含貝達喹啉方案治療67例痰菌培養轉陰的耐多藥/廣泛耐藥肺結核患者單臂單中心臨床觀察

田丹 胡曉萌 金武 程長浩 熊磊群 胡榮華 金倩 柳云 杜鵑

由于抗結核新藥的匱乏,耐多藥結核病/廣泛耐藥結核病(multidrug-resistant/extensively drug-resistant tuberculosis，MDR/XDR-TB)的治療非常困難,臨床療效差、治療費用高、不良反應大,據2020年全球結核病報告顯示中國治療成功率為57%[1]。貝達喹啉是近50年來第一個專門用于結核病治療的新藥,為二芳基喹啉類研究型化合物,可以特異性的結合到分枝桿菌三磷酸腺苷(ATP)合成酶上,從而使ATP耗竭,具有新型的抗結核機制,一直備受關注和期待[2-3]。湖北省武漢市肺科醫院作為第二批“抗結核新藥引入和保護項目(New Drug Introduction and Protection Program, NDIP)實施單位，于2018年9月至2020年3月完成67例基線痰培養陽性,貝達喹啉開始治療痰分枝桿菌培養已轉陰患者的治療隨訪，觀察含貝達喹啉聯合常規抗結核藥物治療MDR-PTB患者的療效和安全性。

資料和方法

一、 研究對象

1.研究對象：2018年9月1日至2020年3月31日武漢市肺科醫院住院患者，根據納入和排除標準將確診的痰培養陽性MDR-PTB/準廣泛耐藥肺結核(pre-XDR-PTB)/XDR-PTB患者依次入組。耐藥結核病定義[4]：(1)MDR-PTB：肺結核患者感染的結核分枝桿菌(Mycobacteriumtuberculosis， MTB)經體外藥物敏感性試驗(簡稱“藥敏試驗”)證實至少同時對異煙肼、利福平耐藥。(2)XDR-PTB:肺結核患者感染的MTB體外藥敏試驗證實在耐多藥的基礎上至少同時對一種氟喹諾酮類和一種二線注射類藥物耐藥。(3)pre-XDR-PTB:肺結核患者感染的MTB體外藥敏試驗證實在耐多藥的基礎上同時對一種氟喹諾酮類或一種二線注射類藥物耐藥。

2.納入標準: (1)有實驗室診斷依據的且目前需要進一步治療的MDR-PTB、pre-XDR-PTB、XDR-PTB患者；……