苦丹丸聯合阿維A膠囊治療尋常型銀屑病的效果及安全性

鹿見香 宋丹陽 李上云

沈陽市第七人民醫院皮膚科，遼寧沈陽 110003

尋常型銀屑病發病率不斷增加，是過渡增生性皮膚病，屬于慢性炎癥疾病類型，容易對患者身心健康造成影響[1]，導致生活質量降低。目前臨床對于該疾病的治療方式較高，而選擇一種安全性高、有效性高的治療方式顯得十分重要。若治療不及時，不僅影響患者生活質量，對患者免疫功能造成一定影響。患者均采用西藥治療為主，雖然具有一定效果，但復發率較高，導致應用受到限制。而采用苦丹丸治療，取得顯著效果，具有涼血消腫、除煩清心、活血通經、祛瘀止痛之功效，為活血化瘀的首選中藥，在治療過程中取得顯著效果。本研究通過對苦丹丸聯合阿維A膠囊治療尋常型銀屑病的效果及安全性進行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年10月—2020年10月沈陽市第七人民醫院收治的200 例尋常型銀屑病患者作為研究對象，采用隨機抽簽法將其分為觀察組和對照組，每組100 例。觀察組中，男53 例，女47 例；年齡40～60 歲，平均（50.25±1.12）歲；病程1～12 個月，平均（6.21±1.17）月。對照組中，男52 例，女48 例；年齡41～60 歲，年齡（50.53±1.85）歲；病程1～11 個月，平均（6.19±1.21）月。兩組的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，參與研究者均知情同意并簽署知情同意書。納入標準：①符合尋常型銀屑病的診斷標準[2]；②患者和家屬均簽署知情同意書，并經醫學倫理委員會批準。排除標準：①哺乳期和妊娠期女性；②伴有精神障礙、意識障礙以及語言溝通障礙者。

1.2 方法

對照組采用阿維A膠囊進行治療。給予患者0.5 mg/kg 的阿維A膠囊（重慶華邦制藥有限公司，國藥準字H20010126，生產批號：20020215），每日2 次，4 周為1 個療程，治療1 個療程。

觀察組采用苦丹丸聯合阿維A膠囊進行治療。給予患者苦丹丸[紅云制藥（昆明）有限公司，國藥準字Z20026433，生產批號：200507AD]，每日3 次、每次10 丸[3]，4 周作為1 個療程，治療1 個療程。

1.3 觀察指標及評價標準

比較兩組的總有效率、炎癥因子水平、不良反應發生率、免疫功能。①比較兩組的總有效率，分為顯效、有效、無效三個指標。顯效：患者臨床癥狀消失；有效：患者臨床癥狀緩解；無效：臨床癥狀未改善。顯效+有效=總有效。②比較兩組的炎癥因子水平，抽取患者靜脈血，對白介素6（nterleukin-6，IL-6）、白介素-8（interleukin，IL-8）、腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）進行測定。③比較兩組的不良反應發生率，包括輕度惡心、上腹不適、口唇黏膜干燥。④比較兩組的免疫功能。采用免疫速率散射比濁法對IgG、IgA、IgM、C3、C4 進行測定，根據操作手冊實施操作，儀器為Beckman Array 360 systen。

1.4 統計學方法

采用SPSS 27.0 統計學軟件進行數據分析，正態分布的計量資料采用均數±標準差（±s）表示，非正態分布的計量資料轉化后采用均數±標準差（±s）表示，兩組間的比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料以率表示，數據比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組總有效率的比較

觀察組的總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組總有效率的比較[n（%）]

2.2 兩組炎癥因子水平的比較

兩組治療前的IL-6、IL-8、TNF-α 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療后的IL-6、IL-8、TNF-α 均低于治療前，且治療后觀察組的IL-6、IL-8、TNF-α 均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組炎癥因子水平的比較（ng/L，±s）

表2 兩組炎癥因子水平的比較（ng/L，±s）

組別IL-6IL-8TNF-α觀察組（n=100）治療前治療后t 值P 值對照組（n=100）治療前治療后t 值P 值108.52±2.32 34.12±1.31 29.4517＜0.001 52.52±1.64 13.21±1.54 16.2714＜0.001 53.65±1.54 30.11±1.18 13.4517＜0.001 t 兩組治療前比較值P 兩組治療前比較值t 兩組治療后比較值P 兩組治療后比較值108.55±2.54 61.55±1.98 19.2467＜0.001 2.1467 0.0721 21.4617＜0.001 52.56±1.55 29.65±1.18 13.4127＜0.001 3.1726 0.06637 19.2714＜0.001 53.16±1.02 43.19±1.54 10.2916＜0.001 1.2469 0.08148 16.2411＜0.001

2.3 兩組不良反應總發生率的比較

觀察組的不良反應總發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組不良反應總發生率的比較[n（%）]

2.4 兩組免疫功能指標的比較

兩組治療前的IgG、IgA、IgM 水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療后的IgG、IgA、IgM 水平低于治療前，且治療后觀察組的IgG、IgA、IgM 水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表4）。

表4 兩組免疫功能指標的比較（g/L，±s）

表4 兩組免疫功能指標的比較（g/L，±s）

組別IgGIgAIgM對照組（n=100）治療前治療后t 值P 值觀察組（n=100）治療前治療后t 值P 值10.26±1.29 7.03±1.23 14.2714＜0.001 6.49±1.21 2.74±1.30 6.4129＜0.001 6.17±1.29 1.12±0.21 7.2617＜0.001 t 兩組治療前比較值P 兩組治療前比較值t 兩組治療后比較值P 兩組治療后比較值10.55±1.54 8.52±1.35 11.2719＜0.001 1.2746 0.0927 6.4915＜0.001 6.56±1.55 3.26±1.20 7.2911＜0.001 2.1469 0.0631 5.1729＜0.001 6.16±1.02 1.56±0.35 4.2314＜0.001 1.1728 0.0914 4.2714＜0.001

3 討論

據相關研究顯示，銀屑病作為臨床常見皮膚科疾病，該疾病十分頑固，難以治愈。目前臨床發現，該疾病發病率不斷增加，容易對健康造成影響，若治療不及時，不僅影響患者生活質量，并且對患者免疫功能造成一定影響。目前臨床對于該疾病的治療一般以西藥治療為主，雖然具有一定效果，但復發率較高，導致其應用受到限制。而中藥制劑在臨床十分常見，目前能夠用于多種疾病的治療中[4]。

阿維A膠囊是一種化合物，在結構上與維生素A十分相似，具有較多作用，比如減少皮脂分泌、抑制皮脂腺活性、縮小皮脂腺組織、減輕上皮細胞角化，同時能夠對痤瘡丙酸桿菌的生長繁殖產生抑制，能夠作用于發病的所有病理生理環節，進而達到治愈目的。苦丹丸由丹參、三七等中藥組成，丹參作為一種中草藥，由本草綱目所記載[5]，丹參具有涼血消腫、除煩清心、活血通經、祛瘀止痛之功，為活血化瘀的首選中藥。苦丹丸還包括三七提取物、冰片、丹參組成，其中丹參素作為丹參提取物，其具有水溶性酚酸類成分[6-10]；而三七總皂苷為三七提取物，將上述2 種提取物加入冰片和適當輔料中，并經過特殊工藝制成一種高分散狀態的固體分散物。苦丹丸具有溶出速度快、成分純度高、顆粒分散均勻等特點，且不會出現肝臟首過效應[11-14]，能夠經人體黏膜直接快速吸入，不僅能夠使藥物的生物利用度得以提高，同時能夠避免刺激胃黏膜。通過將上述兩種治療方式進行聯合治療，能夠顯著改善患者預后，并且能夠使患者各項臨床癥狀得到改善，提高患者免疫功能，提高治療安全性[15-17]。

本研究結果顯示，觀察組的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后觀察組的IL-6、IL-8、TNF-α 均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組的不良反應總發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后觀察組的IgG、IgA、IgM 水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。盧曉燕等[18]的研究與本研究結果大致相似，提示實施苦丹丸聯合阿維A膠囊治療，取得顯著效果。但是本研究未對PASI 評分進行分析和研究，可在下次實驗中深入研究。

綜上所述，苦丹丸聯合阿維A膠囊治療尋常型銀屑病的效果十分顯著，安全性較高，值得在臨床中推廣。