺激素對骨骼造成的不良影響， 避免骨量繼續流失。 甲狀腺功能亢進患者的骨含量低，而日常生活中膳食里的鈣含量不夠，無法滿足患者機體需要，因此治療時要考慮為患者補充鈣質， 研究所用鈣爾奇D 主要成分是鈣劑和促進鈣劑吸收的維生素D 等， 學名叫做碳酸鈣D3片，其屬于復合藥物，臨床中主要用于預防和治療骨質疏松癥，其也是全球醫生推薦最多的鈣制劑品牌，藥物主要優勢在于藥物含600 mg/片高濃度鈣，且維生素鈣能夠幫助鈣質吸收，碳酸鈣源安全性較高，適用于各種人群，經過國內眾多臨床試驗證明，其在補鈣方面的有效性良好。羅蓋全主要用于治療絕經后和老年性的骨質疏松癥，其活性成份是骨化三醇合成物，骨化三醇是維生素D3 的最重要活性代謝產物之一，通常在腎臟內可經前體25-羥基維生素D3 轉化而成，在骨質合成增加期內，其生長量稍有增加，骨化三醇也可促進腸道對鈣的吸收，并調節骨的礦化。 骨化三醇在調節鈣平衡方面的關鍵作用主要包括對骨骼中成骨細胞活性的刺激，這也為治療骨質疏松癥提供了充分的藥理基礎。 經研究分析，對比兩組結果，經分析，觀察組治療后3 個月、6 個月、12 個月的股骨頸密度為（0.83±0.12）g/m2、（0.86±0.14）g/m2、（0.88±0.13）g/m2， 腰椎L2-4 密 度 為 （1.12±0.06）g/m2、（1.14±0.05）g/m2、（1.20±0.12）g/m2； 對照 組對應數值 為：（0.82±0.13）g/m2、（0.85±0.11）g/m2、（0.80±0.12）g/m2、（1.13±0.03）g/m2、（1.10±0.04）g/m2、（1.14±0.13）g/m2，6 個月時對比，兩組股骨頸密度差異無統計學意義（P＞0.05），腰椎L2-4 密度差異有統計學意義（P＜0.05）。 而12 個月時，兩組兩項指標均差異有統計學意義（P＜0.05）。 黃星球等[13]在研究中，觀察組使用羅蓋全聯合鈣爾奇D 治療，對照組單獨給予碘131 治療，觀察組治療后3 個月、6 個月及12 個月的骨密度平均值分別為（0.81±0.06）g/m2、（0.82±0.07）g/m2、（0.84±0.07）g/m2， 對照組治療后3 個月、6 個月及12 個月的骨密度平均值分別為（0.82±0.08）g/m2、（0.83±0.07）g/m2、（0.85±0.08）g/m2， 兩組治療3個月及6 個月的骨密度值差異無統計學意義（P＞0.05），治療12 個月后觀察組骨密度值優于對照組（P＜0.05）。 觀察組治療后3 個月、6 個月及12 個月的腰椎L2-4 密度平均值分別為（1.11±0.08）g/m2、（1.14±0.07）g/m2、（1.21±0.10）g/m2，對照組治療后3 個月、6 個月及12 個月的腰椎L2-4 密度平均值 分別 為 （1.07±0.07）g/m2、（1.10±0.06）g/m2、（1.15±0.13）g/m2， 兩組治療3 個月的腰椎L2-4 密度平均值差異無統計意義（P＞0.05），治療6 個月及12 個月后觀察組優于對照組（P＜0.05），而該研究的結果，與其一致。通過對比可知，該次研究所得結論，與黃星球等人的結論一致。

另外，該研究對兩組不良反應進行評價發現，觀察組不良反應明顯低于對照組，由此可見，觀察組的用藥方案更為安全。

綜上所述，用羅蓋全聯合鈣爾奇D 治療甲亢低骨量，可有效改善患者骨頸密度及腰椎L2-4 密度，藥物安全性良好。