結核丸聯合抗結核化療藥物治療初治涂陽肺結核的臨床研究

梁 強

（河南省三門峽市中心醫院感染性疾病科，河南三門峽472000）

流行病學數據顯示我國肺結核疫情有回升趨勢，全國第五次結核流行病學抽樣調查研究指出，2010年我國活動性肺結核患者高達600萬，每年約有25萬人因肺結核而死亡[1]。肺結核主要表現為咳嗽、咯痰、身體逐漸消瘦等癥狀，屬有傳染性的慢性虛弱性肺疾病，嚴重危害人類健康及生命安全，而初治涂陽肺結核則是肺結核中傳染性最強的一種，如何提升初治涂陽肺結核患者治愈率一直是臨床重難點[2]。中醫將肺結核納入“肺癆”范疇，系癆蟲感染、正氣虛弱共同作用所致。近年中西醫結合治療肺結核成為熱點，本研究擬分析結核丸在初治涂陽肺結核中的應用價值，補充及完善初治涂陽肺結核的臨床治療，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：將2019年1月至12月在本院就診的初治涂陽肺結核患者，按納入與排除標準最終選取120例，隨機數字表法分觀察組（n=60）與對照組（n=60）。觀察組男38例，女22例；年齡（49.14±10.66）歲；受累肺炎1～2個20例，3～4個24例，5～6個16例；37例合并空洞；低蛋白血癥3例，高血壓2例。對照組觀察組男34例，女26例；年齡（48.85±10.27）歲；受累肺炎1～2個12例，3～4個24例，5～6個24例；42例合并空洞；低蛋白血癥4例，高血壓1例。兩組性別、年齡、受累肺野數、空洞情況及合并癥等一般資料比較無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法：對照組接受異煙肼+利福平+吡嗪酰胺+乙胺丁醇治療，強化期異煙肼0.3g/次+利福平0.45g/次+吡嗪酰胺0.75g/次+乙胺丁醇0.75g/次，口服，每日一次，療程為2個月；鞏固期異煙肼0.3g/次+利福平0.45g/次，口服，每日一次，療程4個月。觀察組在對照組基礎上接受結核丸治療，單次劑量3.5g，每日2次，療程為6個月。

1.3 觀察指標：①痰菌陰轉：分別于強化期結束時、療程結束時進行痰菌培養，若痰菌培養結果為陰性則繼續接受連續2個月痰菌培養，培養結果為陰性，且不復陽則定義為陰轉；②病灶情況：包括空洞及病灶變化情況，參照治療前及療程結束后的X線片、CT影像學資料評價，其中治療后空洞變化情況分閉合（空洞消失）、縮小（空洞縮小50%及以上）、無變化（空洞縮小或增大比例＜50%）、增大（空洞增大≥50%）四個等級，空洞閉合、縮小則為有效；吸收情況則分顯著吸收（病灶吸收≥50%）、吸收（病型吸收＜50%）、不變（病灶無明顯變化）、惡化（病灶增大或播散）四個等級，并顯著吸收及吸收為有效；③治療轉歸：參照《耐藥結核病化學治療指南（2015）》將轉歸分治愈（痰菌陰轉，空洞及病灶變化均評定為有效）、完成治療（完成治療周期，痰菌陰轉，空洞有一定縮小，病灶有一定吸收，但均未達有效標準）、失敗（痰菌培養陽性，病灶不變或增大、播撒，空洞無變化或增大）三個等級，并統計治療期間死亡和失訪情況；④不良反應：查閱就診記錄、病歷資料等統計兩組治療期間不良反應發生情況，包括胃腸道系統、中樞神經系統等并發癥。

1.4 統計學方法：運用SPSS23.0統計學軟件分析數據，計數資料采用例率（%）描述，χ2檢驗或連續校正χ2檢驗，其中等級資料比較采用秩和檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組痰菌陰轉情況比較：觀察組強化期結束痰菌陰轉及療程結束后痰菌陰轉率均顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組痰菌陰轉情況比較[n（%）]

2.2 兩組兩組病灶情況比較比較：兩組空洞閉合有效率及病灶吸收有效率差異無統計學意義（P＞0.05），但兩組空洞變化、病灶吸收程度等級差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組空洞閉合、縮小比例及病灶顯著吸收比例均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組病灶情況比較[n（%）]

2.3 兩組不良反應發生情況比較：兩組肝損傷、胃腸道反應、過敏反應、視力損害及中樞神經系統損傷發生率差異均無統計學意義（P＞0.05），詳見表3。

表3 兩組不良反應發生情況比較[n（%）]

2.4 兩組治療轉歸情況比較：兩組治療期間未見失訪、死亡等脫落病例，但觀察組治愈率顯著高于對照組（P＜0.05），詳見表4。

表4 兩組治療轉歸情況比較[n（%）]

3 討論

當前行西醫治療肺結核主要以化療藥物為主，其可有效殺滅結核桿菌，療效確切，但藥物毒副反應大部分患者甚至應毒副反應而導致治療失敗，成為復治肺結核患者，不僅增加治療難度，也增加不良預后風險[3]。中醫治療肺癆由來已久。基于祖國醫學角度，肺結核病位在肺，外因為癆蟲感染，內因為肺陰虛、陰虛火旺后引起元氣大傷，精血兩耗，最終導致的陰陽兩虛。因此，治療初治涂陽肺結核不僅需殺滅癆蟲，還需提升機體抵抗力、補足正氣，標本兼治[4]。結核丸方含16味中藥成分，如沙參、百合、生地黃、川貝、阿膠、白及、黃芪等，朱英斌等[5]研究指出結核丸用于初治涂陽肺結核患者可發揮協同作用。本研究將其用于初治涂陽肺結核患者，結果顯示觀察組強化期結束痰菌陰轉及療程結束后痰菌陰轉率均顯著高于對照組，差異有統計學意義。提示在常規抗結核化療藥物治療基礎上聯合結核丸不僅可促進痰菌陰轉，并能縮短痰菌陰轉時間。這與張斌等[7]的報道結論存在一定差異，其報道結核丸聯合抗結核化療藥物（觀察組）、單純抗結核化療藥物（對照組）治療后2個月時兩組痰菌陰轉率差異雖有統計學意義，但至療程結束后兩組痰菌陰轉率并無顯著差異，認為結核丸的應用雖能縮短痰菌陰轉時間，但并未造成顯著的痰菌陰轉率差異，但其研究中療程結束后觀察組痰菌陰轉率仍高于對照組（100% vs.92.00%），分析可能與樣本量較小有關。

另外本研究還顯示，觀察組空洞閉合、縮小比例及病灶顯著吸收比例均高于對照組，兩組肝損傷、胃腸道反應、過敏反應、視力損害及中樞神經系統損傷發生率差異無統計學意義，且觀察組治愈率顯著高于對照組。由此可見，較單純抗結核化療藥物治療，聯合結核丸不增加不良反應風險，并同樣能促進空洞閉合及病灶吸收，提升治愈率。

綜上所述，結核丸治療結核丸治療初治涂陽肺結核可促進痰菌陰轉，并縮短痰菌陰轉時間，在改善空洞、病灶上優勢也更顯著，可在不增加安全性風險上提升治愈率，值得臨床推廣。