槐耳顆粒用于乳腺癌術后輔助化療期對內分泌激素及生存期的影響

黎頌銘 郝俊文 洪 云 李 良

1 廣州市番禺區中心醫院乳腺科(廣州 511400) 2 中山大學附屬腫瘤醫院腫瘤科(廣州 510080)

乳腺癌是一種常見的且多數發生于女性的惡性腫瘤疾病，其典型特征為乳腺腫塊、乳頭溢液、乳腺皮膚凹陷、乳頭(暈)異常、腋窩淋巴結腫大等[1-2]。乳腺癌的中醫治療在臨床中地位較低，槐耳顆粒是從槐耳菌質提取的多種有效成分，有研究發現槐耳顆粒可有改善因正氣虛弱，瘀血阻滯導致的疼痛，腹脹，乏力等癥狀，且常用于用于肺癌、胃腸癌術后進行輔助治療，乳腺癌術后化療患者常見神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結等癥狀[3-4]。本研究使用愧耳顆粒用于乳腺癌術后輔助化療，并對其臨床治療效果進行觀察，以期為該疾病的治療工作提供更有效的幫助。

1 資料與方法

1.1 基礎資料

選取我院腫瘤科于2016年7月—2019年7月進行乳腺癌治療術的80例乳腺癌患者，將患者按照隨機數表法分為觀察組與對照組，兩組各40例。其中對照組年齡18～65歲，平均(43.25±4.32)歲；TNM分期：Ⅰ期9例，Ⅱ期16例，Ⅲ期15例；病理分型：導管癌9例，小葉癌10例，乳頭狀癌8例，小管癌6例，髓樣癌7例；病程1～3年，平均(1.36±0.25)年；手術方式：保乳手術20例，全乳切除手術20例；觀察組年齡19～65歲，平均(43.32±4.35)歲；TNM分期：Ⅰ期8例，Ⅱ期15例，Ⅲ期17例；病理分型：導管癌10例，小葉癌9例，乳頭狀癌7例，小管癌9例，髓樣癌5例；病程1～4年，平均(1.52±0.31)年；手術方式：保乳手術22例，全乳切除手術18例。兩組基礎資料信息對比無顯著差異(P>0.05)。

1.2 納入標準

(1)所有患者均符合乳腺癌中醫診斷標準[5]，辨證分型為正虛血瘀型。主癥：面白或萎黃、頭暈眼花、心悸；次癥：納谷少馨、大便干結；舌脈：瘀斑、舌苔薄白略干、脈細無力；(2)經病理學檢查確診為乳腺癌[6]；(3)年齡18～65歲；(4)患者及患者家屬知情且患者自愿受試，簽署受試協議。

1.3 排除標準

(1)存在其它心血管及肝腎臟疾病；(2)妊娠或哺乳期婦女；(3)對本次研究所用藥物過敏者；(4)短時間內參加過其他實驗；(5)因精神或體質問題無法有效配合試驗者。

1.4 治療方法

兩組患者均給予預防性止吐等常規治療。(1)對照組予以表柔比星(輝瑞制藥(無錫)有限公司；國藥準字：H20000496；75 mg/次，1次/3周)、紫杉醇(南京綠葉制藥有限公司；生產批號：119110509；175 mg/次，1次/3周)靜脈注射，3周為一個療程。(2)觀察組在對照組的治療基礎上給予槐耳顆粒(啟東蓋天力藥業有限公司；生產批號：20150720；20 g/次，3次/d)。兩組患者均治療6個月。

1.5 觀察指標

(1)對比兩組患者治療3個月后內分泌激素水平，于治療3個月后采集患者晨起靜脈血4 mL，以2 000 r/min離心10 min取上層血清，采用酶聯免疫吸附法檢測兩組血清黃體生成素(LH)、卵泡雌激素(FSH)、雌二醇(E2)水平。試劑盒購自美國貝克曼庫爾特有限公司。(2)對比兩組患者生存時間、無疾病進展生存期及1年生存率，在治療半年后通過電話、視頻等對所有患者隨訪1年，記錄其無疾病進展生存期及1年生存率。

1.6 統計學方法

2 結 果

2.1 對比兩組患者輔助化療3個月后內分泌激素水平

觀察組LH、FSH、E2水平對比均有P<0.05。見表1。

表1 對比兩組患者治療3個月后內分泌激素水平

2.2 對比兩組患者生存時間、無疾病進展生存期及1年生存率

在治療后通過電話、視頻等對所有患者進行隨訪，隨訪期間兩組患者均無失訪，其中觀察組生存時間、無疾病進展生存期、1年生存率對比均有P<0.05。見表2。

表2 對比兩組患者生存時間、無疾病進展生存期及1年生存率

3 討 論

乳腺癌主要表現為乳房腫塊、泌乳障礙、乳腺癌的遠處轉移、胸痛、劇痛、水腫、乳頭內陷、乳頭溢液、乳頭破碎等，屬于國內女性常見的惡性腫瘤疾病，外科手術后化療是治療該疾病的有效方式，但是在進行化療的同時也破壞了患者的自身免疫系統，副作用較大，并且也不能完全控制好復發或轉移等情況[7-8]。在化療輔助治療乳腺癌患者的過程中需兼顧患者的全身及局部治療，從而爭取治愈早、中期乳腺癌患者，提高生活質量，對晚期患者延長壽命[9-10]。槐耳顆粒可扶正固本、活血消腫，常用于原發性肝癌和化療后輔助治療，在標準的化學抗癌治療基礎上可有效改善患者腹脹、乏力等不適之癥[11]。

本研究中觀察組LH、FSH、E2水平差異顯著，觀察組LH、FSH水平降低而E2水平升高，提示乳腺癌術后化療治療時聯用槐耳顆粒的內分泌激素恢復效果優于單用化療。槐耳為槐樹上的一種天然菌類，古書中記載槐耳具有治風、破血、益力的功效，槐耳顆粒是從槐耳菌質分離出的合成類藥物，其主要活性成分是多糖蛋白及大量氨基酸，可有效起到活血化瘀的作用。E2為卵巢分泌雌性激素，LH、FSH為腦垂體分泌堿性細胞，槐耳顆粒中槐耳菌質可通過改善機體免疫功能來抑制LH、FSH的產生以及炎癥反應[12-13]。因此當體內炎癥消退時，LH、FSH水平降低，E2水平升高。

另本研究顯示觀察組患者1年生存情況顯著優于對照組，單昌友[14]等對乳腺癌患者采取槐耳顆粒聯合新輔助化療進行治療，結果顯示觀察組1年生存率為92.86%，與本研究95.00%基本相當。考慮與槐耳顆粒多種抗腫瘤效果有關的，有研究報道顯示槐耳顆粒可逆轉人乳腺癌細胞多藥耐藥性，且與化療藥物聯用時具有明確的藥物協同作用，誘導腫瘤細胞凋亡，從而有效抑制腫瘤細胞增殖，同時槐耳顆粒可提高免疫能力，使特異性抗體產生，并誘導IFN(α、γ)，對α干擾素促進NK細胞活性有協同效果，另外其還可促進巨噬細胞功能，加強溶菌酶活性，降低微血管密度，抑制血管生成[15-17]。

綜上所述，在乳腺癌術后輔助化療期聯用槐耳顆粒可有效改善內分泌水平，同時化療聯合槐耳顆粒可有效增加乳腺癌患者生存期，值得臨床推廣。