限制類技術質控中心內涵待實

文/本刊記者 黃柳

有專家表示，限制類技術開展如能實現病歷首頁等數據實時上傳，將極大提升質控力度與成效。

“質控中心的首要職責是確保臨床技術應用的安全‘底線’，而限制類技術的質控則需要更加敏感，以守住‘底線中的底線’，決不觸碰紅線！”在接受《中國醫院院長》雜志記者采訪時，福建省腫瘤醫院院長、福建省腫瘤放射治療質控中心主任陳傳本對于限制類技術質控如是總結表述。

福建省腫瘤放射治療質控中心于2002年成立，與省級腫瘤化療質控中心、腫瘤免疫治療以及國家級限制類技術——腫瘤消融治療技術質控中心等均掛靠在福建省腫瘤醫院，由陳傳本與院內多位權威專家分別擔任中心主任，組織全省范圍內的技術質控工作開展。

質控中心建設被重點強調

2021年春節前夕，國家衛生健康委召開的全國醫療管理工作會議上，質控中心的建設被明確強調。會議表示，在建設好各專業國家級質控中心的基礎上，要加強省級、地市級質控中心建設。持續完善醫療質量管理與控制指標體系，以單病種質控為抓手，充分利用信息化手段加強質量管理。

陳傳本向記者表示，單病種質控是非常切實的抓手。他繼而介紹起在腫瘤領域已經成立的國家乳腺癌治療質控中心，中心通過各省級中心實時上報或轉送的病歷數據，實現了信息化的監管，及時發現問題，進而督導落實。

國家級質控中心類似工作模式的優勢無需贅言，但陳傳本補充，“這一方面對醫院信息化的要求較高；另一方面，一份上報表格的填寫往往需要耗費醫生個把小時的時間。”這無疑也是質控工作面臨的挑戰。

在本刊組織的一次直播會議中，來自山東的一位醫院管理者曾指出，從地市級到省一級，各個專業都有質控中心，有時掛靠在一家大型醫療機構的質控中心有十多家甚至幾十家，但質控中心實際運行卻較為松散，在制定標準、組織培訓、調研督查等方面的工作沒能做到常規化、定期化。

采訪中，陳傳本對這一現狀給予了回應。他表示，省級中心需要將地市中心的力量充分調動、協同起來，“我們醫院各專業的質控中心在各地市都設置了分中心，聚攏了老中青一大批專家與優秀青年醫生。大家以公開的標準在不同范圍開展工作，包括培訓、督導、學術討論，目標是導向同質化的醫療，運行狀態平穩有序。”

限制類醫療技術分為國家限制類醫療技術和省級限制類技術，分別由國家衛生健康委和省級衛生行政部門制定、發布。

限制類技術質控的難疑之處

如上述來自山東的醫院管理者而言，依托一家大型綜合醫院建立了十多個甚至數十個省級質控中心的情況確實存在。在限制類醫療技術方面更是如此，依托省內實力最強、科室建制最全的醫院而建十分普遍。但類似醫院業務體量往往很大，專家團隊精力有限，質控中心如何有效運行，值得思考。

根據業內人士的總結，限制類技術的“題中之意”包括：技術難度大、風險高，對醫療機構的服務能力和人員水平有較高的專業要求，需要設置限定條件才能開展；需要消耗稀缺資源的醫療技術；涉及重大倫理風險的醫療技術；現實中存在不合理的臨床應用，需要重點管理。限制類醫療技術又分為國家限制類醫療技術和省級限制類技術，分別由國家衛生健康委和省級衛生行政部門制定、發布。

目前，全國范圍均執行的是原國家衛生計生委2015年制定發布的《限制臨床應用的醫療技術（2015版）》，而國家衛生健康委2018年發布的《醫療技術臨床應用管理辦法》，則明確醫療機構對本機構醫療技術的臨床應用和管理承擔主體責任。

醫療機構主體責任、行政領域備案管理，臨床限制類技術的開展就有據可循，這是毫無疑問的。但記者向東部某縣級非龍頭醫院的骨科醫生詢問相關情況時，他表示，基層醫院包括上級醫院不排除在未備案的情況下嘗試開展的情況，“有幾例成功了再去備案，先備案的話束縛多、壓力也大。”面對上級檢查或醫院評審、復審，他表示，“臨時補材料的情況也不少見。”

江蘇某省級醫院醫務部負責人就曾撰文介紹，在限制類技術的應用方面存在著幾大普遍性的問題：醫務人員未獲得資質；患者告知不全面；費用高；相關會診手續不全面；未及時到主管部門備案；等等。

北京平合醫患中心主任張文生就向記者介紹，在高風險手術后的醫患糾紛官司中，因為醫務人員資質未達門檻而導致醫院敗訴的案例并不少見。

記者瀏覽河南省衛生健康委官網，在“河南醫政”專欄中，看到了限制類醫療技術備案的2741條記錄信息，檢索框中包括了市、縣級行政區劃以及醫療機構名稱、限制類醫療技術名稱等條目，可以供公眾快速確認相關信息；值得推薦的是，每條備案信息都公示了醫療機構負責人（多為醫務科工作人員）的聯系電話。

當前各級限制類技術質控中心職責明晰，但內涵需要進一步充實。

天津市衛生健康委官網上，限制類臨床應用的醫療技術目錄于2019年10月更新，其中列明了全市41家醫療機構分別可以開展的限制類技術。其中天津市第一中心醫院以及天津醫科大學總醫院能夠開展的限制類技術種類最多，均為14種；有三家醫療機構僅能開展一項限制類技術，為市級限制類的口腔種植診療技術以及系統性產前超聲檢查。

陳傳本則提醒，限制類質控中心的工作導向，一定是有別于新技術、前沿技術的推廣，需要的是守住底線，避免踩紅線。他介紹，依托在福建省腫瘤醫院的放射粒子治療、免疫治療等限制類技術的質控中心就十分注重日常診療經驗的總結，比如易發哪些并發癥、并發癥如何處理等，做到及時總結，繼而完善技術指導細則與質控規范。

基于大數據的總結做到有的放矢

在腫瘤診斷領域，國家衛生健康委2021年度提出的10項醫療質量安全改進目標就包括了“提升腫瘤治療前臨床TNM分期評估率”。

陳傳本表示，該目標的提升極具針對性，確實如國家衛生健康委文件所述，是“基于對我國醫療質量安全情況客觀量化分析，充分考慮科學性、時效性、可操作性的基礎上，針對當前醫療質量安全領域突出或者共性存在的薄弱環節和關鍵領域提出的”。

“我們醫院開展的腫瘤治療技術最為全面，因此，作為質控中心牽頭單位帶著診療規范到各地去抽檢，很容易發現許多共性的問題，包括腫瘤治療前的分期評估，靶向治療前是否進行了基因檢測，胃癌行胃部切除術前的淋巴結清掃是否達到了一定數量等。”陳傳本同時向記者表示，如果能做到各個單病種的大數據質控，效果一定好于抽檢。

2021年10月16日,在國家衛生健康委舉辦的“國家級質控中心運行”主題新聞發布會上，國家重癥醫學專業質控中心主任邱海波就介紹，中心初步建立了與省、市質控中心聯動的質控體系，各級質控中心在重癥醫學質控網絡建設、診療規范、指南推廣、質控指標的修訂、評估和診療行為規范、醫療質量提高以及保證醫療安全方面作出了積極的貢獻，當前也正在推進膿毒癥、呼吸衰竭等單病種的質控試點工作。