苦丹丸聯(lián)合阿維A膠囊治療尋常型銀屑病的效果及安全性

鹿見(jiàn)香 宋丹陽(yáng) 李上云

沈陽(yáng)市第七人民醫(yī)院皮膚科，遼寧沈陽(yáng) 110003

尋常型銀屑病發(fā)病率不斷增加，是過(guò)渡增生性皮膚病，屬于慢性炎癥疾病類型，容易對(duì)患者身心健康造成影響[1]，導(dǎo)致生活質(zhì)量降低。目前臨床對(duì)于該疾病的治療方式較高，而選擇一種安全性高、有效性高的治療方式顯得十分重要。若治療不及時(shí)，不僅影響患者生活質(zhì)量，對(duì)患者免疫功能造成一定影響。患者均采用西藥治療為主，雖然具有一定效果，但復(fù)發(fā)率較高，導(dǎo)致應(yīng)用受到限制。而采用苦丹丸治療，取得顯著效果，具有涼血消腫、除煩清心、活血通經(jīng)、祛瘀止痛之功效，為活血化瘀的首選中藥，在治療過(guò)程中取得顯著效果。本研究通過(guò)對(duì)苦丹丸聯(lián)合阿維A膠囊治療尋常型銀屑病的效果及安全性進(jìn)行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年10月—2020年10月沈陽(yáng)市第七人民醫(yī)院收治的200 例尋常型銀屑病患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)抽簽法將其分為觀察組和對(duì)照組，每組100 例。觀察組中，男53 例，女47 例；年齡40～60 歲，平均（50.25±1.12）歲；病程1～12 個(gè)月，平均（6.21±1.17）月。對(duì)照組中，男52 例，女48 例；年齡41～60 歲，年齡（50.53±1.85）歲；病程1～11 個(gè)月，平均（6.19±1.21）月。兩組的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，參與研究者均知情同意并簽署知情同意書(shū)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合尋常型銀屑病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；②患者和家屬均簽署知情同意書(shū)，并經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①哺乳期和妊娠期女性；②伴有精神障礙、意識(shí)障礙以及語(yǔ)言溝通障礙者。

1.2 方法

對(duì)照組采用阿維A膠囊進(jìn)行治療。給予患者0.5 mg/kg 的阿維A膠囊（重慶華邦制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20010126，生產(chǎn)批號(hào)：20020215），每日2 次，4 周為1 個(gè)療程，治療1 個(gè)療程。

觀察組采用苦丹丸聯(lián)合阿維A膠囊進(jìn)行治療。給予患者苦丹丸[紅云制藥（昆明）有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026433，生產(chǎn)批號(hào)：200507AD]，每日3 次、每次10 丸[3]，4 周作為1 個(gè)療程，治療1 個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組的總有效率、炎癥因子水平、不良反應(yīng)發(fā)生率、免疫功能。①比較兩組的總有效率，分為顯效、有效、無(wú)效三個(gè)指標(biāo)。顯效：患者臨床癥狀消失；有效：患者臨床癥狀緩解；無(wú)效：臨床癥狀未改善。顯效+有效=總有效。②比較兩組的炎癥因子水平，抽取患者靜脈血，對(duì)白介素6（nterleukin-6，IL-6）、白介素-8（interleukin，IL-8）、腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）進(jìn)行測(cè)定。③比較兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率，包括輕度惡心、上腹不適、口唇黏膜干燥。④比較兩組的免疫功能。采用免疫速率散射比濁法對(duì)IgG、IgA、IgM、C3、C4 進(jìn)行測(cè)定，根據(jù)操作手冊(cè)實(shí)施操作，儀器為Beckman Array 360 systen。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 27.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，正態(tài)分布的計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，非正態(tài)分布的計(jì)量資料轉(zhuǎn)化后采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩組間的比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，數(shù)據(jù)比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組總有效率的比較

觀察組的總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組總有效率的比較[n（%）]

2.2 兩組炎癥因子水平的比較

兩組治療前的IL-6、IL-8、TNF-α 比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后的IL-6、IL-8、TNF-α 均低于治療前，且治療后觀察組的IL-6、IL-8、TNF-α 均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組炎癥因子水平的比較（ng/L，±s）

表2 兩組炎癥因子水平的比較（ng/L，±s）

組別IL-6IL-8TNF-α觀察組（n=100）治療前治療后t 值P 值對(duì)照組（n=100）治療前治療后t 值P 值108.52±2.32 34.12±1.31 29.4517＜0.001 52.52±1.64 13.21±1.54 16.2714＜0.001 53.65±1.54 30.11±1.18 13.4517＜0.001 t 兩組治療前比較值P 兩組治療前比較值t 兩組治療后比較值P 兩組治療后比較值108.55±2.54 61.55±1.98 19.2467＜0.001 2.1467 0.0721 21.4617＜0.001 52.56±1.55 29.65±1.18 13.4127＜0.001 3.1726 0.06637 19.2714＜0.001 53.16±1.02 43.19±1.54 10.2916＜0.001 1.2469 0.08148 16.2411＜0.001

2.3 兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較

觀察組的不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較[n（%）]

2.4 兩組免疫功能指標(biāo)的比較

兩組治療前的IgG、IgA、IgM 水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后的IgG、IgA、IgM 水平低于治療前，且治療后觀察組的IgG、IgA、IgM 水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表4）。

表4 兩組免疫功能指標(biāo)的比較（g/L，±s）

表4 兩組免疫功能指標(biāo)的比較（g/L，±s）

組別IgGIgAIgM對(duì)照組（n=100）治療前治療后t 值P 值觀察組（n=100）治療前治療后t 值P 值10.26±1.29 7.03±1.23 14.2714＜0.001 6.49±1.21 2.74±1.30 6.4129＜0.001 6.17±1.29 1.12±0.21 7.2617＜0.001 t 兩組治療前比較值P 兩組治療前比較值t 兩組治療后比較值P 兩組治療后比較值10.55±1.54 8.52±1.35 11.2719＜0.001 1.2746 0.0927 6.4915＜0.001 6.56±1.55 3.26±1.20 7.2911＜0.001 2.1469 0.0631 5.1729＜0.001 6.16±1.02 1.56±0.35 4.2314＜0.001 1.1728 0.0914 4.2714＜0.001

3 討論

據(jù)相關(guān)研究顯示，銀屑病作為臨床常見(jiàn)皮膚科疾病，該疾病十分頑固，難以治愈。目前臨床發(fā)現(xiàn)，該疾病發(fā)病率不斷增加，容易對(duì)健康造成影響，若治療不及時(shí)，不僅影響患者生活質(zhì)量，并且對(duì)患者免疫功能造成一定影響。目前臨床對(duì)于該疾病的治療一般以西藥治療為主，雖然具有一定效果，但復(fù)發(fā)率較高，導(dǎo)致其應(yīng)用受到限制。而中藥制劑在臨床十分常見(jiàn)，目前能夠用于多種疾病的治療中[4]。

阿維A膠囊是一種化合物，在結(jié)構(gòu)上與維生素A十分相似，具有較多作用，比如減少皮脂分泌、抑制皮脂腺活性、縮小皮脂腺組織、減輕上皮細(xì)胞角化，同時(shí)能夠?qū)︷畀彵釛U菌的生長(zhǎng)繁殖產(chǎn)生抑制，能夠作用于發(fā)病的所有病理生理環(huán)節(jié)，進(jìn)而達(dá)到治愈目的。苦丹丸由丹參、三七等中藥組成，丹參作為一種中草藥，由本草綱目所記載[5]，丹參具有涼血消腫、除煩清心、活血通經(jīng)、祛瘀止痛之功，為活血化瘀的首選中藥。苦丹丸還包括三七提取物、冰片、丹參組成，其中丹參素作為丹參提取物，其具有水溶性酚酸類成分[6-10]；而三七總皂苷為三七提取物，將上述2 種提取物加入冰片和適當(dāng)輔料中，并經(jīng)過(guò)特殊工藝制成一種高分散狀態(tài)的固體分散物。苦丹丸具有溶出速度快、成分純度高、顆粒分散均勻等特點(diǎn)，且不會(huì)出現(xiàn)肝臟首過(guò)效應(yīng)[11-14]，能夠經(jīng)人體黏膜直接快速吸入，不僅能夠使藥物的生物利用度得以提高，同時(shí)能夠避免刺激胃黏膜。通過(guò)將上述兩種治療方式進(jìn)行聯(lián)合治療，能夠顯著改善患者預(yù)后，并且能夠使患者各項(xiàng)臨床癥狀得到改善，提高患者免疫功能，提高治療安全性[15-17]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組的治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后觀察組的IL-6、IL-8、TNF-α 均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組的不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后觀察組的IgG、IgA、IgM 水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。盧曉燕等[18]的研究與本研究結(jié)果大致相似，提示實(shí)施苦丹丸聯(lián)合阿維A膠囊治療，取得顯著效果。但是本研究未對(duì)PASI 評(píng)分進(jìn)行分析和研究，可在下次實(shí)驗(yàn)中深入研究。

綜上所述，苦丹丸聯(lián)合阿維A膠囊治療尋常型銀屑病的效果十分顯著，安全性較高，值得在臨床中推廣。